梅高甫，陳珊宇，陳洵熙，吳涵昱，阮關(guān)海*

(1.浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 作物與核技術(shù)利用研究所，浙江 杭州 310021； 2.浙江六和律師事務(wù)所，浙江 杭州 310007)

以大麻二酚(CBD)為主要目標(biāo)的藥用大麻產(chǎn)業(yè)，是目前全球原料藥領(lǐng)域發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。鑒于藥用大麻在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的巨大價值，當(dāng)前全球51個國家和地區(qū)已布局藥用大麻產(chǎn)業(yè)。浙江省是我國的食品和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大省，但浙江省域范圍內(nèi)尚未發(fā)展藥用大麻種植項目。本研究首先簡述了藥用大麻及CBD的醫(yī)藥價值、國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)；然后，結(jié)合浙江省情，以及藥用大麻在浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的應(yīng)用價值，對浙江省發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的可行性進行前瞻性評估，并展望了藥用大麻產(chǎn)業(yè)發(fā)展中可能涉及的問題和對策，以期為相關(guān)的學(xué)術(shù)研究和理論探討提供參考。

1 藥用大麻及其在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的應(yīng)用

大麻(CannabissativaL.)是歸屬于大麻科(Cannabaceae)大麻屬(Cannabis)的一年生草本植物[1-3]，具有悠久的藥用歷史[4]，且能應(yīng)用于紡織、造紙、建材、食品等行業(yè)和領(lǐng)域[5-6]。大麻素是大麻植株中特有的含烷基和單萜基團的次生代謝物[7]。目前，自大麻植物中分離得到的大麻素有120種[8]，其中，四氫大麻酚(THC)和CBD是主要成分。

THC具有精神活性成分，能夠起到致幻等毒性作用，但也具備一定的醫(yī)用價值[9]。由于含有THC，因此，大麻被聯(lián)合國公約列為“麻醉品”或“毒品”，絕大多數(shù)國家都對其采取禁止、限制、管制、監(jiān)察等措施。

CBD為大麻素的非精神活性成分，無致幻作用。CBD在抗癲癇[10-11]、保護神經(jīng)系統(tǒng)[12-13]、鎮(zhèn)痛[14]、抗焦慮和改善失眠[15-16]、抗炎、抗氧化、治療阿爾茲海默癥[17]、抗腫瘤、調(diào)節(jié)代謝和免疫、保護心血管、保護肝臟、改善記憶力[18-19]等方面具有藥用價值。因此，CBD在食品、日化和藥品領(lǐng)域的用途廣泛，經(jīng)濟前景廣闊。例如，CBD可添加到食品飲料中，用于減輕肌體疼痛感和抑郁感等；CBD還可用于抗菌抗氧化功能日化用品(潔面乳、沐浴露、洗發(fā)露、面霜)的開發(fā)；CBD更可作為藥物用于治療癌癥、癲癇、帕金森、心腦血管疾病和阿爾茲海默癥等。簡言之，CBD的應(yīng)用能夠滲透并驅(qū)動飲食、日化、醫(yī)藥這三大萬億級健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

根據(jù)國際標(biāo)準，大麻中THC含量>0.5%的大麻被稱為娛樂大麻，0.3%～0.5%的被稱為中間型大麻，<0.3%的被稱為工業(yè)大麻。在此基礎(chǔ)上，李秋實等[20]提出了藥用大麻的學(xué)術(shù)定義，將原來定義的工業(yè)大麻根據(jù)CBD含量進一步細分為藥用大麻(THC含量<0.3%，CBD含量高)和工業(yè)大麻(THC含量<0.3%，用于獲取纖維和種子，CBD含量低)。

具有高CBD含量的藥用大麻在健康產(chǎn)業(yè)中具有較高的經(jīng)濟價值和廣闊的應(yīng)用前景，但安全性是其開發(fā)利用的前提。CBD與THC在合成途徑中有共同的合成底物大麻萜酚酸(CBGA)，因此，自然界中的CBD/THC是伴生性的[21]。目前，國際上培育出的高CBD大麻品種，其CBD與THC的比值雖可達到20∶1，但仍避免不了THC的伴生。在充分考慮THC安全性的基礎(chǔ)上，為使CBD開發(fā)效率最大化，我們主張將藥用大麻的定義進一步擴充為：(1)普通藥用大麻，THC含量<0.3%，CBD含量高；(2)管制藥用大麻，THC含量0.3%～0.5%，CBD含量高。

2 藥用大麻的國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 國外藥用大麻的行業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)趨勢

