國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(湘雅),中國日間手術(shù)合作聯(lián)盟
日間手術(shù)是指以往需要住院治療多日的外科疾病,通過優(yōu)化診療流程以及在圍手術(shù)期實(shí)施加速康復(fù)外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)理念,轉(zhuǎn)變?yōu)槟茉? d(24 h)內(nèi)完成入院、手術(shù)及出院的臨床治療模式[1-2]。早在1905年,英國Nicoll[3-4]報(bào)道了近9000例患唇裂、疝、畸形足和乳突疾病的兒童日間手術(shù)。近20年來,隨著外科技術(shù)、尤其是微創(chuàng)技術(shù)的進(jìn)步和圍手術(shù)期理念的改變,日間手術(shù)在歐美發(fā)達(dá)國家占擇期手術(shù)的比例已超過70%[5-6]。我國日間手術(shù)起步較晚,目前,部分日間手術(shù)開展較成熟的醫(yī)院其日間手術(shù)比例已占擇期手術(shù)的25%左右[7]?;颊邚娜臻g手術(shù)模式的獲益包括更早回歸到舒適的家庭環(huán)境、減少醫(yī)院內(nèi)交叉感染的發(fā)生和縮短工作及家庭生活的中斷時(shí)間[8]。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看,日間手術(shù)模式能有效提高醫(yī)療資源利用效率,降低醫(yī)療成本[9-14]。
目前在歐美發(fā)達(dá)國家,常見直腸肛門疾病的手術(shù)多數(shù)可選擇日間手術(shù)模式[8,12,15-17]。美國結(jié)直腸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)針對(duì)直腸肛門疾病的日間手術(shù),已制定了相關(guān)指南[18-19]。一些直腸肛門疾病如痔、肛裂、肛瘺、肛周膿腫、直腸脫垂、直腸肛管息肉或良性腫瘤等,可篩選適宜的患者實(shí)施日間手術(shù)[20-21]。外科醫(yī)生在決定實(shí)施日間手術(shù)前,必須考慮患者的醫(yī)療安全、期望值、舒適程度和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)[11,22]。
日間手術(shù)模式對(duì)手術(shù)、麻醉和圍手術(shù)期管理提出了更高的要求。為規(guī)范日間手術(shù)運(yùn)行流程,夯實(shí)醫(yī)療安全和質(zhì)量基礎(chǔ),國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(湘雅)聯(lián)合中國日間手術(shù)合作聯(lián)盟,組織國內(nèi)直腸肛門外科、麻醉科和日間手術(shù)管理等相關(guān)領(lǐng)域的專家,結(jié)合文獻(xiàn)和國內(nèi)實(shí)際情況,討論制訂了本指南。本指南共形成推薦意見11條,是日間手術(shù)流程和臨床路徑的重要節(jié)點(diǎn),包括適宜日間手術(shù)篩選的術(shù)前檢查和麻醉及其他因素評(píng)估、日間手術(shù)麻醉管理、圍手術(shù)期健康教育、圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛、術(shù)后尿潴留防治、術(shù)后惡心嘔吐防治、靜脈血栓栓塞防治、預(yù)防性抗生素使用等術(shù)后管理以及出院評(píng)估和隨訪。
本指南適用于設(shè)置有日間手術(shù)中心、日間病房或日間床位等對(duì)日間手術(shù)模式進(jìn)行專門管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
推薦意見1 術(shù)前須完成直腸指檢,及進(jìn)行選擇性檢查,既滿足手術(shù)的基本要求,又避免過度檢查。推薦級(jí)別:基于中等質(zhì)量證據(jù)的強(qiáng)烈推薦(1B)
直腸肛門日間手術(shù)的患者在術(shù)前必須完成直腸指檢,直腸指檢能發(fā)現(xiàn)包括直腸腫物、肛瘺、肛周膿腫及痔瘡等多種常見的直腸肛門疾病[23]。同時(shí),術(shù)前檢查要基于詳細(xì)的病史、體格檢查結(jié)果以及手術(shù)方式和麻醉方法,選擇性地行血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、凝血功能、傳染病(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋?。?、心電圖、胸部X線片等檢查。這種策略可節(jié)約醫(yī)療資源,降低醫(yī)療成本并給患者帶來便利[24]。根據(jù)外科手術(shù)成本-效益分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)論,無需對(duì)直腸肛門日間手術(shù)的患者進(jìn)行所有的術(shù)前檢查[24]。非選擇性的術(shù)前篩查極少發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果,過度的檢查會(huì)增加產(chǎn)生虛假異常的風(fēng)險(xiǎn),增加額外成本并給患者帶來不便[25-27]。
當(dāng)術(shù)前病史詢問和體格檢查發(fā)現(xiàn)有異常跡象時(shí),需要安排針對(duì)性檢查。對(duì)一些合并腹痛、便血、黏液糞便、排糞困難及肛門疼痛等癥狀的患者,術(shù)前需完善電子腸鏡檢查,以排除腸道腫瘤和炎性腸病等[28]。復(fù)雜性肛瘺患者建議術(shù)前行經(jīng)肛門超聲或者盆腔MRI檢查以了解瘺管走行[29]。經(jīng)肛門直腸超聲檢查對(duì)肛周膿腫及肛瘺的準(zhǔn)確率可達(dá)80%~89%[30-31]。一項(xiàng)比較MRI和肛門直腸超聲評(píng)估肛瘺和克羅恩病所致肛瘺的薈萃分析發(fā)現(xiàn),兩組患者的敏感性相似,MRI的特異性較高,而經(jīng)肛門直腸超聲在定位內(nèi)口上更具優(yōu)勢[32]。
