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基于SWOT分析的網(wǎng)售處方藥政策研究

2019-09-10 07:22徐敢王岳
中國藥房 2019年6期
關(guān)鍵詞:處方藥SWOT分析

徐敢 王岳

中圖分類號(hào) R951 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408(2019)06-0721-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.06.01

摘 要 目的:為我國制定網(wǎng)售處方藥政策提供參考和依據(jù)。方法:利用SWOT分析法,分析影響網(wǎng)售處方藥的優(yōu)勢(shì)(S)、劣勢(shì)(W)、機(jī)會(huì)(O)、威脅(T)等內(nèi)外部環(huán)境因素,提出政策改革建議。結(jié)果與結(jié)論:網(wǎng)售處方藥具有更好滿足用藥可獲得性、提升費(fèi)用可承受性,有利于促進(jìn)信息公開、打破壟斷等優(yōu)勢(shì),并且趕上了國家大力推行“互聯(lián)網(wǎng)+”的時(shí)代機(jī)遇,但網(wǎng)售處方藥也存在管理方式不適應(yīng)、誠信體系不健全、監(jiān)管跟不上等劣勢(shì)和威脅。有條件放開網(wǎng)售處方藥,內(nèi)外環(huán)境、發(fā)展形勢(shì)總體有利。建議在提升智慧監(jiān)管能力的情況下,推動(dòng)網(wǎng)售處方藥政策的調(diào)整,允許互聯(lián)網(wǎng)電商開展憑處方調(diào)劑處方藥的業(yè)務(wù),有序放開網(wǎng)售處方藥。

關(guān)鍵詞 醫(yī)藥電商;網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營;網(wǎng)上藥店;處方藥;SWOT分析

Study on Policies of Online Prescription Drug Sales Based on SWOT Analysis

XU Gan1,WANG Yue2(1. Certification Center for Licensed Pharmacist, National Medical Products Administration, Beijing 100098, China; 2. Institute of Medical Humanities, Peking University, Beijing 100191, China)

ABSTRACT OBJECTIVE: To provide reference and basis for our country to formulate policies for online prescription drug sales. METHODS: SWOT analysis was adopted to analyze the Strengths (S), Weaknesses (W), opportunities (O), threats (T) and other factors of prescription drug online sale so as to put forward policy reform suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS: The online prescription drug sales had the advantages of better drug availability, improving cost affordability, promote information disclosure and break the monopoly, caught up with the country to vigorously promote the “Internet+” era opportunities. But online prescription drug sales also had disadvantages and threats such as inappropriate management mode, incomplete credit system and inadequate supervision. Conditional release of online prescription drug sales would be favorable to the internal and external environment and the overall development situation. It is suggested that under the condition of improving the ability of intelligent supervision, promote the adjustment of online prescription drug policy, allow Internet e-commerce to carry out prescription drug dispensing by prescription, and orderly release online prescription drug sales.

KEYWORDS Medical electronic commerce; Online business; Online drugstore; Prescription drugs; SWOT analysis

現(xiàn)階段,在理論層面上我國專家學(xué)者對(duì)是否有條件允許網(wǎng)售處方藥的意見有較大分歧和理論爭議[1-2]。在實(shí)踐層面上,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)售處方藥政策的態(tài)度出現(xiàn)一些反復(fù),能否實(shí)施放開網(wǎng)售處方藥政策面臨高度不確定性。SWOT分析法,即態(tài)勢(shì)分析法,就是分析與研究對(duì)象密切相關(guān)的內(nèi)部優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)和外部機(jī)會(huì)和威脅,并在對(duì)其系統(tǒng)梳理的基礎(chǔ)上,發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、克服劣勢(shì)、利用機(jī)會(huì)、回避威脅,提出相應(yīng)的發(fā)展戰(zhàn)略、計(jì)劃和決策。S代表內(nèi)部優(yōu)勢(shì)(Strengths),W代表內(nèi)部劣勢(shì)(Weaknesses),O代表外部環(huán)境的機(jī)會(huì)(Opportunities),T代表外部環(huán)境的威脅(Threats)[3]。筆者擬運(yùn)用SWOT分析法,綜合考慮和系統(tǒng)分析影響網(wǎng)售處方藥的內(nèi)外部環(huán)境因素,為網(wǎng)售處方藥政策改革和挖掘網(wǎng)售處方藥政策內(nèi)涵提供理論支持和政策建議。