鑒于大麻在健康方面的功效，2018年，北美地區(qū)逐漸放寬了對大麻的管制。美國目前已有33個州實現(xiàn)了醫(yī)用大麻的合法化。2018年，美國在《農(nóng)業(yè)法案》中簽署通過工業(yè)大麻全面合法化、CBD合法化。2019年3月18—22日，聯(lián)合國麻醉藥品委員會第六十二屆會議提出“被視為純大麻二酚的制劑不應(yīng)列入國際毒品管制公約附表”。目前，全球范圍內(nèi)美國、加拿大等51個國家和地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的大麻應(yīng)用已實現(xiàn)合法化[22]。

日本是一個保守型國家，但為了應(yīng)對人口老齡化問題，也已經(jīng)通過了CBD的合法性。2018年6月，日本在東京的表參道火車站安裝了第一個戶外大麻廣告牌，主推由純CBD油制成的Elixinol Hemp Oil。2019年7月，北海道工業(yè)大麻協(xié)會主任菊池春美博士公開聲明，該協(xié)會正在領(lǐng)導(dǎo)日本國內(nèi)大麻復(fù)興的工作，并計劃在北海道地區(qū)種植20 000 hm2大麻。

2.2 國內(nèi)藥用大麻的行業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)趨勢

2010年1月1日，云南省施行《云南省工業(yè)大麻種植加工許可規(guī)定》，允許合法種植工業(yè)大麻。2019年5月，云南省科技廳、云南省財政廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于2020年重點領(lǐng)域科技計劃項目申報指南的通知》，將工業(yè)大麻列入云南省重點招商項目。

2017年5月，黑龍江省修改《黑龍江省禁毒條例》，允許種植工業(yè)大麻，對工業(yè)大麻的種植、加工、銷售開始進行專項管理。2018年2月，黑龍江省人民政府辦公廳發(fā)布《黑龍江省漢麻產(chǎn)業(yè)三年專項行動計劃(2018—2020)》，期望到2020年將黑龍江省打造成國內(nèi)甚至全球最大的漢麻產(chǎn)業(yè)基地。

2019年2月，吉林省農(nóng)業(yè)科學(xué)院與紫鑫藥業(yè)的荷蘭全資子公司Fytagoras B V合作成立吉林省麻類工程研究中心，簽訂《工業(yè)大麻合作研究協(xié)議》，旨在開展工業(yè)大麻研發(fā)和應(yīng)用。

截至2019年5月，國內(nèi)經(jīng)營范圍中包含“工業(yè)大麻”的企業(yè)共有160余家；涉及“工業(yè)大麻”概念的上市企業(yè)共有39家[23]。

2019年11月11日，云南省種子管理站發(fā)布消息，由素麻生物和中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院麻類研究所共同擁有的藥用大麻品種中漢麻1號通過品種鑒定，該品種的CBD含量達到3.19%，是目前國內(nèi)通過鑒定的CBD含量最高的品種。此前，國內(nèi)大麻品種的CBD含量基本維持在1%左右。

2019年11月18—20日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組建專題調(diào)研組赴云南對工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)進行調(diào)研，并將到黑龍江調(diào)研，以期深入了解工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和管理現(xiàn)狀，促進工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)的規(guī)范穩(wěn)定發(fā)展。由此觀之，國家層面近年來已開始重視工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)。

3 國內(nèi)涉及藥用大麻的主要法律法規(guī)

大麻屬于聯(lián)合國1972年《經(jīng)〈修正1961年麻醉品單一公約的議定書〉修正的1961年麻醉品單一公約》的管制范圍，該公約將工業(yè)大麻種植的用途限定于纖維質(zhì)和種子，其他用途的大麻種植均被排除在外。各成員國如需授權(quán)種植用于醫(yī)療和科研等用途的大麻，均應(yīng)根據(jù)公約采取管制措施，包括設(shè)立專門政府部門負責(zé)規(guī)劃種植地區(qū)、頒發(fā)種植許可證等。

《中華人民共和國禁毒法》規(guī)定，國家對麻醉藥品藥用原植物種植實行管制，禁止非法種植罌粟、古柯植物、大麻植物，以及國家規(guī)定管制的可以用于提煉加工毒品的其他原植物。2010年1月，云南省頒布施行了《云南省工業(yè)大麻種植加工許可規(guī)定》，該規(guī)定明確縣級以上公安機關(guān)負責(zé)工業(yè)大麻種植許可證、工業(yè)大麻加工許可證的審批頒發(fā)和監(jiān)督管理工作，申請領(lǐng)取工業(yè)大麻種植許可證從事科學(xué)研究種植、繁種種植的，應(yīng)當(dāng)向省公安機關(guān)提交規(guī)定材料。

