陳姣潔 劉玉玲 鄒建琴

[摘要] 目的 探討穴位貼敷聯(lián)合中藥治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征的臨床療效。 方法 選取2019年1～6月于我院門診就診的60例腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征患者，隨機分為三組，觀察組（多囊I號方合穴位貼敷）、對照組1（多囊I號方合達英-35）、對照組2（達英-35）進行3個月經(jīng)周期的治療，觀察并統(tǒng)計患者的臨床療效、中醫(yī)證候積分、血清性激素水平[黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、睪酮（T）]、抗苗勒氏管激素（AMH）及月經(jīng)周期改善情況。 結(jié)果 經(jīng)過治療后觀察組總有效率為90.0%，高于對照組1的73.7%和對照組2的55.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)治療后三組性激素水平、AMH均低于治療前，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后性激素水平、AMH低于對照組1和對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)治療后，三組月經(jīng)天數(shù)短于治療前，癥候評分低于治療前，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后觀察組月經(jīng)天數(shù)短于對照組1、對照組2，癥候評分低于對照組1、對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 穴位貼敷聯(lián)合補腎化痰中藥治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征可改善月經(jīng)周期及女性內(nèi)分泌水平，促進卵泡發(fā)育，提高排卵率，療效顯著且無不良反應(yīng)。

[關(guān)鍵詞] 多囊卵巢綜合征;腎虛痰濕型;穴位貼敷;中醫(yī)藥療法

[中圖分類號] R246.3 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] B ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2020）12-0159-04

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of acupoint application combined with traditional Chinese medicine in the treatment of polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm dampness type. Methods Sixty polycystic ovary syndrome patients with kidney deficiency and phlegm-dampness type who were treated in our outpatient clinic from January to June 2019 were randomly divided into three groups including the observation group （polycystic recipe I combined with acupoint application）， control group 1（polycystic recipe I Daying-35） and control group 2（Daying-35）. They were treated for three menstrual cycles. The clinical efficacy of patients， TCM syndrome scores， and serum sex hormone levels [Luteinizing hormone（LH）， follicle stimulating hormone（FSH）， testosterone（T）]， anti-Mullerian hormone（AMH） and improvement of menstrual cycle were observed and counted. Results After treatment， the total effective rate in the observation group was 90.0%， which was higher than 73.7% in the control group 1 and 55.0% in the control group 2（P<0.05）. After treatment， the levels of sex hormones and AMH in the three groups were lower than those before treatment， and there was a statistically significant difference（P<0.05）. After treatment， the levels of sex hormones and AMH in the observation group were lower than those in the control group 1 and the control group 2（P<0.05）. After treatment， the menstrual days in the three groups were shorter than those before treatment， and their symptom scores were lower than before treatment， which was statistically significant（P<0.05）. The menstrual days in the observation group after treatment were shorter than those in the control group 1， control group 2， and the symptom scores in the observation group were lower than those in the control group 1， control group 2， The difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Acupoint application combined with Bushen Huatan traditional Chinese medicine for treatment of polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm-dampness type can improve menstrual cycle and female endocrine level， promote follicular development and increase ovulation rate. It is effective and has no adverse effects.

[Key words] Polycystic ovary syndrome; Kidney deficiency and phlegm-dampness type; Acupoint application; Traditional Chinese medicine therapy

