吳 敏，甄天民，谷景亮，何有琴，牟 燕，宋奎勐，宋 燕，竇偉潔

(山東省醫(yī)藥衛(wèi)生科技信息研究所，山東 濟南 250062)

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對改進健康醫(yī)療服務(wù)模式、加快經(jīng)濟社會發(fā)展都有著重要的促進作用，是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源[1]。隨著衛(wèi)生信息化建設(shè)的不斷推進和互聯(lián)網(wǎng)、移動智能應(yīng)用、可穿戴設(shè)備等新技術(shù)的發(fā)展，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)出現(xiàn)大爆發(fā)的趨勢，其挖掘、應(yīng)用正在向人類健康、醫(yī)療衛(wèi)生管理領(lǐng)域展示出廣闊的前景。本文介紹了國外健康大數(shù)據(jù)建設(shè)發(fā)展的狀況，梳理了國內(nèi)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建設(shè)的現(xiàn)況及存在問題并提出相應(yīng)建議。

1 主要發(fā)達國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展?fàn)顩r

1.1 美國

作為發(fā)展大數(shù)據(jù)的先行者，美國非常重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開放和共享。2014年，美國聯(lián)邦政府專門負責(zé)信息化規(guī)劃的國家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室(Office of the National Coordinator for Health Information Technology，ONC)發(fā)布了《美國聯(lián)邦政府醫(yī)療信息化戰(zhàn)略規(guī)劃：2015-2020》[2]，明確了實現(xiàn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的目標，提出增強醫(yī)療服務(wù)能力、提高公眾和社區(qū)的健康水平、推動醫(yī)學(xué)知識研究與創(chuàng)新等三項應(yīng)用目標[3]。與2011年發(fā)布的第一個戰(zhàn)略規(guī)劃相比，該規(guī)劃更加重視健康大數(shù)據(jù)的共享和應(yīng)用。

由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(the U.S.Department of Health & Human Services，HHS)管理的聯(lián)邦政府網(wǎng)站healthdata.gov是國家級的健康數(shù)據(jù)開放平臺。通過該網(wǎng)站越來越多的來自于CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services，醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心)、CDC(Centers for Disease Control，疾病控制中心)、FDA(Food and Drug Administration，食品藥品監(jiān)督管理局)、NIH(National Institutes of Health，美國國立衛(wèi)生研究院)等渠道的HHS數(shù)據(jù)庫向社會開放。數(shù)據(jù)內(nèi)容包括臨床服務(wù)質(zhì)量信息、全國衛(wèi)生服務(wù)提供者目錄、最新醫(yī)療和科學(xué)知識數(shù)據(jù)庫、消費產(chǎn)品數(shù)據(jù)、社區(qū)衛(wèi)生績效信息、政府支出數(shù)據(jù)等[4，5]。

2014年6月，美國FDA的公共數(shù)據(jù)開放項目openFDA正式上線。openFDA是第一位首席衛(wèi)生信息官(Chief Health Information Officer)Taha Kass-Hout博士于2013年主導(dǎo)啟動的創(chuàng)新項目，前期開放了2004-2013年間的300萬份藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療過失記錄，以及醫(yī)療器械報告、執(zhí)法報告，并且每年更新發(fā)布新的報告數(shù)據(jù)集[6，7]。

通過健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析加強行業(yè)治理，有助于衛(wèi)生管理者更加客觀全面地掌握醫(yī)療機構(gòu)運營情況、減少醫(yī)療浪費，為衛(wèi)生決策制定提供強有力的數(shù)據(jù)參考，從而提升衛(wèi)生管理水平。據(jù)麥肯錫2013年發(fā)布的一項報告估計，如果健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)得到有效利用而產(chǎn)生系統(tǒng)性成效，以美國2011年的醫(yī)療衛(wèi)生支出為基準，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的利用可以節(jié)省3000億到4500億美元醫(yī)療開支，占到當(dāng)年2.6萬億醫(yī)療支出的12%到17%[8]。