2017年5月，黑龍江省修改《黑龍江省禁毒條例》，明確單位選育、引進工業(yè)大麻，應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門申請品種認定；對于種植、銷售和加工環(huán)節(jié)，由所在地縣級農(nóng)業(yè)部門審核種植面積、數(shù)量、種植用途和銷售渠道，由所在地縣級人民政府公安機關(guān)實行備案監(jiān)管。

2018年3月，吉林省將《吉林省禁毒條例》列入地方性法規(guī)立法項目，擬對工業(yè)大麻的定義、性質(zhì)，以及育種、種植、加工、銷售等環(huán)節(jié)進行規(guī)定，明確在有序開放的前提下加強行業(yè)監(jiān)管，擬在吉林省公安廳黨委會審后，呈報省政府履行立法程序。由此，吉林省有望成為我國第3個允許工業(yè)大麻種植的省份。

綜上，我國部分省份藥用大麻(工業(yè)大麻)的種植合法化正穩(wěn)步推進。

4 浙江發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的可行性理論分析

4.1 栽培歷史與自然環(huán)境

大麻在古代被稱為“麻”[24]，是我國古代五谷之一。根據(jù)李宗道編著的《麻作的理論與技術(shù)》[25]記載，歐美的大麻大都由亞洲傳入，19世紀中葉，歐洲從中國引進了大麻優(yōu)良品種，1875年美國從中國浙江引種大麻到肯塔基州；直到1980年代，浙江尚有大麻分布和種植。

大麻是起源于中亞低緯度地區(qū)的短日照作物，喜溫暖濕潤的環(huán)境，種植簡單[26]。浙江省四季分明，氣溫適中，光照較多，雨量豐沛，空氣濕潤，具備發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的地理氣候條件。

4.2 治安環(huán)境

藥用大麻屬于毒品管制植物，開發(fā)藥用大麻產(chǎn)業(yè)對社會治安環(huán)境有著比較高的要求。習(xí)近平總書記在浙江工作期間親自倡導(dǎo)、部署了平安浙江建設(shè)。經(jīng)過多年建設(shè)，浙江早已成為全國治安最好的省份之一。因此，在治安環(huán)境方面，浙江省是適于藥用大麻產(chǎn)業(yè)安全開發(fā)的。

4.3 經(jīng)濟資本

目前，在浙江省域范圍內(nèi)尚未有藥用大麻種植項目，但敏銳的浙江資本早已涉足大麻產(chǎn)業(yè)?？刀髫愔扑帯⑺磰W生物、康壹生物等已在云南等地布局藥用大麻CBD產(chǎn)業(yè)，浙江資本已成為全國藥用大麻產(chǎn)業(yè)主要的資本源之一。此外，浙江作為全國經(jīng)濟較發(fā)達的省份，擁有良好的營商環(huán)境，對全球資本具有良好的吸引力。因此，浙江省若發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)，是有強大的資本保障的。

4.4 市場需求

根據(jù)《2018浙江健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》：2017年浙江省健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)增加值2 597億元，比2016年增長14.8%，高于同期全省GDP增速7個百分點，健康產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重首次達到5%，成為支撐全省經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級的支柱性產(chǎn)業(yè)。

在2010年開展的第六次全國人口普查中，我國60周歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎匾堰_13.26%。對于老年人易患的眾多疾病，如失眠[15-16]、阿爾茲海默癥[17]、心血管疾病[18-19]等，CBD均有療效。此外，我國還有人數(shù)較多的精神障礙病患群體，而CBD在保護神經(jīng)系統(tǒng)[12-13]和抗焦慮[15-16]方面富有療效。老齡群體和精神障礙病患群體對身心健康的向往，形成了龐大的市場需求。長遠來看，藥用大麻有可能成為支撐食品與生物醫(yī)藥等健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個新的增長點。

4.5 政策支撐

藥用大麻產(chǎn)業(yè)屬于健康產(chǎn)業(yè)范疇，而發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是積極應(yīng)對和緩解人口老齡化等社會健康壓力、促進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級和提高人民生活質(zhì)量的有效手段。2016年浙江發(fā)布《中國制造2025浙江行動綱要》，明確生物醫(yī)藥是浙江省未來11大重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。2017年浙江省第十四次黨代會報告提出，高水平建設(shè)健康浙江，并將健康產(chǎn)業(yè)作為全省八大萬億產(chǎn)業(yè)重點扶持培育。近年來，浙江省更是以“打造萬億產(chǎn)業(yè)、走在全國前列”作為發(fā)展目標(biāo)，力爭建設(shè)中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。這為未來浙江藥用大麻產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了可能的契機。

