黃自珍，李淑玲

江西省人民醫(yī)院 （江西南昌 330006）

外來(lái)醫(yī)療器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械[1]。該類器械的特點(diǎn)為專業(yè)性強(qiáng)、種類繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、材質(zhì)特殊、價(jià)格昂貴、更新迅速、使用頻率高、醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)、存在感染風(fēng)險(xiǎn)隱患。按形狀和結(jié)構(gòu)性狀可將其分為表面光滑類、軸節(jié)類、齒槽類、多關(guān)節(jié)類、孔洞類、管腔類、電動(dòng)工具。這些器械大部分形狀不規(guī)則，按常規(guī)器械清洗方法進(jìn)行清洗難以保證清洗質(zhì)量，容易導(dǎo)致滅菌失敗[2]。鄒祝平[3]研究報(bào)道，器械清洗徹底既可保障滅菌成功，又可以避免交叉感染的發(fā)生。如何規(guī)范清洗不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械，提高清洗質(zhì)量，一直是消毒供應(yīng)中心關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。我院消毒供應(yīng)中心于2018年10月將PDCA循環(huán)應(yīng)用于不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗消毒，探討其應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年7—9月4 736件（362套）不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械作為對(duì)照組，選取2018年10—12月4 139件（345套）不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械作為觀察組。對(duì)照組管腔類1 470件，軸節(jié)類435件，帶齒紋類1 034件，其他類1 797件；觀察組管腔類1 245件，軸節(jié)類633件，帶齒紋類1 237件，其他類1 024件。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究選取的不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械包括超聲清洗機(jī)，全自動(dòng)清洗機(jī)，帶光源放大鏡，ATP生物熒光檢測(cè)儀等。

1.2 方法

對(duì)照組采用先分類，沖洗器械表面污漬和血漬，超聲清洗、沖洗，進(jìn)清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗消毒等常規(guī)清洗方法。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，將PDCA循環(huán)質(zhì)量管理工具應(yīng)用于器械的清洗消毒，對(duì)器械清洗進(jìn)行規(guī)范化管理。

1.2.1 制定完善的器械清洗質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃（Plan）

（1）重新修訂不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗流程，并對(duì)全科工作人員進(jìn)行培訓(xùn)；（2）加強(qiáng)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；（3）科室成立清洗質(zhì)量檢查小組，嚴(yán)格按照消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量進(jìn)行檢查；（4）質(zhì)量控制小組每月召集所有成員召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，分析存在的不足，提出相應(yīng)改進(jìn)措施。

1.2.2 實(shí)施管理計(jì)劃（Do）

（1）管理小組成員負(fù)責(zé)拍攝不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)，將器械圖片和操作流程、注意事項(xiàng)及處理要點(diǎn)制作成指導(dǎo)性強(qiáng)的操作指引，并對(duì)小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，落實(shí)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，糾正操作中的偏差，使小組人員能夠掌握科學(xué)、正確的清洗流程和方法。（2）成立不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量檢查小組，按照行業(yè)規(guī)范要求對(duì)清洗后的器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，清洗不合格則必須退回去污區(qū)重新清洗。（3）將護(hù)士分批派到手術(shù)室觀看手術(shù)過(guò)程，學(xué)習(xí)器械的具體使用方法，從而掌握器械用后處理的關(guān)鍵點(diǎn)。（4）加強(qiáng)培訓(xùn)與考核，定期或不定期對(duì)全科工作人員進(jìn)行理論授課培訓(xùn)，包括不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)、拆卸和清洗方法等。科室培訓(xùn)小組成員通過(guò)提問(wèn)、操作等方式進(jìn)行培訓(xùn)與考核，不合格成員給予一次補(bǔ)考機(jī)會(huì)，仍不合格成員扣除部分績(jī)效獎(jiǎng)金。（5）對(duì)工作人員進(jìn)行職業(yè)道德教育及崗位風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)員工責(zé)任心。

1.2.3 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染管理質(zhì)量的監(jiān)督（Check）

檢查既是上一階段的延續(xù)，也是對(duì)上一階段的深入，是PDCA循環(huán)實(shí)施過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)[4]。器械清洗后，檢查包裝及滅菌區(qū)的工作人員采用目測(cè)加帶光源的放大鏡和ATP生物熒光酶檢測(cè)法對(duì)清洗后的每件器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，確保清洗質(zhì)量符合行業(yè)規(guī)范要求。管腔類器械可先用白紗布通條法進(jìn)行檢查，再用其他設(shè)備進(jìn)行檢查，無(wú)血漬、污漬為清洗質(zhì)量合格。清洗質(zhì)量檢查小組每月不定期督查不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量。

