黃雄 閔波 周素娥

[摘要]目的 探討超聲彈性成像（UE）對乳腺包塊新版乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BI-RADS）分類的診斷價值。方法 選取2016年10月～2018年10月我院接受乳腺超聲檢查的105例患者共有包塊113個，進行乳腺包塊BI-RADS分類及UE，均進行以病理結(jié)果并以此作為金標準，比較分析新版BI-RADSSR分類與UE聯(lián)合新版BI-RADS分類對乳腺包塊良、惡性診斷的靈敏度、特異性及準確度。結(jié)果 病理診斷作為診斷良、惡性包塊的標準，UE聯(lián)合新版BI-RADS分類的診斷準確度為81.42%（92/113），特異性為76.92%（60/78），均高于新版BI-RADS分類診斷的68.14%（77/113）、61.54%（48/78），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;UE聯(lián)合新版BI-RADS分類的靈敏度為91.43%（32/35），與新版BI-RADS分類的82.86%（29/35）比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論 UE聯(lián)合新版BI-RADS分類能顯著提高乳腺包塊良、惡性的準確度，而避免患者進行不必要的穿刺活檢。

[關(guān)鍵詞]超聲彈性成像;超聲;乳腺包塊;新版BI-RADS分類

[中圖分類號] R737.9? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）8（a）-0138-04

[Abstract] Objective To investigate the diagnostic value of ultrasound elastography （UE） in breast mass classification by the new breast mass image reporting and data system （BI-RADS）. Methods A total of 113 breast masses were selected from 105 patients who underwent breast ultrasound examination in our hospital from October 2016 to October 2018 BI-RADS and UE were classified. The pathological results were used as the gold standard to compare and analyze the new BI-RADSSR classification and UE combined BI-RADS classification for breast cancer. Sensitivity， specificity and accuracy in the diagnosis of benign and malignant adenomas were compared. Results The diagnostic accuracy of UE combined with BI-RADS was 81.42% （92/113） and the specificity was 76.92% （60/78）， which were higher than 68.14% （77/113） and 61.54% （48/78） of the new BI-RADS classification （P<0.05）. The sensitivity of UE combined with new BI-RADS classification was 91.43% （32/35）， compared with the new BI-RADS classification 82.86% （29/35） with no significant difference （P>0.05）. Conclusion UE combined with new BI-RADS classification can significantly improve the accuracy of benign and malignant breast masses，thus avoiding needless biopsy.

[Key words] Ultrasound elastography; Ultrasound; Breast mass; New BI-RADS classification

乳腺癌（BC）是當今女性惡性腫瘤發(fā)病率較高的疾病，約占惡性腫瘤發(fā)病總?cè)藬?shù)的30%[1]。2016年中國國家癌癥中心報道表明，BC占女性全部腫瘤的15%。在女性患病的所有腫瘤疾病中發(fā)病率最高[2]。本病發(fā)病機制暫未明確，5年后Ⅲ期生存率僅為45%，因此早發(fā)現(xiàn)早診斷，并根據(jù)診斷予以適宜的延長患者生命方案尤為關(guān)鍵。超聲彈性成像（UE）在臨床應用已有十余年的歷史，近期逐漸成為良、惡性包塊的特異性診斷指標[3]。至2013年BI-RADS引入UE技術(shù)，持較為謹慎的態(tài)度對乳腺疾病的UE進行分類，分別為質(zhì)軟、中、硬三個等級，從而使UE的應用更為廣泛[4]。UE與新版BI-RADS分類的聯(lián)合應用已逐漸成為當今超聲醫(yī)師的重點關(guān)注問題，本研究就UE對乳腺包塊新版BI-RADS分類的診斷價值進行探討，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年10月～2018年10月我院接受乳腺超聲檢查的105例患者共有包塊113個。其中僅有1例男，104例女，年齡22～80歲，平均（47.50±5.17）歲;包塊直徑5～50 mm，平均（19.24±2.53） mm。納入標準：患者年齡>18歲，所有入選者行超聲檢查發(fā)現(xiàn)乳腺包塊，并予以穿刺活檢，預計生存期>6個月，未合并其他部位惡性腫瘤，意識狀態(tài)良好，所有患者均簽署知情同意書，本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準并予以監(jiān)督。排除標準：超聲檢查禁忌證;患者有嚴重的心肝腎功能障礙、血液系統(tǒng)疾病及精神疾病者;無法配合完成本研究者。

