林然

近日，經(jīng)科創(chuàng)板上市委2020年第9次審議會(huì)議，已同意北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司（以下簡(jiǎn)稱“神州細(xì)胞”）發(fā)行上市，神州細(xì)胞此次擬公開發(fā)行股票數(shù)量預(yù)計(jì)不超過6800萬(wàn)股登錄科創(chuàng)板。神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。本次募集資金將達(dá)到19.82億元。其中16.77億元將用于產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目，3.06億元將用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

《股市動(dòng)態(tài)分析》記者通過深入研讀神州細(xì)胞招股書后發(fā)現(xiàn)神州細(xì)胞存在不到4年時(shí)巨虧12.23億元的問題，且在2018年就出現(xiàn)資不抵債。此外，神州細(xì)胞在研產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，成長(zhǎng)之路道阻且艱。而且還有與石藥集團(tuán)高達(dá)1億元的訴訟糾紛也是一把達(dá)摩克利斯之劍。

持續(xù)巨虧12.23億元 2018年已經(jīng)資不抵債

截至目前，神州細(xì)胞尚未開始生物藥的正式生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。據(jù)公司招股書顯示，2016年至2018年以及2019年三季度，神舟細(xì)胞分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9812.58萬(wàn)元、599.27萬(wàn)元、294.57萬(wàn)元、255.63萬(wàn)元;收到的政府補(bǔ)助金額分別為也就是說(shuō)，自2017年以來(lái)，神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助均超過同期營(yíng)業(yè)收入?；臼且磺卸继幱谕顟B(tài)。

不僅如此，2017年神州細(xì)胞將之前的試劑類業(yè)務(wù)剝離，之后公司就幾乎沒有主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，而報(bào)告期內(nèi)，神州細(xì)胞歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-1395.15萬(wàn)元、-1.46億元、-4.6億元和-6.03億元，截至2019年9月末，累計(jì)未分配利潤(rùn)為虧損12.23億。

4年來(lái)，神州細(xì)胞的虧損呈現(xiàn)持續(xù)擴(kuò)大的態(tài)勢(shì)，但估值卻持續(xù)攀升。自2016年10月至2019年3月，神州細(xì)胞先后四次進(jìn)行股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資。僅僅兩年半，神州細(xì)胞的估值從4000多萬(wàn)元飆升到110億元，增長(zhǎng)了近300倍。

不過，再高的估值也敵不過惡化的經(jīng)營(yíng)。近年來(lái)，神州細(xì)胞持續(xù)的虧損導(dǎo)致公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流惡化。報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-4027.93萬(wàn)元、-9327.86萬(wàn)元、-8801.93萬(wàn)元、-7020.95萬(wàn)元。在此情況下，公司只能向第三方和銀行融資。負(fù)債率持續(xù)居高不下，2016-2019年前三季度，神州細(xì)胞的資產(chǎn)負(fù)債率（合并）分別為80.94%、65.53%、104.42%和75.67%，債務(wù)水平較高。且在2018年出現(xiàn)高達(dá)104.42%的負(fù)債率，實(shí)質(zhì)上已經(jīng)嚴(yán)重資不抵債。

主研產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

根據(jù)招股書，神州細(xì)胞核心的項(xiàng)目是完成了重組凝血八因子（SCT800）的成人及青少年按需治療Ⅲ期臨床研究，招股書中稱“預(yù)計(jì)未來(lái)6個(gè)月內(nèi)就SCT800遞交中國(guó)新藥上市申請(qǐng)，預(yù)測(cè)SCT800可能是中國(guó)第一個(gè)本土企業(yè)獲批上市的重組凝血八因子品種?！?/p>

目前，公司獨(dú)立自主研發(fā)的處于臨床階段和臨床前研發(fā)階段的產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥和2個(gè)生物類似藥品種，其中，1個(gè)品種的首輪上市申請(qǐng)和1個(gè)品種的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，正在開展7項(xiàng)Ⅲ期臨床研究、5項(xiàng)Ⅱ期臨床研究、6項(xiàng)Ⅰ期臨床研究、2項(xiàng)臨床研究準(zhǔn)備工作以及16項(xiàng)臨床前研究。但是，公司主要產(chǎn)品在我國(guó)治療市場(chǎng)有較多已上市或處于臨床研究階段的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。

