李瑞琦 ，徐 靚 ，吳 翠 ，馬玉翠 ，陳 垣 ，巢志茂 △

（1.中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所，北京 100700； 2.國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系貯藏與包裝崗位，北京 100700；3.甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)學(xué)院，甘肅 蘭州 730070）

中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)對于保證藥材的質(zhì)量和臨床療效具有重要意義[1]。近年來已有人嘗試從種子、種苗環(huán)節(jié)入手，制訂了當(dāng)歸、大黃、黨參等藥材的標(biāo)準(zhǔn)[2-7]，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。為進(jìn)一步提高中藥材的質(zhì)量，目前已頒布實(shí)施了一些相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，如《中藥材追溯通用標(biāo)識規(guī)范》[8]、《中藥材倉儲管理規(guī)范》[9]、《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》[10]、《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》[11]，作為一般性指導(dǎo)原則已在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中應(yīng)用，但中藥材品種繁多，對于單個藥材的特殊性質(zhì)，往往需要制訂其特殊規(guī)定，且各個中藥材貯藏與包裝的條件各不相同。故根據(jù)不同品種的特點(diǎn)，嘗試制訂與之相適應(yīng)的專一性標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)勢在必行。百合被原衛(wèi)生部列入藥食兩用名單，臨床也可作為保健產(chǎn)品的原料[12]，質(zhì)量優(yōu)劣不僅取決于種植、采收和初加工，而且與貯藏及包裝等環(huán)節(jié)密切相關(guān)。針對百合采收后的質(zhì)量評價無科學(xué)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，大多憑經(jīng)驗(yàn)把握，為實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量控制，減少全產(chǎn)業(yè)鏈中的影響因素，規(guī)范百合生產(chǎn)，本研究中以長期實(shí)地調(diào)研為背景，以《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》為指導(dǎo)，針對采收、初加工、包裝、貯藏等環(huán)節(jié)，首次制訂了更詳細(xì)、更具體、更有針對性的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥材百合的采收、初加工、商品規(guī)格、包裝、貯藏。適用于百合藥材（百合科植物卷丹Lilium lancifoliumThunb.、百 合L.browniiF.E.Brown var.viridulumBaker或細(xì)葉百合L.pumilumDC.的干燥肉質(zhì)鱗葉）[13]的生產(chǎn)和管理。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用必不可少。凡是注明日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。詳見表1。

3 規(guī)范性生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

3.1 采收

時間：一般在立秋前后采收，各地略有不同。湖南龍山種植的卷丹在次年8月中旬至9月初采收[14]。湖南隆回的龍牙百合（基源植物為百合）于9月15日左右莖葉完全脫落時采收[15]。在江蘇宜興，當(dāng)年秋季用卷丹小鱗莖種植后于第2年7月下旬采收“青棵百合”供鮮食用，待立秋后地上植株完全枯萎時采挖鱗莖供加工藥材百合用[16]。陜西楊凌的卷丹，則宜在9月7日前后采收[17]。細(xì)葉百合分布于我國東北，以野生為主，市場上較少見，通常在葉片枯萎但尚可辨認(rèn)前的9月前后采收。

表1 規(guī)范性引用文件

方式：選晴朗天氣采挖，用鐵鍬挖出鱗莖（切忌挖傷鱗莖）后，除去泥土、切除須根和地上部分，放入竹筐，用秸稈覆蓋，避免陽光照射致使鱗莖變色。也可用挖掘機(jī)邊挖邊抖去泥土邊篩出球形鱗莖，挖掘土壤深度應(yīng)低于根部至少5 cm，篩孔直徑應(yīng)小于鱗莖球部直徑。

3.2 初加工

剝片：選無病蟲害、無機(jī)械損傷的新鮮百合鱗莖，逐層剝片，一般采用徒手剝片。也可用刀在鱗莖基部切一刀，然后按外片、中片、芯片分開，出現(xiàn)粘連的鱗莖則以手工輔助分開。剝片過程中，除去殘留的須根、泥土。鱗片的分類通常按大小進(jìn)行，殘次碎片單獨(dú)作為一類。

清洗：用清水清洗分類后的鱗片，揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，瀝干。清洗用水應(yīng)符合GB 5749—2006標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

熟制：1）燙片。將清洗后的鱗片投入沸水中，以水面淹過鱗片為度，輕輕攪拌9～11 min，至鱗片背面有極小裂縫，輕掰則斷為度，斷面有米粒大小白心時迅速撈出，置清水中漂凈黏液，瀝干。鍋內(nèi)水渾濁時，換新水重復(fù)上述操作。2）蒸片。將清洗后的百合鱗片投入到含維生素C 0.05‰～1‰、氯化鈉0.1‰～4‰和酒石酸鉀0.2‰～2‰的混合液中，按鱗片∶混合液為1 kg∶（2～5）L的比例浸泡1～2 h，撈出后均勻攤放在蒸屜上，煮沸后的蒸鍋水中加入食用乙酸，使其體積分?jǐn)?shù)為0.1% ～4%，利用蒸汽熏蒸1～6 min即可[18]。

