吳曉寧，張忠全

1.天津市西青區(qū)西營門街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，天津 300110；2.天津市西青醫(yī)院，天津 300110

乳腺癌是一種化療敏感的腫瘤，嚴(yán)重危害女性身體健康，西方醫(yī)院將乳腺癌列為女性腫瘤嚴(yán)重程度首位，我國發(fā)病率乃至全球發(fā)病率逐年提高，且復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率較高[1]。目前醫(yī)院著重于改善乳腺癌的近期療效，耐受長療程效果，乳腺癌化療過程中也會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)等毒副作用，中醫(yī)中藥療法能通過辯證治療、對癥下藥、調(diào)理身體，增加治療效果，提升患者生活水平[2]。本文主要探究參芪扶正湯輔助化療治療乳腺癌的近期療效及安全性，現(xiàn)分析如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)法國人Pierre Denoix提出，國際抗癌聯(lián)盟(Union for International Cancer Control,IUCC)和美國癌癥聯(lián)合會(huì)(American Joint Committee on Cancer,AJCC)推廣修正的《癌癥分期手冊》[3]第6版的乳腺癌T N M分期法，T(Tumor)指腫瘤體積及鄰近組織受累范圍，N(Node)指淋巴結(jié)受累情況，M(Metastasis)指轉(zhuǎn)移情況。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，將乳腺癌患者分為3個(gè)證型：①?zèng)_任失調(diào)型：經(jīng)期紊亂，乳房腫塊堅(jiān)硬，不易移動(dòng)，腫塊脹痛，無法生育或多次流產(chǎn)，常有月經(jīng)失調(diào)、腰酸腿疼、口干、舌苔薄；②肝淤痰凝型：乳房部分腫塊，外觀無明顯變化，腫塊堅(jiān)硬，不易移動(dòng)，常有胸悶性燥、心煩易怒、氣瘀難舒、舌苔淡紅且?。虎壅摱緹胄停喝榉磕[塊明顯，皮膚潰破，表皮滲血，疼痛紅腫，潰爛惡臭，氣血虧損，面色萎靡，常有氣衰乏力、失眠發(fā)熱、心煩氣悶、舌苔暗黃。

1.2 納入、排除及脫落標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：乳腺癌TNM分期法Ⅱ期Ⅲ期患者；符合乳腺癌中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者具有客觀可評價(jià)的病灶；入組前無放療，化療歷史；患者或家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)生存期小于6個(gè)月；停止放療或化療時(shí)間小于1個(gè)月；血功能、肝腎功能異常；消化系統(tǒng)嚴(yán)重疾病或惡性腫瘤；對治療過程使用藥品過敏患者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：過敏情況退出研究；不能按照規(guī)定情況用藥；出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥；臨床資料不全無法正常進(jìn)行研究患者。

1.3 一般資料選取2014年1月至2017年8月醫(yī)院收治的乳腺癌患者72例為研究對象，隨機(jī)數(shù)表法分為對照組和觀察組，每組36例。對照組：年齡48～64歲，平均(56.16±4.25)歲；乳腺癌病程1～4月，平均(2.56±0.31)月；TNM分期：Ⅱ期24例，Ⅲ期12例。觀察組：年齡50～65歲，平均(57.57±4.13)歲；乳腺癌病程2～4月，平均(3.12±0.28)月；TNM分期：Ⅱ期23例，Ⅲ期13例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 治療方法對照組：使用C A F化療方案，環(huán)磷酰胺(江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020857)500mg/m2、阿霉素(輝瑞制藥(無錫)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000496)50mg/m2、氟尿嘧啶(德州德藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051619)750mg/m2聯(lián)合靜脈注射，1d內(nèi)注射完畢，持續(xù)21d作為1個(gè)周期，共進(jìn)行2個(gè)周期。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上給予參芪扶正湯，方劑組成黃芪、黨參、雞內(nèi)金、山楂各30g，枸杞子、茯苓各15g，白術(shù)、當(dāng)歸、熟地、制首烏、陳皮各10g，肉桂3g，加水300mL浸泡30min，武火使藥沸文火后煎20min，致使藥液僅剩65mL左右，二煎加水150mL，煎15min致使藥液僅剩65mL左右，兩次混合，均分兩劑于早晚空腹口服，每日1次，隨化療治療2個(gè)周期觀察療效。