5 浙江發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的對策展望

目前，《浙江省禁毒條例》第十七條、《浙江省公安機關(guān)行政處罰裁量基準》第一百條，對大麻種植均有嚴格的限定，且均未區(qū)分藥用大麻和毒品大麻。浙江省級層面也未出臺針對藥用大麻種植的管理條例。因此，浙江省域范圍內(nèi)還未發(fā)展藥用大麻種植開發(fā)項目。

藥用大麻屬毒品管制植物，其開發(fā)應(yīng)用應(yīng)有嚴格的規(guī)范要求，務(wù)必在保障社會和生態(tài)環(huán)境安全的前提下開發(fā)，這也是該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一要義。因此，各個層面的職能部門在現(xiàn)階段即應(yīng)著手調(diào)研和完善相關(guān)體系，以奠定藥用大麻產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展的基礎(chǔ)，創(chuàng)造安全發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的條件，以備浙江省在今后合適時機下發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)之需。

5.1 由政府主導(dǎo)建立檢驗檢測標(biāo)準體系

精準快速地鑒定藥用大麻，是安全監(jiān)管的前提。根據(jù)現(xiàn)有研究，鑒定藥用大麻的2個主要指標(biāo)分別是THC含量和CBD含量。目前發(fā)布的THC和CBD含量鑒定方法五花八門，尚需建設(shè)統(tǒng)一、高效、可行的標(biāo)準體系。

檢驗檢測體系作為評判藥用大麻合法性的公尺，應(yīng)由政府主導(dǎo)建設(shè)，相關(guān)科研單位可參與協(xié)同建設(shè)。我國農(nóng)藥殘留監(jiān)管與標(biāo)準體系的建設(shè)經(jīng)驗可茲借鑒。

5.2 由公安部門主導(dǎo)完善監(jiān)管體系

浙江是數(shù)字經(jīng)濟大省，擁有先進的大數(shù)據(jù)、云計算和圖像識別平臺和研發(fā)體系。針對藥用大麻的安全監(jiān)管，公安部門應(yīng)充分發(fā)揮浙江省在互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)上的優(yōu)勢，建設(shè)先進的藥用大麻人工智能監(jiān)管體系。

5.3 由立法部門完善政策法規(guī)

在藥用大麻(工業(yè)大麻)合法種植項目上，云南省目前采取的是許可制，優(yōu)點是行業(yè)門檻高、利于監(jiān)管，缺點是審批流程繁雜、辦理難度大；黑龍江省采取的是備案制，優(yōu)點是審批流程簡單，缺點是監(jiān)管相對薄弱。

建議從浙江實情出發(fā)，經(jīng)廣泛調(diào)研和深入研究后，起草適宜的藥用大麻種植安全管理條例，并輔以較為完善的檢測和監(jiān)管體系以利施行。針對普通藥用大麻，建議采取許可制，具體可分為五大許可制度：(1)大麻素檢測許可；(2)種植品種許可；(3)區(qū)域化種植許可；(4)食藥用產(chǎn)品加工生產(chǎn)許可；(5)食藥用產(chǎn)品銷售許可。針對管制藥用大麻，建議采取更加嚴格的管制制度。

5.4 科研先行

目前，國內(nèi)的CBD藥用大麻育種和CBD產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用相比國外都處于弱勢，浙江省尚未有公開報道的藥用大麻育種或CBD產(chǎn)品開發(fā)專業(yè)性研發(fā)平臺。建議浙江省政府考慮選拔條件適合的浙江省省級以上育種單位著手相關(guān)種質(zhì)資源的收集、挖掘和整理工作，并在公安機關(guān)安全監(jiān)管下開始嘗試小規(guī)模的新品種選育工作，為藥用大麻產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做品種和技術(shù)儲備。在下游的產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域，相關(guān)企業(yè)和研究單位也可著手探索CBD在醫(yī)藥、食品和日化用品方面的應(yīng)用潛力。

6 小結(jié)

CBD的醫(yī)藥健康保健價值近年來不斷被證實，但其來源植物——大麻仍是毒品管制植物。國內(nèi)外部分地區(qū)已經(jīng)開始發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)，但浙江省內(nèi)關(guān)于是否應(yīng)當(dāng)發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的問題尚未形成共識。為此，本研究介紹了藥用大麻和CBD的醫(yī)藥價值、國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，并對浙江省發(fā)展藥用大麻產(chǎn)業(yè)的可行性進行了粗淺的分析，旨在拋磚引玉，供專家參考。