推薦意見2 術(shù)前應(yīng)進(jìn)行麻醉及其他因素評(píng)估以篩選適宜實(shí)施日間手術(shù)的患者。推薦級(jí)別:基于中等證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1B)
計(jì)劃行日間手術(shù)的患者,需在手術(shù)前完成麻醉和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,包括麻醉評(píng)估及其他因素評(píng)估。術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是保障患者安全的基礎(chǔ),可以有效降低手術(shù)取消率及手術(shù)延期率,提高日間手術(shù)運(yùn)營效率[33-37]。術(shù)前評(píng)估可以發(fā)現(xiàn)患者潛在的健康問題,從而有機(jī)會(huì)及時(shí)處理以適應(yīng)日間手術(shù)模式。
術(shù)前麻醉評(píng)估內(nèi)容,參見中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉分會(huì)制訂的《日間手術(shù)麻醉專家共識(shí)》[38]。美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(American Society of Anesthesiologists,ASA)分級(jí)可以量化患者的生理儲(chǔ)備量[39]。觀察性研究和隨機(jī)對(duì)照研究表明,ASA I級(jí)和II級(jí)的患者進(jìn)行直腸肛門日間手術(shù)是安全的[40-43]。而ASA III級(jí)患者存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)[22,44]。經(jīng)選擇的ASA III級(jí)患者,全身情況穩(wěn)定3個(gè)月以上,在密切監(jiān)測下可以行直腸肛門日間手術(shù)[45]。一項(xiàng)回顧性研究發(fā)現(xiàn),日間手術(shù)中ASA III級(jí)比I級(jí)的患者較難獲得快速康復(fù)[46]。
ASA分級(jí)不能作為手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的唯一預(yù)測因子,應(yīng)結(jié)合其他因素綜合分析[39]。擬行手術(shù)的級(jí)別、麻醉方式、手術(shù)設(shè)備條件、外科醫(yī)師和麻醉醫(yī)師的技術(shù)能力、患者溝通交流和遵循醫(yī)囑的能力、患者生活自理的能力、患者居所與醫(yī)療中心的距離等因素,都影響患者是否適合日間手術(shù),其中手術(shù)級(jí)別是獨(dú)立于ASA分級(jí)的危險(xiǎn)因素[39]。需常規(guī)采集患者使用抗血小板聚集藥物(如阿司匹林、氯吡格雷等)的情況,評(píng)估術(shù)前是否有足夠長的停藥時(shí)間及可能的替代治療方案。因此,建議常規(guī)對(duì)擬行直腸肛門日間手術(shù)的患者進(jìn)行醫(yī)療情況及社會(huì)情況的個(gè)體化評(píng)估[47]。
推薦意見3 直腸肛門日間手術(shù)的健康教育是必要的,需包括有效的、可重復(fù)的、可理解的說明、指導(dǎo)和隨訪。推薦級(jí)別:基于低證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1C)
直腸肛門日間手術(shù)的健康教育需要覆蓋術(shù)前、住院和隨訪的全過程。術(shù)前教育通常在患者預(yù)約日間手術(shù)時(shí)完成,讓患者知曉疾病的本質(zhì)、手術(shù)治療要點(diǎn)以及恢復(fù)過程中可能出現(xiàn)的不適癥狀。另外,也有必要讓患者知曉相關(guān)醫(yī)保政策、術(shù)前準(zhǔn)備流程、日間病房住院流程、出院后延續(xù)治療流程以及恢復(fù)期對(duì)住所及陪護(hù)條件的要求。術(shù)前教育亦有助于全面評(píng)估患者的日間手術(shù)適宜性。
接受日間手術(shù)的患者住院時(shí)間短,術(shù)后患者的不滿意主要來源于患者與醫(yī)護(hù)之間的溝通不足[48]。需要使用有效的工具來協(xié)助醫(yī)患之間的充分溝通,讓患者能夠正確理解醫(yī)囑內(nèi)容,以獲得更好的手術(shù)效果。手術(shù)組醫(yī)生開具詳細(xì)的醫(yī)囑,通??墒褂脴?biāo)準(zhǔn)化的表格來提升圍手術(shù)期及出院醫(yī)囑質(zhì)量,使護(hù)士和患者更容易理解醫(yī)囑內(nèi)容,從而避免信息被遺漏或誤解[49]。
日間手術(shù)加速康復(fù)外科的成功實(shí)施也與醫(yī)護(hù)的健康教育和患者信息反饋有關(guān)。一項(xiàng)關(guān)于加速康復(fù)外科在直腸肛門日間手術(shù)中應(yīng)用的回顧性研究分析認(rèn)為,術(shù)前健康教育可以預(yù)先為患者提供術(shù)后康復(fù)信息,有助于降低直腸肛門日間手術(shù)患者出院后的再入院率[50]。
推薦意見4 直腸肛門日間手術(shù)的麻醉方法和藥物選擇,應(yīng)滿足日間手術(shù)模式需要,采用個(gè)體化麻醉方案,同時(shí)兼顧手術(shù)醫(yī)師以及術(shù)后護(hù)理的要求。推薦級(jí)別:基于較高證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1A)
