劉 麗 趙 琨 肖 月 張 敏 吳 浩 伍林生

1 重慶醫(yī)科大學(xué)思想政治教育學(xué)院醫(yī)學(xué)人文研究中心，重慶，400016；2 國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心，北京，100191；3 成都醫(yī)學(xué)院人文信息管理學(xué)院，成都，610500；4 西南石油大學(xué)馬克思主義學(xué)院，成都，610500

“沒有全民健康，就沒有全民小康”，中共中央十八大提出的“健康中國”戰(zhàn)略，并將科技創(chuàng)新放在衛(wèi)生與健康事業(yè)的核心位置。近年來我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新某些重要領(lǐng)域雖然處于領(lǐng)跑階段，但距離建設(shè)世界科技強國目標(biāo)相差甚遠(yuǎn)，與創(chuàng)新國家的科技創(chuàng)新水平也存在差距。本文分析中、英、德三國醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系特點，發(fā)現(xiàn)英、德發(fā)展經(jīng)驗及我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系存在的不足，為完善我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系提供參考。

1 醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的概念

國家科技創(chuàng)新體系是指在市場資源充分配置和政府的主導(dǎo)下，政府、科研機構(gòu)及大學(xué)、企業(yè)、創(chuàng)新支撐機構(gòu)等為了促進(jìn)自身和經(jīng)濟(jì)發(fā)展而進(jìn)行有效聯(lián)系和互動的社會系統(tǒng)[1]。

醫(yī)藥科技創(chuàng)新是指通過引入新的理念、知識、產(chǎn)品和服務(wù)，改善疾病的診斷和治療、促進(jìn)健康教育與宣傳、加強預(yù)防服務(wù)，提供安全、高質(zhì)量、具有較佳成效/效益的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的利益相關(guān)者包括醫(yī)護(hù)人員、患者、醫(yī)療機構(gòu)、科教研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和政府，其中創(chuàng)新主體主要為醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等[2]。醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系具有以全民健康問題為基礎(chǔ)、促進(jìn)健康為出發(fā)點，建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生體系和保障人民群眾身體健康等特點，涉及包括醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，臨床應(yīng)用和購買方式的創(chuàng)新，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)組織提供模式的創(chuàng)新等諸多方面。

2 醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的比較

英、德醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系具有投入大產(chǎn)出高、經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)率高、自主創(chuàng)新能力強等特征，是世界主要創(chuàng)新型國家之一，排名第五和第八。以下對中、英、德創(chuàng)新系統(tǒng)框架、創(chuàng)新戰(zhàn)略政策、研發(fā)基礎(chǔ)資源、研究成果轉(zhuǎn)化四個方面進(jìn)行比較。

2.1創(chuàng)新系統(tǒng)框架

傳統(tǒng)的創(chuàng)新系統(tǒng)框架是圍繞國家、部門或地區(qū)等機構(gòu)建立，主要關(guān)注教育、研究和產(chǎn)業(yè)子系統(tǒng)。子系統(tǒng)通過中介組織進(jìn)行彼此聯(lián)系和發(fā)揮積極作用，進(jìn)而影響框架條件、基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)、系統(tǒng)需求的創(chuàng)新模型(圖1)。

英國創(chuàng)新體系主要通過知識的創(chuàng)新積累和知識的轉(zhuǎn)化共享兩方面布局，政府通過制定相關(guān)政策法規(guī)提供良好的創(chuàng)新環(huán)境，由國家健康研究所、醫(yī)學(xué)研究理事會提供財政資助，高校和科研機構(gòu)從事基礎(chǔ)研究，企業(yè)進(jìn)行投入與管理，并與其他服務(wù)創(chuàng)新組織進(jìn)行有效合作。

德國創(chuàng)新體系依托政府所創(chuàng)導(dǎo)的制度和政策大環(huán)境。企業(yè)依靠自身雄厚的研發(fā)實力成為醫(yī)藥科技創(chuàng)新系統(tǒng)真正的核心主體，大學(xué)、科研院、所及公共研發(fā)機構(gòu)是醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系的脊梁，進(jìn)行基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，與企業(yè)建立極為密切的合作關(guān)系。培訓(xùn)、中介、金融等機構(gòu)通過傳播、流動及應(yīng)用的方式促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和研究成果的轉(zhuǎn)化[3]。