干制：將熟制后漂凈黏液的百合鱗片自然放涼，然后薄攤在竹簾或葦席上，置陽光下暴曬，當(dāng)曬至60%干時再行翻動，繼續(xù)曬干；或45～70℃烘烤，至鱗片水分含量低于13%，即可。

3.3 等級分類

一等：干貨。呈長橢圓形，片大，肉肥厚，表面黃白象牙色，有的微帶紫色，質(zhì)硬而脆，斷面較平坦，角質(zhì)樣。氣微，味微苦。無雜質(zhì)、蟲蛀、霉變及灰碎等。

二等：干貨。呈橢圓形，片較大，肉厚，表面黃白色至淡棕黃色，有的微帶紫色，斑點(diǎn)或黑邊占每片面積的比例不超過10%，質(zhì)硬而脆。氣微，味微苦。無雜質(zhì)、蟲蛀、霉變及灰碎等。

三等：干貨。呈橢圓形，片小肉薄，表面淡棕黃色，斑點(diǎn)或黑邊占每片面積的比例不超過50%，質(zhì)硬而脆。氣微，味微苦。無雜質(zhì)、蟲蛀、霉變等[19]。

3.4 包裝

百合的包裝應(yīng)在產(chǎn)地初加工基地進(jìn)行。包裝前應(yīng)再次檢查，清除劣質(zhì)品和雜質(zhì)，商品安全水分應(yīng)不超過13%。包裝前，過篩除去少量灰碎，將帶有斑點(diǎn)或黑邊的鱗片予以剔除。

材料：內(nèi)包裝塑料袋應(yīng)具良好的防潮性、氣密性和阻隔性，須為食品接觸材料，并符合GB／T 23296.1—2009及GB 9683—88標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。外包裝使用的瓦楞紙箱、塑料編織袋、麻袋和包裝容器的尺寸應(yīng)分別符合GB／T 6543—2008、GB／T8946—2013、GB／T 731—2008、GB／T 4892—2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

方式：臨時保存可放置在塑料袋中轉(zhuǎn)箱中，加蓋防止吸潮；短期保存可先用內(nèi)包裝塑料袋進(jìn)行包裝，再自行選擇外包裝；長期保存宜先使用氣調(diào)包裝，再使用瓦楞紙箱包裝或塑料編織袋、麻袋包裝。

規(guī)格：塑料袋包裝以每袋1 kg為宜；瓦楞紙箱規(guī)格分大（60 cm×40 cm）、?。?0 cm ×30 cm）2 種，紙箱高度無要求；塑料中轉(zhuǎn)箱固定規(guī)格為60 cm×40 cm；塑料編織袋規(guī)格分大（120 cm ×80 cm）、中（110 cm ×70 cm）、小（100 cm×60 cm）3種；麻袋規(guī)格分大（107 cm×74 cm）、?。?0 cm×58 cm）2種。

標(biāo)識：外包裝正面應(yīng)印刷有“中藥材專用”字樣，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確，文字應(yīng)使用規(guī)范的現(xiàn)代漢語，同時應(yīng)粘貼追溯標(biāo)簽或掛拴追溯吊牌，追溯碼經(jīng)由物流基地統(tǒng)一的信息系統(tǒng)生成。內(nèi)包裝袋上應(yīng)有包裝記錄，印刷應(yīng)清晰、醒目，內(nèi)容應(yīng)包括品名、產(chǎn)地、采收日期、規(guī)格／等級、野生／人工、質(zhì)量（凈質(zhì)量）、加工日期、注意事項(xiàng)等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。

封口：包裝袋封口應(yīng)采用相應(yīng)的防拆、防偽技術(shù)，袋口縫合時應(yīng)卷口兩道，采用交叉法，針距不得大于40mm，兩角應(yīng)留不小于150 mm的小辮，扎緊扣死。瓦楞紙箱的箱底與箱蓋應(yīng)使用膠帶封口。內(nèi)包裝可采用真空包裝袋進(jìn)行封口包裝。

