王永利，郭亞雯，符博，齊琲，張振香

與疾病譜改變相伴隨的疾病形態(tài)慢性化、治療方案復(fù)雜化、用藥種類多樣化、用藥安全不良化等現(xiàn)象，導(dǎo)致患者用藥問題增多［1-2］。有研究表明，關(guān)注患者用藥體驗是減少其用藥問題發(fā)生的關(guān)鍵要素［3］?；颊哂盟庴w驗被描述為“患者在其一生中經(jīng)歷所有涉及藥物治療事件的總和，包括對藥物治療獲得益處和相關(guān)負擔的認知及感受”［4］。據(jù)報道，患者用藥體驗對疾病轉(zhuǎn)歸和生命質(zhì)量產(chǎn)生重大影響，積極體驗可提高患者服藥依從性促進康復(fù)，消極體驗則會降低患者服藥信念并誘發(fā)用藥問題，甚至并發(fā)心理、生理、社會功能障礙［5-6］。而護士在患者藥物管理中承擔著重要責(zé)任，醫(yī)護人員可根據(jù)患者疾病特點和自我報告的用藥體驗及時調(diào)整藥物干預(yù)，為患者制定精準化護理方案［7］，利于患者從用藥支持中受益，減輕其經(jīng)濟負擔。目前針對患者用藥體驗評估，國外學(xué)者研發(fā)了相關(guān)測評工具，從患者自身角度出發(fā)衡量用藥過程中相關(guān)負擔，評估患者用藥障礙［8］，找到影響其用藥依從性的原因。因此本文就評估患者用藥體驗相關(guān)測評工具的發(fā)展過程、內(nèi)容、信效度、優(yōu)缺點等方面進行綜述，以期為合理評估患者用藥體驗提供借鑒。

目前從患者角度評估用藥體驗相關(guān)測評工具涉及藥物治療滿意度、藥物治療負擔、患者報告的藥物治療生活質(zhì)量等方面，這些工具均為患者自評，現(xiàn)對常用工具進行描述。

1 藥物治療滿意度相關(guān)測評工具

1.1 藥物治療滿意度問卷（the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication，TSQM） 該問卷由美國學(xué)者ATKINSON等［9］研制，主要用于測量患者對藥物治療的滿意程度。目前共有 TSQM（version 1.4）［9］、TSQM Ⅱ［10］、TSQM-9［11］3 個版本，其中 2005 年ATKINSON等［10］考慮到結(jié)構(gòu)效度的穩(wěn)定性以及避免問卷帶來的天花板效應(yīng)，在TSQM（version 1.4）的基礎(chǔ)上進行修訂，刪除3個條目，最終形成11個條目的TSQM Ⅱ，包括藥物有效性、不良反應(yīng)和方便性3個維度以及可反映患者藥物治療整體滿意度的2個條目，并對14家門診342例患者為期4周藥物治療后，進行探索性因子分析結(jié)果顯示，各維度Cronbach's α系數(shù)為0.88～0.90，3個維度可解釋總方差變異的88%，問卷比較擬合系數(shù)為0.98，采用Likert 7級評分，從“極不滿意”到“極其滿意”依次計為1～7分，該問卷采用各維度轉(zhuǎn)化為百分制原則，得分越高，說明患者對該方面越滿意。意大利學(xué)者ZANICHELLI等［12］將其應(yīng)用于遺傳性血管水腫患者自我注射藥物治療效果評價研究顯示，藥物有效性和不良反應(yīng)是患者藥物治療滿意度最強的預(yù)測因子，并指出患者對藥物治療滿意可提高其信心和生命質(zhì)量。我國學(xué)者尚雅彬等［13］于2018年引進漢化并在腎移植受者中進行驗證，得出中文版TSQM問卷內(nèi)在一致性信度為0.707，各維度內(nèi)在一致性信度為0.847～0.961；各維度重測信度為0.930～0.995，具有良好的信效度。目前該問卷廣泛用于高血壓、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腎移植等不同人群的藥物治療滿意度研究［13-15］。但TSQM-9［16］，刪除 TSQM（version 1.4）中不良反應(yīng)維度后形成9個條目，導(dǎo)致該問卷僅從藥物治療本身出發(fā)，認為藥物治療的不良反應(yīng)是導(dǎo)致醫(yī)療決策更改的原因，未考慮到其他存在因素，如醫(yī)患關(guān)系等，且僅在高血壓患者中進行驗證，故TSQM-9應(yīng)用受到限制。綜上所述，TSQM Ⅱ較其他版本簡明易懂，更加合理，且預(yù)測患者未來用藥意愿更強，可有效地測量患者藥物治療滿意度。