1.2.4 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（Action）

科室每月定期召開(kāi)質(zhì)量反饋分析會(huì)，根據(jù)具體檢查情況，分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出相應(yīng)改進(jìn)措施，對(duì)改進(jìn)后的清洗流程進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，如存在不足，及時(shí)進(jìn)行科學(xué)分析查找原因，重新優(yōu)化流程，未解決的問(wèn)題再進(jìn)入下一輪PDCA循環(huán)，直到問(wèn)題解決。

1.3 效果評(píng)價(jià)

（1）清洗質(zhì)量評(píng)價(jià)方法：目測(cè)法，不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械表面用肉眼直接觀察；帶光源放大鏡檢查，器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，多孔、關(guān)節(jié)或縫隙處等用帶光源放大鏡（3～5倍）檢查；ATP生物熒光酶檢測(cè)法，不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械中的管腔器械及難以通過(guò)目測(cè)加放大鏡進(jìn)行檢查的器械選擇ATP生物熒光酶檢測(cè)。（2）清洗質(zhì)量合格評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查，器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，功能完好，無(wú)損毀[1]；采用ATP生物熒光酶檢測(cè)法對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查，（根據(jù)廠家說(shuō)明）ATP生物熒光酶檢測(cè)合格標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試結(jié)果≤45 RLU。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組采用目測(cè)法+帶光源放大鏡法檢測(cè)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗合格率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組采用ATP生物熒光酶檢測(cè)法檢測(cè)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗合格率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組器械清洗合格率比較

3 討論

3.1 PDCA循環(huán)質(zhì)量管理特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

PDCA循環(huán)由美國(guó)質(zhì)量管理專家休哈特博士率先提出，又稱“戴明環(huán)”，包括計(jì)劃、實(shí)行、檢查、行動(dòng)4個(gè)階段，在全面質(zhì)量管理中必須遵循科學(xué)程序，按照質(zhì)量計(jì)劃的制訂和組織實(shí)現(xiàn)的過(guò)程循環(huán)，不僅適用于質(zhì)量管理體系，也適用于一切循序漸進(jìn)的管理工作[5]。通過(guò)信息反饋原理實(shí)現(xiàn)質(zhì)量全面管理，并使管理質(zhì)量得到持續(xù)、螺旋式改進(jìn)[6]。PDCA循環(huán)具有綜合管理的特點(diǎn)，通過(guò)全員的全過(guò)程參與，以預(yù)防為主，按計(jì)劃執(zhí)行，在不斷完善工作的同時(shí)持續(xù)提升質(zhì)量。

3.2 提高不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗合格率的重要性

合格的清洗質(zhì)量是確保滅菌成功的重要前提，外來(lái)醫(yī)療器械在使用后污染嚴(yán)重，很多器械帶有血液、分泌物及骨碎片，尤其是不規(guī)則的齒類、軸節(jié)類器械，以及結(jié)構(gòu)復(fù)雜的管腔類器械更容易遭受污染，常規(guī)清洗方法難以保證器械清洗質(zhì)量。如果器械清洗不徹底，殘留的有機(jī)物質(zhì)會(huì)在器械表面形成生物膜，將延緩甚至阻礙微生物與滅菌因子接觸，增加滅菌失敗的概率[7]。針對(duì)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及清洗難度大的問(wèn)題，將PDCA循環(huán)應(yīng)用于不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量管理，發(fā)現(xiàn)清洗過(guò)程存在的難點(diǎn)問(wèn)題，提出解決問(wèn)題的具體方法，再通過(guò)實(shí)施、督查和改進(jìn)，達(dá)到提高器械清洗質(zhì)量的目的。

本研究通過(guò)開(kāi)展PDCA循環(huán)質(zhì)量管理活動(dòng)，結(jié)果顯示，觀察組采用目測(cè)法+帶光源放大鏡法、ATP生物熒光酶檢測(cè)法檢測(cè)不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗合格率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。PDCA循環(huán)質(zhì)量管理不僅極大地提高了不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗合格率，保障了醫(yī)療安全，而且增強(qiáng)了小組成員主動(dòng)參與科室質(zhì)量管理的意識(shí)，充分發(fā)揮科室工作人員的智慧和主觀能動(dòng)性，提高了個(gè)人解決問(wèn)題的能力及其實(shí)踐能力[8]。

總之，PDCA循環(huán)應(yīng)用于不規(guī)則外來(lái)醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量管理，可以提高器械清洗合格率。