韓晉

常山藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口貿(mào)易為一體的生化制藥企業(yè)，在肝素領(lǐng)域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品、具有完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，是國家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)公司、財(cái)政部創(chuàng)新投資試點(diǎn)的全國首家生物制藥行業(yè)企業(yè)，被列入國家“十三五”規(guī)劃的“重大新藥創(chuàng)新”項(xiàng)目，創(chuàng)立了遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBH03832006生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局以及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，常山藥業(yè)低分子肝素2018年銷售額接近10億，連續(xù)在國內(nèi)銷售占比排名第一。

常山藥業(yè)于近日發(fā)布年報(bào)稱，2018年公司圍繞企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及經(jīng)營目標(biāo)，穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)經(jīng)營計(jì)劃，大力開拓市場，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)成本控制，積極拓展產(chǎn)品種類，細(xì)化營銷管理，主營業(yè)務(wù)經(jīng)營業(yè)績平穩(wěn)增長。2018年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.53億元，同比增長16.37%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.4億元，同比下降28.91%。公司此前披露的業(yè)績快報(bào)修正公告顯示，經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算，2018年度公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.12億元，但根據(jù)年審機(jī)構(gòu)的審計(jì)反饋意見和管理建議，公司就持有的Nant-Health-Inc.股票計(jì)提2018年度資產(chǎn)減值準(zhǔn)備7，611.24萬元，如扣除此影響，實(shí)際歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長7.89%。

持續(xù)深耕肝素領(lǐng)域 完善肝素產(chǎn)業(yè)鏈條

通過10余年的努力和積淀，常山藥業(yè)建立起一套科學(xué)高效的研發(fā)體系，自主研發(fā)了多項(xiàng)肝素專有技術(shù)，產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)較高，效果良好，受到市場廣泛認(rèn)可。公司肝素鈉原料藥和低分子肝素原料藥通過德國GMP、美國FDA等多國認(rèn)證，建立起成熟的國內(nèi)與海外營銷網(wǎng)絡(luò)，并致力于將產(chǎn)品推向海外市場。2018年公司繼續(xù)加強(qiáng)營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)，積極進(jìn)行渠道優(yōu)化和市場推廣，做好各地招投標(biāo)工作。在制劑銷售方面，水針制劑實(shí)現(xiàn)收入較上年同期增長28.91%，為公司主要利潤增長來源。在原料藥銷售方面，公司適應(yīng)市場需求變化，加大開發(fā)低分子肝素產(chǎn)品市場力度，低分子肝素原料藥實(shí)現(xiàn)收入較上年同期增長67.21%。公司設(shè)立全資子公司河北常山凱庫得生物技術(shù)有限公司，專業(yè)化運(yùn)營肝素粗品的生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延伸，確保肝素產(chǎn)品原材料供應(yīng)的穩(wěn)定及原材料供應(yīng)質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，提升盈利能力。

創(chuàng)仿結(jié)合雙管齊下 穩(wěn)步推進(jìn)開局良好

2018年5月，常山藥業(yè)江蘇子公司收到江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，認(rèn)證的車間為固體制劑車間，生產(chǎn)品種為枸櫞酸西地那非片劑。本《藥品GMP證書》的獲得，說明公司枸櫞酸西地那非片劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，可以正式投產(chǎn)并上市銷售。2018年公司枸櫞酸西地那非片劑（商品名“萬業(yè)強(qiáng)”）實(shí)現(xiàn)銷售收入1，233.13萬元，開局良好?？毓勺庸境Ｉ絼P捷健采用DAC技術(shù)平臺自主研發(fā)的創(chuàng)新藥艾本那肽為1類糖尿病新藥，是一種腸降血糖素類似物，主要用于Ⅱ型糖尿病的治療。截至2018年底，“艾本那肽注射液”II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

2018年，公司積極推進(jìn)與國內(nèi)外企業(yè)的合作。公司與以色列Kitov Pharma Ltd.簽署合作協(xié)議，擁有在中國（包括香港、澳門和臺灣）獨(dú)家引進(jìn)、生產(chǎn)和銷售Kitov研發(fā)的用于治療骨關(guān)節(jié)炎并發(fā)高血壓癥藥物ConsensiTM的權(quán)利。該藥品為國際首例同時(shí)治療骨關(guān)節(jié)炎疼痛并伴有高血壓的復(fù)方制劑。美國FDA已于2018年5月底批準(zhǔn)該新藥上市申請，將對公司在國內(nèi)注冊該產(chǎn)品帶來積極的影響。公司與印度Dr.Reddys-Laboratories-Limited（以下簡稱“DRL”）簽署購買協(xié)議。公司出資60萬美元購買DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非兩種藥品在美國的注冊批件及相關(guān)技術(shù)資料。本次交易有利于進(jìn)一步豐富公司的仿制藥產(chǎn)品線儲備，優(yōu)化產(chǎn)品布局，同時(shí)可協(xié)同公司制藥資源，推進(jìn)公司制藥業(yè)務(wù)的國際化，有利于改善公司盈利結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)公司盈利能力。

4月26日，常山藥業(yè)發(fā)布2019年第一季度數(shù)據(jù)，公司積極開拓市場，提升產(chǎn)品市場份額，由于肝素原料藥價(jià)格同比大幅上漲，經(jīng)營業(yè)績繼續(xù)增長。一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為45，873.20萬元，同比增長39.68%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5，665.59萬元，同比增長24.85%。

未來，常山藥業(yè)將繼續(xù)實(shí)施以肝素系列產(chǎn)品為核心，治療糖尿病和腫瘤的藥物為兩翼的戰(zhàn)略發(fā)展布局，積極開拓海外市場，推動制劑出口。同時(shí)加快制藥、醫(yī)療行業(yè)內(nèi)并購整合的步伐，不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，增強(qiáng)核心競爭力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。持續(xù)提升公司研發(fā)能力，形成在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的優(yōu)勢，構(gòu)建新的業(yè)績增長點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)健康發(fā)展。