1.2實驗儀器

HI VISION彩色多普勒診斷系統(tǒng)，儀器批號：國食藥監(jiān)械（進）字2016第2230502號，探頭頻率為5～12.0 MHz，探測深度200 mm。

1.3方法

患者均選擇仰臥位，將乳腺和腋窩暴露后予以彩超檢測，對結(jié)節(jié)形態(tài)、邊緣及內(nèi)部回聲等情況進行觀察，并根據(jù)觀察結(jié)果采取新版BI-RADS進行分類。啟動彈性成像程序進行彈性超聲檢測，調(diào)節(jié)可觀察區(qū)域，觀察區(qū)域需超過包塊面積，手持探頭以加壓，對壓力應變曲線的改變進行觀察，在改變存在顯著周期規(guī)律時對圖像進行凍結(jié)處理，觀看回放并留取較為穩(wěn)定的圖像，采取改良5分法對包塊予以彈性評分。

1.4評價標準

1.4.1圖像分析? 對新版BTI-RADS分類及UE聯(lián)合BTI-RADS分類應用進行評估。

1.4.2 UE及新版BI-RSDS分類結(jié)合? 以新版分類中的3類和4A類間作為診斷的臨界點，其中新版BI-RADS分類≤3類則定義為良性，>3類則定義為可疑惡性。①新版BI-RADS分類為1～3類的病變，若UE評分僅為1～3分，則新版BI-RADS分類不變;若彈性評分≥4分，則新版BI-RADS分類增高至4A類。②新版BI-RADS分類提示為4A～5類的病變，若UE評分為1～2分，則新版BI-RADS分類下降3類;若彈性評分僅為3分，則新版BI-RADS分類分別降低1個級別;若彈性評分為4～5分，則新版BI-RADS分類無變化。

1.4.3靈敏度、特異性及準確度公式? 靈敏度（具有該特性的對象被預知的可能性大小）=真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100%;特異性（對象所具有的特殊屬性的程度）=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陽性例數(shù)）×100%;準確度=（真陽性例數(shù)+真陰性例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件予以數(shù)據(jù)處理分析，將最終病理診斷結(jié)果作為金標準，計數(shù)資料采用率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1病理結(jié)果

病理結(jié)果表明，113個包塊中良性78個，其中腺病25個，纖維腺瘤19個，乳腺炎性病變16個，導管上皮普通性增生7個，正常乳腺組織4個，導管內(nèi)乳頭狀瘤3個，葉狀腫瘤2個，導管擴張1個，男性乳腺發(fā)育1個;惡性35個，其中浸潤性導管癌31個（其中1例免疫組化分型為三陰BC），浸潤性小葉癌3個，導管原位癌1個。

2.2新版BI-RADS分類和UE聯(lián)合新版BI-RADS分類診斷結(jié)果的比較

BI-RADS分類良性診斷率為61.54%，惡性診斷率為82.86%;UE聯(lián)合新版BI-RADS分類良性診斷率為76.92%，惡性診斷率為91.43%（表1）。

2.3新版BI-RADS分類與UE聯(lián)合新版BI-RADS分類診斷敏感性、特異性、準確度的比較

根據(jù)病理診斷作為診斷良惡性包塊的標準，新版BI-RADS分類診斷的敏感性及特異性分別為82.86%（29/35）、61.54%（48/78），準確度為68.14%（77/113）。與新版BI-RADS分類相比，UE聯(lián)合新版BI-RADS分類的診斷準確度較高為81.42%（92/113），特異性較高為76.92%（60/78），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），靈敏度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表2）。