1.2 英國

大數(shù)據(jù)已經(jīng)成為英國大力發(fā)展的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。2013年英國政府發(fā)布《英國數(shù)據(jù)能力發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃》，深入挖掘大數(shù)據(jù)的價值，促進國家社會經(jīng)濟發(fā)展[9]。英國政府專門建立了data.gov.uk網(wǎng)站，公布公共數(shù)據(jù)以提高透明度和促進大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用。該網(wǎng)站涵蓋了政府、商務(wù)經(jīng)濟、衛(wèi)生、教育、環(huán)境、交通等12個大類的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)以往分布在不同的行業(yè)和機構(gòu)，通過data.gov.uk網(wǎng)站將其整合到一個可搜索的平臺上，使這些數(shù)據(jù)更易于獲取，這意味著人們更容易根據(jù)詳細的信息就政府決策作出決定和提出建議[10]。截止到2018年4月，衛(wèi)生領(lǐng)域公開數(shù)據(jù)集達到2148個，包括全科醫(yī)療服務(wù)、處方和藥品記錄，全科醫(yī)療注冊患者數(shù)量信息，醫(yī)院數(shù)據(jù)，吸煙飲酒、肥胖、體育運動、飲食等報告數(shù)據(jù)等[11]。

二戰(zhàn)后，英國成立了獨具特色的醫(yī)療制度即英國國民醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(National Health Service，NHS)，在英國社會福利制度中發(fā)揮著極其重要的作用[12]。該系統(tǒng)有著龐大而完備的醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括病人的健康記錄、疾病數(shù)據(jù)等，而且英國還有長達210年的全國普查健康記錄，這些數(shù)據(jù)可以用來為公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究等創(chuàng)造更多的價值[13]。目前，data.gov.uk網(wǎng)站對NHS支持的機構(gòu)、全科醫(yī)生臨床執(zhí)業(yè)聯(lián)盟(Clinical Commissioning Group，CCG)等NSH組織的詳細信息進行了開放共享，截止2018年4月，共包括17個數(shù)據(jù)集。這些數(shù)據(jù)對進一步研究英國的醫(yī)療健康服務(wù)體系有著非常重要的價值[14]。

英國大力支持和積極發(fā)展基于健康大數(shù)據(jù)的個性化醫(yī)療研究。2013年5月，英國首相卡梅倫為牛津大學(xué)“李嘉誠衛(wèi)生信息與發(fā)現(xiàn)中心”揭牌。該中心是英國首個綜合運用大數(shù)據(jù)技術(shù)的醫(yī)藥衛(wèi)生科研中心，旨在利用大數(shù)據(jù)技術(shù)分析大量醫(yī)療信息，減少藥物開發(fā)成本，同時為發(fā)現(xiàn)新的治療手段提供線索。中心包括“靶標發(fā)現(xiàn)研究所”和“大數(shù)據(jù)研究所”兩個機構(gòu)，擁有600余名科研人員，總投資達9000萬英鎊[15]。

1.3 日本

日本對ICT(Information and Communication Technology，信息與通信技術(shù))產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一直非常重視。2012年7月日本總務(wù)省發(fā)布“活躍ICT日本”新綜合戰(zhàn)略，將大數(shù)據(jù)作為重點發(fā)展領(lǐng)域[16，17]。2013年6月，安倍內(nèi)閣正式公布新IT戰(zhàn)略《創(chuàng)建最尖端IT國家宣言》，制定了以開放大數(shù)據(jù)為核心的IT國家戰(zhàn)略，要把日本建設(shè)成為一個具有“世界最高水準的廣泛運用信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)的社會”[18]。該宣言的核心要點包括向民間開放公共數(shù)據(jù)、促進大數(shù)據(jù)的廣泛應(yīng)用、促進個人數(shù)據(jù)的流通與運用。其中特別提到要構(gòu)筑醫(yī)療信息聯(lián)結(jié)網(wǎng)絡(luò)，計劃在2018財政年度前，在全國普遍建立醫(yī)療信息聯(lián)網(wǎng)體制，促使醫(yī)療、護理以及居民生活支援服務(wù)等機構(gòu)實現(xiàn)信息共享[19]。

日本政府將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)用于控制醫(yī)療費用。據(jù)政府推算，由于受人口老齡化的影響，2025年日本的醫(yī)療費用將從2012年的35.1萬億日元增加到54萬億日元。如果加上護理費，醫(yī)療支出將增加到73.8萬億日元。從2015年開始，政府利用診療報酬明細表的數(shù)據(jù)來控制醫(yī)療費，通過對大數(shù)據(jù)的分析，計算出醫(yī)療費中的浪費成分，促使各地方政府設(shè)定控制醫(yī)療費的具體數(shù)字。政府制定了在2025年前削減5萬億日元(約合487億美元)醫(yī)療和護理費用的目標，而利用大數(shù)據(jù)控制將成為其中的一項手段[20]。

