蔡尚歡 宋永偉 李建壘

【摘 要】目的：觀察中藥熏蒸療法聯(lián)合牽引治療腰椎增生性脊柱炎（寒濕瘀阻證）的臨床療效和安全性。方法：以隨機、盲法、安慰劑平行對照的臨床研究方法，納入腰椎增生性脊柱炎患者130例，分為治療組和對照組，每組65例。治療組采用中藥熏蒸聯(lián)合牽引治療，對照組采用安慰劑熏蒸聯(lián)合牽引治療。2組均以14 d為1個療程。觀察2組患者治療前后視覺模擬評分法（VAS）評分、Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）等變化情況，并根據(jù)ODI改善率評定其臨床療效。結(jié)果：治療組完成62例，對照組完成64例。治療后，2組VAS評分均有不同程度下降，且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。2組ODI評分均逐漸下降，在治療后1周、治療后2周及隨訪時，治療組改善更為顯著（P < 0.05）。治療組優(yōu)5例，良38例，可16例，差3例，總有效率為95.16%;對照組優(yōu)2例，良34例，可18例，差10例，總有效率為84.38%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論：中藥熏蒸聯(lián)合牽引治療腰椎增生性脊柱炎具有較好的臨床療效，中藥熏蒸標(biāo)準(zhǔn)化操作能較好地改善患者的腰椎活動功能，簡單有效，安全性高，便于臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 腰椎增生性脊柱炎;寒濕瘀阻證;中藥熏蒸;牽引;臨床療效

Clinical Observation on 62 Cases of Lumbar Hyperplastic Spondylitis with Cold-dampness-stasis Syndrome Treated by TCM Fumigation Combined with Traction

CAI Shang-huan，SONG Yong-wei，LI Jian-lei

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy and safety of TCM fumigation combined with traction in the treatment of lumbar hyperplastic spondylitis with cold-dampness-stasis syndrome.Methods：A randomized，blinded，placebo-controlled clinical study was carried out to select 130 patients with lumbar hyperplastic spondylitis and divide them into a treatment group and a control group，65 cases in each group.The treatment group was treated with TCM fumigation and traction，while the control group was treated with placebo fumigation and traction.Both groups were treated for 14 days as a course.The changes of visual analogue score（VAS）and Oswestry dysfunction index（ODI）were observed before and after treatment，and the clinical effect was evaluated according to the improvement rate of ODI.Results：Sixty-two cases in the treatment group and 64 cases in the control group were completed.After treatment，the VAS scores of both groups decreased in different degrees，and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.The ODI scores of the two groups decreased gradually，and the improvement of the treatment group was more significant respectively after 1 week and 2 weeks treatment and each follow-up（P < 0.05）.In the treatment group，5 cases were markedly improved，38 cases were improved，there was no obvious improvement in 16 cases，there was no improvement in 3 cases，and the total effective rate was 95.16%;while in the control group，2 cases were markedly improved，34 cases were improved，there was no obvious improvement in 18 cases，there was no improvement in

10 cases，and the total effective rate was 84.38%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.Conclusion：TCM fumigation combined with traction has a good clinical effect in the treatment of lumbar hyperplastic spondylitis.The standardized operation of TCM fumigation in this study can better improve the lumbar activity function of patients，which is simple，effective，safe and convenient for clinical promotion.

【Keywords】 lumbar hyperplastic spondylitis;cold-dampness-stasis syndrome;TCM fumigation;traction;

clinical effect

腰椎增生性脊柱炎是一種高發(fā)于40歲以上人群的慢性進(jìn)行性腰椎退行性疾病，是在多種因素作用下以脊柱關(guān)節(jié)的滑膜、關(guān)節(jié)軟骨、軟骨下骨、關(guān)節(jié)間隙和附屬組織等發(fā)生的系列退行性病理改變，臨床表現(xiàn)為不同程度的疼痛、活動障礙，顯著影響中老年人的生活質(zhì)量和身心健康。目前，腰椎增生性脊柱炎尚無較好的治療方案。因此，在病因治療手段有限的現(xiàn)狀下，疾病發(fā)展至需要手術(shù)治療前，尋找一種簡單有效、適應(yīng)證廣，以控制疼痛、減少功能障礙、提高生活質(zhì)量為主的治療方案尤為