1.2 藥物治療滿意度調(diào)查問卷（Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire，SATMED-Q） 2007 年由西班牙學(xué)者RUIZ等［16］團隊研制，用于調(diào)查接受長期藥物治療的慢性病患者的用藥滿意度。該問卷質(zhì)性訪談心理學(xué)家、藥劑師、臨床醫(yī)務(wù)人員、患者群體等，多人群、多角度科學(xué)合理地形成問卷條目。共6個維度（治療有效性、使用便利性、對日常生活的影響、醫(yī)療保健、整體滿意度、不良反應(yīng)）17個條目，各維度Cronbach's α系數(shù)為0.813～0.912，可解釋總方差變異的84.09%，信效度良好，問卷的比較擬合系數(shù)為0.938，采用Likert 4級評分（不滿意～非常滿意），得分越高患者滿意度越高。此問卷相比較于TSQM，雖條目相對較多，但考慮到藥物對患者日常生活和醫(yī)療保健的影響，并在不同疾病人群（2型糖尿病、高血壓、骨關(guān)節(jié)炎、良性前列腺增生、慢性阻塞性肺疾病/哮喘、抑郁癥和偏頭痛）內(nèi)進行驗證［16］，可有效可靠地測量藥物治療的滿意度。隨后，REJAS等［17］又在疼痛門診對728例患者進行為期6個月的研究來測量該問卷的敏感性，結(jié)果顯示該問卷對不同程度疼痛患者藥物治療滿意度變化靈敏度為80.3%，目前尚未見其他語言翻譯版本。

1.3 患者用藥管理滿意度量表（Patient Satisfaction with Medication Management Instrument，PSMM）PSMM由哥倫比亞大學(xué)護理學(xué)院QUINLAN等［18］于2007年研制，旨在幫助患者如何更好地理解和感知其藥物管理，提高患者藥物治療的滿意度。共包括3個維度（藥物信息交流、藥物管理機制、藥物管理總體印象）9個條目和一個關(guān)于藥物管理的開放性問題（患者選擇藥物管理的任何看法），該量表采用Likert 4級進行評分，其中1分代表非常不好，4分代表很好，得分越高患者的用藥管理滿意度越高，患者用藥體驗越積極，總Cronbach's α系數(shù)為0.89，各維度為0.72～0.88，信效度較好。該量表目前僅在外科整形患者中進行信效度檢驗，尚未用于其他人群，該工具的科學(xué)性和有效性還需進一步驗證。

1.4 藥 物 信 息 滿 意 度 量 表（Satisfaction with Information about Medicines Scale，SIMS） 為評估患者在治療過程中是否得到相關(guān)藥物的足夠信息，英國學(xué)者HORNE等［19］于2001年研制了SIMS，該量表包括評估患者對藥物作用和使用情況滿意度分量表（SIMS-AU）和潛在藥物問題分量表（SIMS-PPM），其中SIMS-AU（第1～9項）、SIMS-PPM（第10～17項）共17個條目，每個條目采用Likert 5級進行評分，如果患者確信收到某方面的藥物治療信息（評分為“大約正確”或“不需要”），則給予1分。如果對收到的信息量不滿意（評分為“太多”“太少”或“沒有收到”），則為0分，評分范圍為0～17分，分數(shù)越高表明患者對提供的藥物信息滿意度越高。該問卷在抗凝、哮喘、心臟病、門診、心臟康復(fù)、糖尿病胰島素治療、糖尿病、腫瘤患者中驗證信效度，總量表Cronbach's α系數(shù)為0.85～0.91，其中SIMSAU為 0.67～0.87、SIMS-PPM 為 0.79～0.89，重測信度為0.76，信效度良好?，F(xiàn)已廣泛用于腫瘤、關(guān)節(jié)炎、高血壓患者的藥物信息滿意度評估［20-22］。BOONS等［20］對荷蘭4家醫(yī)院208例腫瘤患者進行口服抗癌劑藥物信息滿意度相關(guān)性研究，結(jié)果顯示年齡、呼吸困難的經(jīng)歷和患者信念可影響患者藥物信息滿意度，同時患者對口服抗癌劑減少不良反應(yīng)和對日常生活的干擾這方面的信息需求較大。該量表優(yōu)點為測量簡便，操作性強，5 min內(nèi)即可完成［23］，不僅可測量患者對其處方藥信息的滿意度，也可確定個別患者信息需求，幫助醫(yī)務(wù)人員尋找患者藥物信息滿意度的障礙因素，從而有針對性地改善患者用藥體驗。

