張偉 梅益斌 喻暉

[摘要] 目的 探討麝香保心丸預(yù)防糖尿病患者冠脈支架術(shù)后再狹窄的臨床效果。 方法 選取我院2018年6～12月收治的100例糖尿病且行PCI術(shù)的冠心病患者作為研究對象，按照“電腦隨機法”將患者分為觀察組和對照組，每組50例，其中對照組給予常規(guī)方式進行治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上應(yīng)用麝香保心丸治療;治療后比較兩組患者冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率、血小板活化標志物和血管內(nèi)皮功能指標、血脂和血清hs-CRP、TNF-α水平。結(jié)果 觀察組糖尿病患者冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率（2.00%）低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組糖尿病患者CD62P（4.66±1.32）%、CD63P（2.61±0.21）%、GPⅡb/Ⅲa受體復(fù)合物（9.66±1.34）%、vWF（89.54±1.54）%、ET-1（55.25±1.64）ng/L，均低于對照組，NO（78.81±1.20）μmol/L高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組糖尿病患者TC（3.22±0.31）mmol/L、HDL-C（1.01±0.03）mmol/L、LDL-C（2.66±0.14）mmol/L、TG（1.31±0.22）mmol/L、hs-CRP（3.26±1.08）mg/L、TNF-α（0.22±0.04）μg/L均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 麝香保心丸能夠明顯降低冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率、血脂和炎性因子水平，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 麝香保心丸;預(yù)防;糖尿病;冠脈支架術(shù)后再狹窄

[中圖分類號] R654.2? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）26-0115-04

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Shexiang Baoxin Pill in preventing restenosis after coronary stenting in diabetic patients. Methods 100 patients with coronary heart disease who underwent PCI in our hospital from June to December 2018 were enrolled. The patients were divided into observation group and control group according to the "computer randomization method"， with 50 cases in each group. The control group was treated with conventional methods， and the observation group was treated with Shexiang Baoxin Pill on the basis of the treatment of the control group. After treatment， the incidence of restenosis after coronary stenting， platelet activation markers， vascular endothelial function， blood lipids and serum hs-CRP， TNF-α levels were compared between the two groups. Results The incidence of restenosis after coronary stenting in the observation group was 2.00%， lower than that in the control group （P<0.05）. The CD62P （4.66±1.32）%， CD63P （2.61±0.21）%， GPIIb/IIIa receptor complex （9.66±1.34）%， vWF （89.54±1.54）%， ET-1（55.25±1.64） ng/L in the observation group were lower than those of the control group， and the NO （78.81±1.20） μmol/L in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The TC （3.22±0.31） mmol/L， HDL-C （1.01±0.03） mmol/L， LDL-C （2.66±0.14） mmol/L， TG （1.31±0.22） mmol/L， hs-CRP （3.26±1.08） mg/L and TNF-α （0.22±0.04）μg/L in the observation group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shexiang Baoxin Pill can significantly reduce the incidence of restenosis after coronary stenting， blood lipids and inflammatory factors， and it is worthy of popularization in clinical practice.

[Key words] Shexiang Baoxin Pill; Prevention; Diabetes; Restenosis after coronary stenting

冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄為冠心病常見并發(fā)癥，臨床多采用藥物洗脫支架進行治療，該方法能夠有效降低ISR發(fā)生風險[1-2]。糖尿病為冠狀動脈的主要威脅因素，而冠心病合并糖尿病患者仍有15%～25%人群出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄，經(jīng)冠脈支架術(shù)后易增加其再狹窄風險，嚴重影響PCI術(shù)后預(yù)后水平。冠脈支架術(shù)后再狹窄不僅與脂質(zhì)沉積以及炎癥等密切相關(guān)，還與血脂、血清hs-CRP水平密切相關(guān)。本文通過分析兩組糖尿病患者的各項情況，總結(jié)其治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年6～12月收治的100例糖尿病且行PCI術(shù)的冠心病患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，每組50例，觀察組中，男36例，女14例;年齡41～78歲，平均（59.21±1.32）歲。對照組中男37例、女13例;年齡42～78歲，平均（59.85±1.51）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料進行比較和分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①符合糖尿病的診斷標準，且允許胰島素控制血糖。②所有患者和家屬均知情同意研究，均為自愿。③符合冠心病的診斷標準，病變類型以多支血管病變和單支血管病變?yōu)橹?。④同意接受藥物洗脫支架治療。排除標準：①靶病變位置存在嚴重迂曲、鈣化。②伴有慢性完全閉塞性病變、需外科血運重建治療、左主干病變。③存在嚴重感染、惡性腫瘤疾病、腦梗死急性期、嚴重心律失常、嚴重甲狀腺疾病，且預(yù)計生存期在1年以內(nèi)[3]。

1.2 方法

1.2.1 對照組? 以降脂、降低心肌耗氧、抗血小板治療，同時采用普羅布考治療（齊魯制藥有限公司，國藥準字H10980054;Probucol Tablets;化學(xué)藥品，0.125 g），每次0.25 g，1日2次，共治療2個月為1個療程。

1.2.2 觀察組? 在對照組的基礎(chǔ)上實施麝香保心丸治療（上海和黃藥業(yè)有限公司，國藥準字Z31020068， 2009-12-04;藥品特性：中藥，每丸重22.5 mg），治療內(nèi)容：用法用量為每日3次、每次2丸，共治療2個月為1個療程。

1.3 觀察指標

比較兩組糖尿病患者冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率、血小板活化標志物和血管內(nèi)皮功能指標、血脂和血清hs-CRP水平、腫瘤壞死因子TNF-α。

血小板活化標志物的測定：于治療前后對兩組患者CD62p（血小板表面活性標志蛋白a顆粒膜糖蛋白）、CD63p（溶酶體膜糖蛋白）、GPⅡb/Ⅲa受體復(fù)合物（血小板膜糖蛋白Ⅱh/Ⅲa受體復(fù)合物）進行測定，對上述指標采用流式細胞儀進行檢測（儀器型號和廠家分別為美國BD公司FACS Callibur型），選擇上海太陽生物技術(shù)有限公司提供的試劑。

血管內(nèi)皮功能指標測定：于治療前后對兩組患者血管內(nèi)皮功能進行測定，即vWF（血漿血管性血友病因子）、ET-1（內(nèi)皮素-1）、NO（一氧化碳），NO采用硝酸還原酶進行檢測，選擇南京建成生物研究所提供的試劑;對ET-1采用放射免疫法進行檢測，選擇解放軍總醫(yī)院東亞免疫技術(shù)研究所提供的試劑;vWF采用雙抗體夾心固相酶聯(lián)免疫吸附試驗進行測定，選擇上海太陽生物技術(shù)有限公司提供的試劑。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS26.0軟件進行分析和統(tǒng)計，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率比較

觀察組糖尿病患者冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率（2.00%）低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組血小板活化標志物、血管內(nèi)皮功能指標比較

治療前，兩組糖尿病患者血小板活化標志物、血管內(nèi)皮功能指標相比無明顯差異（P>0.05）;治療后，觀察組糖尿病患者CD62P（4.66±1.32）%、CD63P（2.61±0.21）%、GPⅡb/Ⅲa受體復(fù)合物（9.66±1.34）%、vWF（89.54±1.54）%、ET-1（55.25±1.64）ng/L均低于對照組、NO（78.81±1.20）μmol/L高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組血脂和血清hs-CRP、TNF-α水平比較

治療前，兩組糖尿病患者血脂和血清hs-CRP、TNF-α水平相比無明顯差異（P>0.05）;治療后，觀察組糖尿病患者TC（3.22±0.31）mmol/L、HDL-C（1.01±0.03）mmol/L、LDL-C（2.66±0.14）mmol/L、TG（1.31±0.22）mmol/L、hs-CRP（3.26±0.08）mg/L、TNF-α（0.22±0.04）μg/L均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