直腸肛門日間手術(shù)的麻醉可根據(jù)患者或醫(yī)生的選擇,采用區(qū)域麻醉或全身麻醉。麻醉藥物的選擇原則是起效快、作用時(shí)間短,鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜效果好,對(duì)心肺功能影響輕微,術(shù)后惡心嘔吐等不良反應(yīng)少。臨床上丙泊酚、依托咪酯、瑞芬太尼、阿芬太尼等藥物具有起效快、作用時(shí)間短、恢復(fù)迅速、無蓄積等優(yōu)點(diǎn),特別適用于日間手術(shù)。直腸肛門疾病的手術(shù)時(shí)間相對(duì)較短,但肛門括約肌需要維持良好的松弛狀態(tài)以便于手術(shù)操作,因此可選用米庫氯銨等短效的非去極化肌松藥物。日間手術(shù)麻醉主要參見中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉分會(huì)制訂的《日間手術(shù)麻醉專家共識(shí)》[38]。
大多數(shù)直腸肛門日間手術(shù)可以在局部麻醉下完成,安全經(jīng)濟(jì)。局部麻醉藥物肛周浸潤起效快,容易操作;患者的再入院率低[40,50-53]。局部使用浸潤麻醉結(jié)合監(jiān)測下麻醉管理(monitored anesthesia care,MAC)對(duì)直腸肛門手術(shù)可能更安全,相比于其他麻醉方式并發(fā)癥更少[54-55]。一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)研究比較了3種不同麻醉方式,發(fā)現(xiàn)局部麻醉加監(jiān)測下麻醉管理是最具成本效益的麻醉方式,而且3種麻醉方法的安全性、術(shù)后不良反應(yīng)及非計(jì)劃再入院率均沒有明顯區(qū)別[12]。局部麻醉加監(jiān)測下麻醉管理組相較于全身麻醉組,其麻醉時(shí)間、進(jìn)食時(shí)間以及在家準(zhǔn)備時(shí)間明顯縮短;對(duì)止痛藥的需求和術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生率也更低?;颊邔?duì)接受直腸肛門日間手術(shù)的過程感到滿意,接受局部麻醉加監(jiān)測下麻醉管理的患者更有可能在術(shù)后6 h內(nèi)回家[12,56]。
麻醉術(shù)前禁食時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)通常是指術(shù)前6 h沒有食用固體食物和術(shù)前2 h內(nèi)沒有進(jìn)飲無渣清澈的液體[38]?;诩铀倏祻?fù)外科策略,術(shù)前2 h可以口服碳水化合物溶液300~400 mL[57]。
推薦意見5 直腸肛門日間手術(shù)可以選擇多模式鎮(zhèn)痛,預(yù)防性鎮(zhèn)痛有助于控制術(shù)后早期疼痛。推薦級(jí)別:基于中等證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1B)
疼痛是日間手術(shù)后患者延期出院的主要原因[58]。為了有效控制直腸肛門日間手術(shù)疼痛,可采用多模式鎮(zhèn)痛方案。良好的鎮(zhèn)痛有助于直腸肛門日間手術(shù)后的功能恢復(fù)、生活質(zhì)量提升以及加快康復(fù)速度[20,59]。
使用局部麻醉有助于控制直腸肛門日間手術(shù)后疼痛,可以降低術(shù)后疼痛評(píng)分以及減少鎮(zhèn)痛藥物的使用[40,48,60-64]。術(shù)后通過導(dǎo)管持續(xù)給藥的鎮(zhèn)痛方法設(shè)備成本較高,維持管道位置較困難,同時(shí)需要消耗更多的日間醫(yī)療資源[65]。
局部麻醉藥滲透可以單獨(dú)使用或作為全身麻醉、區(qū)域麻醉的輔助用藥,或者與口服鎮(zhèn)痛藥如非甾體類抗炎藥(nonsteroidal anti-inflammatory drug,NSAID)對(duì)乙酰氨基酚和阿片類藥物聯(lián)合使用[66-67]。一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)比較了痔手術(shù)中使用長效脂質(zhì)體布比卡因與鹽酸布比卡因的效果,結(jié)果顯示,前者可以明顯減少術(shù)后96 h內(nèi)的疼痛;術(shù)后前3 d,長效脂質(zhì)體布比卡因組患者阿片類藥物的人均用量明顯減少[68]。
直腸肛門日間手術(shù)圍手術(shù)期使用酮咯酸或選擇性NSAID藥能提升術(shù)后鎮(zhèn)痛效果,減少麻醉藥的使用,減少尿潴留的發(fā)生[69-76]。因注射劑型阿片類藥物全身給藥后常伴有惡心嘔吐、呼吸抑制、瘙癢、便秘、尿潴留、免疫力下降等不良反應(yīng),原則上不用于日間手術(shù)后鎮(zhèn)痛。激動(dòng)拮抗類或部分激動(dòng)類阿片類藥物,如納布啡等因其具有良好的鎮(zhèn)痛作用和惡心、嘔吐等不良反應(yīng)少的優(yōu)勢,可與NSAID藥物配合實(shí)施多模式鎮(zhèn)痛,用于中度以上疼痛的日間手術(shù)后鎮(zhèn)痛[77]。布托啡諾經(jīng)鼻給藥亦已安全有效地應(yīng)用于肛門手術(shù)的術(shù)后鎮(zhèn)痛[78]。口服阿片類藥物也是術(shù)后多模式鎮(zhèn)痛的方法之一,但應(yīng)盡量減少使用,因?yàn)榘⑵愃幬飼?huì)引起或加重便秘[79-81],這是直腸肛門日間手術(shù)后需要常規(guī)避免的。
口服抗生素對(duì)痔手術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果不明確。一項(xiàng)回顧性配對(duì)對(duì)照研究結(jié)果顯示,甲硝唑在降低痔切除術(shù)后的并發(fā)癥、住院日、鎮(zhèn)痛藥使用總量上沒有獲益[82]。而另一項(xiàng)小規(guī)模隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,口服甲硝唑可以提升痔手術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果[83]。
