手腕上的“私人管家”

美國一家公司研發(fā)出一種神奇腕帶，利用一種類似電擊療法的方式來鼓勵佩戴者養(yǎng)成良好習(xí)慣，抑制暴飲暴食等惡習(xí)。這款腕帶名為Pavlok，可稱作“手腕上的私人管家”，佩戴者若出現(xiàn)不良習(xí)慣如暴飲暴食，可手動或自動觸發(fā)2毫安的電擊，促使自己堅持并養(yǎng)成良好習(xí)慣。發(fā)明人曼尼什·塞西（Maneesh Sethi）受到巴甫洛夫（Pavlov）的條件反射實驗啟發(fā)，研制出了這款腕帶。塞西說：“當(dāng)你吃東西時會受到電擊，這會訓(xùn)練你的大腦將吃的行為與電擊聯(lián)系起來，可有效抑制不經(jīng)意的進食行為。”盡管發(fā)明者塞西稱電擊不會太痛苦，但體驗者稱會感覺到有類似拔汗毛的疼痛感，應(yīng)該多少會有點作用。Pavlok腕帶預(yù)計售價244美元（約合人民幣1499元）。塞西表示，人們應(yīng)學(xué)會訓(xùn)練自己，借助Pavlok簡潔的可穿戴腕帶幫助形成良好習(xí)慣。

帶狀吸塵器

吸塵器是現(xiàn)代家居生活中必不可少的清潔工具，它能夠方便快捷地清潔家居環(huán)境，利用電動機芯帶動葉片高速旋轉(zhuǎn)，在封閉的殼體內(nèi)產(chǎn)生空氣負壓，從而吸取塵屑與毛發(fā)等。家中墻角、桌子邊等縫隙處都是常見的衛(wèi)生死角，一般吸塵器的吸頭很難插進那么狹小、細長的空間中，因此這種衛(wèi)生死角很難打理。如果家中有寵物，毛發(fā)很容易聚集在此。Electrolux公司研發(fā)了一款Vacuum Band，它是個長條形狀的吸塵器，由主機和吸塵帶組成，可以貼合在任何墻壁，甚至是拐彎不平整的墻面上，想吸哪里貼哪里，專門對付那些藏在細縫中的毛發(fā)與灰塵，簡直不能更好用哦。用完以后，吸塵帶直接卷起來即可收納，非常節(jié)省空間。

萬向馬桶刷

一提到廁所清潔，第一個就會想到馬桶刷。但現(xiàn)在很多馬桶刷都存在一些小問題，比如有些位置刷頭刷不到，會留有衛(wèi)生死角，或者刷子底座內(nèi)藏污納垢，讓人不是很滿意。找到一款用著順手還適合自家馬桶形狀和結(jié)構(gòu)的馬桶刷還真是不容易。Yosh馬桶刷就是你最好的選擇。來自設(shè)計師Anna Samoylova的創(chuàng)意，它最大的魔法在手柄和刷頭的連接處，讓刷頭能夠變換角度，即便是馬桶一些比較難以處理的角落，也能輕松深入進去，清潔無遺漏。設(shè)計師還為馬桶刷配備了專用底座，可以將Yosh馬桶刷輕松地直立放置。底座還設(shè)置了濾干功能，正是你最期望的那種廁所清潔裝置：簡單、方便，不藏污垢，不留死角，也不留水漬，讓你的廁所擁有五星級的水準，再也不用擔(dān)心馬桶刷不干凈啦。

重磅多發(fā)性骨髓瘤藥物在中國獲批

日前，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準強生重磅產(chǎn)品達雷妥尤單抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）進口注冊申請，用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展的患者。達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體，與腫瘤細胞表達的CD38結(jié)合，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受體等多種免疫相關(guān)機制誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。目前，該藥物已在多個國家和地區(qū)獲得批準，而此次獲批也將為中國的患者帶來新的治療選擇。

2019醫(yī)保目錄調(diào)整，這些藥機會來了

近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布2018年度藥品審評報告。與2017年相比，2018年藥審中心需技術(shù)審評的注冊申請任務(wù)受理量大幅增長，且中藥、化藥和生物制品各類藥品注冊申請任務(wù)受理量均有較大幅度增長。其中，就創(chuàng)新藥審評情況來看，2018年，藥審中心審評通過的新藥106個，包含關(guān)黃母顆粒、金蓉顆粒2個新中藥復(fù)方制劑，以及9個1類創(chuàng)新藥和67個進口原研藥。1類創(chuàng)新藥全部為我國自主創(chuàng)新藥品且以抗癌藥、抗病毒藥居多，分別是呋喹替尼膠囊、羅沙司他膠囊、馬來酸吡咯替尼片、鹽酸安羅替尼膠囊、達諾瑞韋鈉片、注射用艾博韋泰6個化學(xué)新分子實體藥物，特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液2個抗PD-1單克隆抗體，以及重組細胞因子基因衍生蛋白注射液。2018年藥審中心審評通過的重點品種有25個，主要集中在抗腫瘤藥物、抗感染藥物和循環(huán)系統(tǒng)藥物等領(lǐng)域。這些藥在2018年12月31日之前獲得上市資格，意味著其有可能取得進入2019年醫(yī)保目錄的入場券。