2 藥物治療負擔相關(guān)測評工具

2.1 藥 物 生 活 問 卷（the Living with Medicines Questionnaire，LMQ） 為評估多重用藥患者用藥體驗及相關(guān)負擔來源，英國學(xué)者KRSKA等［24］于2013年研制了LMQ，問卷有3個版本，第二版［25］的42個條目是在第一版［24］60個條目的基礎(chǔ)上進行精簡，第三版［26］調(diào)整部分維度并增加了“患者用藥成本和不良反應(yīng)”兩個維度，最終形成8個維度（日常生活影響、用藥過程中與醫(yī)務(wù)人員的溝通、用藥控制效果、擔憂、不良反應(yīng)、實踐困難、用藥成本、用藥使用過程的控制權(quán)）共41個條目，并在問卷最后附有一個10 cm視覺模擬量表來衡量總體的藥物負擔。每個條目采用Likert 5級進行評分，1分（完全不同意）至5分（完全同意），條目得分越高說明患者在該方面用藥負擔越重。各維度Cronbach's α系數(shù)為0.692～0.901，同一評分者的穩(wěn)定性組內(nèi)相關(guān)系數(shù)值（intraclass correlation，ICC） 為 0.733～0.929， 信效度良好。該問卷可較全面地測量患者用藥過程中的相關(guān)負擔，但因條目相對較多，耗時較長，在一定程度上限制其推廣，但目前已被翻譯成阿拉伯語并進行本土化應(yīng)用［27］，同時也對澳大利亞528例患者、愛爾蘭以及英格蘭267例社區(qū)慢性病患者分別進行相關(guān)橫斷面研究［28］，結(jié)果顯示LMQ心理測量特性較穩(wěn)定，可作為一種綜合評價多重用藥患者藥物負擔的工具，利于醫(yī)護人員及時了解患者相關(guān)負擔來源及程度，可提供個性化支持方案，解決用藥過程中的困難和負擔，改善患者用藥體驗，提高藥物治療效果。

2.2 藥物負擔相關(guān)生活質(zhì)量量表（the Medication-Related Burden Quality of Life，MRB-QoL） 此量表是悉尼大學(xué)藥學(xué)院MOHAMMED等［29］于2017年研制，主要在34篇患者用藥負擔質(zhì)性研究Meta整合的基礎(chǔ)上初步形成10個維度76個條目，在對定期服用≥3種藥物的367例患者進行探索性因子分析后最終形成5個分量表（常規(guī)和方案復(fù)雜性、心理負擔、功能和角色限制、治療關(guān)系、社會負擔）31個條目，采用Likert 5級評分法，1分為強烈同意，5分為強烈不同意，得分越高患者的用藥負擔對其生活質(zhì)量的影響程度越大。所有分量表的Cronbach's α系數(shù)為0.87～0.95，可解釋總方差變異的72.1%，通過對藥物負擔指數(shù)（DBI）的相關(guān)性證明MRB-QoL測量有效性，信效度較好。該量表用于評估藥物治療干預(yù)對患者生活質(zhì)量的影響，也可評價藥物護理干預(yù)中的人文效果，同時也可作為一種識別面臨藥物相關(guān)負擔高?；颊叩暮Y選工具，條目細致，操作性強。但與LMQ［26］相比較，缺乏對藥物本身不良反應(yīng)及藥效的關(guān)注，且目前尚未見其靈敏度、重測信度、特異性相關(guān)報道，還需在大樣本中進行相關(guān)研究驗證，也尚未見其他語言翻譯版本。

3 患者報告的藥物治療生活質(zhì)量量表（the Patient-Reported Outcomes Measure of Pharmaceutical Therapy for Quality of Life，PROMPT-QoL）

PROMPT-QoL由泰國朱拉隆功大學(xué)藥物學(xué)院SAKTHONG等［30］于2014年研制，源量表是泰語，是基于健康相關(guān)生活質(zhì)量理論、文獻回顧、對2家醫(yī)院10種疾病的120例患者質(zhì)性訪談基礎(chǔ)上初步形成10個維度40個條目，后又通過15名專家咨詢及Rasch分析最終形成10個維度（對藥物使用的一般態(tài)度、藥物信息、疾病信息、藥物有效性、藥物和不良反應(yīng)影響、藥物使用的心理影響、方便性、可用性和可及性、與醫(yī)務(wù)人員的治療關(guān)系以及總體生活質(zhì)量）43個條目，用于測量患者藥物治療相關(guān)生活質(zhì)量水平，了解其對藥物治療的生理、心理的主觀感受，并評價藥物治療效果。量表采用Likert 5級評分法，得分越高患者生活質(zhì)量越高。Cronbach's α系數(shù)為0.52～0.96，內(nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）為0.91～1.00，信效度較好。該量表相較于MRB-QoL［29］形成過程較嚴謹，條目來源較科學(xué)，關(guān)注藥物治療對患者社會心理學(xué)的影響程度，有助于從患者角度識別、預(yù)防、解決其在藥物治療過程中面臨的障礙，可針對性地采取應(yīng)對措施提高患者藥物治療依從性。但該量表是基于泰國的醫(yī)療環(huán)境、文化背景進行編制，目前尚無其他語言翻譯版本，且其信度相對較低，尚需在其他人群和更大樣本中進行心理測量特性驗證，從而對量表本身進一步的修訂和完善。