2 我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展?fàn)顩r

近年來，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用受到越來越多的關(guān)注和重視，政府不斷完善健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)頂層政策設(shè)計。2015年國務(wù)院發(fā)布《促進大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要》，闡明了我國大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃[22，23]，國務(wù)院及工信部、國家發(fā)改委等部門制定了《政務(wù)信息資源共享管理暫行辦法》《促進大數(shù)據(jù)發(fā)展三年工作方案(2016-2018)》等配套文件[21]。2016年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)定位為國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，促進健康醫(yī)療業(yè)務(wù)與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度融合，加快構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈[24]。2017年1月，國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《“十三五”全國人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》，明確了推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展工作任務(wù)和重點工程[25]。通過不斷建立健全政策體系，努力為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)項目建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的生態(tài)氛圍。

2016年10月，國家衛(wèi)生計生委公布確定福建省、江蘇省及福州、廈門、南京、常州為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心與產(chǎn)業(yè)園建設(shè)國家首批試點城市。福州在全國首發(fā)“一個辦法、兩大平臺”，即《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》、國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(福州)和國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全服務(wù)平臺(福州)。廈門研究制定《廈門市健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源目錄》，為大數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)匯集工作提供依據(jù)；2017年4月，成立國家健康醫(yī)療廈門開放大學(xué)，采取線上理論教育和線下實訓(xùn)基地培訓(xùn)考核相結(jié)合的模式，為建立中國醫(yī)學(xué)教育新模式探索新路子[26]。南京健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)存儲中心一期工程已于2017年9月底全面完成。中心以基因測序為特色，引進了多家一流基因測序企業(yè)入駐，目前是全亞洲最大的基因測序基地，年測序能力達40～50萬人次。常州主抓智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的培育和建設(shè)，構(gòu)建臨床決策、疾病診斷、藥物研發(fā)等支持系統(tǒng)[27]。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)背后蘊藏的巨大價值已被廣泛認可，我國對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開發(fā)利用越來越多[28-31]，其在衛(wèi)生決策支持中的應(yīng)用也有了較好的探索嘗試。2015年，四川省衛(wèi)生計生信息中心與電子科技大學(xué)大數(shù)據(jù)研究中心合作構(gòu)建了四川省分級診療大數(shù)據(jù)監(jiān)測評估平臺。通過可視化呈現(xiàn)全省患者就診分布、轉(zhuǎn)診流向、醫(yī)?；鹱儎幼邉荩t(yī)療衛(wèi)生主管部門可以清晰地了解患者轉(zhuǎn)院或跨級就診的情況；通過對常見病、多發(fā)病、慢性病的縣域內(nèi)就診率情況分析，幫助主管部門全面把控基層的服務(wù)能力[32]。甘肅省衛(wèi)生計生委建立了甘肅省全民健康信息平臺，并以國家衛(wèi)生統(tǒng)計直報系統(tǒng)中年月報、病案首頁等數(shù)據(jù)為數(shù)據(jù)集，利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，可視化呈現(xiàn)全省衛(wèi)生資源配置、醫(yī)療費用監(jiān)測、公共衛(wèi)生服務(wù)等情況[33]。

3 我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用存在的問題與建議

我國在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域進行的頂層政策設(shè)計、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源聚合中心建設(shè)，以及在多地開展的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園試點，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的深入挖掘應(yīng)用奠定了堅實的基礎(chǔ)。通過醫(yī)療信息化解決數(shù)據(jù)的采集、存儲、整合、傳輸?shù)葐栴}，完成健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的原始積累，這只是發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的第一步。更重要的是通過深度挖掘分析，將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為推動經(jīng)濟社會發(fā)展的信息知識和智慧，從而實現(xiàn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價值。但是目前還有多方面的因素制約著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)由數(shù)據(jù)向知識智慧的轉(zhuǎn)化。

3.1 尚無健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開放共享平臺

美國、英國等很多國家建設(shè)了大數(shù)據(jù)公共開放平臺，鼓勵研究人員充分利用大數(shù)據(jù)開展相關(guān)領(lǐng)域的研究。目前我國還沒有大規(guī)模的大數(shù)據(jù)共享開放平臺，而且健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)涉及居民健康等個人隱私，其開放共享所面臨的個人敏感信息泄露風(fēng)險更大，因而需要更為嚴密的數(shù)據(jù)安全措施。

3.2 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用需求尚未充分展現(xiàn)

