師永霞 戴 俊 黃吉城 廣州海關(guān)技術(shù)中心（廣東，廣州，510623）

習(xí)近平總書記在十九屆中央國家安全委員會第一次會議上提出“總體國家安全觀”，強(qiáng)調(diào)既要重視傳統(tǒng)安全，又要重視非傳統(tǒng)安全。 國門生物安全作為國家非傳統(tǒng)安全的重要組成部分，必須著眼國家總體安全，不斷增強(qiáng)風(fēng)險防控意識，提高安全保障能力。 2016 年10 月發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確提出必須“完善公共安全體系”，具體包含口岸疾病預(yù)防控制、 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對、國際旅行衛(wèi)生健康、衛(wèi)生監(jiān)督以及核生化反恐怖等五個方面，對海關(guān)守衛(wèi)口岸公共衛(wèi)生安全和國門生物安全提出了更高的具體要求。

當(dāng)前，全球新冠肺炎、非洲豬瘟等重大疫情層出不窮，我國全面加大對外開放、大力推動“一帶一路”建設(shè)等，都要求國門安全必須得到強(qiáng)有力的保障。 下面就新冠肺炎疫情下國門生物安全能力提升做一些探討。

1 加快加大國門生物安全實驗室體系建設(shè)

近十幾年來，跨境重大烈性傳染病和重大動植物疫情疫病日趨嚴(yán)重。 2009 年全球甲型H1N1 流感、2012 年中東呼吸綜合征、2014 年西非埃博拉出血熱、2016 年全球寨卡病毒病、2017 年馬達(dá)加斯加鼠疫、2018 年印度尼帕病毒病和2020 年新型冠狀病毒［1］等疫情不斷暴發(fā)和跨境傳播，給各國經(jīng)濟(jì)、政治和人民生命健康安全帶來嚴(yán)重影響。 任何一個國家在傳染病疫情全球播散中均難以做到獨善其身，防控傳染病跨境傳播已成為全球共同關(guān)注的熱點。近年來， 我國出入境人員總數(shù)達(dá)6 億人次以上，每年在我國從事商務(wù)、勞務(wù)、留學(xué)和旅游的美洲人員超三百萬人次；在我國從事商務(wù)、勞務(wù)、留學(xué)的非洲人員數(shù)以十萬計，我國在非洲地區(qū)工作生活的公民更是以百萬計。 上述地區(qū)新發(fā)傳染病疫情、重要病媒生物通過快捷的交通工具和海量的出入境人員直接傳入我國并導(dǎo)致傳染病暴發(fā)的風(fēng)險日益加大，一旦疫情擴(kuò)散，將給我國公共衛(wèi)生安全和人民身體健康造成極大的危害，給國家社會經(jīng)濟(jì)造成重大損失。 另外，我國面臨著非洲豬瘟、新城疫、口蹄疫、高致病性禽流感、小反芻獸疫、藍(lán)舌病、瘋牛病等動物疫情疫病的嚴(yán)重威脅。2014 年11 月，羅馬尼亞發(fā)生新城疫，造成大量禽類感染；2016 年8 月，蒙古科布多省發(fā)生小反芻獸疫疫情；2017 年4 月，比利時、芬蘭、 烏干達(dá)等國家野禽中發(fā)生高致病性禽流感；2018 年8 月以后，非洲豬瘟疫情傳入我國并暴發(fā)流行。 這些疫情的檢測和研究都需要在二級或三級生物安全實驗室中進(jìn)行［2-3］。鑒于口岸各種重大烈性新發(fā)人體和動物傳染病層出不窮，為確保國門公共衛(wèi)生和生物安全，海關(guān)系統(tǒng)急需建設(shè)一批三級、二級生物安全實驗室作為技術(shù)支撐平臺。

目前海關(guān)系統(tǒng)僅有1 家資質(zhì)齊全的生物安全三級實驗室正在運行，有限的實驗室資源限制了高致病性病原微生物的檢測及研究活動， 實際工作需要與實驗室現(xiàn)有條件之間的矛盾非常突出。近年來，海關(guān)系統(tǒng)圍繞國家戰(zhàn)略需求， 著眼于生物安全科技發(fā)展趨勢，根據(jù)口岸安全環(huán)境、區(qū)域特點，綜合考慮業(yè)務(wù)需求、專業(yè)人才等條件，大力開展國門生物安全防控技術(shù)能力提升建設(shè)，在重要口岸啟動建設(shè)一批三級生物安全實驗室。 上述實驗室建成后，以三級生物安全實驗室為龍頭，加上之前已有的重點實驗室、區(qū)域中心實驗室及常規(guī)實驗室，形成完善、嚴(yán)密的海關(guān)生物安全實驗室技術(shù)體系，有望大幅提高跨境重大烈性人類傳染病、人畜共患病、重大動植物疫情防控技術(shù)能力， 切實維護(hù)國門生物安全，服務(wù)國家安全。 該建設(shè)專項目前已有幾個海關(guān)按計劃積極推進(jìn)實施中。 鑒于當(dāng)前口岸各類疫情發(fā)展日益嚴(yán)峻，因此，有必要加快建設(shè)進(jìn)度、爭取早日投入使用；在原有規(guī)劃基礎(chǔ)上，適當(dāng)加大建設(shè)規(guī)模和投入力度，在海關(guān)系統(tǒng)盡快建成一批高標(biāo)準(zhǔn)的三級生物安全實驗室。 與此同時，還有必要配套建設(shè)增加大量二級生物安全實驗室，才能更好地滿足口岸各類人體傳染病和動植物疫情疫病防控的需要。 此外，如條件許可，海關(guān)系統(tǒng)還可引進(jìn)幾個移動生物安全三級實驗室和移動生物安全二級實驗室，形成固定和移動相結(jié)合的完整生物安全實驗室平臺，為口岸重大疫情防控打下全面而且靈活機(jī)動的堅實基礎(chǔ)。

