張?jiān)拼?，?偉，周 婕

(徐州市科技情報(bào)研究所 江蘇徐州221008)

生物醫(yī)藥關(guān)系著國(guó)計(jì)民生和社會(huì)健康發(fā)展，是21世紀(jì)最重要的新興產(chǎn)業(yè)之一?！秶?guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》和《中國(guó)制造 2025》都提出了要大力推動(dòng)生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了生機(jī)勃發(fā)的新時(shí)代。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)，具有高技術(shù)、高門檻、高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特點(diǎn)，研究其專利可以了解其創(chuàng)新現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)。本文將通過分析徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利數(shù)據(jù)，進(jìn)而探討其創(chuàng)新發(fā)展路徑。生物醫(yī)藥有狹義和廣義之分，本文將以廣義生物醫(yī)藥為研究對(duì)象來分析徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展路徑。

1 專利數(shù)據(jù)分析

產(chǎn)業(yè)的專利數(shù)量在一定程度上能夠體現(xiàn)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及創(chuàng)新能力。本文通過對(duì)徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利數(shù)據(jù)的整理、分析，探索徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。本文所使用的專利數(shù)據(jù)來源于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索數(shù)據(jù)庫(kù)。該數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了103個(gè)國(guó)家、地區(qū)和組織的專利數(shù)據(jù)，以及引文、同族、法律狀態(tài)等數(shù)據(jù)信息，且數(shù)據(jù)更新快。

1.1 數(shù)據(jù)檢索與研究工具

為了更加全面、及時(shí)地獲取研究所需專利數(shù)據(jù)，本文選擇使用關(guān)鍵詞及 IPC分類號(hào)相結(jié)合的檢索策略，時(shí)間點(diǎn)截止至2019年4月10日。對(duì)于關(guān)鍵詞及IPC分類號(hào)的選取，本文圍繞生物醫(yī)藥的概念、特征展開研究，進(jìn)而參照國(guó)際專利分類表，結(jié)合國(guó)家、江蘇省科技廳、徐州市政府等相關(guān)部門對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的界定，借鑒學(xué)術(shù)界的研究成果，最終制定出本研究所需的關(guān)鍵詞及IPC分類號(hào)，詳見表1。

本文通過文獻(xiàn)搜集、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、定性與定量相結(jié)合等分析方法獲取相關(guān)數(shù)據(jù)、信息，并用 Excel、Eviews等工具對(duì)獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行定量分析。

表1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利檢索關(guān)鍵詞及IPC分類號(hào)Tab.1 Key words and IPC classification numbers for patent search in biomedical industry

1.2 檢索結(jié)果及分析

1.2.1 整體趨勢(shì)分析

通過檢索、去噪、統(tǒng)計(jì)，最終得到徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)2379件，其中發(fā)明專利1954件，實(shí)用新型 425件，發(fā)明專利占 82.14%。從專利類型來看，發(fā)明占比較多，可以從側(cè)面反映出創(chuàng)新主體的技術(shù)創(chuàng)新能力較強(qiáng)。從申請(qǐng)專利的主體看，發(fā)明專利的主體多為制藥企業(yè)、保健食品企業(yè)和高校，而實(shí)用新型專利的申請(qǐng)主體多為醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)院。

由專利申請(qǐng)年度分布圖(圖1)可知，自 1986年以來，徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，年均增長(zhǎng)率為 19.33%。根據(jù)龐弘燊、賈瑋坤等[2-3]的研究結(jié)論，結(jié)合我國(guó)加入 WTO、專利法律法規(guī)實(shí)施調(diào)整及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變化，可將徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)量變化趨勢(shì)分為3個(gè)階段。

第一階段：1986—2001年。1985年《中華人民共和國(guó)專利法》開始實(shí)施，此時(shí)的專利法尚未對(duì)藥品實(shí)施保護(hù)，直到 1993年施行修正后的專利法才將藥品專利納入保護(hù)范圍，但由于醫(yī)藥研發(fā)的周期較長(zhǎng)等原因，這一階段徐州市生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量少、且增長(zhǎng)緩慢。第二階段：2002—2009年。中國(guó)加入 WTO之后，徐州市的生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量于 2004年開始突破 10件，逐年緩慢增長(zhǎng)。第三階段：2010—2018年。這一階段的專利申請(qǐng)量快速增長(zhǎng)，這得益于專利法的第三次修訂及國(guó)家、省、市出臺(tái)的加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，如“十二五”時(shí)期徐州已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，并出臺(tái)了《徐州市培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)三年行動(dòng)計(jì)劃(2013—2015)》《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案》等。

此外，通過對(duì)徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)國(guó)家分析，徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利絕大部分屬于中國(guó)專利，海外專利申請(qǐng)較少。一方面是我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)專利全球布局的意識(shí)有待提高，另一方面也反映出缺乏引領(lǐng)技術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，沒有話語權(quán)，處于被動(dòng)地位。

圖1 徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)量年度分布情況Fig.1 Annual distribution of patent applications in Xuzhou biomedical industry

1.2.2 申請(qǐng)人分析

徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)類型如圖2所示。企業(yè)是徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)的主力軍，占總量的 51%；其次是個(gè)人和大專院校，分別占36%和11%，科研單位申請(qǐng)量較少，僅占1%。徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)以企業(yè)為主，有利于專利成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

