姜大棟

【摘要】 目的 分析探討疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素及對策。方法 選取2016年2月～2017年4月期間疾控中心微生物實驗實施常規(guī)管理模式的208份微生物檢驗樣本作為對照組， 另選取2017年7月～2018年8月期間疾控中心微生物實驗實施全面質(zhì)量控制管理模式的208份微生物檢驗樣本作為研究組。比較兩組的質(zhì)量問題發(fā)生情況， 并分析其影響因素。結(jié)果 研究組質(zhì)量問題發(fā)生率為2.40%， 低于對照組的11.06%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。人員因素、檢驗操作因素、環(huán)境因素、樣本因素及儀器因素是影響疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制的主要因素。結(jié)論 疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制過程中， 多方面因素均可能對質(zhì)量控制產(chǎn)生影響， 需從多角度、多層次著手， 采取一系列可行的措施， 控制影響因素， 提高微生物實驗室工作質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 疾控中心;微生物實驗室;質(zhì)量控制;影響因素;對策分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.07.112

近年來， 傳染疾病大肆流行， 微生物檢驗在預(yù)防、診療傳染性疾病中占據(jù)著重要地位， 作用顯著， 大大提高了疾控中心微生物檢驗水平， 然而， 有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)， 實驗室質(zhì)量控制是影響微生物檢驗結(jié)果的重要因素之一[1]。通過對疾控中心微生物實驗室微生物檢驗中質(zhì)量控制影響因素的分析， 便于管理人員掌握實驗室的危險因素， 采取可行的措施予以處理， 減少質(zhì)量問題， 保證微生物檢驗的準(zhǔn)確性與有效性[2]。本文作者通過探討研究， 對疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素及對策進行了分析， 現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 材料與方法

1. 1 材料 選取2016年2月～2017年4月期間疾控中心微生物實驗實施常規(guī)管理模式的208份微生物檢驗樣本作為對照組， 另選取2017年7月～2018年8月期間疾控中心微生物實驗實施全面質(zhì)量控制管理模式的208份微生物檢驗樣本作為研究組。對照組208份樣本中包括71份飲用水樣本、83份人體血液樣本、54份人體尿液樣本。研究組208份樣本中包括68份飲用水樣本、84份人體血液樣本、56份人體尿液標(biāo)本。兩組一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組采用常規(guī)管理模式， 按照常規(guī)管理流程開展工作。研究組采用全面質(zhì)量控制管理模式進行管理， 配合使用資料回顧總結(jié)法、現(xiàn)場突擊調(diào)查法與訪談法， 對微生物樣本采樣、運輸及檢驗等多個過程進行綜合觀察， 并分析質(zhì)量控制的影響因素， 包括人員質(zhì)控能力、采樣與送檢、實驗室環(huán)境以及儀器設(shè)備管理等。具體措施如下。①培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱以及冰柜等是微生物實驗室的常用儀器， 需保證功能正常使用， 校準(zhǔn)高壓滅菌器壓力表， 并詳細記錄， 使用枯草芽孢桿菌檢查干熱滅菌器， 定期清理培養(yǎng)箱與水浴箱， 冰箱需化霜處理， 每一季度校準(zhǔn)1次生物安全柜， 天平保持清潔狀態(tài)， 定期校正， 所有玻璃器皿需消毒、清潔處理。②操作間內(nèi)， 無需設(shè)置下水， 室內(nèi)溫度控制在18～25℃即可， 濕度為40%～60%[3]， 空氣潔凈級別同鄰房靜壓差>5 Pa， 潔凈區(qū)與室外大氣靜壓差>10 Pa。同時， 定期檢查紫外線燈。實驗前， 凈化系統(tǒng)至少開啟60 min[4]。③培養(yǎng)基制備時， 需詳細標(biāo)注相關(guān)信息， 如名稱、配方、數(shù)量、滅菌時間以及標(biāo)簽等。對于生物學(xué)試劑， 詳細注明購置時間， 標(biāo)識放置條件， 每周檢定1次穩(wěn)定試劑， 每日檢測不穩(wěn)定試劑， 并科學(xué)保存。④明確劃分各級檢驗人員的職責(zé)， 安排專部門、專人負責(zé)質(zhì)控， 督促微生物檢驗工作有序進行， 確保檢驗準(zhǔn)確性與可靠性。