2 全面加強(qiáng)生物安全人才隊伍培養(yǎng)

目前，海關(guān)系統(tǒng)正在大力推進(jìn)各級別生物安全實驗室的建設(shè)， 但在生物安全實驗室設(shè)計和建設(shè)、實驗室操作和實驗室生物安全規(guī)范管理等方面高級專家和專業(yè)技術(shù)人才明顯不足。 急需結(jié)合海關(guān)工作特色，不斷在生物安全實驗室建設(shè)和運行過程中積累經(jīng)驗， 抓緊培養(yǎng)系統(tǒng)內(nèi)生物安全專家?guī)熧Y隊伍；針對生物安全實驗室管理、運行維護(hù)和相應(yīng)專業(yè)的操作人員等不同培訓(xùn)對象，建立理論知識和實際操作相結(jié)合的生物安全人員培訓(xùn)體系和考核評價體系，降低實驗室生物安全人員操作和管理的風(fēng)險，解決生物安全培訓(xùn)中的重理論輕實踐和重過程輕評估的局面，加強(qiáng)不同級別生物安全實驗室的人才隊伍培養(yǎng)，為生物安全實驗室網(wǎng)絡(luò)化體系建立和完善、高效安全運行提供技術(shù)支撐，為輸入性疫情疫病檢測和科研提供生物安全保障。

3 建立平戰(zhàn)結(jié)合的國門生物安全應(yīng)急處置隊伍

各地口岸隨時都可能突發(fā)重大疫情，由于各地實驗室條件和技術(shù)力量差別較大，某些地區(qū)可能會面臨難以應(yīng)對復(fù)雜疫情的實際困難，因此，有必要建立靈活機(jī)動的國門生物安全應(yīng)急處置隊伍。

在上述實驗室硬件設(shè)施建設(shè)和高素質(zhì)的生物安全專業(yè)技術(shù)人才隊伍培養(yǎng)的基礎(chǔ)上，適當(dāng)引進(jìn)幾個移動生物安全三級實驗室和移動生物安全二級實驗室， 配套超高通量封閉式全自動核酸檢測系統(tǒng)、 快速抗體檢測系統(tǒng)等高效便捷的檢測設(shè)備，建立海關(guān)系統(tǒng)國門生物安全應(yīng)急處置隊伍。 該隊伍平時分散于各直屬關(guān)做好日常工作和培訓(xùn)，苦練過硬本領(lǐng)，口岸突發(fā)疫情發(fā)生時馬上緊急集合并前往暴發(fā)地點處置，平戰(zhàn)結(jié)合，可以解決各口岸發(fā)展不平衡的問題。

4 重點研發(fā)口岸適用的檢測技術(shù)和檢測裝備

為更好地應(yīng)對口岸疫情，海關(guān)生物安全實驗室宜重點開展適用于口岸的輸入性烈性新發(fā)人體傳染病和人畜共患病“快、準(zhǔn)、全”的前沿檢測方法和相應(yīng)檢測裝備的研究，建立跨境生物風(fēng)險因子快速偵檢技術(shù)。 開發(fā)和集成基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、生物信息學(xué)、分子免疫學(xué)等前沿生物技術(shù)，研究建立各種病原體的多重實時熒光PCR、恒溫滾環(huán)擴(kuò)增、微流控芯片、新型免疫標(biāo)記等檢測方法；建立未知病原篩查的宏基因組測序和分析平臺，提高早期及時發(fā)現(xiàn)新病原體的能力；研發(fā)口岸現(xiàn)場適用的操作簡單和方便攜帶的傳染病一體化快速檢測裝備和微流控電化學(xué)生物傳感快速診斷裝備；研究和開發(fā)簡單實用的口岸衛(wèi)生處理效果評價方法，篩選效果好、性價比高、安全環(huán)保，又能滿足口岸特殊要求的衛(wèi)生處理藥品器械，保障口岸衛(wèi)生處理工作質(zhì)量和安全；利用信息化平臺和分子流行病學(xué)技術(shù)手段，開展全球潛在跨境傳播的生物安全風(fēng)險因子信息收集、監(jiān)測、評估，建立生物安全風(fēng)險因子風(fēng)險預(yù)警平臺。

