文/Constanze Escher

LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)已被廣泛地應(yīng)用在實驗室全流程工作中 // 關(guān)于未來的實驗室和實驗室4.0應(yīng)是什么樣子的？是如何完成實驗室任務(wù)的？這樣的討論已經(jīng)很多了。移動通信技術(shù)將是實驗室信息管理系統(tǒng)的核心，發(fā)揮著關(guān)鍵作用。本文介紹的就是已經(jīng)在今天的實驗室中大量應(yīng)用的一種技術(shù)。

移動設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)直接相連是一件非常時髦的事。類似智能手機App功能的移動助手能夠在采樣現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場以及實驗室數(shù)據(jù)采集和記錄時給你提供巨大的幫助。但是，在實驗室的日常工作中如何使用這些移動助手呢？用戶對這些移動助手的認(rèn)可程度又如何呢？B.Braun Melsungen公司是制藥領(lǐng)域中一家技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)，在Melsungen市公司總部最先進的中央實驗室中就已經(jīng)利用移動通信技術(shù)管理實驗室的日常工作了。

“我喜歡我的工作！” B.Braun.公司實驗室的實驗員Martin Bromer先生說道。他正在檢驗Melsungen工廠生產(chǎn)的靜脈注射生理鹽水，見圖1。這些生理鹽水和許多其他產(chǎn)品都是在中央實驗室進行檢驗的，所有出廠產(chǎn)品都要進行質(zhì)量檢驗。

為了滿足制藥企業(yè)嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)定，要對每一個樣本都要做好檢驗記錄、同時也要記錄下所使用的檢驗方法、儀器設(shè)備和使用的化學(xué)試劑等。藥品生產(chǎn)過程中的文件記錄是醫(yī)藥產(chǎn)品溯源的關(guān)鍵。一個樣本就要做這么多的記錄，那么，一批樣品呢？這是一個非常巨大的工作量，尤其是這些寫在紙質(zhì)表格的數(shù)據(jù)要傳輸?shù)接嬎銠C系統(tǒng)中去的時候，很容易出現(xiàn)錯誤。

簡單地做好最重要的事情

在B.Braun公司的中央實驗室中，一種使用起來非常方便的系統(tǒng)完美地解決了上述問題。Martin Bromer先生首先用手持式掃描儀掃描一個樣品，他的移動助手馬上就顯示了這一樣品的檢測程序，然后，他只需按照顯示的檢測程序，再掃描一下檢驗時需要使用的化學(xué)試劑、前處理設(shè)備和檢測儀器上的代碼就行了，需要記錄的數(shù)據(jù)就會經(jīng)實驗室的WLAN直接傳輸給LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)，并可靠地保存在那里，全完不再需要手動記錄。Martin Wenzel先生是B.Braun Melsungen公司IT系統(tǒng)的管理員和LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)的項目負(fù)責(zé)人。他說：“幾乎每一個人都不愿意做記錄，而且收集所有的數(shù)據(jù)是非常費時費力的事，但是，對實驗室工作者來講，做好記錄卻是每一個實驗人員都必須做的事，是一項非常重要的工作。這就是我們?yōu)槭裁匆_發(fā)了一個專門負(fù)責(zé)實驗室信息管理系統(tǒng)的原因：簡簡單單地做好最重要的事情?！?/p>

圖1 B. Braun Melsungen生產(chǎn)的Ecoflac系列靜脈注射液。

確保安全和可靠的質(zhì)量

B.Braun公司中央實驗室使用的移動助手已經(jīng)是第三代了，2003年是第一次引進，當(dāng)時引進移動助手的目的是保證更加高效地處理數(shù)量不斷增加樣品。對于靜脈注射生理鹽水這類溶液來說，化學(xué)和物理穩(wěn)定性是非常重要的質(zhì)量指標(biāo)。檢測的樣本都是從生產(chǎn)線上直接取樣的，并按照世界各地的氣候進行一次“氣候之旅”進入人工氣候室。只有經(jīng)過環(huán)境模擬的人工氣候室，才能確保Melsungen生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溶液能夠在像沙漠或者熱帶雨林這樣的環(huán)境中保持其醫(yī)用性能。人工氣候室中大大小小不同規(guī)格型號的儀器設(shè)備和大量的控制參數(shù)使得穩(wěn)定性測試后產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。使用LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)和移動助手后，幾乎可以實現(xiàn)無紙化地完成這一工作。

個性化要求是重點

從那時起，移動助手就成了實驗室日常工作中不可或缺的一部分，無論是在實驗室的實驗操作過程中還是在樣品內(nèi)部流通過程中都能看到它的身影。例如，取樣時來自生產(chǎn)車間的樣品經(jīng)復(fù)雜的流轉(zhuǎn)程序送達實驗室，通過掃描條碼就可以清楚、簡單地識別樣品信息及檢測過程參數(shù)，并將所有數(shù)據(jù)記錄到實驗室信息管理系統(tǒng)。

