周仲民

【摘 要】目的：調(diào)查我中血漿報(bào)廢情況，分析造成血漿報(bào)廢的原因，為探討降低血液報(bào)廢率的措施，并提供改進(jìn)的理論依據(jù)。方法：通過描述性分析和卡方檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，對廣西血液中心2016、2017、2018 年血漿報(bào)廢情況按檢測原因造成的血漿報(bào)廢和非檢測原因造成的血漿報(bào)廢分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：近3年血漿的平均報(bào)廢率為9.15%，脂肪漿占所有報(bào)廢血漿總量的63.84%。檢測原因?qū)е碌难獫{不合格報(bào)廢數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 005）。結(jié)論：我中心血漿非檢測原因造成報(bào)廢率較高，主要是脂肪血原因造成的報(bào)廢，應(yīng)重視加強(qiáng)對獻(xiàn)血者健康征詢，做好無償獻(xiàn)血知識的普及工作;提倡低脂健康飲食，降低脂肪血的報(bào)廢率，減少血液的浪費(fèi)。選擇靈敏度高，特異性強(qiáng)的檢測試劑及優(yōu)化檢測策略;各環(huán)節(jié)持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。這對降低血液報(bào)廢率，保護(hù)血液安全有重要意義。

【關(guān)鍵詞】無償獻(xiàn)血;血漿報(bào)廢率;血液安全

【中圖分類號】R753【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1005-0019（2019）13--01

血液是治病救人不可替代的寶貴資源，近年來隨著社會的快速發(fā)展，臨床用血需求不斷增加，不同程度的供血緊張?jiān)谌珖秶嬖冢瑸榱藵M足臨床用血不斷增長的需求，采供血工作圍繞血液的“開源節(jié)流”顯得尤為重要，如何招募、培育健康的無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍，節(jié)約用好有限的血液資源一直是采供血機(jī)構(gòu)的工作重點(diǎn)。筆者對2016-2018年我中心對無償獻(xiàn)血的血液成分之血漿的報(bào)廢情況進(jìn)行回顧性分析，試圖從血漿不合格報(bào)廢的角度進(jìn)行分析，對從獻(xiàn)血者招募、血液采集到血液的發(fā)放全過程的進(jìn)行分析，以進(jìn)一步提高血液質(zhì)量和安全，促進(jìn)血液報(bào)廢率達(dá)到合理水平?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料 2016-2018年我中心采集制備的全部血漿產(chǎn)品，包括冰凍血漿和新鮮冰凍血漿液產(chǎn)品，共266240.5U，200ml制備的血漿計(jì)1U，按不同報(bào)廢原因進(jìn)行分類。

1.2 主要儀器 TECAN全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng);全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)FAME24/30;日立7080全自動(dòng)生化分析儀;奧林巴斯AU480全自動(dòng)生化分析儀;蓋立復(fù)Procleix Tigris核酸檢測系統(tǒng);華益美核酸檢測系統(tǒng);艾康生化分析儀;大型低溫冷凍離心機(jī);全自動(dòng)血液分離機(jī)。設(shè)備均經(jīng)維護(hù)校準(zhǔn)合格后使用。

1.3 主要試劑 艾康金標(biāo)HBsAg檢測試紙條;艾康金標(biāo)HBsAg/TP聯(lián)合檢測試紙條;艾康干式生化檢測ALT試紙條;HBsAg ELISA試劑（萬泰、雅培）;抗-HCV ELISA試劑（新創(chuàng)、麗珠）;抗-HIV ELISA試劑（伯樂、麗珠）;TP ELISA 試劑（麗珠、萬泰）;蓋立復(fù)Procleix Tigris核酸檢測系統(tǒng)配套試劑（HIV/HCV/HBV聯(lián)合檢測）;華益美核酸檢測系統(tǒng)配套試劑（混樣同時(shí)檢測HIV、HCV、HBV）。所有試劑均在效期內(nèi)使用。