局部使用鎮(zhèn)痛藥膏能減輕術(shù)后疼痛程度和減少對(duì)其他鎮(zhèn)痛藥的需求,減少導(dǎo)尿頻次,同時(shí)提高痔切除術(shù)患者對(duì)術(shù)后疼痛管理的滿意度[84]。一項(xiàng)共納入5個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的薈萃分析研究了硝酸甘油酯軟膏在痔切除術(shù)后的鎮(zhèn)痛效果,發(fā)現(xiàn)其能促進(jìn)傷口愈合并減少頭痛發(fā)生率[85]。該研究共納入333例患者,發(fā)現(xiàn)硝酸甘油酯軟膏組相比于安慰劑組可以減輕痔切除術(shù)后第3天和第7天的疼痛;使用硝酸甘油酯軟膏組3周后創(chuàng)面愈合較安慰劑組更好,兩組在頭痛的發(fā)生率方面差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;該薈萃分析中一項(xiàng)隨機(jī)納入20例患者的試驗(yàn)并沒有發(fā)現(xiàn)痔術(shù)后使用硝酸甘油酯軟膏對(duì)疼痛控制更有利;此外還報(bào)道了安慰劑與硝酸甘油酯軟膏組的頭痛發(fā)生率均為20%[85]。因此,痔切除術(shù)后硝酸甘油酯軟膏導(dǎo)致的頭痛發(fā)生率是否有臨床意義,需要進(jìn)一步明確。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),硫糖鋁藥膏在肛瘺和痔術(shù)后能促進(jìn)創(chuàng)面愈合,減輕術(shù)后疼痛,減少口服麻醉藥的用量[86-87]。
推薦采用預(yù)防性鎮(zhèn)痛控制術(shù)后早期疼痛[88]。一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)研究了術(shù)前口服對(duì)乙酰氨基酚和加巴噴丁、聯(lián)合氯胺酮和地塞米松靜脈給藥,對(duì)直腸肛門術(shù)后疼痛控制的作用,術(shù)前口服用藥組比安慰劑組能顯著減輕麻醉復(fù)蘇階段和術(shù)后8 h內(nèi)的疼痛,減少麻醉藥的使用量,兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[88]。另一項(xiàng)回顧性分析也表明,術(shù)前口服單次劑量的對(duì)乙酰氨基酚和加巴噴丁、聯(lián)合氯胺酮和地塞米松靜脈給藥,能減輕術(shù)后疼痛、加速康復(fù)[50]。
推薦意見6 通過限制圍手術(shù)期液體攝入量可以減少直腸肛門日間手術(shù)后尿潴留的發(fā)生。推薦等級(jí):基于中等證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1B)
尿潴留是直腸肛門手術(shù)后的常見并發(fā)癥,患者的性別、年齡、術(shù)式、麻醉藥用量、麻醉方式、特別是脊髓麻醉等對(duì)術(shù)后尿潴留的發(fā)生率都有影響[89-91]。痔切除術(shù)、特別是多象限的痔和同時(shí)患多種直腸肛門疾病時(shí),術(shù)后尿潴留發(fā)生率常較高[92-94]。限制直腸肛門日間手術(shù)圍手術(shù)期液體攝入量,能降低術(shù)后尿潴留的發(fā)生率[89,95-96]。
直腸肛門良性疾病圍手術(shù)期限制液體量低于1 L,將使尿潴留發(fā)生率由17%降低到8%;使用預(yù)防性鎮(zhèn)痛藥能同時(shí)顯著降低尿潴留的發(fā)生率(7.9%比25.6%)[89]。
留置導(dǎo)尿管是直腸肛門術(shù)后發(fā)生急性尿潴留時(shí)最常用的處理方式[97]。多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明,預(yù)防性口服α受體阻滯劑能顯著降低術(shù)后尿潴留的發(fā)生率[98-100]。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明,恥骨聯(lián)合上方熱敷可以顯著緩解尿潴留癥狀,減少不必要的導(dǎo)尿管留置[101]。
推薦意見7 評(píng)估術(shù)后惡心嘔吐的風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)其進(jìn)行預(yù)防及治療。推薦等級(jí):基于高級(jí)別證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1A)
術(shù)后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)是延長日間手術(shù)患者住院時(shí)間的第二大因素,嚴(yán)重的PONV會(huì)影響患者進(jìn)食和傷口愈合,導(dǎo)致延期出院。Apfel等[102]歸納的簡化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分(女性,PONV和/或暈動(dòng)病史,非吸煙狀態(tài)和術(shù)后使用阿片類藥物)用來評(píng)估PONV風(fēng)險(xiǎn)。
術(shù)后嘔吐的發(fā)生率約為30%,惡心的發(fā)生率約為50%[103]。影響PONV的因素很多,主要危險(xiǎn)因素包括女性、不吸煙、有暈動(dòng)病或PONV病史、年齡<50歲。還與區(qū)域麻醉、使用吸入性麻醉劑和一氧化二氮、術(shù)后阿片類藥物、麻醉持續(xù)時(shí)間等有關(guān)[104]。薈萃分析研究發(fā)現(xiàn),使用靜脈異丙酚比使用吸入性麻醉藥物的PONV發(fā)生率更低[105]。使用吸入麻醉藥物后出現(xiàn)PONV的概率達(dá)20%~50%,這種風(fēng)險(xiǎn)可以通過使用預(yù)防性鎮(zhèn)吐藥物進(jìn)行預(yù)防[106-107]。由于PONV發(fā)生率低,異丙酚通常可用于日間手術(shù)的麻醉誘導(dǎo)和維持[106-107]。接受直腸肛門日間手術(shù)患者的隨機(jī)對(duì)照研究表明,麻醉誘導(dǎo)前給予小劑量地塞米松,可顯著降低PONV發(fā)生率,提高患者滿意度且不影響手術(shù)治療[108-109]。
