李娜

摘要：質(zhì)量管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理工作的重要組成部分，如何加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)有效發(fā)展？本文以國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)價(jià)要求為依據(jù)，為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)活動(dòng)開展提出幾點(diǎn)意見，為實(shí)現(xiàn)管理體系的有效運(yùn)行提供借鑒。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu);質(zhì)量管理

近年來，我中心聚焦“交通強(qiáng)國(guó)、鐵路先行”，深化“強(qiáng)基達(dá)標(biāo)、提質(zhì)增效”，著力加強(qiáng)技術(shù)核心能力建設(shè)，秉持“依法公正、準(zhǔn)確高效”的質(zhì)量方針，不斷完善和維持管理體系的有效運(yùn)行，做到每一項(xiàng)工作都有法可依、有章可循、有偏必糾、有案可稽、有源可溯。2017年10月16日，我國(guó)認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了關(guān)于《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)? 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）（下面簡(jiǎn)稱《通用要求》）等五項(xiàng)涉及檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和管理的認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)采納了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的很多新內(nèi)容，吸收了我國(guó)相關(guān)管理部門的部分特殊條件，從而規(guī)范了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)和管理活動(dòng)?！锻ㄓ靡蟆窂?018年6月1日開始在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和管理活動(dòng)中開始發(fā)行實(shí)施，2019年1月1日開始全面實(shí)施并代替《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。

《通用要求》相比《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，有以下方面變動(dòng)較為突出，需要我們重視并重點(diǎn)修訂、完善體系文件相關(guān)內(nèi)容。

1明確職責(zé)

更加明確技術(shù)人員和管理人員的職責(zé)。技術(shù)人員包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的技術(shù)操作人員、結(jié)果驗(yàn)證人員和核查的人員，所有出示數(shù)據(jù)的人員都是檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)人員。管理人員對(duì)檢測(cè)的質(zhì)量和技術(shù)都必須要負(fù)責(zé)，管理人員包括檢測(cè)活動(dòng)的管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人員。技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程的技術(shù)運(yùn)作，包括從合同評(píng)審識(shí)別客戶的需求開始，到發(fā)出報(bào)告的全過程，以保證出具準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。質(zhì)量負(fù)責(zé)人則是配合管理層建立、實(shí)施和保持管理體系，以組織內(nèi)審為主要方法，推動(dòng)和確保文件化的管理體系要求得到全面地遵循和執(zhí)行。在明確職責(zé)的同時(shí)，堅(jiān)持質(zhì)量管理關(guān)鍵過程的控制原則：誰實(shí)施、誰編寫，誰主管、誰審核，誰負(fù)責(zé)、誰批準(zhǔn)，誰在崗、誰執(zhí)行，誰執(zhí)行、誰記錄，誰檢測(cè)、誰質(zhì)控，從而構(gòu)成管理體系有效運(yùn)行的良性循環(huán)。

一個(gè)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行是否有效，可以從以下兩個(gè)方面來判定：首先，只要是會(huì)影響質(zhì)量的全部因素都要嚴(yán)格地控制，從而減少或避免質(zhì)量問題的發(fā)生。其次，只要出現(xiàn)質(zhì)量的問題，應(yīng)該迅速地反應(yīng)、及時(shí)進(jìn)行糾正，制定相應(yīng)的糾正措施，采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，以防止問題的再次發(fā)生。

2 人員能力確認(rèn)

《通用要求》不強(qiáng)調(diào)人員必須“持證上崗”，而是更加強(qiáng)調(diào)人員能力的確認(rèn)，包括授權(quán)之后能夠操作的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目、方法和儀器設(shè)備，以及檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的增加（擴(kuò)項(xiàng)）、購進(jìn)的新設(shè)備、引進(jìn)的新方法的使用等，是否隨時(shí)確認(rèn)人員的能力，并在能力確認(rèn)的情況下進(jìn)行授權(quán)。也就是說檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過內(nèi)部培訓(xùn)、考核、確認(rèn)能力后授權(quán)，通常一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目必須具備兩個(gè)以上有資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。