1.4 成分制備 采用山東威高和南京賽爾金及四川南格爾有限公司生產(chǎn)的塑料血袋采集全血，使用賀立氏Heraeus Ceyofue 6000i大容量冷凍離心機(jī)、SEPAMATIC-SL（Ⅲ）全自動(dòng)血液成分分離機(jī)分離、制備成分血。重度乳糜血液，血漿報(bào)廢。

1.4 方法 收集我中心采集制備血液數(shù)據(jù)和血液報(bào)廢數(shù)據(jù)，血液報(bào)廢數(shù)據(jù)分為：實(shí)驗(yàn)室檢測 不合格血液報(bào)廢，包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）不合格、HBsAg不合格、抗-HIV不合格、抗-TP不合格、抗-HCV不合格、核酸檢測（NAT）不合格。②非實(shí)驗(yàn)室原因造成的報(bào)廢，包括脂肪血、絮狀物析出、血袋破損或滲漏、溶血、量不足以及特殊抗體亞型、標(biāo)簽壞損等其他原因。非實(shí)驗(yàn)室原因造成的報(bào)廢依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》判定，不合格血液視為報(bào)廢血液。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS13.0軟件和 Excel2003對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，率的比較采用χ2 檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2016-2018年共制備266240.5U的血漿，總不合格率為9.15%，檢測不合格站總不合格的29.62%，非檢測原因造成的不合格占70.38%，結(jié)果見表1。

2.2 因?qū)嶒?yàn)室檢測不合格造成的血液報(bào)廢情況，各年份間報(bào)廢率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2307.25，P<0.05），血漿總報(bào)廢比率為2.71%，報(bào)廢比率逐年降低，報(bào)廢量由多到少依次為HBsAg>抗-TP >ALT>抗-HIV> 抗-HCV，NAT總檢測不合格率為0.39%，NAT檢測不合格率逐年降低，結(jié)果見表2。

2.3 非實(shí)驗(yàn)室檢測原因造成血漿報(bào)廢的最大比率是脂肪血，占非實(shí)驗(yàn)室檢測原因報(bào)廢量的90.71%，報(bào)廢量由多到少依次為脂肪血>溶血 >不足量>其它> 破損滲漏>絮狀物，結(jié)果見表3.

3 討論

調(diào)查結(jié)果顯示，2016-2018年我中心血漿報(bào)廢率變化呈現(xiàn)波動(dòng)趨勢，血漿總體報(bào)廢率為9.15%，其中實(shí)驗(yàn)室檢測不合格血漿報(bào)廢率為2.71%，實(shí)驗(yàn)室檢測不合格率近3年來逐年減低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。我中心的實(shí)驗(yàn)室檢測不合格指標(biāo)中，ALT不合格為0.41%，這項(xiàng)指標(biāo)低于河北血液中心的0.87%[1]及江蘇省血液中心的0.65%[2]，我中心自2010年開始用干式生化分析儀對獻(xiàn)血前的ALT檢測，并定期對檢測設(shè)備進(jìn)行比對校準(zhǔn)，ALT檢測不合格已多年為此在較低的理想水平;實(shí)驗(yàn)室檢測不合格率最高的為HBsAg（0.96%），這可能與獻(xiàn)血前初篩的把關(guān)有關(guān)，團(tuán)體獻(xiàn)血時(shí)有可能來不及檢測或等不到規(guī)定的反應(yīng)時(shí)間，也有可能與外部環(huán)境有關(guān)，室外檢測的溫度及濕度都不能完全符合預(yù)期要求，提示盡可能在團(tuán)體獻(xiàn)血大采時(shí)配備相應(yīng)能力的采血隊(duì)伍，同時(shí)應(yīng)關(guān)注檢測試劑的反應(yīng)時(shí)間及靈敏度的考核;抗-TP次之，不合格為0.71%，應(yīng)與2018年11月前沒有開展獻(xiàn)血前梅毒快速檢測有關(guān)，鑒于梅毒檢測不合格的情況，我中心已與2018年11月開始進(jìn)行獻(xiàn)血前HBsAg/TP的聯(lián)合快速檢查，效果有待后續(xù)評估;NAT檢測2016年不合格為0.61%，一方面主要2016年剛開始核酸檢測全覆蓋，另一方面可能與使用單檢的核酸系統(tǒng)有關(guān)，單檢系統(tǒng)理論上檢出率會有優(yōu)勢，但是單檢的聯(lián)檢陽性進(jìn)行鑒別實(shí)驗(yàn)大概只有30%的鑒別陽性率[3]，在選擇核酸檢測策略時(shí)應(yīng)充分考慮，獻(xiàn)血人群及實(shí)驗(yàn)室工作流程，做最佳檢測系統(tǒng)的組合。

