劉丹秋

（沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院檢驗(yàn)科自身免疫室，遼寧 沈陽 110023）

臨床診斷與治療的重要參考依據(jù)就是免疫檢驗(yàn)的結(jié)果，檢驗(yàn)質(zhì)量會(huì)直接影響檢驗(yàn)結(jié)果，如果檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，會(huì)極大困擾醫(yī)師診斷與治療疾病，所以，提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性極為關(guān)鍵的是采取相關(guān)性措施[1]。本次研究分析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響，對(duì)我院收治的90例患者進(jìn)行臨床檢驗(yàn)觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2017年8月至2018年8月我院收治的90例患者作為觀察對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，對(duì)照組45例患者執(zhí)行常規(guī)血液標(biāo)本檢查，觀察組45例在對(duì)照組的基礎(chǔ)之上控制臨床免疫檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后的質(zhì)量，各組45例。觀察組男28例，女17例，年齡30～65歲，平均（48.1±2.4）歲。對(duì)照組男25例，女20例，年齡28～63歲，平均（47.6±3.1）歲。檢驗(yàn)指標(biāo)包括C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗(yàn)、INS、IAb、AFP、β-HCG等。兩組患者在年齡、性別、檢測(cè)項(xiàng)目等一般資料比較，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 儀器選擇免疫西門子發(fā)光ADVIAcentaurXP作為檢測(cè)設(shè)備，開機(jī)并登錄系統(tǒng)，按照儀器說明書核對(duì)與校正檢驗(yàn)儀器，檢查耗品狀態(tài)并及時(shí)傾倒廢液，添加耗品；查看試劑狀態(tài)，包括主試劑與輔助試劑的信息。樣本檢測(cè)程序：編輯樣本工作單，使用LIS系統(tǒng)編輯樣本工作單；然后裝載樣本，對(duì)樣本管貼上條形碼標(biāo)簽，按檢驗(yàn)要求，加入定量樣本至樣本管內(nèi)，條形碼向外，存放在規(guī)定的樣本架上，將樣本送至進(jìn)樣區(qū)內(nèi)，急診樣本放置與急診進(jìn)樣區(qū)；之后進(jìn)行樣本的測(cè)定。完成測(cè)定后傳送樣本結(jié)果并打印。

1.2.2 檢驗(yàn)質(zhì)量控制：對(duì)照組實(shí)施常規(guī)措施對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行控制。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加強(qiáng)控制免疫檢驗(yàn)之前、檢驗(yàn)當(dāng)中、檢驗(yàn)后的質(zhì)量，分如下步驟

1.2.1 檢驗(yàn)之前質(zhì)量控制：①標(biāo)本采集，標(biāo)本采集時(shí)間、應(yīng)用抗凝劑、采血姿勢(shì)、止血帶使用時(shí)間等都會(huì)影響標(biāo)本質(zhì)量，標(biāo)本采集之前，檢驗(yàn)人員將注意事項(xiàng)向患者講清楚，叮囑采集標(biāo)本前15 d保持正常休息，采集標(biāo)本之前3 d，嚴(yán)禁食用高脂肪食物,采集標(biāo)本之前1 d嚴(yán)禁喝酒,患者空腹時(shí)抽血。②采集標(biāo)本后在試管上注名姓名、性別、采集標(biāo)本時(shí)間、檢測(cè)內(nèi)容。③采集標(biāo)本后，及時(shí)送檢，避免因樣本質(zhì)量與性質(zhì)改變而致檢驗(yàn)結(jié)果可靠性受到影響。④實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)，細(xì)致核查標(biāo)本完整性，若有不合格標(biāo)本一律拒收，并注明不合格原因、送檢人、檢測(cè)內(nèi)容。定期保養(yǎng)檢測(cè)儀器，定時(shí)核查檢驗(yàn)工具，減少檢驗(yàn)誤差。試劑盒更換時(shí)，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，以保證實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性。要定期開展檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，學(xué)習(xí)理論知識(shí)，定期考核，提高檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平?？剖覒?yīng)當(dāng)組織工作人員相互學(xué)習(xí)新技能，培養(yǎng)良好服務(wù)態(tài)度。