1 網(wǎng)售處方藥的政策規(guī)定和有條件放開網(wǎng)售處方藥SWOT分析

現(xiàn)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2005〕480號(hào))指出,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。2016年7月,國家藥品監(jiān)督管理部門宣布互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作結(jié)束[4],并在2017年11月14日發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》規(guī)定不允許在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售處方藥。2018年12月25日,國家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布了《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2018年版)》,明確藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等方式直接向公眾銷售處方藥。可見,當(dāng)前藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)禁止網(wǎng)售處方藥,并且網(wǎng)售處方藥政策趨向?qū)徤骱捅J?,與國務(wù)院提出的要求全社會(huì)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)融合創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步開放包容、加快處方藥電子商務(wù)銷售模式創(chuàng)新的政策(國發(fā)〔2015〕40號(hào))要求有較大不同[5]。從長遠(yuǎn)來看,醫(yī)藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢(shì)頭已無法阻擋,松綁電商網(wǎng)售處方藥具有一定重要社會(huì)意義和價(jià)值。為更好地分析網(wǎng)售處方藥政策和決策選擇,現(xiàn)對(duì)網(wǎng)售處方藥進(jìn)行SWOT分析。

1.1 網(wǎng)售處方藥的優(yōu)勢(shì)分析(S分析)

1.1.1 有利于更好地發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的高效、便捷優(yōu)勢(shì) 互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營和藥品信息傳播,不受時(shí)間和空間限制,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者可通過網(wǎng)絡(luò)24 h不間斷傳播藥品銷售信息,這是傳統(tǒng)藥品零售所無法比擬的。公眾在網(wǎng)絡(luò)可及的任何地點(diǎn)都可以通過互聯(lián)網(wǎng)閱讀商品信息、瀏覽商品種類、在線購買需要的藥品。支付寶等線上金融支付產(chǎn)品的興起,讓線上購物的支付也變得方便、安全。公眾可以足不出戶獲得自己所需要的藥品,這對(duì)于身體不便或者出行不便者來說,無疑是一種方便、快捷、省時(shí)、省力的途徑。網(wǎng)售處方藥可以改變傳統(tǒng)藥品流通資源要素過度向中心城市集中的態(tài)勢(shì),形成大中小城市和小城鎮(zhèn)協(xié)調(diào)發(fā)展格局,從而實(shí)現(xiàn)更為平衡的發(fā)展,提高社會(huì)公共服務(wù)效率[6]。

1.1.2 有利于發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通優(yōu)勢(shì) 相比實(shí)體店,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和藥品品種更多,覆蓋面更廣泛,資源更加豐富,選購藥品可以不受地域和空間的限制,也更容易檢索和比較。藥品零售連鎖企業(yè)依靠互聯(lián)網(wǎng),不僅可以打破地域局限進(jìn)行銷售,擴(kuò)大經(jīng)營范圍,有機(jī)會(huì)優(yōu)化空間上的合理配置,還可以省去實(shí)體經(jīng)營所需的部分中間環(huán)節(jié)和一部分場所經(jīng)營費(fèi)用,降低運(yùn)營的成本,有利于發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通在減少交易成本、提高流通效率和降低藥品終端價(jià)格以及促進(jìn)信息公開、打破壟斷等優(yōu)勢(shì)和作用,更好地滿足用藥可獲得性和提升公眾費(fèi)用可承受性。

1.1.3 公眾有需求和市場潛力大 我國互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和應(yīng)用快速發(fā)展,在日常消費(fèi)中,網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為公眾獲取信息和購買商品的重要渠道[7]。雖然目前藥品銷售渠道主要集中于醫(yī)院終端以及零售終端,網(wǎng)絡(luò)終端(非處方藥)僅占極小一部分,但市場前景依然十分可觀[8]。根據(jù)行業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),到2020年,我國醫(yī)藥電商市場銷售額將超過1 000億元,如果放開網(wǎng)售處方藥,我國醫(yī)藥電商將具有更龐大的銷售規(guī)模和市場投資機(jī)遇[9]。