從近3年的血漿非檢測原因?qū)е碌牟缓细袂闆r分析，3年不合格處于波動(dòng)狀態(tài)，不合格率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別，非檢測原因不合格導(dǎo)致的報(bào)廢率較高達(dá)到6.44%，其中脂肪血報(bào)廢率為5.84%，占非檢測原因不合格導(dǎo)致的報(bào)廢率的90.71%，我中心報(bào)廢率主要由非檢測原因造成的報(bào)廢為主，占70.38%，與國內(nèi)其他血站血液報(bào)廢率不同，如廣州主要由血液檢測原因造成報(bào)廢為主（64.79%）[4]，分析原因，主要由非檢測原因報(bào)廢情況中脂肪血報(bào)廢率較高造成，本次調(diào)查結(jié)果顯示脂肪血報(bào)廢率達(dá)5.84%，脂肪血不合格占非檢測不合格碧綠的90.71%，造成脂肪血的原因主要和獻(xiàn)血者飲食或其自身肥胖及高脂血癥有關(guān)，獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血當(dāng)日或前1d食入了高蛋白或高脂食品，或其自身身材較胖并伴有高脂血癥，會導(dǎo)致出現(xiàn)脂肪血情況[5]。有報(bào)道指出高脂血癥患者在獻(xiàn)血前飲食清淡也會造成脂肪血報(bào)廢[6]。目前采集全血國內(nèi)同行大部分采血前沒有都獻(xiàn)血員做脂肪血的抽樣檢查，也有小部分血液中心在采集血液前抽小樣進(jìn)行離心觀察，能有效避免脂肪血的采集[7]，重度乳糜的脂肪漿的輸注會給病人帶來嚴(yán)重后果，臨床輸血中如果向患者輸注脂肪血可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)發(fā)熱、脂肪栓塞或者過敏等輸血反應(yīng)，嚴(yán)重的還會危及患者生命[8]。因此，脂肪血被判定為不合格血液制品，在臨床上禁止輸注給病患，降低脂肪血的報(bào)廢率應(yīng)做到：①在血液采集前，要加強(qiáng)對獻(xiàn)血者健康征詢，建議飲食油膩的獻(xiàn)血者延期獻(xiàn)血;②將采血前快速檢測的標(biāo)本離 心，保證離心時(shí)間和轉(zhuǎn)速，離心后觀察血漿情況，可減少對脂肪血標(biāo)本的血液采集;③統(tǒng)一對脂肪血的判斷標(biāo)準(zhǔn)，盡量減少不同工作人員間判斷的差異。建議國家相關(guān)部門統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn)，減少人員判斷的尺度把握不一致的情況;溶血、絮狀物析出等造成血液報(bào)廢主要是由操作不當(dāng)，不嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行造成。綜上所述非檢測原因?qū)е碌难簣?bào)廢可能發(fā)生在采供血過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，因此制定嚴(yán)格的操 作規(guī)程，并加強(qiáng)對操作人員的培訓(xùn)，培養(yǎng)其責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，加強(qiáng)采供血工作的質(zhì)量管理對于保障血液安全和降低報(bào)廢率有很大的重要性。

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