過量使用阿片類藥物控制術(shù)后疼痛,可能導(dǎo)致PONV[110]。單獨(dú)使用NSAID控制重度疼痛無效,而單獨(dú)使用麻醉鎮(zhèn)痛藥可能會(huì)引起各種術(shù)后不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、頭暈和便秘。多模式鎮(zhèn)痛技術(shù)可以增加鎮(zhèn)痛效果,同時(shí)減少與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)[111]。
降低PONV基線風(fēng)險(xiǎn)的策略包括:(1)使用局部麻醉避免全身麻醉[112];(2)異丙酚用于麻醉誘導(dǎo)和維持的應(yīng)用[113];(3)避免使用氧化亞氮[114];(4)避免使用吸入性麻醉劑[106];(5)圍手術(shù)期最小化使用阿片類藥物[106,115-116];(6)靜脈補(bǔ)充足夠的液體[117]。
推薦意見8 直腸肛門日間手術(shù)需評(píng)估靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)措施進(jìn)行預(yù)防。推薦級(jí)別:基于弱證據(jù)質(zhì)量的弱推薦(2C)
靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE)是導(dǎo)致外科手術(shù)后患者死亡的常見原因,同時(shí)VTE又是可以預(yù)防的。直腸肛門日間手術(shù)需要根據(jù)手術(shù)類型、出血風(fēng)險(xiǎn)和患者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來預(yù)防VTE。VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以通過Caprini評(píng)分表等工具來實(shí)施[118]。對(duì)于低VTE風(fēng)險(xiǎn)患者,進(jìn)行常規(guī)直腸肛門日間手術(shù),美國胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)循證實(shí)踐指南指出,早期下床活動(dòng)足以預(yù)防VTE的發(fā)生,不需要常規(guī)使用藥物或物理預(yù)防[119]。
一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究評(píng)估了門診手術(shù)或接受23 h手術(shù)觀察的成人患者術(shù)后30 d內(nèi)需要治療的VTE發(fā)生率,研究表明,整個(gè)隊(duì)列30 d發(fā)病率僅為0.15%,而獨(dú)立危險(xiǎn)因素包括妊娠、進(jìn)展期癌癥、年齡>41歲、體質(zhì)量指數(shù)>40 kg/m2和手術(shù)時(shí)間超過120 min等[120]。
推薦意見9 預(yù)防性使用抗生素不會(huì)降低直腸肛門日間手術(shù)傷口感染發(fā)生率,不需常規(guī)預(yù)防性使用抗生素。推薦級(jí)別:基于中等證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1B)
直腸肛門日間手術(shù)后手術(shù)部位感染(surgical site infection,SSI)發(fā)生率極低,圍手術(shù)期不需常規(guī)預(yù)防性使用口服或靜脈注射抗生素。一項(xiàng)回顧性研究納入了852例接受閉合性痔切除術(shù)的患者,SSI發(fā)生率僅為1.4%[121]。在該隊(duì)列中,抗生素的使用并未降低SSI。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,100例接受痔外剝內(nèi)扎術(shù)患者,是否預(yù)防性使用抗生素其SSI發(fā)生率的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[122]。另一項(xiàng)回顧性研究報(bào)道了229例HIV陽性并接受肛周手術(shù)的患者,是否預(yù)防性使用抗生素其SSI發(fā)生率的差異也沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[123]。
推薦意見10 直腸肛門日間手術(shù)應(yīng)設(shè)立明確的、可重復(fù)的、易操作的出院評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),以確保患者安全。推薦級(jí)別: 基于中等證據(jù)質(zhì)量的強(qiáng)烈推薦(1B)
由于直腸肛門日間手術(shù)模式的特殊性,醫(yī)生對(duì)患者術(shù)后觀察及評(píng)估時(shí)間較短,因此需建立明確的、可重復(fù)的、易操作的出院評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),在出院前常規(guī)進(jìn)行評(píng)估,安排合適的出院時(shí)間,以確保術(shù)后患者安全。出院評(píng)估可采用改良的麻醉后出院評(píng)分系統(tǒng)(post-anesthetic discharge scoring system,PADS),包含生命體征、活動(dòng)情況、惡心嘔吐、手術(shù)出血量等參數(shù);最高分值10分,>9分的患者可以考慮出院;否則需要安排延期出院或轉(zhuǎn)??谱≡褐委焄124-129]。不應(yīng)為了追求日間手術(shù)模式而忽視手術(shù)的安全性。