首個治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡單抗藥物在中國獲批上市

7月18日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批，批準貝利尤單抗（Belimumab）進口注冊申請，用于正在接受標準治療的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成人患者。這是第一個用于治療SLE的單抗藥物。紅斑狼瘡是自身免疫介導(dǎo)的、以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的結(jié)締組織病，屬于皮膚類疾病。SLE是最常見的狼瘡類型，約占全部狼瘡病例的70%，這是一種累及多系統(tǒng)、多器官并有多種自身抗體出現(xiàn)的慢性自身免疫性疾病。由于體內(nèi)有大量致病性自身抗體和免疫復(fù)合物而造成組織損傷，臨床上可出現(xiàn)各個系統(tǒng)和臟器損傷的表現(xiàn)，目前尚無法完全治愈。貝利尤單抗是首個作用于B淋巴細胞刺激因子（BLyS）的抑制劑，它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體，可與可溶性BLyS高親和力結(jié)合并抑制其活性。根據(jù)藥物研究數(shù)據(jù)顯示，該藥能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)的疾病控制、有助于穩(wěn)定長期癥狀、改善患者的長期預(yù)后，而該產(chǎn)品的獲批也將為SLE患者治療提供新的選擇。

FDA批準布美諾肽用于治療絕經(jīng)前女性性欲障礙

近日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準布美諾肽，用于治療絕經(jīng)前女性性欲障礙。該疾病的主要表現(xiàn)為性欲降低，同時帶來精神壓力，時常會影響婦女的情感健康，親密關(guān)系和總體生活質(zhì)量在該藥物的III期臨床研究中，研究者招募了超過700名被試，并以1∶1的比例將被試隨機分配到布美諾肽組或安慰劑組，以24周為評估期。2個共同主要終點是女性性功能指數(shù)和女性性窘迫的變化。結(jié)果顯示，在2項臨床試驗中，與安慰劑組相比，布美諾肽組的女性性功能指數(shù)顯著增加，女性性窘迫量顯著降低，符合預(yù)先確定的共同主要功效終點。該疾病對女性影響雖大，但由于女性不愿提，醫(yī)生不愿問，從而導(dǎo)致整個社會對該疾病的認識、診斷和治療嚴重不足，使得該方向的藥物進展緩慢。而今，布美諾肽的上市，會大大地促進該方向藥物的開發(fā)。

FDA授予急性髓性白血病新藥MB-102孤兒藥資格

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR T）治療急性髓性白血病的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發(fā)病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”。急性髓性白血病是一種骨髓系血細胞的癌癥，其主要特征是異常白細胞快速生長，這些白細胞在骨髓中積聚并干擾正常血細胞的產(chǎn)生。由于急性髓性白血病中CD123的高水平表達，CD123是T細胞過繼免疫治療的一個非常有吸引力的靶點。MB-102是一種CAR T細胞療法，對患者T細胞進行工程化以識別和消除表達CD123的腫瘤。有專家表示，急性髓性白血病最常見于老年人群，這些患者中的許多人由于其他健康狀況不得不放棄化療。MB-102有可能成為這些患者和其他患者的一種重要的新療法，并有可能解決多個高度未滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域。

缺鐵患者的福音：FDA批準新型補鐵藥物上市

近日，F(xiàn)DA批準其創(chuàng)新補鐵藥物Feraccru的上市申請，用于治療成年鐵缺乏癥（iron deficiency）患者。Feraccru在美國的商品名將為Accrufer。缺鐵性貧血意味著患者的血紅蛋白和血清鐵蛋白都低于正常值。當(dāng)血紅蛋白水平正常，而血清鐵蛋白和/或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于正常值時，就會出現(xiàn)無貧血性缺鐵。據(jù)估計，美國約有八、九百萬人患有缺鐵性貧血，而患有鐵缺乏癥的患者數(shù)目是這一數(shù)值的2到3倍。補鐵可以通過口服基于鐵鹽的補鐵片劑或靜脈輸液（IV）實現(xiàn)。然而有些患者可能對鐵鹽片劑不耐受，特別是對于那些患有炎癥性腸炎（IBD）的患者，他們可能需要通過IV來補鐵。不同于鐵鹽化合物，Accrufer的活性成分是麥芽酚鐵（ferric maltol），一種非鐵鹽，穩(wěn)定的新型化合物。Accrufer具有不同的吸收機制，其含有的鐵元素可以被腸道細胞吸收并且僅吸收所需要的鐵量。對于對基于鐵鹽的補鐵藥物不耐受的患者，Accrufer是理想的替代療法。