1.2 網(wǎng)售處方藥的劣勢(shì)分析(W分析)

1.2.1 網(wǎng)售處方藥經(jīng)營準(zhǔn)入資質(zhì)要求高 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營,現(xiàn)有規(guī)定對(duì)企業(yè)資質(zhì)要求是零售連鎖企業(yè),同時(shí)對(duì)人才素質(zhì)要求更高,需要掌握藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥工作之外,還要懂電子商務(wù)。同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的物流配送也呈現(xiàn)高門檻趨勢(shì)[10]。

1.2.2 處方獲得難,且缺乏互聯(lián)網(wǎng)處方信息真實(shí)、可靠的保證機(jī)制 目前各大醫(yī)院的處方不公開、外流難,真正能上網(wǎng)的處方極少,互聯(lián)網(wǎng)處方獲得難,處方流轉(zhuǎn)合規(guī)問題還沒有解決[11]。一旦放開網(wǎng)售處方藥,可能會(huì)出現(xiàn)大量虛假處方,其真假判斷、有效期判斷和執(zhí)業(yè)藥師審方問題等相關(guān)機(jī)制均有待完善[12]。

1.2.3 缺乏互聯(lián)網(wǎng)行為責(zé)任認(rèn)定機(jī)制及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),易發(fā)生藥品質(zhì)量隱患和糾紛 互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營法律法規(guī)還不完善,存在第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)網(wǎng)售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題,易發(fā)生藥品質(zhì)量隱患和糾紛,不利于保護(hù)公眾利益和患者用藥安全[4]。特別是配送環(huán)節(jié),比如配送過程中藥品因不符合保存條件導(dǎo)致變質(zhì)的責(zé)任認(rèn)定、配送途中可能會(huì)出現(xiàn)破損和調(diào)換問題以及藥品非質(zhì)量問題不能退藥帶來的糾紛等。

1.3 網(wǎng)售處方藥的機(jī)遇分析(O分析)

1.3.1 適應(yīng)進(jìn)一步完善信息化惠民機(jī)制建設(shè)的“互聯(lián)網(wǎng)+”新時(shí)代需要 國家深入實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃,國務(wù)院發(fā)布一系列政策意見,鼓勵(lì)和推動(dòng)電子商務(wù)應(yīng)用創(chuàng)新[13-14]。互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、應(yīng)用以及跨界融合等方面取得了積極進(jìn)展,互聯(lián)網(wǎng)與各行各業(yè)融合、創(chuàng)新乃大勢(shì)所趨,已具備加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),“互聯(lián)網(wǎng)+”成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)創(chuàng)新發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力[5]?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+”藥品流通,不僅創(chuàng)造了新的消費(fèi)需求,而且還引發(fā)了新的投資熱潮[13]。

1.3.2 實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售處方藥功能所需要的硬件設(shè)施和技術(shù)業(yè)已具備 國家推行的“寬帶中國”戰(zhàn)略(國發(fā)〔2013〕31號(hào))使互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施、寬帶基礎(chǔ)設(shè)施、云計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施,信息通信技術(shù)、關(guān)鍵保障技術(shù),基于互聯(lián)網(wǎng)金融的服務(wù)體系(包括支付)和基于大數(shù)據(jù)的智能物流體系等都得以快速發(fā)展,并具有一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)保障;移動(dòng)通訊產(chǎn)品和技術(shù)、遠(yuǎn)程及網(wǎng)絡(luò)交流平臺(tái)等基礎(chǔ)設(shè)施也日益完善[15],實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售處方藥功能所需要的硬件設(shè)施和技術(shù)均比較成熟和完備。

