張云松，白云輝

（紅河州第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，云南 蒙自661100）

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種自身免疫性疾病，發(fā)病率約1%，患者主訴關(guān)節(jié)僵直、疼痛、酸脹，甚至引發(fā)心包炎或神經(jīng)系統(tǒng)疾病，盡早診斷、及時治療是控制病情的關(guān)鍵［1-3］?？弓h(huán)瓜氨酸肽（anti-cyclic cirullinated peptide，CCP）抗體對RA具有高度特異性和靈敏度［4］。目前本院檢測抗CCP抗體主要應(yīng)用ELISA和膠乳免疫比濁法，現(xiàn)選取RA患者和非RA患者各80例，采用兩種方法對其血清中抗CCP抗體進(jìn)行比較。報道如下。

材料和方法

1 一般資料

本研究對象為2016年6月至2017年5月期間收治的80例RA患者和同期的80例非RA患者。RA組男28例，女52例，平均年齡50.6±9.7歲，平均病程2.5±1.8年；非RA組男25例，女55例，平均年齡48.9±10.8歲。納入標(biāo)準(zhǔn)［5-6］：①RA組患者均符合臨床RA診斷標(biāo)準(zhǔn)，非RA組為非RA的其他疾病患者，均已確診；②年齡在18～80歲之間；③簽署知情同意書；④經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重認(rèn)知障礙者；②合并嚴(yán)重心、肝、腎功能衰竭者；③無法配合研究者。

2 方法

所有受檢者取清靜脈血約8mL，離心，分離血清，-20℃下冷凍保存，采用ELISA和膠乳免疫比濁法檢測抗CCP抗體。儀器型號為貝克曼AU5821，ELISA使用的配套試劑為北京九強(qiáng)生化試劑有限公司提供，按照操作說明使用［7-8］。統(tǒng)計RA組患者和非RA組患者采用兩種方法的檢測結(jié)果，并比較兩種檢測方法的結(jié)果一致性，統(tǒng)計準(zhǔn)確性、特異性、靈敏度。

3 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究采用SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

1 抗CCP抗體結(jié)果比較

ELISA檢測抗CCP抗體結(jié)果顯示真陽性78例，假陽性4例，真陰性76例，假陰性2例；膠乳免疫比濁法檢測結(jié)果為真陽性72例，假陽性7例，真陰性73例，假陰性8例。詳見表1。

表1 抗CCP抗體檢測結(jié)果比較（n）

2 不同水平抗CCP抗體兩種方法檢測的一致性

在160例患者中，兩種方法有153例患者的抗CCP抗體檢測結(jié)果一致，其中76例患者均為陽性，77例患者均為陰性，僅7例患者檢測結(jié)果不一致，一致率達(dá)到95.6%（153／160），Kappa值達(dá)到0.914。比較不同水平間結(jié)果一致性，可見高水平的抗CCP抗體陽性一致率高，低水平的抗CCP抗體陰性一致率較高。詳見表2。

表2 同水平抗CCP抗體兩種方法檢測結(jié)果一致性（n／%）

3 兩種方法準(zhǔn)確性、特異性和靈敏度比較

ELISA檢測抗CCP抗體的準(zhǔn)確性（96.3%）、特異性（95.0%）、靈敏度（97.5%）顯著高于膠乳免疫比濁法（90.6%、91.3%、90.0%），χ2值分別為4.373、3.817、5.955，P＜0.05。詳見表3。

表3 兩種方法診斷準(zhǔn)確性、特異性和靈敏度比較（%）

討 論

目前臨床診斷RA主要依靠臨床體征和血清學(xué)檢測，但早期癥狀復(fù)雜，且不典型，而主要的血清學(xué)指標(biāo)類風(fēng)濕因子的靈敏度和特異性欠佳，不利于疾病的早期診斷和治療［9-11］。研究顯示，抗CCP抗體對RA具有高度特異性和靈敏度，骨破壞嚴(yán)重的RA患者的抗CCP抗體陽性率更高，對RA患者臨床診斷和治療具有重要的監(jiān)測意義；而CCP也可通過人工合成，大大促進(jìn)了其在臨床檢測中的應(yīng)用［12-14］。ELISA是檢測抗CCP的經(jīng)典方法，具有靈敏度、特異性高，成本低，結(jié)果可靠的優(yōu)點(diǎn)，但操作相對繁瑣，耗時長，不適合快速連續(xù)檢測，且無法定量［15-17］。膠乳免疫比濁法是采用全自動生化分析儀測定的方法，優(yōu)勢在于檢測速度快、可定量、自動化程度高、靈敏度較高等［18］。

本研究結(jié)果顯示，ELISA檢測抗CCP抗體結(jié)果顯示真陽性78例，假陽性4例，真陰性76例，假陰性2例；膠乳免疫比濁法檢測結(jié)果為真陽性72例，假陽性7例，真陰性73例，假陰性8例。在160例患者中，兩種方法有153例患者的抗CCP抗體檢測結(jié)果較為一致，一致率達(dá)到95.6%（153／160），Kappa值達(dá)到0.914。ELISA檢測抗CCP抗體的準(zhǔn)確性（96.3%）、特異性（95.0%）、靈敏度（97.5%）顯著高于膠乳免疫比濁法（90.6%、91.3%、90.0%），χ2值分別為4.373、3.817、5.955，P＜0.05?？傮w而言，膠乳免疫比濁法有利于自動化，對于當(dāng)下檢測壓力較大的基層醫(yī)院，膠乳免疫比濁法既可提供相對可靠的結(jié)果，又能加快檢測效率，緩解醫(yī)院壓力。ELISA檢測方法結(jié)果更準(zhǔn)確，較適用于研究機(jī)構(gòu)，臨床上也可根據(jù)需要選擇合適的檢測方法。

綜上所述，兩種方法測定抗CCP抗體結(jié)果具有高度一致性，二者各有優(yōu)勢，對于批量檢測膠乳免疫比濁法在操作便捷、檢測效率方面具有一定優(yōu)勢，但ELISA檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、特異性和靈敏度稍高，臨床應(yīng)用過程中可根據(jù)需要選擇檢測方法。