由圖3可知，目前徐州市生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量最多的是徐州工程學(xué)院，通過對(duì)其專利進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，徐州工程學(xué)院申請(qǐng)的專利主要是功能飲料、保健食品類，屬于大健康類專利，這與其學(xué)科設(shè)置有關(guān)；排名第二的是徐州醫(yī)科大學(xué)，是徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要資源之一，自 2015年以來其專利申請(qǐng)一直在 10件以上，且其申請(qǐng)的專利多是基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究成果，具有成果轉(zhuǎn)化意義。通過進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，徐州龍頭企業(yè)江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司和江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司專利申請(qǐng)量較少，檢索發(fā)現(xiàn)，近 2年沒有進(jìn)行專利申請(qǐng)?？赡苁菍＠暾?qǐng)沒有提前公開，也可能是企業(yè)出于研發(fā)戰(zhàn)略的考慮，對(duì)新醫(yī)藥技術(shù)采取秘密保護(hù)。

1.2.3 技術(shù)領(lǐng)域分析

徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利 IPC分類統(tǒng)計(jì)表明，徐州市在A61(醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué))方面的專利分布百分比最大，占全市總量的 61%；其次是 C12(生物化學(xué)、啤酒、烈性酒、果汁酒、醋、微生物學(xué)、酶學(xué)、突變或遺傳工程)涉及生物技術(shù)，占 11%；A23(其他類不包含的食品或食料，及其處理)占 9%(圖4)。由此可見，徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)主要集中在醫(yī)藥領(lǐng)域，生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠急容^小，還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

圖2 徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)類型情況Fig.2 Types of patent application institutions in Xuzhou biomedical industry

圖3 徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)人專利數(shù)量排名Fig.3 Patent number ranking of patent applicants in Xuzhou biomedical industry

圖4 徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利技術(shù)領(lǐng)域分布情況Fig.4 Distribution of patent technology in Xuzhou biomedical industry

2 創(chuàng)新現(xiàn)狀分析

結(jié)合上述專利分析結(jié)果及徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，分析得出徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展呈現(xiàn)以下特點(diǎn)。

2.1 創(chuàng)新轄區(qū)分布較為集中

通過上述專利申請(qǐng)人分析可知，徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)人多集中在經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、泉山區(qū)及銅山區(qū)，各縣較少。這也與徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局有一定關(guān)系。近年來徐州市重點(diǎn)打造的復(fù)興醫(yī)藥(徐州)產(chǎn)業(yè)園、徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、東湖醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)多集中在經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)。

2.2 生物制品創(chuàng)新有待加強(qiáng)

徐州工程學(xué)院生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量居全市之首，主要是大健康和保健類專利。此外，徐州中藥和醫(yī)療器械類創(chuàng)新成果也較多，但是生物制品類專利成果相對(duì)較少。

2.3 研發(fā)載體較為分散，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)弱

徐州市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，在精神類、糖尿病等領(lǐng)域市場(chǎng)占有率較高，具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，但帶動(dòng)性不強(qiáng)，沒有形成產(chǎn)業(yè)鏈條。此外，研發(fā)與生產(chǎn)資源分散，各醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)之間主體地域規(guī)劃定位不明確，無法有效聚集資金、人才、儀器等資源優(yōu)勢(shì)，難以打響招商品牌。

3 發(fā)展路徑建議

3.1 提升環(huán)境

生物醫(yī)藥作為徐州市的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，徐州市出臺(tái)了多個(gè)文件，但文件落實(shí)較難。為加大對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的政策扶持力度，應(yīng)加強(qiáng)調(diào)研，根據(jù)企業(yè)需求，制定針對(duì)性強(qiáng)、容易落地的配套政策，像企業(yè)普遍反映的技術(shù)需求、投融資需求、人才需求等給予政策傾斜支持。針對(duì)外部環(huán)境的變化，及時(shí)調(diào)整，實(shí)行一企一策，一事一議，使企業(yè)擁有更大的自主權(quán)。此外，徐州存在著很多自然人身份的專利權(quán)人，建議對(duì)重要的發(fā)明人進(jìn)行實(shí)際調(diào)研，適當(dāng)對(duì)部分高技術(shù)含量的重要發(fā)明人給予一定的支持，幫助其加快實(shí)現(xiàn)專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化及進(jìn)一步創(chuàng)新。

3.2 優(yōu)化布局

加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，大力提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展集約化水平，集中優(yōu)勢(shì)資源，構(gòu)建形成協(xié)同有序、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、錯(cuò)位發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局。加快布局建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，集中打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園區(qū)，形成生物技術(shù)藥、醫(yī)療器械和生物醫(yī)用材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包等領(lǐng)域的特色產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。

3.3 促進(jìn)創(chuàng)新

政府應(yīng)鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)通過科技創(chuàng)新加大對(duì)關(guān)鍵技術(shù)和高附加值產(chǎn)品的投入，增強(qiáng)內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力，不斷提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)擁有成熟制藥技術(shù)的企業(yè)，建議其推動(dòng)核心專利技術(shù)研發(fā)以實(shí)現(xiàn)技術(shù)的升級(jí)換代。加強(qiáng)政產(chǎn)學(xué)研合作，搭建企業(yè)、高校、科研單位共享合作平臺(tái)，幫助各主體發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，提升創(chuàng)新能力及創(chuàng)新成果價(jià)值。

3.4 做強(qiáng)載體

加強(qiáng)徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、其他各開發(fā)區(qū)和工業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施和軟環(huán)境建設(shè)，建設(shè)布局集中、產(chǎn)業(yè)集聚、功能集成的承載大平臺(tái)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。