3討論

BC已成為誘發(fā)女性腫瘤死亡原因的首位，其早期診斷在醫(yī)療界備受關(guān)注。常規(guī)超聲對乳腺良惡性腫瘤診斷，因包塊規(guī)則不一、內(nèi)部回聲不均勻、邊界模糊、分布較散等導致聲像圖特征不明顯，超聲報告的描述無法統(tǒng)一診斷，易出現(xiàn)誤診、漏診現(xiàn)象，為臨床帶來不便[6]。為提高超聲檢查在BC描述和分析的統(tǒng)一性，美國放射學會（ACR）于2003年制定了BI-RADS分類，對超聲病變的診斷予以規(guī)范，為其良惡性病變的辨別提供了依據(jù)，以便臨床醫(yī)師與患者間更好的溝通。隨著臨床要求不斷嚴謹，2003的舊版本BI-RADS分類已無法滿足腫瘤良惡性腫瘤的評估要求[7]。為獲得4類病變更好的評估方法，2013年制定了新版BI-RADS并一同提出了4類病變中各亞類病變惡性可能性區(qū)間，其中4A為2%～10%，4B為10%～50%，4C為50%～95%。但由于具體分類標準尚未明確，因此也無法確定哪些征象屬于哪種亞類[8-9]。關(guān)于不同超聲圖像結(jié)果的BI-RADS4種診斷類型仍不明確，此外由于超聲征象不典型和惡性腫瘤存在于良性腫瘤中等情況極易導致新版BI-RADS4類區(qū)分的困難[10]。由于臨界點選擇的差異性，3、4類的良性包塊和惡性包塊存在形態(tài)學重疊現(xiàn)象，判斷難度增加。本研究中顯示，35個惡性包塊17.14%（6/35）低判為3類;69個良性包塊中16.67%（13/69）、19.23（15/69）及2.56（2/69）高判為4A類、4B類及4C類，導致上述原因即可能與新版BI-RADS4類區(qū)分困難有密切聯(lián)系。為進一步使良、惡性乳腺包塊的判斷準確度提升，成為迫切解決的問題。由于UE對乳腺包塊的鑒別診斷的價值較高，既往研究顯示，BI-RADS分類結(jié)合判斷乳腺包塊能顯著提升診斷特異性以及準確性[11-12]。本研究不僅對乳腺包塊予以新版BI-RADS分類，并在其基礎(chǔ)上添加UE信息，期望UE能提高新版BI-RADS分類的診斷價值。此外，國內(nèi)雖然采取BI-RADS法對乳腺包塊予以評判，但病理結(jié)果仍舊是本病的金標準[13]，本研究采用病理結(jié)果作為標準，判斷BI-RADS及聯(lián)合UE的靈敏度、特異性及準確度，以此單純BI-RADS及聯(lián)合UE方案與病理結(jié)果一致性進行分析[14-15]。本研究結(jié)果表明，與新版BI-RADS分類比較，UE聯(lián)合新版BI-RADS分類的診斷準確度較高，為81.42%（92/113），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩種分類的特異性比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。而靈敏度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），提示結(jié)合UE能使新版BI-RADS的良性評判錯誤率降低，準確度提高。因此在進行新版BI-RADS分類判斷階段，針對UE評分為1～2分采取定期隨訪，UE評分為3分每3個月進行1次隨訪，若存在惡性征象增加的情況再予以活檢或手術(shù)治療，避免不必要的穿刺活檢。

通過對東莞市東城醫(yī)院院內(nèi)接受乳腺超聲檢查的105例患者進行新版BI-RADS分類及UE檢查，比較其乳腺包塊良、惡性診斷的靈敏度、特異性及準確度，證實UE聯(lián)合新版BI-RADS分類能顯著提高包塊良、惡性的準確度，從而避免患者不必要的穿刺活檢。

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（收稿日期：2019-01-22? 本文編輯：崔建中）