1. 3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計并比較兩組樣本的質(zhì)量問題發(fā)生情況， 并分析影響質(zhì)量控制的因素。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 質(zhì)量問題 研究組質(zhì)量問題發(fā)生率為2.40%， 低于對照組的11.06%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05）。見表1。

2. 2 影響因素 人員因素、檢驗操作因素、環(huán)境因素、樣本因素及儀器因素是影響疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制的主要因素。見表2。

3 討論

本次研究發(fā)現(xiàn)， 研究組質(zhì)量問題發(fā)生率為2.40%， 低于對照組的11.06%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05）。主要體現(xiàn)在以下幾方面：①人員因素：部分檢驗人員工作態(tài)度差， 工作素質(zhì)低， 因個人因素造成操作失誤， 或者出現(xiàn)紕漏， 影響檢驗結(jié)果;②樣本因素：樣本采集、運輸、保存等各方面出現(xiàn)紕漏， 均可能影響樣本質(zhì)量[5]， 影響檢驗真實性;③環(huán)境因素：疾控中心微生物實驗室環(huán)境差， 存在污染現(xiàn)象， 難以實現(xiàn)無菌操作， 且無法全面、實時監(jiān)控實驗環(huán)境， 對微生物檢驗產(chǎn)生不良影響;④儀器因素：儀器設(shè)備不合格， 個別實驗需特殊條件， 無法滿足， 操作中設(shè)備出現(xiàn)故障、損壞， 導(dǎo)致實驗失真;⑤檢驗操作因素：操作不規(guī)范， 未熟練掌握操作技巧與要求， 未達到標(biāo)準(zhǔn)操作要求， 影響檢驗質(zhì)量。

為了有效控制疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制的影響因素， 需采取一系列可行的對策進行干預(yù)， 在此作者提出以下幾點建議。①改善實驗環(huán)境。疾控中心微生物實驗室需調(diào)整實驗環(huán)境， 確保實驗環(huán)境達到國家標(biāo)準(zhǔn)， 制定完善的環(huán)境管理制度， 實時監(jiān)測環(huán)境， 實現(xiàn)無菌操作， 避免影響檢驗結(jié)果。另外， 消毒無菌處理廢品及有毒物質(zhì)等放在指定位置， 凈化實驗室環(huán)境[6]。②提高檢驗人員綜合素質(zhì)。加強培訓(xùn)與教育， 要求檢驗人員熟練掌握操作技巧， 秉承著嚴(yán)謹認真的態(tài)度認真工作， 提高其職業(yè)道德素養(yǎng)與專業(yè)能力[7]。新入職員工需進行崗前培訓(xùn)， 之后安排經(jīng)驗豐富的工作人員帶領(lǐng)， 待業(yè)務(wù)熟悉后方可單獨操作。③加強樣本管理。規(guī)范樣本采集、保存、運輸?shù)炔僮鳎?一旦發(fā)現(xiàn)不合格的樣本及時處理， 不得繼續(xù)使用劣質(zhì)樣本進行檢測[8]。④定期維護設(shè)備。實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備保證性能完好， 若出現(xiàn)故障及時安排專業(yè)人員修理， 并定期維護， 確保設(shè)備能夠正常運作， 保證檢驗質(zhì)量[9]。

綜上所述， 疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制過程中多方面因素均可能對質(zhì)量控制產(chǎn)生影響， 需從多角度、多層次著手， 采取一系列可行的措施控制影響因素， 提高微生物實驗室工作質(zhì)量。

參考文獻

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[9] 蔡周梅， 梁炳健. 微生物實驗室質(zhì)量控制與影響因素探討. 中國衛(wèi)生工程學(xué)， 2016（3）：303-305.

[收稿日期：2018-09-10]