1.2.2 檢驗(yàn)當(dāng)中質(zhì)量的控制：檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)遵循相關(guān)規(guī)范與規(guī)定，挑選合格的檢驗(yàn)試劑，并按照試劑說明書，配置檢驗(yàn)試劑，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，選擇質(zhì)量控制物品加以標(biāo)明，選擇性質(zhì)一致的樣本基質(zhì)與被檢測(cè)樣本。

1.2.3 檢驗(yàn)后質(zhì)量的控制：檢驗(yàn)結(jié)束后，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)再次復(fù)查。若有問題，應(yīng)當(dāng)立刻上報(bào)，核對(duì)。記錄所有檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分類整理。

1.3 觀察指標(biāo)：對(duì)質(zhì)量控制前后的免疫檢驗(yàn)指標(biāo)變異指數(shù)進(jìn)行比較，觀察指標(biāo)包括C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗(yàn)、INS、IAb、AFP、β-HCG等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本次研究應(yīng)用SPSS21.0版統(tǒng)計(jì)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料選擇[n（%）]形式表示，選擇卡方（χ2）檢驗(yàn)療效數(shù)據(jù)，計(jì)量資料選擇（±s）形式，t檢驗(yàn)分析治療前后指標(biāo)數(shù)據(jù)。P＜0.05說明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

通過比較質(zhì)量控制見后的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果顯示，觀察組（質(zhì)控后的）C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗(yàn)、INS、IAb、AFP、β-HCG變異指數(shù)均顯著低于對(duì)照組（質(zhì)控前），差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表1。

表1 質(zhì)量控制前后的免疫檢驗(yàn)指標(biāo)變異指數(shù)對(duì)比（±s）

表1 質(zhì)量控制前后的免疫檢驗(yàn)指標(biāo)變異指數(shù)對(duì)比（±s）

3 討 論

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量指免疫檢驗(yàn)部門做出的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，診治疾病的不可缺少的程序就是臨床免疫檢驗(yàn)，免疫檢驗(yàn)的關(guān)鍵流程就是控制免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，直接決定免疫檢驗(yàn)的過程。評(píng)估免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的指標(biāo)是可靠性、準(zhǔn)確性，而臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性會(huì)給診斷與治療效果產(chǎn)生直接影響；因此，十分有必要應(yīng)用相關(guān)性措施對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量加以控制[2]。

控制臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量是保障檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵，有諸多因素會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，且影響貫穿整個(gè)檢驗(yàn)當(dāng)中，比如：標(biāo)本因素就是其中之一。標(biāo)本因素可以分成外源性因素與內(nèi)源性因素兩類，外源性因素主要指較長的儲(chǔ)存時(shí)間、不完整凝固、溶血現(xiàn)象，內(nèi)源性因素主要指機(jī)體自身的抗體、機(jī)體的補(bǔ)體、異嗜性抗體、類風(fēng)濕因子[3]。實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，重視控制檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后的質(zhì)量，規(guī)定操作人員嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范完成檢驗(yàn)的流程，從采集標(biāo)本、保存標(biāo)本到送檢標(biāo)本與接收標(biāo)本，定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，詳細(xì)記錄標(biāo)本情況，開展操作人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性[4]。

本次研究，探討控制檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后質(zhì)量的相關(guān)措施，規(guī)定操作人員應(yīng)當(dāng)從以下四個(gè)環(huán)節(jié)著手控制免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，即：采集樣本、存儲(chǔ)樣本、送檢樣本、實(shí)驗(yàn)室接收樣本，同時(shí)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室操作人員嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，開展檢驗(yàn)工作，并2次復(fù)查檢驗(yàn)結(jié)果。本次研究結(jié)果表明，質(zhì)控后患者的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果，包括C肽，血清胰島素，Ca199、Ca125、甲狀腺功能檢驗(yàn)、INS、IAb、AFP、β-HCG變異指數(shù)均顯著低于未實(shí)施質(zhì)量控制的免疫檢驗(yàn)變異指數(shù)，有利于明顯提升臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度?？傊訌?qiáng)控制臨床免疫檢驗(yàn)的檢驗(yàn)之前、檢驗(yàn)當(dāng)中、檢驗(yàn)后的質(zhì)量，同時(shí)采取相關(guān)性措施，可以較好確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性，提升治療效果，值得大力推廣應(yīng)用。