多囊卵巢綜合征（Polycystic ovarian syndrome，PCOS）是育齡婦女常見的內(nèi)分泌癥候群，以高雄激素血癥、持續(xù)無排卵及胰島素抵抗為主要臨床特征，主要表現(xiàn)為閉經(jīng)、不孕、肥胖、多毛、卵巢多囊改變、高雄激素血癥、胰島素抵抗等[1]。在育齡婦女中發(fā)病率約為4%～8%[2]，并呈逐年上升的趨勢。肥胖和不孕是困擾PCOS患者的難題，且PCOS患者已成為2型糖尿病、脂代謝紊亂及心血管疾病的高發(fā)人群[3-4]。研究表明，高雄激素血癥可影響卵巢基質(zhì)，使卵子過早閉合，從而影響葡萄糖代謝，最終導(dǎo)致胰島素抵抗。而高胰島素血癥又會抑制肝臟性激素釋放及球蛋白合成，進而增加睪酮的濃度。迄今為止，國內(nèi)外尚無根治方法，如何有效的治療PCOS也成為眾多醫(yī)者及研究者需要解決的課題。本研究采用穴位貼敷聯(lián)合經(jīng)驗方對腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征患者進行臨床對照研究，以期為這一特殊人群找到更有效的解決辦法，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2019年1～6月在江西省中醫(yī)院門診就診的腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征患者共60例，按隨機數(shù)字表法將其分為三組，分別為觀察組（多囊I號方合穴位貼敷）20例、對照組（多囊I號方合達英-35）20例、對照組2（達英-35）20例。其中對照組1在試驗中途脫落1例。觀察組1：年齡18～36歲，平均年齡（28.25±1.53）歲;病程1～13年，平均病程（4.35±0.68）年。對照組1：年齡17～36歲，平均年齡（26.42±1.45）歲; 病程2～9年，平均病程（4.47±0.49）年。對照組2：年齡18～35歲，平均年齡（27.00±1.11）歲;病程1～10年，平均病程（4.30±0.50）年。三組患者年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準及納入、排除標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 ?參照2003年5月歐洲人類生殖和胚胎學(xué)會和美國生殖醫(yī)學(xué)會（ESHRE/ASRM）鹿特丹會議制定的診斷標準[5]，具體標準如下：（1）稀發(fā)排卵或無排卵：無排卵性月經(jīng)失調(diào)，月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng);（2）高雄激素的臨床表現(xiàn)和（或）高雄激素血癥：臨床表現(xiàn)包括痤瘡、多毛、肥胖等。T≥0.86 ng/mL，并排除高泌乳素血癥，即可診斷高雄激素血癥。（3）卵巢多囊樣改變：一側(cè)或雙側(cè)卵巢直徑2～9 mm的卵泡>12個，和（或）卵巢體積>10 mL。符合上述三項中任意兩項，并排除其他高雄激素病因如先天性腎上腺皮質(zhì)增生、庫欣綜合征、分泌雄激素的腫瘤等，即可診斷為多囊卵巢綜合征。

1.2.2 中醫(yī)癥候診斷標準 ?參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[6]及中國中醫(yī)藥出版社第10版《中醫(yī)婦科學(xué)》[1]相關(guān)內(nèi)容制定。腎虛痰濕證辨證標準：主證：（1）月經(jīng)異常：月經(jīng)后期甚至停閉;（2）腰膝酸軟;（3）形體肥胖。次證：（1）月經(jīng)量少;（2）月經(jīng)質(zhì)稀;（3）神疲倦怠;（4）頭暈耳鳴或耳聾;（5）性欲減退;（6）健忘;（7）胸悶痞滿;（8）口黏多痰;（9）頭身困重;（10）帶下量多;（11）婚后日久不孕;（12）便溏或經(jīng)行泄瀉。體征：多毛、痤瘡、形體肥胖。舌脈：舌淡胖或淡黯，苔薄白或白膩，脈沉滑或沉細。以上主證必備，次證四項或四項以上，同時具備體征一項或一項以上者即可辨為本證。

1.2.3 納入標準 ?（1）符合多囊卵巢綜合征診斷者;（2）依據(jù)中醫(yī)診斷標準診斷為腎虛痰濕證者;（3）自愿簽署知情同意者。

1.2.4 排除標準 ?（1）具有其他內(nèi)分泌疾病，如先天性腎上腺皮質(zhì)增生、分泌雄激素的腫瘤、庫欣綜合征、糖尿病、高泌乳素血癥、甲狀腺功能異常等者;（2）近3個月使用過激素類藥物者;（3）合并患有心臟、血管、肝、腎及血液系統(tǒng)等嚴重內(nèi)科慢性疾病、精神病，嚴重的遺傳性疾病者;（4）過敏體質(zhì)或?qū)χ委熕幬镞^敏者;治療過程中出現(xiàn)嚴重的其他并發(fā)疾病或病情惡化者;（5）不符合納入標準，或臨床資料不全者，或依從性較差，不能堅持治療、復(fù)診及隨訪者。符合以上任何一項者即不可納入。