1.3.3 契合國家“醫(yī)藥分開”和藥品供應(yīng)保障制度改革的政策 當(dāng)前,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)入“深水期”,其中醫(yī)藥分開改革是核心原則和關(guān)鍵。國務(wù)院提出堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,完善國家藥物政策體系,推動(dòng)“醫(yī)藥分開”,采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈,調(diào)整市場格局,使藥品零售企業(yè)逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道[16];同時(shí),要求加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批的行政許可事項(xiàng),放寬市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)采取多種方式推進(jìn)“醫(yī)藥分開”[17]。醫(yī)保部門也在采取有效措施鼓勵(lì)和發(fā)揮藥品零售企業(yè)在醫(yī)保藥品供應(yīng)保障方面的積極作用,積極支持“醫(yī)藥分開”[18]。全國各地都在探索現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)參與“醫(yī)藥分開”改革,探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享,探索處方藥電子商務(wù)銷售和監(jiān)管模式[17]。網(wǎng)售處方藥適應(yīng)當(dāng)前“醫(yī)藥分開”改革和“使藥品零售企業(yè)逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)重要渠道”的政策趨勢(shì),是完善藥品供應(yīng)保障制度的客觀需要。

1.3.4 國外經(jīng)驗(yàn)可供借鑒 互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息和藥品的監(jiān)管難問題,是世界各國藥品監(jiān)管部門面臨的共同挑戰(zhàn),包括所有的發(fā)達(dá)國家[19]。但美國、英國、加拿大、德國等都沒有因?yàn)楸O(jiān)管困難而禁止網(wǎng)絡(luò)處方藥調(diào)劑活動(dòng)[20-21]。有國際經(jīng)驗(yàn)借鑒,我國應(yīng)有信心主動(dòng)利用好當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的機(jī)遇和優(yōu)勢(shì),而不是簡單的禁止。

1.4 網(wǎng)售處方藥的威脅分析(T分析)

1.4.1 政策風(fēng)險(xiǎn) 目前藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)不允許采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。2016年7月,國家藥品監(jiān)督管理部門終止互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作,各平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)資格已經(jīng)過期,允許平臺(tái)開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)的政策仍未放開[4]。2017年11月發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》規(guī)定禁止網(wǎng)售處方藥,限制網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理有關(guān)法律法規(guī)不完善和政策方向具有不確定性,發(fā)展面臨體制機(jī)制障礙。另外,我國大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品零售的銷售系統(tǒng)暫無法與醫(yī)保報(bào)銷系統(tǒng)進(jìn)行有效對(duì)接,受制于政策和地域差異,醫(yī)保系統(tǒng)和網(wǎng)售處方藥的平臺(tái)對(duì)接存在政策難的問題[22]。

1.4.2 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) 開放網(wǎng)售處方藥,會(huì)沖擊和影響當(dāng)前處方藥流通秩序和規(guī)則。目前,相當(dāng)多藥品經(jīng)營企業(yè)還處于“多、散、小”的狀態(tài)。大多數(shù)傳統(tǒng)藥品零售企業(yè)存在運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)的意識(shí)和能力不足、跨界融合型人才嚴(yán)重匱乏等問題[8]。如果轉(zhuǎn)型開展網(wǎng)售處方藥,會(huì)面臨管理方式不適應(yīng)、誠信體系不健全、市場秩序不規(guī)范等問題和市場收益風(fēng)險(xiǎn),需要在商業(yè)模式、生產(chǎn)方式、組織機(jī)構(gòu)、人才結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行深度變革和調(diào)整。另外,如果開展網(wǎng)售處方藥還需要建立配套的執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥。但當(dāng)前大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不足且作用發(fā)揮有限[8]。

1.4.3 監(jiān)管面臨新挑戰(zhàn) 現(xiàn)實(shí)中存在非法網(wǎng)站無證經(jīng)營藥品、虛假藥品信息泛濫、假藥充斥市場打擊難等問題,易引發(fā)藥害事故,這些信息都對(duì)網(wǎng)售處方藥的政策環(huán)境造成負(fù)面影響。同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)具有很強(qiáng)的隱蔽性、輻射性和虛擬性,造成案源發(fā)現(xiàn)難、調(diào)查取證難、有效查處難,危害嚴(yán)重。有違法分子利用互聯(lián)網(wǎng)提供的便利非法售藥,每年在互聯(lián)網(wǎng)上非法銷售的藥品達(dá)到幾十億個(gè)劑量,對(duì)公眾的健康構(gòu)成潛在危害[23]。另外,國家藥品監(jiān)督管理局正在探索互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的備案制度,這將給未來互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管帶來更大挑戰(zhàn)[24]。