冠脈支架術(shù)為臨床治療冠心病的首選治療方式，其不僅能夠?qū)⒒颊呱钯|(zhì)量提高，同時能夠改善患者預(yù)后情況[4-5]。但研究顯示[6-8]，多數(shù)患者經(jīng)冠脈支架術(shù)后易增加其再狹窄風險，嚴重影響PCI術(shù)后患者。冠脈支架術(shù)后再狹窄的發(fā)生機制較多，主要與內(nèi)膜增生、血管重構(gòu)、脂質(zhì)沉積、炎癥等密切相關(guān)，而患者血脂和血清hs-CRP水平不僅與冠心病的發(fā)生具有密切關(guān)聯(lián)，同時與支架內(nèi)再狹窄具有一定相關(guān)性，在支架內(nèi)再狹窄的評估中具有重要價值[9-11]。

麝香保心丸是由多種中藥組成，包括人參提取物、麝香、冰片、牛黃、肉桂、蟾酥、蘇合等，其治療機制在于益氣強心、理氣止痛、芳香溫通等，具有改善冠狀動脈血流量、擴張冠狀動脈，減少心肌耗氧量、減慢心率，進而使患者心功能得到改善[12-15]。藥方中肉桂、蟾酥、麝香具有擴張冠脈的效果，能使患者一系列臨床癥狀得到改善，如心悸、胸痛等;人參具有補元氣的效果，使缺血心肌的代謝得以糾正，具有減少耗氧量的作用，同時使機體血流動力學(xué)得到改善，能夠達到平衡陰陽、標本兼顧、滋腎養(yǎng)心的目的[16-18]。另外，麝香保心丸還能使機體血液黏稠度降低，對血小板聚集具有抑制作用，能夠有效減少血漿纖維蛋白量，促進纖溶過程，在抑制血栓過程中也具有重要意義[19-20]。本研究顯示，觀察組內(nèi)皮功能相比治療前明顯改善，同時能夠?qū)ζ溲装Y反應(yīng)進行抑制，對降低冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率也具有重要作用，改善患者預(yù)后。

麝香保心丸成分復(fù)雜，功效不一，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，麝香保心丸有舒張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、減慢心率、減少心肌耗氧量等功效，能夠有效緩解心絞痛癥狀，改善心功能等情況，在本次研究中，觀察組患者在術(shù)后再狹窄發(fā)生率、血小板活化標志物和血管內(nèi)皮功能指標、血脂和血清hs-CRP水平、腫瘤壞死因子TNF-α等方面均優(yōu)于對照組，PCI是目前治療冠心病嚴重病變的行之有效的方法，能夠顯著改善冠心病癥狀和減少了死亡率，但術(shù)后冠狀動脈再狹窄的發(fā)生率仍然比較高。術(shù)后再狹窄病變的機制目前尚不清楚，與多種細胞因子、血管和血細胞成分相互作用有關(guān)，通過應(yīng)用麝香保心丸治療后，病理狀態(tài)下，血管平滑肌細胞遷移至內(nèi)膜大量增殖和分泌細胞外基質(zhì)，從而導(dǎo)致血管增生重構(gòu)，利于患者早期康復(fù)。

本文研究結(jié)果顯示，觀察組糖尿病患者冠脈支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率、CD62P、CD63P、GPⅡb/Ⅲa受體復(fù)合物、vWF、TC、HDL-C、LDL-C、TG、hs-CRP以及TNF-α均低于對照組、而NO高于對照組，進一步提示麝香保心丸能夠明顯降低糖尿病患者冠脈支架術(shù)后在狹窄發(fā)生率，同時能夠明顯降低患者的炎性因子水平。

綜上所述，麝香保心丸預(yù)防糖尿病患者冠脈支架術(shù)后再狹窄效果顯著，值得進一步推廣與研究。

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（收稿日期：2019-03-28）