河南省焦作市解放軍第91中心醫(yī)院，河南 焦作 454000

膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis,KOA)作為骨性關(guān)節(jié)炎的一類，好發(fā)于50歲以上中老年人群，病理學(xué)上主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)軟骨結(jié)構(gòu)退變或破壞、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)硬化、關(guān)節(jié)滲液等，其發(fā)病初期一般無明顯特異性癥狀，隨著病程進(jìn)展可有關(guān)節(jié)疼痛、晨僵等癥狀，目前仍無根治辦法，西醫(yī)通常以抗炎、止痛類藥物緩解患者癥狀，延緩病情[1]。骨科疾病是中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)病種，KOA在中醫(yī)上被歸為“痹證”、“骨痹”等范疇，主要以風(fēng)、濕、寒為病因，以正氣不足為本，在治療方式上有針灸、推拿、中藥內(nèi)服、中藥外用等方法單獨(dú)或聯(lián)合使用[2]。海桐皮湯最早見于《醫(yī)宗金鑒》，其治療骨性關(guān)節(jié)炎的研究多有報(bào)道，但有關(guān)海桐皮湯熏蒸對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者的膝關(guān)節(jié)功能及局部腫痛的效果報(bào)道較少[3]。為此，筆者開展了如下研究，以觀察海桐皮湯對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者的影響，以期為臨床研究提供參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年8月至2018年8月我院收治的膝關(guān)節(jié)炎患者76例為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各38例，兩組男女比例、病程進(jìn)展等資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組基本資料比較

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：具有關(guān)節(jié)局部腫痛等臨床癥狀，確診為膝關(guān)節(jié)炎，確診標(biāo)準(zhǔn)以中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)制定的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[4]為依據(jù)；年齡18～75歲；患者均知情同意本研究；已取得我院倫理委員會(huì)備案和批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)研究涉及藥物過敏或有禁忌癥；合并骨折；膝關(guān)節(jié)手術(shù)史；肝、腎功能不全；精神疾??；體質(zhì)敏感；無法配合。

1.3 方法 所有患者均予以玻璃酸鈉注射液(日本 Seikagaku CorPoration；H20090719；2.5 mL：25 mg)關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，2.5 mL/次/周，共治療4周。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上加以洛索洛芬鈉片(安普洛；沈陽一天生物制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20041923；以洛索洛芬鈉無水計(jì)60 mg/片)口服，1片(60 mg)/次，3次/d，共治療4周。觀察組則加以海桐皮湯:海桐皮30 g，威靈仙25 g，當(dāng)歸、防風(fēng)、川芎、白芷各15 g，桂枝10 g，甘草9 g，乳香、沒藥各6 g熏蒸治療，每1劑方藥用3000 mL純凈水于智能中藥熏蒸機(jī)[廠家：廣州市今健醫(yī)療器械有限公司；批號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2260107號(hào)]中浸泡約60 min后，通電加熱，溫度到達(dá)40～50 ℃時(shí)患者進(jìn)入，充分顯露膝關(guān)節(jié)，開始熏蒸，可根據(jù)患者耐受度適當(dāng)調(diào)節(jié)溫度，30 min/次，5次/周，共治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) ①療效[5]：治療4周后，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為療效評(píng)判依據(jù)，分別統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后積分變化，采用尼莫地平法計(jì)算積分變化率(治療前后總積分之差與治療前總積分的百分比)，將這一積分變化率≥95%者定義為臨床痊愈；積分變化率在70%～95%范圍內(nèi)者為顯效；在30%～70%范圍內(nèi)者為有效；均不符合上述標(biāo)準(zhǔn)為無效；總有效率=臨床痊愈率+顯效率+有效率。②膝關(guān)節(jié)功能[6]：治療前及治療4周后，以Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分法以及膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度(ROM)評(píng)分評(píng)判兩組膝關(guān)節(jié)功能，兩評(píng)分方法分值與膝關(guān)節(jié)功能呈正比。③局部腫痛：治療前及治療4周后，以軟尺測(cè)量患者膝關(guān)節(jié)周徑評(píng)估膝關(guān)節(jié)腫脹程度，以疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)[7]評(píng)估患者膝關(guān)節(jié)疼痛程度，以一10 cm細(xì)繩使患者根據(jù)自我疼痛感受值在繩上進(jìn)行標(biāo)記，標(biāo)記點(diǎn)與遠(yuǎn)點(diǎn)距離即為疼痛分值，分值與疼痛值呈正比。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組治療總有效率為92.11%，明顯高于對(duì)照組的73.68%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組療效比較 [例(%)]

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05。

2.2 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 治療4周后，兩組Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分及ROM評(píng)分均顯著提高(P<0.05)，且觀察組治療4周后的Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分及ROM評(píng)分均高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

2.3 兩組局部腫痛比較 治療4周后，兩組膝關(guān)節(jié)周徑和VAS評(píng)分均顯著降低(P<0.05)，且觀察組治療4周后的膝關(guān)節(jié)周徑和VAS評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

