史恭煜

[摘 要]：黨的十九大報告提出“實施健康中國戰(zhàn)略”。長生生物“疫苗問題”屢禁不止，有法不依、知法犯法、執(zhí)法不力、違法無恙，挑戰(zhàn)道德底線，引發(fā)人神共憤、社會關(guān)注。文章從法律角度剖析“疫苗問題”及實施健康中國的措施與建議。

[關(guān)鍵詞]疫苗問題;健康中國;法治建議

[DOI] 10.13939/j.cnki.zgsc.2019.08

1 ?引言

黨的十九大指出：實施健康中國。探討當(dāng)前法律視角下“疫苗問題”，對于實現(xiàn)“兩個百年”目標(biāo)具有深遠(yuǎn)歷史意義。

2 ??準(zhǔn)確把握“疫苗問題”下的健康中國戰(zhàn)略工作的機(jī)遇和任務(wù)

2.1是實現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標(biāo)的重要保障

習(xí)近平總書記在 2015年指出，要加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，形成疫苗安全的全過程監(jiān)管制度，嚴(yán)把每一道防線。 2016年，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的決定》，實現(xiàn)從監(jiān)管向治理的轉(zhuǎn)變。加快完善現(xiàn)代市場體系，建立公平開放透明的市場規(guī)則，完善主要由市場決定價格的機(jī)制。這說明國家層面重視疫苗監(jiān)管工作，作為一名中學(xué)生，更要探索法律保障健康體系。

2.2是滿足人民對美好生活需要的重要支撐

民以食為天，食以安為先?！耙呙鐔栴}”生動直觀地反映了群眾對食品藥品安全的擔(dān)憂。經(jīng)濟(jì)學(xué)家普遍認(rèn)為，生產(chǎn)是第一重要的，消費不重要，出了問題，沒有人從消費的角度想，而仍從生產(chǎn)的角度思考。2016年8月，中央頒布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，有效控制我國主要健康危險因素。而解決疫苗問題就是全方位全周期維護(hù)人民健康，促進(jìn)人的全面發(fā)展和社會全面進(jìn)步。

2.3是有利于促進(jìn)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展

世衛(wèi)組織重申，質(zhì)量可靠的疫苗對預(yù)防疾病至關(guān)重要。在“疫苗問題”事件中，我們可以看到“二八定律”（“帕累托定律”）。作為一名中學(xué)生，我們要牢記青春是用來奮斗的總書記囑托，積極投身“問題疫苗”整治工作。實施健康中國戰(zhàn)略，保障疫苗安全，利于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，釋放“健康紅利”。

3 ??全面認(rèn)識 “疫苗問題”觸及的法律責(zé)任及原因

3.1法治意識不夠清晰

有些地方政府漠視“疫苗問題”，互聯(lián)網(wǎng)輿論曝光疫苗質(zhì)量問題， 才引起世人關(guān)注?！顿Y本論》論斷“通過競爭、供求、價格等機(jī)制發(fā)揮作用”?！耙呙鐔栴}”說明基層官員忽視健康中國戰(zhàn)略，消極評估“疫苗問題”法律后果，被動應(yīng)付、一拖百了;缺乏法律敬畏，不擔(dān)當(dāng)作為，工作作風(fēng)不實。

3.2監(jiān)管機(jī)制不夠規(guī)范

國家提出“規(guī)范接種疫苗，共建健康中國”，規(guī)定疫苗藥品采購實行政府招標(biāo)，既符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)公平競爭的原則，又體現(xiàn)政府對關(guān)系國計民生商品的監(jiān)督。疫苗冷鏈管理“全過程、全天候、全覆蓋”的“三全建設(shè)”工作落空。長生生物被沒收庫存疫苗僅186 支，同批號252600支流出，假疫苗屢禁率不止，查處問題疫苗不能同步進(jìn)行，毫無工作成效。

3.3調(diào)查方法不夠科學(xué)

作為一名中學(xué)生，當(dāng)年“三聚氰胺事件歷歷在目，國產(chǎn)奶粉出現(xiàn)危機(jī)。隨之而來的，是洋奶粉井噴式的涌入”。李克強(qiáng)總理批示，要徹查，盡快查，嚴(yán)懲不貸、絕不姑息“疫苗問題”。這次調(diào)查源自輿情爆發(fā)，“疫苗問題”讓最經(jīng)濟(jì)、最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施失去意義，“疫苗監(jiān)管”形同虛設(shè)，部門推諉扯皮，缺乏擔(dān)當(dāng)作為。

3.4導(dǎo)向作用不夠顯現(xiàn)

國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，從一個中學(xué)生視角來看，疫苗監(jiān)管頂層設(shè)計到末端治理未能同步發(fā)力。此次只沒收違法所得85.9萬元、罰沒款340萬元，但長生生物股價22個一字跌停市值蒸發(fā)186億元。食藥安全事故都可能成為重大輿論事件，他們對社會安全提出的挑戰(zhàn)以及經(jīng)濟(jì)損失波及，都可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其本身造成的生物學(xué)危害。證監(jiān)會修改退市制度劍指ST長生，“疫苗問題”直接影響國計民生。

4 ??加快完善疫苗藥品依法管理體系的對策和建議

4.1 強(qiáng)化法治意識，營造“疫苗信任”工作氛圍

4.1.1開展專項教育

要增強(qiáng)全社會法治意識，要從學(xué)校就開始加強(qiáng)疫苗知識普及，要知道第一類疫苗供應(yīng)“3個100%”調(diào)節(jié)制度，第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購制度。作為中學(xué)生，要自始樹立依法治國思維，至終確定誠信創(chuàng)業(yè)意識。要開展疫苗生產(chǎn)部門和監(jiān)管部門“疫苗信任”專項反思教育，增強(qiáng)質(zhì)量意識和法制觀念，樹立重質(zhì)量、守信譽的良好形象。