2 網(wǎng)售處方藥SWOT矩陣和發(fā)展策略

SWOT不僅可為內(nèi)部和外部競爭環(huán)境的分析提供方法論,而且可提供4種可供選擇的策略:(1)SO策略,利用內(nèi)部優(yōu)勢(shì)去抓住外部的機(jī)會(huì);(2)WO策略,利用外部機(jī)會(huì)改進(jìn)內(nèi)部劣勢(shì);(3)ST策略,利用內(nèi)部優(yōu)勢(shì)避免或減輕外部威脅的打擊;(4)WT策略,克服內(nèi)部劣勢(shì)和避免外部威脅。通過上面的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅的系統(tǒng)分析,可以進(jìn)一步構(gòu)建網(wǎng)售處方藥的SWOT分析矩陣,共有4種不同的策略以供選擇,詳見圖1。

[[\&優(yōu)勢(shì)(S)

(1)高效、便捷,不受時(shí)間和空間限制;

(2)減少交易成本、提高流通效率;

(3)利用互聯(lián)網(wǎng)促進(jìn)信息公開、打破壟斷的優(yōu)勢(shì),滿足用藥可獲得性,提升費(fèi)用可承受性;

(4)公眾和市場有需求\&劣勢(shì)(W)

(1)準(zhǔn)入資質(zhì)要求相對(duì)高;

(2)互聯(lián)網(wǎng)處方獲得難,且缺乏網(wǎng)售處方藥信息真實(shí)、可靠的保證機(jī)制;

(3)缺乏互聯(lián)網(wǎng)行為責(zé)任認(rèn)定機(jī)制及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),易發(fā)生藥品質(zhì)量隱患和糾紛\&機(jī)遇(O)

(1)適應(yīng)進(jìn)一步完善信息化惠民機(jī)制建設(shè)的需要,符合“互聯(lián)網(wǎng)+”新時(shí)代的需要;

(2)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售處方藥經(jīng)營所需要硬件設(shè)施和技術(shù)業(yè)已具備;

(3)契合國家“醫(yī)藥分開”和藥品供應(yīng)保障制度改革的 政策;

(4)國外經(jīng)驗(yàn)可供借鑒\&SO戰(zhàn)略

(1)順應(yīng)時(shí)代“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢(shì),充分發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用優(yōu)勢(shì);

(2)放開網(wǎng)售處方藥,加速提升“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通發(fā)展水平,構(gòu)筑藥品經(jīng)營發(fā)展新優(yōu)勢(shì)和新動(dòng)能\&WO戰(zhàn)略

(1)多方合作建立具備相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、硬件設(shè)備條件、 人才配備的電子處方共享 平臺(tái);

(2)規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)平臺(tái);

(3)建立網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng),完善懲罰與退出考核機(jī)制,加大互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營日常監(jiān)管\&威脅(T)

(1)現(xiàn)行法規(guī)禁止采用互聯(lián)網(wǎng)直接向公眾銷售處方藥,政策方向具有不確定性;

(2)與醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)接難,藥品質(zhì)量管理和合理用藥指導(dǎo)不足;

(3)實(shí)體藥品零售企業(yè)受沖擊,對(duì)現(xiàn)有處方藥流通秩序造成影響;

(4)藥店經(jīng)營監(jiān)管難度較大,監(jiān)管面臨新挑戰(zhàn)\&ST戰(zhàn)略

(1)加強(qiáng)政企的溝通,完善政策,推動(dòng)網(wǎng)售處方藥政策的調(diào)整;

(2)規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)藥品零售經(jīng)營第三方平臺(tái),讓實(shí)體藥店有機(jī)會(huì)參與共享互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展機(jī)遇;

(3)允許“先行先試”,逐漸放開網(wǎng)售處方藥;

(4)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)支撐發(fā)展線上線下融為一體新模式;