如何對(duì)人員能力進(jìn)行確認(rèn)？包括了對(duì)人員的監(jiān)督和能力監(jiān)控，人員監(jiān)督主要是針對(duì)新進(jìn)員工初始工作能力的監(jiān)督，通過監(jiān)督確認(rèn)其具備相應(yīng)能力后進(jìn)行授權(quán);人員能力監(jiān)控主要針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的持續(xù)工作能力，是一個(gè)對(duì)過程的監(jiān)控。與此同時(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該保留相關(guān)人員的各種技術(shù)檔案，主要包括：資格、能力確認(rèn)、教育、授權(quán)、培訓(xùn)和監(jiān)督等。對(duì)人員的能力要求、人員的選擇、人員的培訓(xùn)、人員的監(jiān)督、人員的授權(quán)和人員的能力監(jiān)控也包含在內(nèi)。

3 以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和管理體系進(jìn)行管控

當(dāng)今世界，風(fēng)險(xiǎn)無處不在，有發(fā)展機(jī)遇的時(shí)刻，就有風(fēng)險(xiǎn)的存在和控制風(fēng)險(xiǎn)的要求，已成為人們的普遍共識(shí)和各行各業(yè)的自覺主動(dòng)。

《通用要求》引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，用“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”替代了《評(píng)審準(zhǔn)則》中的“預(yù)防措施”。并指出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)識(shí)分辨法律的風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)、安全的風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)、從風(fēng)險(xiǎn)的思維去對(duì)過程和管理的體系進(jìn)行進(jìn)一步的管控，從而達(dá)到運(yùn)用機(jī)遇的效果，避免發(fā)生在預(yù)期之外的風(fēng)險(xiǎn)。減少或避免風(fēng)險(xiǎn)，利用和抓住機(jī)遇進(jìn)一步地拓展認(rèn)定的領(lǐng)域，更好地去服務(wù)廣大的客戶，提高服務(wù)的質(zhì)量。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式有很多，常用方法有：（1）避免風(fēng)險(xiǎn)，例如當(dāng)客戶要求對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告做出符合性聲明時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就要在合同評(píng)審中明確注明判定規(guī)則，這也是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的一種方法。（2）預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)采取措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的各種可能性。（3）自保風(fēng)險(xiǎn)，如消除風(fēng)險(xiǎn)的代價(jià)太高，可以通過對(duì)信息充分地決策而適當(dāng)保留風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)、控制，以最小的成本收獲最大的安全保障，確保管理體系能夠有效運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)。

4 用“管理層”替代“最高管理者”，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)

《通用要求》4.2.2 表明，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該確定能夠全面負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)該落實(shí)他們對(duì)管理體系的承諾，從而起到領(lǐng)導(dǎo)的作用。這里用管理層替代原《評(píng)審準(zhǔn)則》中的最高管理者，管理層既可以是一個(gè)人也可以是一組人。

加強(qiáng)內(nèi)部的管理、提高機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)的能力是管理層的工作目標(biāo)[3]，認(rèn)識(shí)到體系建立的重要性和實(shí)驗(yàn)室生存發(fā)展的深遠(yuǎn)意義，建立適用于自身的管理體系，并且保證其能夠持續(xù)有效的運(yùn)行。要求管理層做好三件事：一、搭建平臺(tái)、制定規(guī)則，二、規(guī)劃遠(yuǎn)景、配置資源，三、適當(dāng)授權(quán)、擔(dān)當(dāng)責(zé)任。隨時(shí)關(guān)注國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求，以及對(duì)機(jī)構(gòu)自身能力發(fā)展的需求。

5 結(jié)語

總之，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作需要一套科學(xué)有效、與時(shí)俱進(jìn)的管理體系。鐵路疾控要加速適應(yīng)新形勢(shì)下的新要求新變化，明確質(zhì)量職責(zé)，強(qiáng)化人員能力，以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立管理體系，對(duì)內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估和控制，不斷提高技術(shù)核心能力，為交通強(qiáng)國(guó)貢獻(xiàn)力量。

參考文獻(xiàn)：

[1]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求 （RB/T214-2017）.

[2]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則.

[3]竇玉平.談?wù)剬?duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)[J].吉林農(nóng)業(yè)，2011（3）：275.