我國創(chuàng)新體系主要由政府主導(dǎo)，從國家戰(zhàn)略性高度制定相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)藥科技創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)行各方協(xié)調(diào)和宏觀調(diào)控，如健康中國2030戰(zhàn)略、十九大科技發(fā)展戰(zhàn)略等。生物制藥、醫(yī)療器械等企業(yè)在市場大環(huán)境下通過醫(yī)療科技創(chuàng)新研發(fā)投入，與從事基礎(chǔ)研究的大學(xué)及科研機構(gòu)進(jìn)行合作，并通過中介服務(wù)機構(gòu)的作用使創(chuàng)新成果市場化。

圖1 國家科技創(chuàng)新框架

比較發(fā)現(xiàn)，三國醫(yī)藥科技創(chuàng)新均以傳統(tǒng)的科技創(chuàng)新框架結(jié)構(gòu)為主體，但英、德的創(chuàng)新主體除了傳統(tǒng)的政府、企業(yè)、教育研究機構(gòu)之外，還引入了具有創(chuàng)新推動作用的群體，對該類群體的利益進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)管理的集群組織也納入了中介機構(gòu)。

2.2 創(chuàng)新戰(zhàn)略政策

為了適應(yīng)世界科技和產(chǎn)業(yè)的變革，世界各國紛紛制定并及時調(diào)整了創(chuàng)新政策戰(zhàn)略。英國相繼出臺了《國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略》對基因組學(xué)、分子醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等重點領(lǐng)域加大支持力度。《衛(wèi)生戰(zhàn)略2015-2020》支持成本效益好的新技術(shù)和新藥物的市場應(yīng)用，重點確定了基因分子、癡呆藥物研發(fā)等新技術(shù)開發(fā)領(lǐng)域。《英國高等教育與研究法案》給予科研機構(gòu)研發(fā)活動以立法支持，進(jìn)行企業(yè)研發(fā)稅收改革和支持企業(yè)融資風(fēng)險投資[4]。

德國相繼出臺了對飲食健康、疾病預(yù)防和個性化治療開展科技創(chuàng)新研究的《高新技術(shù)戰(zhàn)略行動計劃》，將飲食營養(yǎng)和醫(yī)療衛(wèi)生中的優(yōu)化現(xiàn)有方案、應(yīng)用新技術(shù)新設(shè)備等核心任務(wù)作為重點研究領(lǐng)域之一的《高科技技術(shù)2020戰(zhàn)略》?！豆I(yè)4.0戰(zhàn)略》則確定國家科技創(chuàng)新發(fā)展的實施路徑、優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域和目標(biāo)；《基因技術(shù)法》對生物技術(shù)發(fā)展以立法支持，通過政策規(guī)劃和科技平臺建設(shè)，催化企業(yè)、科研院所進(jìn)行合作創(chuàng)新，形成“共生效應(yīng)”，發(fā)放創(chuàng)新劵，風(fēng)投公司稅收減免等方式促進(jìn)中小企業(yè)的發(fā)展[5]。

我國出臺的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》提出人口與健康作為優(yōu)先主題、重點發(fā)展領(lǐng)域之一。生物技術(shù)是前沿技術(shù)，《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》對基礎(chǔ)研究、新型醫(yī)療器械及藥物研發(fā)、重大疾病防治等各個領(lǐng)域做了具體規(guī)劃和要求[6]。

通過比較發(fā)現(xiàn)，三國都是從世界發(fā)展形勢和本國實際情況出發(fā)，制定了戰(zhàn)略規(guī)劃以對醫(yī)藥科技創(chuàng)新進(jìn)行引導(dǎo)。不同的是德國政府高度重視科技創(chuàng)新，科研氛圍濃厚，經(jīng)濟(jì)界與科研界合作密切；而英國則以問題為導(dǎo)向建立醫(yī)藥科研規(guī)劃，從立法的角度支持科技創(chuàng)新，并加大重點領(lǐng)域投入。

表1 中、英、德三國主要科技創(chuàng)新戰(zhàn)略

2.3 研發(fā)基礎(chǔ)資源

國家醫(yī)藥科技創(chuàng)新的發(fā)展離不開研發(fā)資源。研發(fā)資源包括經(jīng)費投入、研發(fā)人員數(shù)量與質(zhì)量、科研創(chuàng)新平臺基地、中介機構(gòu)服務(wù)等。2010年后，英國衛(wèi)生健康經(jīng)費投入121.23億美元，占總經(jīng)費比例的30.7%， 企業(yè)人員占比最大，政府人員占比則最小。英國在職業(yè)培訓(xùn)中加入創(chuàng)新課程，將創(chuàng)新作為衡量職業(yè)能力的一個標(biāo)準(zhǔn)，重視醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺建設(shè)，如分層醫(yī)學(xué)創(chuàng)新平臺、醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)平臺等，擴大了醫(yī)藥科技研發(fā)能力和創(chuàng)造了良好的科技創(chuàng)新氛圍，世界彈射中心等創(chuàng)新基地對醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行整合、研究、直至商業(yè)化[2]。