4 患者停藥態(tài)度問卷（the Patient' Attitudes Towards Deprescribing Questionnaire，PATD）

該問卷是南澳大利亞大學(xué)藥學(xué)和醫(yī)學(xué)研究團隊于 2013年研制［31］，2016年修訂［32］，用于測評老年患者及照顧者對停止藥物治療的態(tài)度和信念，共4個維度（參與用藥管理、用藥壓力、認為停藥適當、擔憂停藥結(jié)果）22個條目，采用Likert 5級評分法，1分表示完全不同意，5分表示完全同意，得分越高表明患者對停藥的擔憂越大，該問卷的總Cronbach's α 系數(shù)為 0.648，各維度為 0.648～0.809。探索性因子分析提取4個公因子，累積方差貢獻率為55.8%。我國學(xué)者吳慧利［33］于2017年將其漢化，并在246例老年糖尿病患者中進行信效度檢驗，問卷總Cronbach'α系數(shù)為0.816，各維度為0.646～0.759，總重測信度為0.804，各維度重測信度為0.729～0.763，I-CVI為0.964，顯示中文版C-PATD信效度良好。丹麥學(xué)者應(yīng)用該問卷對100例服用10種以上藥物的老年患者進行相關(guān)性研究，結(jié)果顯示PATD可較為準確地測量患者是否有停止服藥意愿，其中81%患者認為其服用大量藥物，42%報告其有自我停藥的經(jīng)歷［34］。該問卷有助于醫(yī)務(wù)人員明確患者停藥態(tài)度，并評估其停藥的阻礙因素，從而確?；颊哂盟幇踩退幬镏委熜Ч?。同時源量表編制時有照顧者版本，可對此進行進一步的驗證，從不同角度探討影響老年人停藥態(tài)度，使醫(yī)護人員更有針對性地進行健康教育和監(jiān)測指導(dǎo)，但PATD是否可應(yīng)用到其他年齡人群仍需后續(xù)驗證。

5 小結(jié)

關(guān)注患者用藥體驗是提高患者用藥信念、行為及認知的重點，國外學(xué)者從藥物治療對患者日常生活影響、藥物效果、不良反應(yīng)、社會支持等角度研制了反映患者用藥治療體驗相關(guān)測評工具，并進行一系列研究來尋找影響患者用藥體驗的因素，為干預(yù)措施的制定和實施提供可靠依據(jù)，使干預(yù)更具有針對性，從而讓患者獲益。但測評工具種類較多且側(cè)重點各不相同，除TSQM、SIMS、LMQ較為成熟應(yīng)用廣泛，其他部分工具僅在一種疾病中進行小樣本信效度分析，科學(xué)性需進一步考究。目前國內(nèi)缺乏相關(guān)測評工具，這在一定程度上限制我國醫(yī)務(wù)人員對患者用藥體驗的衡量，不利于為患者提供精準用藥指導(dǎo)和監(jiān)測，因此提出以下啟示：（1）對國外現(xiàn)有工具辨證性分析，結(jié)合我國醫(yī)療文化背景進行調(diào)適；（2）開展不同人群的大樣本調(diào)查進一步驗證工具合理性和科學(xué)性；（3）我國學(xué)者可借鑒國外工具研發(fā)過程、側(cè)重點及優(yōu)缺點，并結(jié)合我國患者藥物治療管理現(xiàn)狀，自主研發(fā)具有我國本土化特點的測評工具，進一步挖掘患者用藥體驗，促進患者康復(fù)。

作者貢獻：王永利進行文章的構(gòu)思與設(shè)計，文獻/資料整理，撰寫論文；張振香進行文章的可行性分析，負責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校，對文章整體負責(zé)，監(jiān)督管理；郭亞雯、符博進行文獻/資料收集；齊琲進行論文的修訂。

本文無利益沖突。

本文文獻檢索策略：

以“medicine，drug；patient experiences，view，attitude；questionnaire，instrument，tool，scale” 為 英 文 關(guān) 鍵 詞 檢 索 Cochrane Library、PubMed、EMBase；以“藥物，患者用藥體驗，工具，問卷”為中文關(guān)鍵詞檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺等數(shù)據(jù)庫，檢索時間為建庫至2019年1月，納入臨床研究、主題為患者用藥體驗自我報告測評工具、文種限中英文，排除僅涉及兒童自我報告相關(guān)工具、主要報告使用非處方藥或其他治療（如運動療法）、質(zhì)量較差、無法獲取全文的文獻。