1.5 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)體瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用影像學(xué)檢查乳腺癌，完全緩解(complete remission,CR)：出現(xiàn)的病變或病灶完全消失，維持1個(gè)月以上；部分緩解(partial remission,PR)：出現(xiàn)的病變縮小50%以上，維持1個(gè)月以上；疾病無緩解(stable disease,SD)：出現(xiàn)的病變縮小50%以下或增大25%以下，維持1個(gè)月以上；疾病進(jìn)展(progressive disease,PD)：出現(xiàn)的病變增大25%以上，維持1個(gè)月以上。近期療效有效率=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.6 觀察指標(biāo)兩組治療前后采集清晨空腹外周血，使用血常規(guī)檢測儀(濟(jì)南格利特科技有限公司，GRT-6000)檢測凝血功能指標(biāo)，包括血紅蛋白、血小板、白細(xì)胞；以卡氏評分標(biāo)準(zhǔn)判定生活質(zhì)量，治療前后進(jìn)行評分，治療后評分增加大于10分記為改善，增加或減少小于10分記為穩(wěn)定，減少大于10分記為惡化，改善率=(改善例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100%；流式細(xì)胞儀(美國Becton Dickinson，F(xiàn)ACSCalibur Facscelesta)檢測外周血T淋巴細(xì)胞亞群，包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+；不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)、靜脈炎等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)應(yīng)用SPSS20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，近期療效有效率、生活質(zhì)量改善率、不良反應(yīng)發(fā)生率用%表示，比較采用卡方檢驗(yàn)；凝血功能、外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，比較采用t檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效有效率比較觀察組近期療效有效率72.22%高于對照組38.89%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組凝血功能比較兩組治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后觀察組血紅蛋白、血小板、白細(xì)胞等凝血功能水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組生活質(zhì)量改善率比較觀察組生活質(zhì)量改善率83.33%高于對照組58.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

2.4 兩組外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平比較兩組治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+等外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平高于對照組，CD8+低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表4。

表1 兩組近期療效有效率比較[例(%)]Tab 1 Comparison of short-term efficacy between two groups[cases(%)]

表2 兩組凝血功能比較(±s)Tab 2 Comparison of coagulation function between two groups(±s)

表2 兩組凝血功能比較(±s)Tab 2 Comparison of coagulation function between two groups(±s)

注：與同組治療前相比，aP＜0.05

表3 兩組生活質(zhì)量改善率比較[例(%)]Tab 3 Comparison of the improvement rate of quality of life between the two groups[cases(%)]

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察組惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)等不良反應(yīng)發(fā)生率19.44%低于對照組41.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表5。

3 討論

乳腺癌在臨床上屬于常見婦科癌癥，致癌因子聯(lián)合作用造成乳房腺上皮細(xì)胞基因突變，上皮細(xì)胞失控大量增生，對女性患者造成嚴(yán)重身心傷害[5]。乳腺癌的組織學(xué)表象為乳腺癌細(xì)胞大量增殖，相互擁擠作用抱團(tuán)，正常組織受到乳腺癌細(xì)胞擠壓最后受到破壞，進(jìn)而乳腺結(jié)構(gòu)也被破壞[6]。臨床治療乳腺癌有幾大難點(diǎn)：①患者會(huì)因發(fā)病位置存在心理障礙，進(jìn)而消極治療，給患者生活及治療效果帶來消極影響；②化療治療在消除大量癌細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)造成較嚴(yán)重的不良反應(yīng)；③機(jī)體免疫功能受到抑制，難以迅速恢復(fù)[7]。中醫(yī)中藥根據(jù)患者身體情況，對癥下藥，辯證治療，中藥可以改善化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的貧血和骨髓抑制，一般具有生血、補(bǔ)血作用，臨床大多采用參芪扶正注射液靜脈滴注治療，容易引發(fā)不良反應(yīng)，無法起到中藥最主要的作用[8]，本文采用參芪扶正湯輔助化療治療乳腺癌，避免中藥靜脈滴注的不良反應(yīng)同時(shí)觀察治療效果。