表3 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 (分，

注：與治療前比較，▲P<0.05；與對(duì)照組相較，△P<0.05。

表4 兩組膝關(guān)節(jié)局部腫痛比較

注：與治療前比較，▲P<0.05；與對(duì)照組相較，△P<0.05。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝腎主筋骨，KOA多因正氣虧損，腎氣不足，氣血運(yùn)行不暢，導(dǎo)致瘀血阻絡(luò)，骨骼有失濡養(yǎng)所致，如《張氏醫(yī)通》中所言“膝痛無有不因肝腎虛”，這是內(nèi)因；作為骨痹的一類，外因無外乎“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”，故應(yīng)以祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、調(diào)護(hù)肝腎為治要[8]。

本研究采取海桐皮湯對(duì)KOA患者進(jìn)行熏蒸發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率顯著增高，說明海桐皮湯熏蒸能夠提高治療效果，有利于患者癥狀緩解。海桐皮湯在《醫(yī)宗金鑒》、《圣濟(jì)總錄》、《傷科補(bǔ)要》等醫(yī)籍中均有記載，藥方配伍略有不同，但均有海桐皮、防風(fēng)、川芎、乳香、沒藥等10味藥配伍，方中海桐皮為刺桐的干皮，主治腰膝酸痛、風(fēng)濕骨痹等癥，是祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)之要藥；防風(fēng)味辛性溫，治“一切虛勞煩熱、骨蒸煩熱”、“風(fēng)濕痹痛”，可解表勝濕，鎮(zhèn)痛除風(fēng)；川芎入肝經(jīng)、膽經(jīng)，《藥性論》中認(rèn)為其“主腰腿軟弱”，《日華子本草》認(rèn)為其“治一切風(fēng)，一切血，一切勞損”，有祛風(fēng)燥濕、破癥瘕宿血、行氣開郁、強(qiáng)壯筋骨等功效；乳香又名天澤香，因其香辛走散之力，而成為活血祛風(fēng)、舒經(jīng)通絡(luò)、消腫生肌之藥也，可“療風(fēng)水毒腫”、“消癰疽諸毒”；沒藥苦、平，主治風(fēng)濕痹痛、跌打損傷等瘀血阻滯、傷筋動(dòng)骨之癥；白芷祛風(fēng)燥濕、止痛消腫；桂枝發(fā)汗解表，用于風(fēng)寒表證，可散寒助陽，溫經(jīng)通絡(luò)；諸藥配伍共奏散寒祛風(fēng)、燥濕化瘀、活血通絡(luò)之功，為“治一切跌打損傷，筋翻骨錯(cuò)，疼痛不止”之方[9]。玻璃酸鈉作為關(guān)節(jié)滑液的主要成分之一，能夠保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，延緩關(guān)節(jié)病變。洛索洛芬鈉片作為一類非甾體抗炎藥物，本身無活性，經(jīng)過消化吸收后具有代謝活性，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，但有皮膚黏膜綜合征、肝功能損害、消化道反應(yīng)、貧血等不良反應(yīng)[10]，對(duì)照組關(guān)節(jié)功能得到一定程度的恢復(fù)，說明洛索洛芬鈉鎮(zhèn)痛消炎作用使患者疼痛值降低，減少疼痛對(duì)關(guān)節(jié)屈伸、外展等功能的影響，與之相較，海桐皮湯熏蒸不僅能夠充分發(fā)揮各藥藥效，同時(shí)具有熱輻射作用，能夠擴(kuò)張患肢血管，促進(jìn)血流運(yùn)行，使膝關(guān)節(jié)得以濡養(yǎng)，同時(shí)也能夠促進(jìn)玻璃酸鈉藥效的發(fā)揮，借助熱力直達(dá)病所，兼具理療和中藥雙重作用，故而其效果更佳。

現(xiàn)代藥理學(xué)中，海桐皮湯熏蒸可降低丙二醛這一過氧化物相關(guān)因子的水平，延緩軟骨細(xì)胞凋亡，進(jìn)而達(dá)到延緩膝關(guān)節(jié)退行性改變進(jìn)程的目的，方中多味中草藥中的有效成分與KOA靶標(biāo)之間存在“一對(duì)多，多對(duì)一”的關(guān)系，這一關(guān)系使得海桐皮湯中各藥效成分從不同靶點(diǎn)、不同途徑產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、消腫、延緩關(guān)節(jié)退變及促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)等作用[11]。研究表明患者經(jīng)海桐皮湯熏蒸后膝關(guān)節(jié)周徑及疼痛程度均明顯降低，說明海桐皮湯治療KOA的有效性，與俞飛等[12]的研究結(jié)果一致，其對(duì)海桐皮湯的安全性進(jìn)行考察，發(fā)現(xiàn)海桐皮湯安全性顯著優(yōu)于非甾體類抗炎藥物，文中未對(duì)安全性進(jìn)行考察，這是其不足之處，但結(jié)合其研究結(jié)果以及文中膝關(guān)節(jié)功能及局部腫痛情況的結(jié)果來看，海桐皮湯治療KOA優(yōu)勢(shì)更為突出。由于條件限制，本文僅納入KOA患者，海桐皮湯是否對(duì)KOA以外的骨性關(guān)節(jié)炎患者同樣具有明顯療效，是后續(xù)研究方向。

綜上所述，海桐皮湯熏蒸可有效緩解KOA患者膝關(guān)節(jié)腫痛癥狀，改善其膝關(guān)節(jié)功能，療效突出，可作為KOA治療的較佳選擇。