3.5 貯藏

倉庫規(guī)劃和設(shè)施要求：庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置包裝物料區(qū)、工具設(shè)備區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、儲存區(qū)、不合格品區(qū)等。庫內(nèi)應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，待驗(yàn)區(qū)為黃色。庫房內(nèi)外環(huán)境應(yīng)整潔、干燥、無異味、無污染源。庫房內(nèi)墻、屋頂光潔，地面平整，門窗嚴(yán)密，庫區(qū)地面硬化或綠化。庫區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)的防鼠、防蟲、通風(fēng)、避光、防潮、防火等設(shè)施設(shè)備。庫區(qū)溫濕度以溫度30℃以下、相對濕度70%以下為宜。通常建議在15℃陰涼庫中避光貯藏。有條件時可在4℃低溫貯藏，以降低其氧化變質(zhì)速度[20]。百合富含多糖[21]，易吸濕受潮，控制貯藏庫的濕度比溫度更有意義，通常建議相對濕度控制在45%以下。

入庫管理：入庫前對包裝好的百合逐件檢查，應(yīng)符合2015年版《中國藥典（一部）》百合項(xiàng)下的規(guī)定，同時應(yīng)無霉變、無異物、無活蟲，包裝外觀應(yīng)無水濕、污染和破損，對驗(yàn)收合格的百合進(jìn)行入庫作業(yè)。

堆碼管理：百合應(yīng)在墊板上堆碼存放，墊板高度應(yīng)不小于10 cm。堆碼應(yīng)保持五距，即垛間距離不小于1 m，垛與墻間距離不小于0.5 m，垛與梁、柱間距離不小于0.3 m，主干通道的寬度不小于2 m，照明燈具垂直下方與百合包裝間距不小于0.5 m。鑒于干燥百合的脆性，每層的堆碼高度不高于1.2 m，層間用固定鋼架支撐。

在庫監(jiān)測：定期對倉庫的溫濕度、包裝袋、水分進(jìn)行檢測，對異味、蟲情、霉變情況進(jìn)行檢查。檢測、檢查頻率每月不少于1次，在雨季或異常天氣應(yīng)增加檢查頻次。檢測、檢查記錄須歸檔保存，保存期限不少于5年。發(fā)現(xiàn)受潮或輕度蟲蛀、霉變時，及時晾曬或通風(fēng)。受潮、蟲蛀或霉變嚴(yán)重時，要及時清除出庫。

養(yǎng)護(hù)管理：百合貯藏期間應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)管理制度并嚴(yán)格落實(shí)，選擇安全、環(huán)保、低碳、無毒、無殘留、操作簡便、有效保持百合質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)方法。采用垛位（包裝箱）密封氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時，垛內(nèi)氣體控制指標(biāo)為：氧氣濃度30 d內(nèi)應(yīng)小于2%，二氧化碳濃度90 d后應(yīng)大于5%，相對濕度45%～75%，百合水分變化±0.5%，百合品質(zhì)應(yīng)符合2015年版《中國藥典（一部）》的相關(guān)規(guī)定?？刹捎酶杀A藏技術(shù)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)[22]。

出庫管理：倉庫貯藏的百合出庫時，須核對單據(jù)信息，不得無單據(jù)、錯誤單據(jù)、頂替出庫。無特殊要求時，一般按入庫順序出庫，即先入者先出。出庫過程中須逐件檢查，包裝應(yīng)完整無破損，若發(fā)現(xiàn)霉變、受潮或水濕、蟲害等情況時應(yīng)停止出庫，并做相關(guān)處理。出庫時應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，出庫員與提貨員應(yīng)按出庫單據(jù)信息實(shí)貨交接。

4 名詞、術(shù)語解釋

生活飲用水：供人生活的飲水和生活用水。

干貨：指本品的干濕度，以傳統(tǒng)公認(rèn)的干燥度為準(zhǔn)，所含水分的量以不致引起霉?fàn)€變質(zhì)為限，2015年版《中國藥典（四部）》通則規(guī)定不得過13%。

雜質(zhì)：為非藥用部分，包括泥土、須根、沙石、灰渣、柴木屑、礦渣等，一般都要去凈。

蟲蛀：即生蟲受傷者，又稱蟲傷。

霉變：因干燥不夠或吸濕受潮產(chǎn)生的霉變致內(nèi)部變質(zhì)；但表皮的輕微霉霜，去凈后不影響療效，仍可藥用?；宜椋杭庸ぶ袪C片時間過長或其他原因造成的碎屑。氣調(diào)包裝：通過主動調(diào)控密閉包裝空間內(nèi)氣體組分以保護(hù)百合品質(zhì)的一種包裝方法。

塑料中轉(zhuǎn)箱：選用具有高沖擊強(qiáng)度的低壓高密度聚乙烯（HDPE）和聚丙烯（PP）為原料注塑而成的適用于百合存放的特制塑料中轉(zhuǎn)容器。

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)：通過物理、化學(xué)方法集成調(diào)控密閉貨垛或密封包裝箱（袋）等密閉空間的空氣組成比例，達(dá)到防治蟲害、防止霉變、保持品質(zhì)的一種養(yǎng)護(hù)方法。