重要。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年5月至2019年3月在河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）洛陽院區(qū)就診的住院腰椎增生性脊柱炎（寒濕瘀阻證）患者130例，采用SPSS 20.0軟件生成隨機數(shù)字表，按照1∶1隨機分為治療組和對照組，每組65例。治療組男26例，女39例;年齡40～68歲，平均（59.03±8.43）歲;病程15～48個月，中位數(shù)25個月。對照組男25例，女40例;年齡40～70歲，平均（57.95±8.36）歲;病程18～51個月，中位數(shù)27個月。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《骨傷科學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①腰部疼痛和僵硬感晨起加重、活動后減輕，活動過多或負(fù)重后加重、休息后減輕;②以腰部僵硬及酸脹感為主，有時可牽涉至臀部及大腿，無坐骨神經(jīng)痛;③X線片示脊柱生理前凸變小或消失，亦可有側(cè)彎，病變椎間隙可能變窄，骨贅增生，椎間關(guān)節(jié)肥大，韌帶鈣化，呈退行性脊柱炎

表現(xiàn)。

1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》[2]及《中醫(yī)病證分類與代碼》，寒濕瘀阻證（ZBHM30）臨床表現(xiàn)：寒濕內(nèi)蘊，血行瘀滯，惡寒畏冷，肢體沉重、酸痛或刺痛;得溫痛減。舌脈：舌苔白滑，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈沉而遲緩或脈澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn);②疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分3～

7分;③年齡40 ～ 70歲;④自愿并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①3個月內(nèi)接受其他治療，影響療效者;②對熏蒸藥物過敏或熏蒸部位皮膚破損者;③合并嚴(yán)重的循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等疾病者;④患有脊柱腫瘤、脊柱強直等不能平躺者;⑤妊娠、哺乳期或備孕期婦女。

1.5 脫落或剔除標(biāo)準(zhǔn) ①治療過程中疼痛加重或皮膚燙傷需相應(yīng)治療處理者;②治療過程中出現(xiàn)皮膚過敏者;③不能堅持治療或隨訪過程中失訪者。

2 方 法

2.1 治療方法 治療組采用中藥熏蒸聯(lián)合牽引治療，對照組采用安慰劑熏蒸聯(lián)合牽引治療。

牽引治療：患者采用床頭胸腹對抗?fàn)恳委?，牽引重量為體質(zhì)量的1/4～1/3，每次30 min，每日2次，二次牽引治療間隔4 h，尾部牽引仰角30°±5°。牽引治療結(jié)束后，患者需臥床20 min方可下床活動或接受中藥熏蒸治療。14 d為1個療程。

牽引治療后，治療組采用河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）院內(nèi)經(jīng)驗方腰痛消洗劑（藥物組成：透骨草30 g、伸筋草30 g、海桐皮20 g、三棱20 g、莪術(shù)20 g、五加皮20 g、威靈仙20 g、白芷15 g、艾葉10 g、川椒10 g、紅花10 g）進(jìn)行中藥熏蒸治療。首先沖洗智能熏蒸床，加入腰痛消洗劑制備藥。設(shè)定溫控器上的指令溫度，開始緩慢加熱，待溫控器溫度達(dá)到設(shè)定溫度時，溫控開關(guān)即自動由紅燈變?yōu)榫G燈，即告預(yù)熱完畢。打開熏蒸孔上的蓋板，在熏蒸床上鋪敷一次性中單，令患者暴露熏蒸部位，扶持患者仰臥于智能熏蒸床上治療，時間為30 min。熏蒸至既定時間后，扶持患者坐起，用干凈毛巾擦干腰部，幫助穿好衣服，患者坐在休息凳上休息10～20 min，待無不良反應(yīng)后即可離去。中藥熏蒸治療2次，2次間隔 > 4 h，連續(xù)治療14 d為1個療程。

對照組采用制備完好的顏色、氣味相近，規(guī)格相同的安慰劑，安慰劑采用原藥劑量的1/30加著色劑和調(diào)味劑調(diào)配而成，統(tǒng)一由中藥房使用自動煎藥機煎制成500 mL藥液并裝包成袋以備用。熏蒸方法同治療組。

2.2 觀察指標(biāo) 采用VAS評分法評估患者疼痛情況[3]。使用10 cm直線，0表示“無痛”，10表示“最嚴(yán)重痛”，由受試者根據(jù)疼痛程度在直線上對應(yīng)位置標(biāo)出，即為VAS評分。

改良的Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）量表由9個問題組成，包括疼痛的強度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、社會生活、旅游9個方面的情況;每個問題6個選項，最低分為0分，最高分為5分;由病例收集人員根據(jù)患者的真實情況將9個項目答案相應(yīng)得分累加后，計算其所占總分的百分比，即為ODI指數(shù)（實際累計分值÷45×100%）;其中0%為正常，越接近100%則功能障礙越嚴(yán)重[4]。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥臨床試驗設(shè)計實踐》[5]根據(jù)患者的ODI評分結(jié)果進(jìn)行臨床療效的判定并計算其改善率。改善率=（治療前指數(shù)-治療后指數(shù)）/治療前指數(shù)×100%，其中優(yōu)，改善率為75%～100%;良，改善率為50%～ < 75%;可，改善率為25%～ < 50%;差，改善率為0～ < 25%。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用P-P圖檢驗數(shù)據(jù)的正態(tài)性，符合正態(tài)分布采用參數(shù)檢驗，不符合正態(tài)分布則采用非參數(shù)檢驗;組間比較采用獨立樣本t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