(5)鼓勵(lì)網(wǎng)上藥店開展慢病患者線上購藥、醫(yī)保支付的試點(diǎn)\&WT戰(zhàn)略

(1)加快標(biāo)準(zhǔn)的建立和完善,制定互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營消費(fèi)者保護(hù)、處方調(diào)配、物流遞送、藥學(xué)服務(wù)等專業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和指南;

(2)加強(qiáng)行業(yè)自律,建立適合我國國情的互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)事前、事中、事后全程監(jiān)管,保證處方藥銷售合法、合規(guī);

(3)創(chuàng)新智慧監(jiān)管和治理模式創(chuàng)新\&外部因素\&]

圖1 網(wǎng)售處方藥的SWOT分析矩陣

Fig 1 SWOT analysis matrix of online prescription drug sales][ 內(nèi)部因素

外部因素]

根據(jù)圖1分析可見,有序放開網(wǎng)售處方藥,推動(dòng)網(wǎng)售處方藥政策的調(diào)整,內(nèi)外環(huán)境、發(fā)展形勢(shì)總體有利。筆者建議調(diào)整現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定,綜合國家藥品監(jiān)督管理部門2014年5月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和2017年11月發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》對(duì)網(wǎng)售處方藥的政策要求,積極利用互聯(lián)網(wǎng)促進(jìn)信息公開、打破壟斷的優(yōu)勢(shì),采取更積極又穩(wěn)妥的管理方式。

2.1 發(fā)揮優(yōu)勢(shì)

發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢(shì),推進(jìn)藥品流通行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,區(qū)分處方藥銷售和處方調(diào)劑,有條件地放開網(wǎng)售處方藥——憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,加強(qiáng)藥品調(diào)劑行為的規(guī)范和引導(dǎo),嚴(yán)格禁止沒有處方銷售處方藥的行為。

2.2 補(bǔ)齊短板

堅(jiān)持“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則,網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者在網(wǎng)下應(yīng)有實(shí)體企業(yè);按照藥品分類管理規(guī)定的要求,禁止網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥廣告和處方藥信息;率先開展互聯(lián)網(wǎng)慢病用藥和長期用藥處方的調(diào)劑活動(dòng)。

2.3 創(chuàng)造競爭優(yōu)勢(shì)

允許符合條件的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者(藥品零售連鎖企業(yè))和網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)(第三方交易服務(wù)平臺(tái)),在保證藥品可追溯和提供合理用藥指導(dǎo)的情況下接收處方和開展處方調(diào)劑,讓沒有能力自建平臺(tái)的各類實(shí)體藥店有機(jī)會(huì)共享互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展機(jī)遇。

2.4 落實(shí)主體責(zé)任,創(chuàng)新監(jiān)管

利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和應(yīng)用大數(shù)據(jù),落實(shí)主體責(zé)任,實(shí)現(xiàn)藥品科學(xué)監(jiān)管和社會(huì)共治。

3 結(jié)語

網(wǎng)售處方藥,不僅在國家政策層面上存在不確定性,而且在理論層面上專家亦有爭議。通過上面的SWOT分析和矩陣分析可見,網(wǎng)售處方藥的政策發(fā)展策略選擇是,在創(chuàng)新智慧監(jiān)管和治理模式的情況下,在禁止網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥廣告和處方藥信息的配套政策支持下,有序放開網(wǎng)售處方藥。我國網(wǎng)售處方藥政策應(yīng)積極順應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢(shì),抓住當(dāng)前機(jī)遇,充分發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用優(yōu)勢(shì),同時(shí)采取有效手段和措施,克服困難,規(guī)避威脅,堅(jiān)持改革創(chuàng)新和市場需求導(dǎo)向,重構(gòu)我國互聯(lián)網(wǎng)處方藥監(jiān)管制度的定位、理念、路徑和手段[25],做好“簡政放權(quán)”“放管結(jié)合”工作,加速提升“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通發(fā)展水平,構(gòu)筑藥品經(jīng)營發(fā)展新優(yōu)勢(shì)和新動(dòng)能[11]。

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(收稿日期:2018-09-14 修回日期:2019-01-29)

(編輯:余慶華)

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