主刀醫(yī)師在手術(shù)過程中,應(yīng)根據(jù)術(shù)中具體情況再次評(píng)估患者是否適合日間手術(shù)模式?;颊邤M出院前2 h由醫(yī)護(hù)人員常規(guī)進(jìn)行出院評(píng)估。出院評(píng)估發(fā)現(xiàn)不具備24 h內(nèi)出院條件如嚴(yán)重的PONV、3級(jí)以上不可控制的疼痛、行走困難等,但預(yù)計(jì)48 h內(nèi)能夠出院的患者,可以繼續(xù)留住日間病房,安排延期出院[1,38]。出院評(píng)估認(rèn)為預(yù)計(jì)住院時(shí)間將超過48 h,如手術(shù)部位活動(dòng)性大出血、非計(jì)劃性再次手術(shù)等,應(yīng)及時(shí)按醫(yī)療綠色通道轉(zhuǎn)專科住院治療[38,97]。
此外,應(yīng)建立直腸肛門日間手術(shù)應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對(duì)患者住院期間和出院后可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況,保障醫(yī)療安全[38]。
推薦意見11 直腸肛門日間手術(shù)患者出院后72 h內(nèi)需要進(jìn)行隨訪,了解患者恢復(fù)狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)術(shù)后不良事件并指導(dǎo)處理。推薦級(jí)別:基于低質(zhì)量證據(jù)的強(qiáng)烈推薦(1C)
直腸肛門日間手術(shù)患者出院后,日間病房的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在72 h內(nèi)進(jìn)行隨訪,了解患者出院后身體恢復(fù)和傷口愈合狀況,解答患者圍手術(shù)期出現(xiàn)的各種問題,指導(dǎo)患者康復(fù)[50]。出院后隨訪內(nèi)容應(yīng)包括:(1)全身情況,如發(fā)熱、惡心嘔吐等;(2)手術(shù)部位情況,如疼痛、出血、傷口愈合不良或感染、排尿困難、尿頻尿急、尿潴留、肛門失禁、排糞困難等;(3)生活恢復(fù)情況,如飲食、活動(dòng)、睡眠等;(4)病理結(jié)果反饋;(5)患者就診滿意度等[130]。電話隨訪時(shí),需要確認(rèn)患者是否能夠正確理解并積極參與到術(shù)后護(hù)理和康復(fù)中,可以優(yōu)化術(shù)后護(hù)理并獲得更高的患者依從性和滿意度[46,131]。隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件,如術(shù)后高熱、傷口出血、嚴(yán)重疼痛以及各種需要緊急處理的狀況時(shí),需要啟動(dòng)日間手術(shù)應(yīng)急處置預(yù)案,指導(dǎo)患者完成不良事件的處理。必要時(shí)需要增加出院后隨訪次數(shù),直至問題得到解決[131]。每次隨訪完成后應(yīng)立即記錄隨訪結(jié)果。
一項(xiàng)納入969例直腸肛門日間手術(shù)的前瞻性研究發(fā)現(xiàn),直腸肛門日間手術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率為3.9%,癥狀通常較輕微,一般發(fā)生在出院后;并發(fā)癥主要為一些伴隨性不適,如尿潴留、尿路感染和傷口感染等[44]。
附錄1 日間手術(shù)流程(圖1)
圖1 日間手術(shù)流程Figure1 Process for day surgery
附錄2 指南形成
本指南由國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(湘雅)發(fā)起,聯(lián)合中國日間手術(shù)合作聯(lián)盟負(fù)責(zé)制訂。本指南啟動(dòng)于2018年12月28日在湖南長沙舉辦的第三屆湘雅日間手術(shù)管理培訓(xùn)班,定稿時(shí)間為2019年9月1日。
本指南參考了美國結(jié)直腸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床實(shí)踐指南委員會(huì)2015年發(fā)表的《直腸肛門日間手術(shù)臨床實(shí)踐指南》[15]。
本指南的制訂步驟主要基于2014年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊(cè)》[132]以及2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的“制訂/修訂<臨床診療指南>的基本方法及程序”[133],并參考指南研究與評(píng)價(jià)工具II(Appraisal of Guidelines for Researchand Evaluation II,AGREEII)[134]和衛(wèi)生保健實(shí)踐指南的報(bào)告條目(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT,http://www.right-statement.org)[135]。
1.指南注冊(cè)與計(jì)劃書的撰寫:本指南已在國際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)(International Practice Guideline Registry Platform,IPGRP,http://www.guidelines-registry.org)進(jìn)行注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):IPGRP-2019CN055)。