信息管理系統(tǒng)已經(jīng)服務(wù)實驗室管理工作多年，并且在使用過程中不斷的優(yōu)化改進。自2003年以來，波鴻市的T&P公司就開始向企業(yè)提供LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)，現(xiàn)在已經(jīng)升級到最新版的Lisa.lims 10，LIMS信息管理系統(tǒng)會進一步的改進完善，與用戶密切合作，不斷滿足用戶的新要求。下一步改進完善的工作是在移動助手中集成一個攝像頭，將每一個樣品配一張照片。將來會更加容易、快捷。

獨家專訪

多年來，T＆P公司一直為廣大用戶提供Lisa.lims Mobile Data品牌的各種移動應(yīng)用程序以及Lisa.lims實驗室信息和管理系統(tǒng)。 就移動應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來展望問題，本刊編輯IIka Ottleben博士對波鴻市T&P公司移動應(yīng)用產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)理K?ller博士進行了專訪，見圖2。

圖2 Claus K?ller博士是波鴻市T&P公司移動應(yīng)用產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)理。

LP:在移動通信技術(shù)如此普及的今天，為什么還有許多實驗室仍然認(rèn)為數(shù)據(jù)處理必須是一種“靜態(tài)的”工作呢？

K?ller博士：LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)是一個非常復(fù)雜的系統(tǒng)，是一個基于數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)。智能手機是不適合使用這種系統(tǒng)的，另外，有一些數(shù)據(jù)是有安全性要求的，是需要保密的，并不適合公開在透明的網(wǎng)絡(luò)化環(huán)境中。因此，對許多用戶和管理者來講使用移動終端還是有待考量的。

LP:現(xiàn)在許多知名企業(yè)都在使用LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)，它是一個沒有敏感數(shù)據(jù)的簡化版系統(tǒng)嗎？

K?ller博士：不，不是簡化版。通過Lisa.lims Mobile Data我們輕松地為用戶提供LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)的全部移動通信功能。使我們的用戶能夠有目地、自由地選擇這些移動通信功能。當(dāng)然，各個實驗室使用移動通信技術(shù)的目的是不一樣的，也許對這個實驗室是有效地減輕工作量的功能，對另一個實驗室則可能是無用的功能。

LP:LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)的在實驗室的使用現(xiàn)狀？

K?ller博士：以前，實驗員是拿著記有數(shù)據(jù)的記錄本在實驗室中跑來跑去，在自己的辦公桌那里把記下的數(shù)據(jù)輸入到LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)中去。現(xiàn)在實行了無紙化、數(shù)字化技術(shù)使他們可以在采集數(shù)據(jù)的同時就將數(shù)據(jù)經(jīng)WLAN傳輸?shù)綄嶒炇襆IMS系統(tǒng)中。另一個例子是取樣，無論是否有網(wǎng)絡(luò)連接，取樣日志都會直接填寫和保存在平板電腦上，而原來則是要將取樣信息輸入到信息管理系統(tǒng)的采樣樣本中去。

LP:用戶的接受程度如何？它是否改變了多年來習(xí)慣的工作流程？

K?ller博士：開始的時候用戶是有疑慮的，總覺得拿著平板電腦采集數(shù)據(jù)不如拿著一個記錄本、一支筆方便，然而當(dāng)確實感覺到減輕了工作量時，馬上就用平板電腦進行采樣了。新技術(shù)會告訴我們實驗操作步驟的所有相關(guān)信息，但紙條不會。而且把數(shù)據(jù)傳輸?shù)綄嶒炇倚畔⒐芾硐到y(tǒng)中，是最容易出錯的地方，移動通信技術(shù)則可以避免人為錯誤的產(chǎn)生。今天幾乎所有人都可以直接地使用平板電腦或者智能手機進行工作了，因此，利用它們采集數(shù)據(jù)不會有什么大的根本性變化，只會讓工作更加便捷。

LP:在所有實驗室中使用移動通信技術(shù)都有意義嗎？

K?ller博士：它能夠減輕任何一個實驗室的工作量。在許多大型實驗室中，移動通信技術(shù)已經(jīng)成為日常工作中不可或缺的一部分了。即使是在一些小型實驗室中，移動通信技術(shù)也是能夠減輕一些工作量的。我們的任務(wù)就是與用戶一起分析其實驗室的工作流程，提出有針對性的建議。

LP:您能談?wù)勈旰笠苿油ㄐ偶夹g(shù)和LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)的情況嗎？

K?ller博士：移動通信技術(shù)的發(fā)展將會越來越好，云技術(shù)將會大有作為，會被廣泛地應(yīng)用到實驗室全流程工作中。盡管當(dāng)前實驗室領(lǐng)域?qū)υ萍夹g(shù)還是持保留態(tài)度。當(dāng)然，我們也不會丟棄傳統(tǒng)的的LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)。它將會越來越完善，能夠提供更多的信息和功能。我們的用戶有許多的想法，我們也有許多想法，我們期待著共同開發(fā)這些想法，并把這些想法變成現(xiàn)實。