皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部 （安徽 蕪湖 241000）

內(nèi)容提要： 大量研究顯示，在內(nèi)鏡清洗消毒的過程中，存在一定的問題，如質(zhì)量管理重視程度不足、工作人員操作不合格等，若內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量不合格，則會引發(fā)醫(yī)院感染的發(fā)生，因此，醫(yī)院應(yīng)積極采取有效措施，提高內(nèi)鏡清洗消毒的質(zhì)量。

我國醫(yī)療技術(shù)水平在不斷的進步，使得消化內(nèi)鏡在臨床中的應(yīng)用價值得以提高，且其應(yīng)用范圍較廣。內(nèi)鏡屬于精密器械的一種，應(yīng)用中需要侵入人體腔內(nèi)，若其未能嚴(yán)格、有效地清洗消毒，則可導(dǎo)致醫(yī)院感染等疾病的發(fā)生[1]。內(nèi)鏡形狀以及材料均較為特殊，且結(jié)構(gòu)復(fù)雜，這樣則增加了其清洗消毒的難度。同時，內(nèi)鏡價格昂貴，需要重復(fù)使用，使用率較高，這樣也會增加治療的難度[2]。內(nèi)鏡清洗消毒，一直是醫(yī)院關(guān)注的重點，對于內(nèi)鏡感染控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)概念，主要是在1980年所制定，此標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，能夠?qū)?nèi)鏡所致感染的發(fā)生率控制。我國在2004年制定了內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范，應(yīng)用了十幾年，2016年重新制定了最新內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范，可見內(nèi)鏡清洗消毒的重要性。軟式內(nèi)鏡是內(nèi)鏡的一種，本研究主要對軟式內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量控制現(xiàn)狀作綜述，分析如下。

1.軟式內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量問題

1.1 缺乏準(zhǔn)入制度

缺乏專職軟式內(nèi)鏡清洗消毒工作人員的相關(guān)準(zhǔn)入制度，清洗消毒軟式內(nèi)鏡質(zhì)量重視程度不足，人力成本及資源限制，專職軟式內(nèi)鏡工作人員學(xué)歷層次不同、素質(zhì)不同，難以統(tǒng)一考核以及培訓(xùn)，對相關(guān)工作人員流動的影響較大，這樣會對清洗消毒軟式內(nèi)鏡的質(zhì)量控制，造成不良的影響[3]。

1.2 缺乏規(guī)范化培訓(xùn)

被污染的軟式內(nèi)鏡，實施有效的水洗、刷洗、酶洗等手工清洗后，能夠降低生物負(fù)荷3～5個對數(shù)級，軟式內(nèi)鏡的有效清洗，是其消毒質(zhì)量有效保證的前提[4]。清洗消毒軟式內(nèi)鏡的工作，是由專業(yè)工作人員所完成，但是其培訓(xùn)方式主要是傳幫帶模式，即老資質(zhì)的相關(guān)工作人員，通過一對一的方式，對軟式內(nèi)鏡以及器械物品清洗過程帶教，通過目測的方式判斷是否合格，之后即單獨上崗，此種培訓(xùn)方式，缺乏標(biāo)準(zhǔn)課程、培養(yǎng)目標(biāo)以及操作規(guī)范，同時缺乏考核標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的評價過程[5]。

1.3 質(zhì)量監(jiān)控不合理

以往清洗消毒軟式內(nèi)鏡的操作規(guī)范中，對于清洗消毒質(zhì)量控制，僅是通過登記清洗消毒以及抽樣檢查的方式，來對內(nèi)鏡消毒的相關(guān)質(zhì)量進行控制，監(jiān)控效果并不理想[6]。

1.3.1 缺乏清洗質(zhì)量的監(jiān)控

我國內(nèi)鏡清洗中，主要是采用手工清洗的方式，對于清洗效果評價的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要是通過對內(nèi)鏡外表面是否清潔，來對清洗的質(zhì)量判斷[7]。

1.3.2 缺乏效果的實時監(jiān)控

監(jiān)控清洗消毒軟式內(nèi)鏡的效果，主要是季度隨機抽樣的方式進行監(jiān)測，但是抽樣監(jiān)測，存在概率和隨機的問題，監(jiān)測結(jié)果存在滯后的情況，難以檢出實際工作存在的問題的具體環(huán)節(jié)，這樣則不能分析清洗消毒失敗相關(guān)原因以及患者存在的風(fēng)險，難以制定持續(xù)質(zhì)量改進的措施[8]。

1.3.3 清洗劑問題

多酶清洗劑的應(yīng)用，可將軟式內(nèi)鏡上所黏附的碳水化合物、脂肪、蛋白等松解，提高物體表面相關(guān)微生物的清洗能力，且可進入管腔的內(nèi)部，在軟式內(nèi)鏡管腔所有表面滲透，并對有機污物分解，使得物體表面生物負(fù)荷對數(shù)級降低。但是實際工作中，不同污染程度的軟式內(nèi)鏡，其多酶液的配比要求，也存在一定的差異性，在清洗消毒的過程中，多數(shù)會因為成本，而選擇低濃度的多酶液對器械清洗，部分醫(yī)療部分，難以一用一更換，這樣則會使得血液凝固，增加清洗的難度，甚至可導(dǎo)致軟式內(nèi)鏡清洗消毒失敗。