表4 兩組外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平比較(±s)Tab 4 Comparison of T lymphocyte subsets in peripheral blood between two groups(±s)

表4 兩組外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平比較(±s)Tab 4 Comparison of T lymphocyte subsets in peripheral blood between two groups(±s)

注：與同組治療前相比，aP＜0.05

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]Tab 5 Comparisons of adverse reactions between the two groups[cases(%)]

針對化療造成的損耗，中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為可治以益氣補(bǔ)血、扶正培本、固本補(bǔ)虛[9]。方中黃芪健脾補(bǔ)中、補(bǔ)氣升陽、抗毒固表，黨參補(bǔ)中益氣、和胃生津、祛痰止咳，雞內(nèi)金健胃消食、澀精止遺、通淋化石，山楂消食活血、驅(qū)蟲健胃、行氣散瘀，枸杞子安神養(yǎng)血、滋陰壯陽、補(bǔ)虛生肌、養(yǎng)肝滋腎、補(bǔ)需益精，茯苓利水滲濕、健脾寧心、消腫補(bǔ)虛，白術(shù)健脾益氣、止汗安胎、消脹止瀉，當(dāng)歸補(bǔ)血調(diào)經(jīng)、止痛潤燥、補(bǔ)虛益氣，熟地補(bǔ)陰益精、養(yǎng)血補(bǔ)虛、填精益髓，制首烏補(bǔ)益精血、養(yǎng)肝安神、強(qiáng)骨固腎，陳皮理氣健脾、燥濕化痰、舒氣止瀉，肉桂補(bǔ)火助陽、引火歸元、散寒止痛、溫通經(jīng)脈[10]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表示，黃芪和黨參能提高巨噬細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞亞群水平，可以較好地保護(hù)造血系統(tǒng)，提高生存質(zhì)量、免疫力水平；茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸等中藥可以有效提高抗腫瘤活性，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能[11]。本研究結(jié)果顯示，觀察組近期療效有效率72.22%高于對照組38.89%，觀察組生活質(zhì)量改善率83.33%高于對照組58.33%，治療后觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+等外周血T淋巴細(xì)胞亞群水平高于對照組，CD8+低于對照組，觀察組惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)等不良反應(yīng)發(fā)生率19.44%低于對照組41.67%，與蘇瑛等[12]的研究結(jié)果一致，說明參芪扶正湯中的有效成分通過免疫調(diào)節(jié)作用，調(diào)節(jié)體液免疫和細(xì)胞免疫趨于正常，抗體的形成、T淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化均與此有關(guān)[13]。血常規(guī)指標(biāo)也可作為反映機(jī)體造血功能、免疫功能的診斷標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)機(jī)體健康狀況，但化療容易影響造血干細(xì)胞功能，有效分裂減少，骨髓無法正常增生，引發(fā)造血功能障礙[14]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組血紅蛋白、血小板、白細(xì)胞等凝血功能水平高于對照組，與賈春芳等[15]的研究結(jié)果相符，說明參芪扶正湯通過中藥改善機(jī)體微循環(huán)，促進(jìn)分泌腎上腺激素，對血紅蛋白、血小板、白細(xì)胞等水平有提升作用。

綜上所述，參芪扶正湯輔助化療治療乳腺癌可維持機(jī)體正常凝血功能并提高免疫力，進(jìn)而提高近期療效有效率，改善患者生活質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生情況。