德國2010年后，衛(wèi)生健康經(jīng)費為127.29億美元，占總經(jīng)費比例的15.3%，企業(yè)人員占比最大，為61.8%，高等教育人員是政府工作人員的3倍，高等院校與職業(yè)技術(shù)學(xué)校并重的教育體系培養(yǎng)了研究型人才和技術(shù)型人才。出臺“藍(lán)卡”政策吸引海外人才，積極建立和拓展各類創(chuàng)新平臺，如工業(yè)4.0平臺等，促進(jìn)企業(yè)間、企業(yè)與科研機構(gòu)之間的研發(fā)合作，形成“共生效應(yīng)”和進(jìn)一步催化了創(chuàng)新。

我國2010年，衛(wèi)生健康經(jīng)費為88.25億美元，占 GDP的0.09%，2015年我國衛(wèi)生人員總量達(dá)376萬人，居世界第一，但每千就業(yè)人員中從業(yè)人員數(shù)最低。2016年我國醫(yī)學(xué)和生物領(lǐng)域國家重點實驗室增至75個，十九大要求以共享科技資源、創(chuàng)新體制機制推動國家科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)，重點開展了17項跨平臺專題服務(wù)，平臺網(wǎng)絡(luò)門戶系統(tǒng)共享網(wǎng)上線運行，極大提升了科技資源開放和共享水平與能力。

比較發(fā)現(xiàn)，三國都重視通過增加研發(fā)投入、提高研發(fā)人員水平，發(fā)展科研創(chuàng)新平臺基地，構(gòu)建中介服務(wù)體系等發(fā)展本國醫(yī)藥科技創(chuàng)新。但英國、德國衛(wèi)生經(jīng)費投入較大，人員數(shù)量多、質(zhì)量較高，發(fā)展國家中介服務(wù)機構(gòu)，聚焦國家重大需求，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥科技前沿，系統(tǒng)整合布局國家創(chuàng)新基地平臺和重大項目。

2.4 研發(fā)成果轉(zhuǎn)化

推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新的產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化決定著醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力。英國制定醫(yī)藥創(chuàng)新激勵機制是在NHS創(chuàng)新中心等支持體系下，對個人、公司層面的投資與稅收減免給予政策傾斜，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化，制定藥物創(chuàng)新評估機制即NICE機構(gòu)對新型藥物、技術(shù)、器械等進(jìn)行合理性、有效性、效益性、倫理性等方面評估。根據(jù)評估結(jié)果決定是否引進(jìn)適宜技術(shù)，為創(chuàng)新成果推廣、應(yīng)用提供了循證依據(jù)。

德國出臺經(jīng)濟(jì)支持的創(chuàng)新激勵政策，通過創(chuàng)新代金劵、中央創(chuàng)新項目等對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供資助，使企業(yè)積極進(jìn)行產(chǎn)品商業(yè)化和市場化研究。通過創(chuàng)新與技術(shù)分析機制(ITA)發(fā)揮社會共同參與，智囊單位調(diào)查、專家支援作用等對醫(yī)藥創(chuàng)新政策進(jìn)行補充與評價[7]。

我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方式主要有產(chǎn)學(xué)研合作模式、市場交易模式及自行投產(chǎn)模式。以醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、高等院校、企業(yè)等創(chuàng)新主體技術(shù)入股、共享收益等激勵機制促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，目前在醫(yī)藥科技評估機制方面已啟動了中國衛(wèi)生技術(shù)與政策評估機制，進(jìn)行藥品、技術(shù)等經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，以提高技術(shù)、藥品等的市場應(yīng)用。

三國都從政府政策戰(zhàn)略、政企學(xué)研協(xié)作、激勵評價機制等不同方式促進(jìn)醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化，但值得學(xué)習(xí)的是英國和德國非常注重醫(yī)藥領(lǐng)域政策和技術(shù)評價，如英國NICE機制、德國ITA機制，通過評估后的適宜性技術(shù)或產(chǎn)品推動醫(yī)藥科技發(fā)展。