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的挖掘分析，不能為了挖掘而挖掘，需要有需求的引導(dǎo)，這樣產(chǎn)生的分析結(jié)果才有價值。因此，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用必須由應(yīng)用需求作為驅(qū)動力，而不是挖掘分析技術(shù)或者方法作為驅(qū)動。但是目前健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的需求還沒有充分展現(xiàn)出來，尤其健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在衛(wèi)生管理和衛(wèi)生決策中的應(yīng)用，衛(wèi)生管理者與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究人員之間的合作還比較少。

3.3 相關(guān)專業(yè)人才隊伍建設(shè)薄弱

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的每一個環(huán)節(jié)都需要專業(yè)人才，特別是衛(wèi)生健康、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計專業(yè)復(fù)合型人才更是缺乏。有文獻報道，預(yù)計大數(shù)據(jù)將為全球帶來440萬個IT新崗位和上千萬個非IT崗位[13]。

總之，我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用仍處于起步階段，還有很多工作需要加強。建議政府管理部門更加解放思想、創(chuàng)新思維，不僅重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集，更要建立保護性共享的理念，爭取盡快實現(xiàn)我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的共享開放。加強臨床醫(yī)師、健康管理人員、衛(wèi)生決策者等與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究人員的合作，拓展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在衛(wèi)生管理、衛(wèi)生決策支持等領(lǐng)域的應(yīng)用。同時重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)人才建設(shè)，組建研究團隊，通過健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用開發(fā)實踐培養(yǎng)復(fù)合型人才。

4 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在衛(wèi)生決策中的應(yīng)用展望

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入“啃硬骨頭”的階段，需要解決的都是深層次的、制約醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展的體制、機制和結(jié)構(gòu)性問題。解決這些問題的方法路徑深藏于分散在各個地區(qū)、部門繁紛復(fù)雜的數(shù)據(jù)之中，通過健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)可以分析和揭示事物之間的關(guān)聯(lián)，從而為深化醫(yī)改提供新的思路方法，為政府決策的制定提供科學(xué)依據(jù)[34]。2016年國務(wù)院辦公廳出臺的《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕47號)明確提出全面深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的五大領(lǐng)域，首要便是推進健康醫(yī)療行業(yè)治理大數(shù)據(jù)應(yīng)用，即探索如何運用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)為衛(wèi)生決策支持服務(wù)。

利用統(tǒng)計學(xué)和計量經(jīng)濟學(xué)方法對衛(wèi)生政策和衛(wèi)生管理績效進行評價，從而提高政策制定水平和管理水平是衛(wèi)生事業(yè)管理領(lǐng)域研究的重點。此類研究需要通過大樣本數(shù)據(jù)的分析才能產(chǎn)出信度、效度較高的研究成果。但由于過去各類人口健康與醫(yī)療數(shù)據(jù)分屬于不同部門和機構(gòu)，難以打破數(shù)據(jù)孤島，從而阻礙了衛(wèi)生管理領(lǐng)域“用數(shù)據(jù)說話”的科學(xué)化進程[35]。但隨著我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建設(shè)進程的不斷加快，數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象得以破解，跨部門、跨區(qū)域的數(shù)據(jù)共享和開放逐步推進。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的整合覆蓋面、數(shù)據(jù)種類和質(zhì)量的提升，為衛(wèi)生決策支持“用數(shù)據(jù)說話”提供了源頭活水，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在衛(wèi)生決策支持中的應(yīng)用將迎來更為廣闊的前景。

筆者認為可以在以下4個方面拓展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在衛(wèi)生決策支持中的應(yīng)用：(1)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革評估監(jiān)測。通過對重要政策指標開展大數(shù)據(jù)挖掘統(tǒng)計和預(yù)測評價，支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷向縱深推進。包括分級診療效果監(jiān)測、國家基本藥物政策效果跟蹤監(jiān)測、公立醫(yī)院改革效果評估等。(2)醫(yī)療服務(wù)能力評價。綜合運用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源和信息技術(shù)手段，開展醫(yī)院評價體系和醫(yī)生技術(shù)能力評價分析，可定期發(fā)布醫(yī)院和醫(yī)生技術(shù)診療能力排名。(3)醫(yī)院風(fēng)險監(jiān)控管理。充分利用衛(wèi)生技術(shù)評估手段，建立對醫(yī)療、藥品、耗材等使用情況監(jiān)測評估機制，加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和風(fēng)險監(jiān)管等。(4)醫(yī)療資源優(yōu)化配置。通過對全省醫(yī)療數(shù)據(jù)整合分析和挖掘，探索疾病、醫(yī)療資源等的時間、空間分布差異，合理配置醫(yī)療資源。