5 進(jìn)一步加強(qiáng)實驗室生物安全管理

實驗室建設(shè)的最終目的是安全、高效使用。 各海關(guān)在建設(shè)一批二級生物安全實驗室和少數(shù)三級生物安全實驗室后，很重要的一項工作是要全面加強(qiáng)管理，確保實驗室安全運行并有效發(fā)揮作用。 以下幾個方面是實驗室生物安全管理的重中之重。

5.1 生物安全危害評估是生物安全工作的基礎(chǔ)

當(dāng)實驗室活動涉及致病性病原微生物時，實驗室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估［4-5］。風(fēng)險評估是實驗室生物安全和風(fēng)險管理的基礎(chǔ)，是實驗室采取風(fēng)險控制措施、 建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。 風(fēng)險評估的目的是盡可能全面地找出妨礙、降低或延遲實驗室安全目標(biāo)實現(xiàn)的因素、 影響范圍、時間及其原因和潛在的后果，風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性。實驗室風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施、安全操作規(guī)程等，應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、 標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。 風(fēng)險評估應(yīng)考慮樣本采集、樣本接收和處理、檢測、 病原微生物分離和動物感染等每個過程步驟中特定的危險， 如樣品處理過程中的氣溶膠暴露、感染性培養(yǎng)物溢出、樣本泄漏、銳器割傷和動物逃逸等，對于每個已識別的風(fēng)險，應(yīng)選擇并實施適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險控制措施，以便將風(fēng)險降低到可接受的水平。

5.2 人員生物安全培訓(xùn)是生物安全工作的核心

人為的失誤和不規(guī)范操作是實驗室生物安全事故發(fā)生的重要原因，因此對生物安全實驗室的工作人員進(jìn)行全面的生物安全理論知識及實踐操作培訓(xùn)，使其具有生物安全意識，熟悉如何識別并控制實驗室生物安全危害因素，采取必要的措施，是保證生物安全實驗室安全和正常高效運轉(zhuǎn)的關(guān)鍵。 在生物安全實驗室工作的人員必須是受過專業(yè)培訓(xùn)的人員， 清楚地了解工作中潛在的微生物的種類和危害級別，嚴(yán)格遵守生物安全規(guī)章制度和操作規(guī)程，防止出現(xiàn)意外事故而導(dǎo)致實驗室感染。 實驗室必須經(jīng)常地、定期地對所有人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證每個人都具有良好的操作規(guī)范及識別和控制生物危害因子的能力，掌握接觸病原微生物后預(yù)防感染的方法［6］。

5.3 正確使用生物安全柜等設(shè)施設(shè)備是生物安全工作的保障

正確使用生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染和培養(yǎng)物交叉污染，同時保護(hù)實驗對象和環(huán)境。 實際工作中，并非所有實驗人員都能規(guī)范使用生物安全柜。 一般來說，生物安全柜的安裝設(shè)置要遠(yuǎn)離氣流激烈變化的地方，如門、風(fēng)扇、空調(diào)、開著的窗戶、人員活動頻繁的區(qū)域等。 生物安全柜應(yīng)放置在穩(wěn)固的平臺或支架上，兩側(cè)、后面和上端留30cm 的空間。 使用過程中，生物安全柜操作面一般分為左、中、右三個區(qū)域，左邊通常擺放移液器、槍頭、試劑耗材等干凈實驗用品；中間區(qū)域鋪上隔水墊，為實驗操作區(qū)域；右側(cè)擺放污物桶、銳器盒等潛在感染物品。 安全柜內(nèi)物品應(yīng)盡量少，不得堵塞前后兩排格柵，以免影響生物安全柜氣流。 實驗操作過程中，操作者實驗操作應(yīng)盡量靠近安全柜操作面的后部，動作應(yīng)輕柔，雙手不得隨意進(jìn)出安全柜，手臂不得堵塞前端格柵以免影響水平氣流。 安全柜每次使用完畢后應(yīng)進(jìn)行清場消毒。 生物安全柜還應(yīng)進(jìn)行日常維護(hù)和檢測，按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，安裝后投入使用前、生物安全柜被移動位置后、更換高效空氣過濾器或內(nèi)部部件維修后以及年度維護(hù)時，都需由有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)對安全柜進(jìn)行檢測，檢測指標(biāo)應(yīng)包括送風(fēng)、排風(fēng)高效過濾器檢漏等關(guān)鍵項目［7］。

5.4 菌毒株和廢棄物管理是生物安全工作的要務(wù)

實驗室菌毒種和陽性樣本應(yīng)雙人雙鎖專人管理，新型冠狀病毒樣本還要設(shè)專柜進(jìn)行管理。 準(zhǔn)確記錄樣本的來源、種類、數(shù)量、編號登記、使用、流向和銷毀等，采取有效措施確保樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失和泄露等事件［8］。 條件允許時應(yīng)配備樣本保存監(jiān)控裝置。

實驗室應(yīng)及時收集實驗產(chǎn)生的實驗性廢棄物，并按照廢棄物的性質(zhì)、類別收集，分別放置于防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器內(nèi)。實驗廢棄物的容器外表面應(yīng)有生物危險警示標(biāo)志和標(biāo)簽。 實驗廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物，應(yīng)先進(jìn)行蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理后，再按照感染性廢物收集處理［9］。