閆 莉

(河南省商丘市睢陽區(qū)婦幼保健院,河南 商丘476100)

多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)是導(dǎo)致育齡女性不孕的重要病因之一。目前,臨床以糾正內(nèi)分泌紊亂、誘發(fā)排卵為其治療原則[1]。他莫昔芬為非甾體類雌激素拮抗劑,可有效促進(jìn)卵泡發(fā)育及成熟,有利于改善宮頸黏液異常及子宮內(nèi)膜厚度、形態(tài),可提高排卵率,促進(jìn)妊娠。但臨床實(shí)踐證實(shí),單一治療方案雖然在PCOS不孕治療方面取得了一定療效,仍難以達(dá)到理想的妊娠率[2]。近年來中醫(yī)在不孕不育癥治療方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)及獨(dú)特的優(yōu)勢,中醫(yī)認(rèn)為腎陽虛是導(dǎo)致PCOS患者不孕的主要因素,故治療應(yīng)以補(bǔ)腎為本[3]。復(fù)方玄駒膠囊是由黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子組成的中成藥,具有溫腎壯陽的功效,主治腎陽虛證,近年來其在PCOS不孕治療中的作用逐漸引起臨床關(guān)注并得以認(rèn)可。但目前臨床尚無復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合他莫昔芬治療PCOS的相關(guān)報道,故本研究選取98例PCOS不孕患者,分組探討上述治療方案在PCOS不孕治療中的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年7月至2016年9月商丘市睢陽區(qū)婦幼保健院收治的98例PCOS不孕患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組。觀察組49例,年齡23～39歲,平均(30.48±6.11)歲；不孕1～6年,平均(3.07±1.52)年。對照組49例,年齡22～39歲,平均(31.04±7.24)歲；不孕1～6年,平均(3.12±1.49)年。兩組基線資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；納入研究前3個月內(nèi)無激素類藥物使用史；肝、腎等重要臟器功能正常；知情同意本研究。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 因配偶不育因素所致不孕；合并糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)等其他內(nèi)分泌疾??；合并子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤等其他生殖系統(tǒng)疾病。

2 治療方法

2.1 對照組 給予他莫昔芬(沈陽福寧藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H21024159)治療。于月經(jīng)周期第5日開始口服,每次20 mg,每日1次,連續(xù)服用7 d,共治療3個月經(jīng)周期。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊(浙江施強(qiáng)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20060462)治療。于月經(jīng)周期第5日開始口服,每次3粒(每粒0.42 g),每日3次,連續(xù)服用3個月經(jīng)周期,經(jīng)期不間斷。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床療效。②治療前后性激素水平。抽取患者空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血3 mL,離心后取上清液送檢,采用德國Sie mens I MMULITE?1000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測定血清性激素水平[睪酮(T)、黃體生成激素(L H)、卵泡生成激素(FSH)、雌二醇(E2)],采用配套試劑盒。③隨訪1年妊娠率。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定,對腰膝酸軟、畏寒肢冷、夜尿頻多、下肢浮腫、精神萎靡、性欲減退等癥狀進(jìn)行評分。癥狀、體征消失,療效指數(shù)≥95%為臨床痊愈；癥狀、體征顯著改善,70%≤療效指數(shù)＜95%為顯效；癥狀、體征有所改善,30%≤療效指數(shù)＜70%為有效；癥狀、體征較治療前無明顯變化,療效指數(shù)＜30%為無效[5]。療效指數(shù)＝(治療前證候積分－治療后證候積分)/治療前證候積分×100%。總有效率＝(臨床痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 治療后,觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝6.282,P＝0.024＜0.05)。見表1。

表1 兩組多囊卵巢綜合征不孕患者臨床療效比較[例(%)]

(2)性激素水平比較 治療前,兩組血清性激素水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組T、L H水平較治療前降低,且觀察組T、L H水平低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),FSH、E2較治療前無明顯變化(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組多囊卵巢綜合征不孕患者治療前后血清性激素水平比較

(續(xù)表)

(3)妊娠率比較 隨訪1年,觀察組妊娠率為44．90%(22/49),對照組妊娠率為24．49%(12/49),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝4．504,P＝0．034＜0．05)。

4 討論

他莫昔芬為抗雌激素藥物,在PCOS、不孕癥、宮內(nèi)膜癌等婦科疾病的治療中發(fā)揮著重要作用。本品促排卵機(jī)制與氯米芬基本一致,主要通過對下丘腦雌激素受體產(chǎn)生競爭性抑制作用而促使促性腺激素釋放,進(jìn)而促使卵泡發(fā)育、成熟、排卵,并形成黃體。此外,他莫昔芬對宮頸黏液及子宮內(nèi)膜具有激動作用,而非氯米芬的拮抗作用,故可避免后者對子宮黏液及子宮內(nèi)膜的不良反應(yīng)而影響妊娠,在PCOS不孕治療中效果較為顯著。

常規(guī)西醫(yī)治療PCOS不孕具有一定效果,但仍難以取得理想療效,且長期服用西藥不良反應(yīng)大。隨著臨床對中醫(yī)認(rèn)識的深入,有學(xué)者開始嘗試采用中西醫(yī)結(jié)合的方式治療PCOS不孕,并取得初步成效[6]。中醫(yī)認(rèn)為,腎虛是導(dǎo)致排卵功能障礙的重要因素之一,故主張從腎治療PCOS不孕。復(fù)方玄駒膠囊主要由黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子及蛇床子組成,方中黑螞蟻填髓益陽,為君藥；淫羊藿補(bǔ)腎陽、祛風(fēng)濕,可加強(qiáng)黑螞蟻溫補(bǔ)腎陽之功效,為臣藥；枸杞子及蛇床子共為佐藥,枸杞子偏補(bǔ)腎陰,可助陽之生化,又可制約補(bǔ)陽藥溫燥太過,蛇床子溫補(bǔ)腎陽。全方配伍得當(dāng),陽中有陰,陰中有陽,共奏溫腎壯陽的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí),復(fù)方玄駒膠囊能夠改善子宮內(nèi)膜厚度及子宮內(nèi)膜容受性,有利于提高受孕率[7]。周坤燕等[8]在復(fù)方玄駒膠囊治療PCOS不孕系統(tǒng)評價中指出,本品可顯著改善月經(jīng)情況,促進(jìn)排卵,以提高妊娠率。

目前,臨床尚未見復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合他莫昔芬治療PCOS不孕的報道,故該治療方案的有效性有待考證。本研究給予49例PCOS不孕患者上述治療方案,其總有效率高于對照組,血清性激素水平優(yōu)于對照組,且隨訪1年妊娠率高于對照組(P＜0.05),由此可知復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合他莫昔芬治療PCOS不孕,可取得顯著的臨床效果,有利于改善患者性激素水平,促進(jìn)妊娠。其原因可能在于在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥,有利于從根本上祛除病因,故療效顯著。綜上所述,復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合他莫昔芬治療PCOS療效顯著,可有效改善患者性激素水平,有利于提高妊娠率。