陳楊 劉琳 劉思炎

【摘 要】 目的：采用多中心、隨機平行對照研究，評估甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)術圍手術期應用對術后感染的有效性與安全性。方法：入選3個中心480例人工流產(chǎn)手術患者，研究組240例，術前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術后口服抗生素+止血后再給予甲硝維參陰道膨脹栓2d。對照組240例，僅術后給予碘伏清洗外陰+口服抗生素。評估兩組術前陰道清潔度、術后白細胞水平、術后感染發(fā)生率。結(jié)果：研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為96.25%（231/240），對照組發(fā)生率為85.0%（204/240），兩組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）;另外研究組術后陰道感染發(fā)生率為2.50%（6/240），對照組陰道感染發(fā)生率為10.83%（26/240），兩組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）;研究組白細胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.08%（5/240）;對照組為7.08%（17/240），兩組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。兩組在治療過程中，均未發(fā)生與膨脹栓治療相關的不良反應。結(jié)論：甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)手術術前準備、術后預防性應用，有助于降低陰道感染發(fā)生率，改善陰道清潔度，且安全性良好。

【關鍵詞】 甲硝維參;膨脹栓;術后感染

人工流產(chǎn)手術是避孕失敗的一種補救措施，適用于妊娠<14周的懷孕女性，無痛人流術是其中最常采取的術式。人工流產(chǎn)極易引發(fā)子宮內(nèi)膜異位癥、子宮穿孔、人工流產(chǎn)綜合征以及感染等一系列并發(fā)癥，另外手術過程中對陰道有一定的侵襲性損傷，可能造成陰道菌群紊亂，造成陰道感染，進而可能導致宮內(nèi)感染或盆腔感染，從而導致患者的身心均遭受重創(chuàng)。因此提前術前陰道準備、術后預防性用藥是防止婦科感染的重要方法[1-2]。本研究基于此，評價甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)圍手術期應用對預防術后感染的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本研究共入組486例患者，完成治療和隨訪病例共480例。研究組240例，年齡平均為（32.9±4.1）歲，孕期（8.4±2.1）周;對照組240例，年齡平均為（31.7±4.2）歲，孕期（8.2±2.3）周。兩組患者一般資料比較無顯著差異，不具有統(tǒng)計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 入選標準[3]

1）納入標準：術前B超檢查診斷為宮內(nèi)孕（<12周）;2）年齡18～45歲;3）具有隨訪條件，依從性好;4）簽署知情同意書。排除標準：1）藥物過敏者;2）合并有宮頸疾病;3）合并其他生殖道感染者;4）1周內(nèi)用過其他抗生素及陰道用藥者。剔除標準：違反設計方案者;各種原因失訪者;因嚴重不良反應不能完成治療者（不統(tǒng)計療效，但統(tǒng)計不良反應）。

1.3 治療方法[4-5]

手術前，要求所有患者禁飲、禁食6～8h，將膀胱排空，安置好心電監(jiān)護儀，開放靜脈通道，在膀胱截石位下，對患者子宮位置予以查清，結(jié)合患者子宮所在位置，選定合適的窺器至深度麻醉后，開始手術，把B型超聲探頭固定在陰道窺陰器上，并置入到陰器前葉或者后葉，放到陰道穹隆處，經(jīng)B超做引導，進入到宮腔當中與孕囊對接精準進行宮腔精準清理，術中或術后后給予適當?shù)刈粜?、間苯三酚、縮宮素等。研究組術前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術后止血及排液后后給予甲硝維參陰道膨脹栓3d，均為睡前應用，1粒/d，連續(xù)7d，同時術后口服抗生素阿奇霉素連續(xù)7d。對照組僅口服抗生素阿奇霉素，連續(xù)7d。研究期間禁用其他抗菌素藥物及陰道藥物，同時用藥期間避免性生活。