重組凝血八因子產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)已有4種進(jìn)口重組凝血八因子藥品獲批上市，包括拜耳的拜科奇和科躍奇、百特的百因止以及輝瑞的任捷，這些產(chǎn)品在2018年實(shí)現(xiàn)銷售收入7.2億元。同時(shí)，羅氏公司的進(jìn)口雙特異性抗體也在2018年獲批上市。

單克隆抗體藥物在神州細(xì)胞的研發(fā)產(chǎn)線中占比極大，兩個(gè)生物類似藥和16個(gè)創(chuàng)新藥均屬于單克隆抗體藥物，研發(fā)進(jìn)展最快的SCT400即是一款用于治療非霍奇金淋巴瘤的抗CD20單克隆抗體藥物。目前，國(guó)內(nèi)獲批上市的抗CD20單克隆抗體已有羅氏的美羅華和復(fù)宏漢霖的漢利康，后者是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的生物類似藥。

整體上看，神州細(xì)胞有望上市的產(chǎn)品和在研產(chǎn)品均面臨極為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，特別是來(lái)自國(guó)際一流藥企的競(jìng)爭(zhēng)，疊加公司目前持續(xù)燒錢的局面，若無(wú)法挺過這一道坎，將帶來(lái)極大的投資虧損。

石藥集團(tuán)懸而未決的1億糾紛

2018年9月，神州細(xì)胞子公司神州細(xì)胞工程與石藥集團(tuán)達(dá)成《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》。根據(jù)《商業(yè)化協(xié)議》，石藥集團(tuán)欲以6.5億元買斷神州細(xì)胞即將上市的單抗新藥SCT400。

但是，天有不測(cè)風(fēng)云。在《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》簽署后，國(guó)家在已經(jīng)開展的藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深化藥品“帶量采購(gòu)”政策。競(jìng)品方面，復(fù)宏漢霖的漢利康于2019年獲批上市并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保;信達(dá)生物于2019年提交IBI-301的上市申請(qǐng)，羅氏于2019年提交奧妥珠單抗（在第一代利妥昔單抗基礎(chǔ)上開發(fā)的新一代抗CD20單抗藥物）的上市申請(qǐng)，上述產(chǎn)品已納入優(yōu)先審評(píng)。石藥集團(tuán)認(rèn)為SCT400可能會(huì)在短期內(nèi)被納入帶量采購(gòu)范圍，并據(jù)此重新評(píng)估產(chǎn)品市場(chǎng)，要求與神州細(xì)胞工程協(xié)商修訂《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》。但由于雙方未能就《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》修訂達(dá)成一致，石藥集團(tuán)未按期向神州細(xì)胞工程支付第二期里程碑付款。

2019年12月21日，神州細(xì)胞工程根據(jù)《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》的約定通知石藥集團(tuán)終止該協(xié)議。2019年12月30日，神州細(xì)胞工程收到河北決策律師事務(wù)所出具的《律師函》，該函要求神州細(xì)胞工程返還石藥集團(tuán)關(guān)聯(lián)方石藥歐意人民幣1億元。

2020年1月14日，神州細(xì)胞工程書面回復(fù)石藥歐意委托的律師事務(wù)所時(shí)表示，其要求神州細(xì)胞工程返還石藥歐意合作首付款沒有事實(shí)、合同以及法律依據(jù)。神州細(xì)胞工程寄出的書面《回函》已于2020年1月17日送達(dá)石藥歐意委托的律師事務(wù)所，當(dāng)前暫無(wú)訴訟進(jìn)展。不過，根據(jù)媒體報(bào)道，石藥歐意方面人士表示，2020年1月20日，石藥歐意就向北京二中院提交了訴狀，并不是神州細(xì)胞說(shuō)的沒有訴訟進(jìn)展。2月份，法院給代理律師打了電話，要求補(bǔ)充一些證據(jù)。目前石藥歐意已經(jīng)按照要求補(bǔ)充了證據(jù)，目前還在等立案通知。石藥歐意人士強(qiáng)調(diào)，公司肯定會(huì)依法要求返還1個(gè)億。

可以想見，雖然通過上市注冊(cè)的這一道坎，但是神州細(xì)胞長(zhǎng)期的巨虧和與石藥集團(tuán)1億元懸而未決的糾紛，依舊是頭上的一把達(dá)摩克利斯之劍。