1.3 方法

將納入對象隨機分為三組，按觀察組（多囊I號方+穴位貼敷）、對照組1（多囊I號方+達英-35）、對照組2（達英-35）進行三個周期的治療，觀察組于月經(jīng)周期第5天開始每日口服補腎化痰中藥（多囊I號方）一劑，配合穴位貼敷（多囊貼）連續(xù)治療21 d;對照組1月經(jīng)周期第5天開始每日口服補腎化痰中藥（多囊I號方）一劑配合達英-35每日1片，連續(xù)用藥21 d。對照組2于月經(jīng)周期第5天開始每日口服達英-35每日1片，連續(xù)用藥21 d。

穴位貼敷采用我科多囊貼，藥物組成：蒼術(shù)、香附、白芥子等;穴位選擇：神闕、中極、水道（雙）、足三里（雙）、脾俞、腎俞等，并按個體不同選擇穴位。多囊I號方為自擬經(jīng)驗方，基本方藥組成：當歸、川芎、蒼術(shù)、香附、法半夏、陳皮、茯苓、石菖蒲、菟絲子、枸杞子、生山楂、炙甘草等，根據(jù)患者具體癥候隨證加減。達英-35[化學(xué)名：炔雌醇環(huán)丙孕酮片;由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，規(guī)格：21片/盒，每片含醋酸環(huán)丙孕酮（2 mg）、炔雌醇（0.035 mg），生產(chǎn)批號：370A2]。

1.4觀察指標

治療前及治療結(jié)束后第1個周期，于月經(jīng)周期或藥物撤退性出血的第2～4天，在空腹靜息狀態(tài)下，抽取靜脈血。儀器采用日立Roche Cobase 601分析儀，予化學(xué)發(fā)光發(fā)檢測性腺系列，促黃體生成素（luteinizing hormone，LH），促卵泡生成素（follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）和睪酮（testosterone，T），抗苗勒氏管激素（anti-mullerian hormone，AMH）;比較治療前后月經(jīng)周期及癥候評分情況。

1.5 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》中，對“月經(jīng)不調(diào)”、“閉經(jīng)”、“不孕”等療效進行判定：總有效率=[（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)]×100%。①痊愈：月經(jīng)恢復(fù)正常，激素值在正常范圍內(nèi)，各臨床癥狀減輕明顯，超聲示卵巢大小恢復(fù)或妊娠，恢復(fù)正常排卵，n≥90%;②顯效：月經(jīng)基本接近正常周期21～35 d，激素值有明顯的改善，臨床癥狀明顯減輕，超聲示卵巢體積明顯減小，排卵基本恢復(fù)，90%>n≥66.67%;③有效：治療后月經(jīng)周期不規(guī)則（3～6個月來潮1次），激素值有所改善，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，超聲示卵巢體積較前減小，未恢復(fù)排卵，66.67%>n≥33.33%;④無效：治療后月經(jīng)周期無變化，或可來潮、無排卵，激素值無變化，臨床癥狀無改善或加重，B超無改變，n<33.33%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對研究所得數(shù)據(jù)進行處理分析，計量資料以（x±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間采用單因素方差分析，方差不齊時采用秩和檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組PCOS患者一般情況比較

三組患者平均年齡、不孕病程比較采用單因素方差分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

2.2 三組PCOS患者激素水平比較?

2.2.1 三組PCOS患者LH、LH/FSH水平比較 ?治療前后三組患者LH、LH/FSH水平，因方差不齊，采用秩和檢驗。三組患者治療前LH水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性;三組患者治療前LH/FSH水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后三組的LH、LH/FSH水平比較均有改善，采用秩和檢驗，其中觀察組（A）各項改善水平明顯優(yōu)于對照組1（B）、對照組2（C），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.2.2三組PCOS患者T和AMH水平比較 ?治療前后三組患者T和AMH水平，采用單因素方差分析。三組患者治療前T水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;三組患者治療前AMH水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后三組的T和AMH水平比較均有改善，采用單因素方差分析，其中觀察組（A）各項改善水平明顯優(yōu)于對照組1（B）、對照組2（C），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3 三組PCOS患者月經(jīng)周期及癥候改善情況比較?