1.4 評價指標

1）術前評估陰道清潔度，評估術前Ⅰ～Ⅱ度陰道清潔度的人數(shù);2）術后4d評估白細胞水平;3）術后感染發(fā)生人次，術后感染采陰道分泌物;4）行微生物檢查，計算術后感染發(fā)生率。

1.5 數(shù)據(jù)處理

研究方案、表格、病例觀察表和隨機表統(tǒng)一設計，資料統(tǒng)一收集進行數(shù)據(jù)處理。有效性評價的分析資料包括意向性分析，并作符合方案設計資料分析。計量資料用配對t檢驗（或秩和檢驗），計數(shù)資料用χ2檢驗、等級秩和檢驗及等效性檢驗。當P<0.05時表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 術前Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度

研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度有231例，發(fā)生率為96.25%。對照組有204例，發(fā)生率為85.0%;兩組比較有統(tǒng)計學差異（χ2=9.21，P=0.002）。

2.2 術后感染率、白細胞水平

研究組術后陰道感染發(fā)生6例，發(fā)生率為2.50%，對照組陰道感染發(fā)生26例，發(fā)生率為10.83%，兩組有統(tǒng)計學差異（χ2=8.21，P=0.003）。研究組白細胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.08%（5/240），對照組發(fā)生率為7.08%（17/240），兩組比較具有統(tǒng)計學差異（χ2=4.53，P=0.03）。

2.3 不良反應

治療過程，兩組并未發(fā)現(xiàn)與陰道膨脹栓有關的不良反應。

3 討論

生殖道感染與不孕癥、流產(chǎn)和異位妊娠等多種疾病有著密切的關系，同時還有可能增加艾滋病、性病的感染[1-3]。但是生殖道感染通常無癥狀，不能及時規(guī)范地得到治療，嚴重影響了女性的健康。防治女性生殖道感染，降低其發(fā)病率是保障女性生殖健康的一項重要內(nèi)容。隨著社會的開放，人工流產(chǎn)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，未婚人工流產(chǎn)、重復人工流產(chǎn)的人數(shù)逐年增加，流產(chǎn)后生殖道感染的人數(shù)也隨之增多。如何降低人工流產(chǎn)術后生殖道感染率，是計劃生育技術服務中迫切需要解決的問題之一。術后感染中陰道感染是重要的組成之一，因手術過程存在侵襲性操作，極易發(fā)生陰道感染，引起細菌性陰道炎，如果不加以控制，陰道細菌感染持續(xù)可能進一步造成宮腔、宮頸感染，造成嚴重的后果[4-5]。甲硝維參主要含甲硝唑、維生素E、人參皂苷，可顯著殺滅厭氧菌、陰道毛滴蟲，因此術前準備、術后給藥是預防術后感染的重要手段[6]。另外陰道膨脹栓具有多重優(yōu)點[7-8]：1）膨脹栓吸水后與陰道壁接觸面積更大，給藥更充分，且具有緩釋給藥功能，一次給藥維持6～8h;2）膨脹栓可到達陰道深部，有利于清除陰道深部的感染;3）膨脹栓不發(fā)生漏液，患者可白日應用，有助于干預白日發(fā)生的瘙癢;4）具有吸附清潔功能，吸附殺滅或損傷的細菌，提高陰道清潔度。本研究結(jié)果顯示，研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為96.25%（231/240），對照組發(fā)生率為85.0%（204/240），兩組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）;另外研究組術后陰道感染發(fā)生率為2.50%（6/240），對照組陰道感染發(fā)生率為10.83%（26/240），兩組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）;研究組白細胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.08%（5/240）;對照組為7.08%（17/240），兩組具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。兩組在治療過程中，均未發(fā)生與膨脹栓治療相關的不良反應。因此，本研究提示，甲硝維參陰道膨脹栓可作為人工流產(chǎn)手術術前準備、術后應用預防感染的常規(guī)藥物之一。

參考文獻

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