2.指南使用者與應(yīng)用的目標(biāo)人群:本指南供直腸肛門外科醫(yī)師、麻醉科醫(yī)師、臨床藥師及與日間手術(shù)管理相關(guān)的專業(yè)人員使用。指南推薦意見的應(yīng)用目標(biāo)人群為直腸肛門疾病患者。
3.指南工作組:本指南成立了多學(xué)科專家組,主要納入結(jié)直腸肛門外科、肛腸外科、麻醉科、日間手術(shù)管理、醫(yī)務(wù)管理、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等學(xué)科的專家。GRADE中國中心/蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心陳耀龍教授提供方法學(xué)支持。
4.利益沖突聲明:本指南工作組成員均填寫了利益聲明,不存在與本指南直接相關(guān)的利益沖突。
5.證據(jù)的檢索:主要基于對(duì)PubMed、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)、維普中文期刊數(shù)據(jù)庫的檢索。在檢索時(shí)輸入直腸、肛門相關(guān)的英文或中文檢索詞,包 括 Anorectal、Rectal、Rectum、Anal、Anus、Colorectal、Proctolog、Hemorrhoid、Haemorrhoid、Ano、Ani、Proctitis、Proctocolitis、Rectocele、Anal Fistula、Abscess、Polyp、Polypus,同時(shí)輸入日間/門診相關(guān)中英文檢索詞,包括Ambulatory、Outpatient、Office、Surgicenter、Day Surgery。本指南增加了肛瘺、肛周膿腫、息肉等直腸肛門相關(guān)的關(guān)鍵詞,同時(shí)擴(kuò)展了日間/門診對(duì)應(yīng)的檢索詞,力求囊括直腸肛門日間手術(shù)相關(guān)的所有文獻(xiàn)。在上述檢索結(jié)果中限定語言類型為英語和中文,研究對(duì)象為人類,檢索時(shí)間跨度為近30年,研究類型包括具有潛在循證證據(jù)的所有文獻(xiàn)類型,如病例報(bào)告、臨床試驗(yàn)、比較研究、期刊論文、薈萃分析、多中心研究、觀察性研究、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或系統(tǒng)評(píng)論。PubMed的檢索結(jié)果是從1989—2019年。隨后在上述檢索的范圍內(nèi),分別進(jìn)行二次檢索,檢索關(guān)鍵詞涉及14個(gè)方面:直腸肛門日間手術(shù)術(shù)式、術(shù)前檢查、術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與患者篩選、健康教育、麻醉、術(shù)后疼痛、尿潴留、惡心嘔吐、靜脈血栓、預(yù)防性抗生素、應(yīng)急預(yù)案和轉(zhuǎn)??谱≡褐委?、出院評(píng)估、出院后??铺幚?、隨訪。檢索出的文獻(xiàn)標(biāo)題和摘要進(jìn)行人工審查,剔除不相關(guān)的文獻(xiàn)。閱讀文獻(xiàn)全文時(shí)有與指南主題相符的引用文獻(xiàn)也被檢索出來并進(jìn)行審查,避免遺漏文獻(xiàn)。對(duì)所有檢索出的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估,對(duì)證據(jù)基礎(chǔ)進(jìn)行檢驗(yàn),從而制訂本指南。
6.證據(jù)的評(píng)價(jià):使用推薦意見分級(jí)的評(píng)估、制訂及評(píng)價(jià)(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)方法對(duì)證據(jù)體和推薦意見進(jìn)行分級(jí)[136-139]。GRADE方法將證據(jù)體的質(zhì)量分為高、中、低、極低四類(表1)。
表1 GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)和推薦強(qiáng)度Table1 GRADE grading quality of evidence and strength of recommendations
在此證據(jù)體的初始質(zhì)量之上,根據(jù)GRADE方法中5個(gè)可能降低證據(jù)質(zhì)量的因素(研究的局限性、結(jié)果不一致、間接證據(jù)、精確度不夠、發(fā)表偏倚)和3個(gè)可能提高證據(jù)質(zhì)量的因素(效應(yīng)值很大、可能的混雜因素會(huì)降低療效、劑量-效應(yīng)關(guān)系),形成最終證據(jù)質(zhì)量分級(jí)。推薦意見分為強(qiáng)推薦和弱推薦,推薦級(jí)別“強(qiáng)”指基于高級(jí)別證據(jù),臨床行為與預(yù)期結(jié)果間存在一致性;推薦級(jí)別“弱”指基于低級(jí)別證據(jù),臨床行為與預(yù)期結(jié)果間存在不確定性。決定推薦強(qiáng)度的因素除證據(jù)質(zhì)量分級(jí)外,還結(jié)合考慮利弊平衡、價(jià)值觀和意愿及成本效益,最終形成推薦意見。
7.推薦意見的形成:指南工作組專家以問題為導(dǎo)向,利用上述國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫檢索的相關(guān)文獻(xiàn),閱讀并根據(jù)GRADE系統(tǒng)評(píng)價(jià)相關(guān)結(jié)論的證據(jù)級(jí)別,參考美國結(jié)直腸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)《直腸肛門日間手術(shù)臨床實(shí)踐指南》[19];結(jié)合國內(nèi)日間手術(shù)流程特征、國內(nèi)患者的偏好與價(jià)值觀、干預(yù)措施的成本和利弊平衡,擬定了11條推薦意見,指南工作組完成指南初稿。通過函審和專家組面對(duì)面討論4次,收集到237條反饋建議,指南工作組對(duì)所有推薦意見和證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行了討論和審定。