3 討論

3.1 創(chuàng)新體系構(gòu)架有待完善

諸多原因影響了我國科技創(chuàng)新主體功能的發(fā)揮，沒有考慮醫(yī)藥創(chuàng)新需求和供給，不能以社會新穎解決方案的方式引入更多創(chuàng)新主體和賦予其更多角色與職能，中介服務(wù)沒有引入新的中介理念去推動發(fā)展，其服務(wù)能力遠(yuǎn)達(dá)不到科技創(chuàng)新的要求。

3.2 研發(fā)資源不足

雖然經(jīng)費的投入不斷加大，但與英、德發(fā)達(dá)國家相差較大，創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系不完善，導(dǎo)致人員數(shù)量不足且科研能力偏低。缺乏成熟的溝通信息交流平臺，各類醫(yī)藥創(chuàng)新主體價值追求不同，且缺乏創(chuàng)新研發(fā)合力的長效醫(yī)研企創(chuàng)新平臺，以功能定位和任務(wù)要求建設(shè)的醫(yī)藥科技創(chuàng)新基地開放、共享的程度低下[8]。

3.3 體制不完善，機制不健全

沒有建立醫(yī)藥科研創(chuàng)新活動全程評價監(jiān)管制度，大型科研項目立項前審評、過程中監(jiān)督評估、結(jié)果創(chuàng)新性和實用性評估不足，不能有效地引導(dǎo)國家支持的大型科研項目突出創(chuàng)新導(dǎo)向。當(dāng)前國內(nèi)多數(shù)醫(yī)療器械和藥品入市的技術(shù)評估是由企業(yè)自行完成并提供相關(guān)證據(jù)資料，入市之初缺乏由權(quán)威性、專業(yè)性的衛(wèi)生技術(shù)評估“國家隊”提供的評估證據(jù)。雖然2017年啟動了衛(wèi)生政策與技術(shù)評估機制建設(shè)，但尚處于初步階段。

3.4 創(chuàng)新醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系架構(gòu)

在科技創(chuàng)新系統(tǒng)框架上應(yīng)明確創(chuàng)新主體的功能定位，對傳統(tǒng)科技創(chuàng)新系統(tǒng)框架引入創(chuàng)新概念，從具體的創(chuàng)新框架到分析框架的轉(zhuǎn)變和完善。從創(chuàng)新的需求和供給角度出發(fā)，對創(chuàng)新知識或產(chǎn)品進(jìn)行傳播，激發(fā)各類創(chuàng)新主體更大的活力，擴大中介概念和作用，發(fā)展醫(yī)藥科技中介服務(wù)機構(gòu)，構(gòu)建專業(yè)性醫(yī)藥科技中介服務(wù)體系。

3.5 明確醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略目標(biāo)

以需求為導(dǎo)向規(guī)劃醫(yī)藥科技發(fā)展戰(zhàn)略，注重戰(zhàn)略的持續(xù)性和時代性，加強對醫(yī)藥科技創(chuàng)新投入的政策規(guī)劃，以前沿性和戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域為重點，加大核心共性技術(shù)研發(fā)和重大創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、藥品關(guān)鍵部件、技術(shù)攻關(guān)的支持力度。加強醫(yī)藥科技管理平臺基地建設(shè)，提高資源共享率，做好從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的全過程衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新后備人才儲備工作，積極引進(jìn)海外高層次人才，加快人才隊伍培育。

3.6 完善醫(yī)藥科技創(chuàng)新體制和機制

制定可以為創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、推廣指明方向和激發(fā)技術(shù)創(chuàng)新熱情的科技創(chuàng)新法律法規(guī)，構(gòu)建政府協(xié)調(diào)引導(dǎo)、機構(gòu)負(fù)責(zé)落實、個人主動參與的醫(yī)藥科技創(chuàng)新激勵機制，全面激發(fā)創(chuàng)新熱情。擴大創(chuàng)新機構(gòu)和團(tuán)隊的創(chuàng)新成果使用、自主處置權(quán)和提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益比例的方式完善成果轉(zhuǎn)化激勵機制，結(jié)合循證醫(yī)學(xué)研究，重視醫(yī)藥政策技術(shù)評估作用，加強和完善醫(yī)藥技術(shù)評估機制，提高創(chuàng)新成果安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及倫理性。