治療前后三組患者月經(jīng)周期、癥候評分比較，采用單因素方差分析。治療前三組患者月經(jīng)周期比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療前三組患者癥候評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后三組的月經(jīng)周期比較，因方差不齊采用秩和檢驗，其中觀察組（A）各項改善水平明顯高于對照組1（B）、對照組2（C），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后三組采用單因素方差分析，癥候評分觀察組（A）和對照組1（B）明顯低于對照組2（C），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.4 三組PCOS患者臨床治療效果比較

三組患者治療后觀察治療效果，觀察組患者臨床治療效果顯著高于對照組1和對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

中醫(yī)古籍中對PCOS雖未有確切的記載，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬為“月經(jīng)后期”、“閉經(jīng)”、“不孕癥”等范疇[9]。本病主要以腎、肝、脾三臟功能失調(diào)為本，痰濁、瘀血阻滯為標。腎主生殖，為先天之本。內(nèi)寄真陰真陽，直接或間接影響著天癸、沖任、胞宮。脾虛運化無力，內(nèi)生痰濕，痰濕流飲，阻滯沖任胞宮[10-12]，腎虛、痰濕為本病發(fā)病的關(guān)鍵?！妒備洝吩唬骸皨D女所以無子，由于沖任不足，腎氣虛寒故也”;《婦女規(guī)》有言：“經(jīng)候不調(diào)，病皆在腎經(jīng)”。腎虛無法生化經(jīng)血，缺乏動力的血氣則瘀滯，阻礙卵子的排出。

穴位貼敷是融合經(jīng)絡(luò)穴位和藥物作用為一體的綜合療法，既有藥物對穴位的刺激作用，又有藥物本身的作用，治療具有多靶向性[13]。治療本病常選取的穴位包括關(guān)元、中極、三陰交、神闕、脾俞、腎俞等。其中關(guān)元、中極屬于任脈，任脈總?cè)瘟幗?jīng)，調(diào)節(jié)全身陰經(jīng)經(jīng)氣，又稱“陰脈之海”，而女性屬陰，故可調(diào)節(jié)女性之經(jīng)氣。三陰交，為三脈交匯，可調(diào)理肝脾腎三臟，諸穴合用生血充精、調(diào)和百脈、通利祛瘀，使腎—天癸—任沖—胞宮生殖軸功能正常[14]。神闕穴為生命之根，先天之結(jié)蒂，后天之氣舍，介于中下焦之間與脾胃腎相鄰，又是腎間動氣所處，為經(jīng)絡(luò)之總樞，經(jīng)氣之會海，在神闕穴施治能通過臍部經(jīng)絡(luò)的循行迅速達到病所，疏通經(jīng)絡(luò)，通達臟腑，扶正祛邪，調(diào)整陰陽[15]。脾俞是脾的背俞穴，主治脾的病癥，脾主運化，包括運化水濕，調(diào)節(jié)水液代謝障礙，健脾燥濕，利水消腫。腎俞是腎的背俞穴，腎藏精，為先天之本，故腎俞是腎精氣輸注之處，且腎主水液代謝，腎俞配脾俞，健脾益腎，利水祛濕。通過多穴位的治療，達到從整體調(diào)節(jié)人體神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)，使生殖軸調(diào)節(jié)機能更加完善，從而改善卵巢功能，促進卵泡發(fā)育，利于排卵，達到治療目的。

本研究中觀察組以自擬經(jīng)驗方（當歸、川芎、蒼術(shù)、香附、法半夏、陳皮、茯苓、石菖蒲、菟絲子、枸杞子、生山楂、炙甘草等）治療腎虛痰濕型PCOS。該方由蒼附導(dǎo)痰丸加減化裁而來，有補腎健脾，化痰祛瘀之功效。本研究中，觀察組總有效率為90.0%，高于對照組1和對照組2;治療后性激素水平、AMH水平均得到了改善，且改善情況均優(yōu)于對照組1和對照組2;觀察組及對照組1癥候改善情況優(yōu)于對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組通過內(nèi)服自擬中藥，根據(jù)患者情況隨癥加減，并配合多囊貼穴位貼敷，內(nèi)外共用，標本同治，共達固腎健脾化痰之功。不僅能改善患者癥狀，對改善月經(jīng)周期及女性內(nèi)分泌水平療效顯著，無不良反應(yīng)，且治療作用不局限于本次月經(jīng)周期，具有可持續(xù)性。

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（收稿日期：2019-12-25）