附錄3:指南的傳播與實(shí)施
指南發(fā)布后,將通過以下方式對(duì)指南進(jìn)行傳播和推廣:(1)在相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議中進(jìn)行解讀;(2)有計(jì)劃地在國內(nèi)部分省市組織指南推廣專場,確保臨床醫(yī)師、藥師及與日間手術(shù)管理相關(guān)的專業(yè)人員充分了解并正確使用本指南;(3)在相關(guān)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表;(4)通過微信或其他媒體進(jìn)行推廣。
計(jì)劃在未來2~3年時(shí)間里對(duì)本指南進(jìn)行更新。更新方法將按照國際指南更新流程進(jìn)行[140]。
首席專家:劉蔚東(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心<湘雅>)
以下按姓氏漢語拼音排序:
卞紅強(qiáng)(武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心),陳杰(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心<湘雅>),陳繼貴(湖北中醫(yī)藥大學(xué)胃腸肛門病醫(yī)院武漢市第八醫(yī)院),陳文平(西安大興醫(yī)院),陳子華(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),程智剛(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),鄧友銘(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心<湘雅>),高峰(解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)940醫(yī)院),高春芳(解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第989醫(yī)院),高志剛(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院),郭旭(大連市中心醫(yī)院),郭曲練(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),何永恒(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院),侯百靈(南京鼓樓醫(yī)院),胡響當(dāng)(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院),李紹杰(湖南湘潭市中心醫(yī)院),劉小南(空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院),路明(新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院),駱華杰(上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院),馬洪升(四川大學(xué)華西醫(yī)院),馬正良(南京鼓樓醫(yī)院),莫洋(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),屈展(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心<湘雅>),秦海(天津人民醫(yī)院),任東林(中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院),桑諾爾(北京協(xié)和醫(yī)院),孫鋒(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院),孫德峰(大連醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院),譚亮(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),陶燃(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心<湘雅>),王貴英(河北醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院),謝曦(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),辛學(xué)知(山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院),于麗華(國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心),張衛(wèi)(第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院),張宇(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心<湘雅>),張建成(河南省人民醫(yī)院),張振忠(國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心),鐘白云(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院),祝勝美(浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院)。