1.3.4 消毒劑問題

清洗消毒軟式內(nèi)鏡的相關(guān)消毒劑質(zhì)量，會直接對軟式內(nèi)鏡的使用壽命造成影響。堿性戊二醛（2%）具有使用方便的特點，其消毒的效果較好，價格較低，基本不會對軟式內(nèi)鏡的相關(guān)組件造成影響，且性能穩(wěn)定，應(yīng)用價位廣泛，但是其需要較長時間的浸泡，且在浸泡后，需要使用大量水分，將毒性殘留去除，避免對機體黏膜造成刺激。戊二醛在使用的過程中，若飛沫接觸工作人員的皮膚和角膜，則會產(chǎn)生一定的損害，因此，應(yīng)對強力排氣的設(shè)施安裝，囑咐內(nèi)鏡消毒人員，做好防護措施，且戊二酸排放液也需要中和后排放，而我國并無此方面的明確規(guī)定[9]。

2.軟式內(nèi)鏡二次污染問題

內(nèi)鏡檢查的發(fā)生率在不斷的升高，使得內(nèi)鏡中心工作人員的工作量也在不斷的升高，高頻率使用內(nèi)鏡，若非專業(yè)人員清洗消毒處理，則可能出現(xiàn)二次污染的情況，主要原因為：a：清洗消毒后，受到?jīng)_洗水的污染，出現(xiàn)銅綠假單胞菌數(shù)超標(biāo)的情況；b：清洗消毒后，隨意擺放軟式內(nèi)鏡，引發(fā)二次污染的發(fā)生；c：清洗設(shè)備隱蔽管道，缺乏消毒程度，導(dǎo)致內(nèi)鏡消毒失??；d：缺乏對消毒內(nèi)鏡的保護措施，導(dǎo)致軟式內(nèi)鏡在使用前，出現(xiàn)被污染的情況。

3.儲存內(nèi)鏡問題

內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范中，規(guī)定每天在診療工作前，應(yīng)再次對軟式內(nèi)鏡消毒處理，但是對內(nèi)鏡儲存房間濕度、溫度，無明確的要求。對軟式內(nèi)鏡實施多次消毒，雖然能夠保證消毒的效果，但是時間、人力、經(jīng)濟成本較大，不僅會對工作人員的機體健康造成損害，且會損害軟式內(nèi)鏡[10]。

4.處理措施

4.1 強化工作人員的培訓(xùn)

對清洗消毒軟式內(nèi)鏡質(zhì)量控制中心認(rèn)證體系建立，并對培訓(xùn)的內(nèi)容規(guī)范，設(shè)置考核的標(biāo)準(zhǔn)，組織相關(guān)專家，不定時進行工作人員認(rèn)證情況的督導(dǎo)，并對持證上崗制度規(guī)范[11]。

4.2 建立實時監(jiān)控體系

軟式內(nèi)鏡清洗消毒，是通過化學(xué)、物理方法，來將器械上的微生物、無機物、有機物等去除，徹底、有效對軟式內(nèi)鏡清洗消毒，能夠?qū)υ簝?nèi)感染的發(fā)生預(yù)防和控制[12]。被污染的軟式內(nèi)鏡，經(jīng)過手工清洗后，能夠有效降低內(nèi)鏡的生物負(fù)荷對數(shù)級，但是對于清洗合格的標(biāo)準(zhǔn)，尚未統(tǒng)一，醫(yī)學(xué)可通過ATP生物熒光法、潛血試驗、細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)法、帶光源放大鏡等，對軟式內(nèi)鏡清洗消毒的質(zhì)量進行實施監(jiān)控，其中ATP生物熒光法的應(yīng)用，具有更加快捷方便的特點，可推廣應(yīng)用[13]。

4.3 清洗工作站加裝追溯系統(tǒng)

在清洗工作站中，使用追溯系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)全流程可以溯源。系統(tǒng)為工作人員提供軟式內(nèi)鏡清洗消毒的程序、清洗裝載要求、濕熱消毒、清洗等操作指引以及相應(yīng)的質(zhì)量要求。將工作過程，在信息化系統(tǒng)中自動錄入，以備查詢和追溯。軟式內(nèi)鏡清洗的過程中，系統(tǒng)對清洗的要點提示，使得工作人員正確執(zhí)行清洗的程序，以此達(dá)到質(zhì)量的要求。

4.4 控制軟式內(nèi)鏡儲存的時間

常規(guī)情況下認(rèn)為，軟式內(nèi)鏡在清洗消毒后，儲存時間若在14d內(nèi)，則在使用前，不需要再次進行消毒干預(yù)，在合理的條件下儲存即可，這樣能夠減少戊二醛溶液的消毒過程，節(jié)約時間成本，促進工作效率的提高，且可減少消毒液對軟式內(nèi)鏡的損傷程度，提高軟式內(nèi)鏡的使用壽命，同時，可降低消毒液對空氣的污染以及工作人員的損害程度[14]。控制軟式內(nèi)鏡消毒次數(shù)，可減少戊二醛消毒槽的相關(guān)開蓋次數(shù)，確保戊二醛的有效濃度，將戊二醛的應(yīng)用時間延長，降低成本。

5.小結(jié)

軟式內(nèi)鏡在臨床疾病、檢查中應(yīng)用，能獲得較為清晰的視野，對患者的病灶情況準(zhǔn)確的了解。但軟式內(nèi)鏡在診治中應(yīng)用，屬于侵入性操作，若其清洗消毒質(zhì)量不合格，則易出現(xiàn)院內(nèi)感染的情況，不僅會對患者疾病的康復(fù)造成影響，還會增加醫(yī)療糾紛的發(fā)生率。對軟式內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量控制中的問題分析，并實施有效的質(zhì)量管理控制，可提高軟式內(nèi)鏡清洗消毒的質(zhì)量，提高對軟式內(nèi)鏡使用的安全性保證，意義重大。