治療組因皮膚過敏剔除3例，最終納入62例;對照組因皮膚過敏剔除1例，最終納入64例。

3.1 2組患者治療前后VAS評分比較 治療后，2組患者VAS評分逐步下降，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）;組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后ODI評分比較 治療后，2組ODI評分均逐漸下降，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）;且治療組下降更為顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

3.3 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為95.16%，對照組總有效率為84.38%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z = -1.973，P < 0.05）。見表3。

3.4 安全性評價 治療過程中，治療組頭暈2例，皮膚過敏3例;對照組頭暈2例，皮膚過敏1例。2組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。

4 討 論

腰椎增生性脊柱炎又稱為腰椎骨關(guān)節(jié)炎，早期表現(xiàn)為受累區(qū)域的隱痛、酸脹不適、腰部僵硬，臥床或休息或彎腰緩解，后期可出現(xiàn)持續(xù)性酸脹或劇痛，活動受限，影響工作和睡眠。該疼痛主要集中于腰部，同時可累及下肢，即牽涉性疼痛，常牽涉臀部及大腿，很少至膝關(guān)節(jié)以下位置[6]。但腰椎增生性脊柱炎的癥狀和影像學(xué)的發(fā)生率在統(tǒng)計中有很大的差別。國內(nèi)的一項研究顯示，40歲以上人群X線診斷腰椎增生性脊柱炎患病率為46%，通過癥狀結(jié)合X線診斷的患病率為29.4%[7-8]。目前，腰椎增生性脊柱炎的藥物干預(yù)以口服藥物為主，與外周骨關(guān)節(jié)炎的常用口服藥物一致[9];但遠(yuǎn)期療效欠佳，且一些緩解癥狀的慢作用藥如氨基葡萄糖、雙醋瑞因等的應(yīng)用尚存在爭議。中藥外用是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在疾病的應(yīng)用中往往能取得較好的臨床療效。中醫(yī)典籍中早有“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者法耳”的記載，即其理同中藥內(nèi)服，并且同時又能夠避免中老年患者對于中藥內(nèi)服的抗拒心理，具有簡、便、效、廉的優(yōu)勢。中藥熏蒸治療直接作用于患者的病變部位，能夠直達(dá)病灶。眾多研究表明，中藥熏蒸治療不但能夠通過熱量促進(jìn)毛細(xì)血管的擴張以加速炎性物質(zhì)的代謝，同時還能夠促進(jìn)病變局部淋巴液的循環(huán)。本研究采用河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）內(nèi)部經(jīng)驗方腰痛消洗劑，方中透骨草、伸筋草、威靈仙等疏筋祛濕活絡(luò)，而三棱、莪術(shù)、紅花則又能加強諸藥通經(jīng)活絡(luò)之功，同時川椒等辛熱之品又能溫陽散寒，諸藥合用，具有舒筋祛濕通絡(luò)、溫經(jīng)散寒之功效。腰椎牽引治療的應(yīng)用，在作用力與反作用力的持續(xù)作用下，使得腰部處于一種相對制動的狀態(tài)，有利于減輕或消除局部的滲出、水腫等炎性反應(yīng)，并能夠減輕腰背部肌肉的痙攣與緊張，在一定程度上能夠更好地恢復(fù)腰背部肌群的穩(wěn)定性。

本研究結(jié)果表明，中藥熏蒸療法治療腰椎增生性脊柱炎（寒濕瘀阻證）在疼痛緩解及腰椎功能障礙改善等方面均取得了滿意的效果，且適應(yīng)證廣，為腰椎增生性脊柱炎提供了一種較為有效、安全性高的中醫(yī)非手術(shù)治療方案。研究結(jié)果也印證了中醫(yī)學(xué)“損者溫之”及“外治之法即內(nèi)治之法，外治之理即內(nèi)治之理”的中醫(yī)學(xué)理論。研究過程中發(fā)現(xiàn)，腰椎增生性脊柱炎患者多合并基礎(chǔ)內(nèi)科慢性疾病，本次研究所納入的合并輕度內(nèi)科慢性疾病的患者也取得理想的效果。

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收稿日期：2019-06-03;修回日期：2019-07-01