4.1.2強(qiáng)化協(xié)作意識

藥監(jiān)、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商行政管理、物價、公安等疫苗藥品管理部門要各司其職，廣大中學(xué)生也要建言獻(xiàn)策，群策群力。要以中央處理此次“疫苗問題”為契機(jī)，建立含中學(xué)生在內(nèi)的群眾代表質(zhì)詢會議制度，大力實施“互聯(lián)網(wǎng)+”中國疫苗智造品牌，徹底消除對有害食藥的擔(dān)心很容易發(fā)展成為社會恐慌，進(jìn)而演變成對政府監(jiān)管不力的憤怒。制造群眾安心、世界放心的新時代“中國疫苗”。

4.1.3組織專項宣傳

要充分運用廣播、電視、信息等多種宣傳手段，大力宣傳中央處理“疫苗問題”，在疫苗企業(yè)開展“學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、責(zé)任、守法、效率、感恩”等“六種意識”教育，充分借鑒“發(fā)動群眾和依靠群眾，堅持矛盾不上交，就地解決”的“楓橋經(jīng)驗”。堅持疫苗藥品生產(chǎn)社會通報制度，落實習(xí)總書記“四個最嚴(yán)”最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)的指示，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。

4.2 ?抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)范監(jiān)管機(jī)制建設(shè)

4.2.1明確監(jiān)管質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

習(xí)近平總書記指出，要確保人民群眾“舌尖上的安全”。要出臺《疫苗藥品安全法》，要體現(xiàn)以人民為中心的發(fā)展思想和創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念。堅持定期對疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施現(xiàn)場檢查，加大抽檢力度，及時公開信息，保護(hù)消費者，震懾違法者，約束執(zhí)法者，引導(dǎo)社會輿論。

4.2.2規(guī)范監(jiān)管法定程序

要建立質(zhì)量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風(fēng)險報告制度。要實施連帶連坐責(zé)任，借鑒二戰(zhàn)生產(chǎn)降落傘企業(yè)負(fù)責(zé)人隨機(jī)跳傘檢驗的經(jīng)驗，開展生產(chǎn)者及其親屬試用疫苗的強(qiáng)制性制度。 圍繞“四個環(huán)節(jié)”（原料采購、生產(chǎn)加工、流通市場、用戶消費），嚴(yán)把疫苗藥品進(jìn)貨關(guān)、貯存關(guān)、銷售關(guān)，推行疫苗監(jiān)督分級管理，違之頂格處理。

4.2.3確保監(jiān)督工作成效

要加強(qiáng)監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，建立健全疫苗藥品的職業(yè)化、專業(yè)化檢查隊伍，建立疫苗藥品從業(yè)者資格認(rèn)定和監(jiān)管隊伍資格考錄制度，實施全面質(zhì)量保證體系缺失禁入制。要實施監(jiān)管信息化大平臺建設(shè)，利用智慧城市平臺，實現(xiàn)消費者數(shù)據(jù)共享，建立疫苗的流通數(shù)據(jù)庫，最大限度解決疫苗消費無序缺陷。

4.3 突出科學(xué)監(jiān)管，確保查處結(jié)果準(zhǔn)確

4.3.1探索實施分類監(jiān)管

建立藥監(jiān)部門、藥企主管部門、基層監(jiān)察組織、廣大消費群體四個層次管理體系。建立疫苗藥品質(zhì)量安全追溯體系，藥企主管部門建立逐級定期聽取監(jiān)管工作匯報制度，要著力解決發(fā)展不平衡不充分問題，圍繞建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，堅持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。對于監(jiān)察部門，要加大對涉及疫苗藥品等危害公共安全的違法犯罪人員終身禁業(yè)的處罰力度。消費群體可以借助手機(jī)app平臺，掃描所消費疫苗藥品的二維碼明白消費做到全民監(jiān)控、安全消費。

4.3.2健全監(jiān)管工作網(wǎng)絡(luò)

按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的原則，強(qiáng)化地方政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，明確把關(guān)責(zé)任，企業(yè)直接責(zé)任。要聘請各階層、各行業(yè)、各社會團(tuán)體中有責(zé)任心、有威望的群眾擔(dān)任疫苗藥品依法管理調(diào)查員，形成依法管理工作網(wǎng)絡(luò)，廣大學(xué)生要參與監(jiān)督工作。

4.3.3抓好監(jiān)管結(jié)果運用

要征求群眾及消費者對疫苗藥品監(jiān)管意見，在各類學(xué)校建立疫苗使用反饋平臺，實現(xiàn)工作力量和資源的有效整合、利用。在最嚴(yán)格疫苗藥品依法管理體系規(guī)范性上下功夫，完善健全并執(zhí)行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、執(zhí)法過錯追究制、廉政建設(shè)責(zé)任制等，強(qiáng)化疫苗藥品安全監(jiān)管建設(shè)，讓“疫苗問題”成為歷史。

4.4強(qiáng)化保障機(jī)制，致力體現(xiàn)導(dǎo)向作用

4.4.1建立齊抓共管機(jī)制

要解決疫苗監(jiān)管“怎樣推進(jìn)”、“怎樣管理”和“誰來監(jiān)督”的問題，要正視多數(shù)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)仍以通過國內(nèi)GMP認(rèn)證為最終追求，按照美國FDA和歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，建立符合國際規(guī)范的工藝質(zhì)量管理體系。要在中小學(xué)、高校開展科技教育創(chuàng)新強(qiáng)國工作，培養(yǎng)本土化科技骨干，打造疫苗制造“中國標(biāo)準(zhǔn)”。

4.4.2建立預(yù)警工作機(jī)制

要加大對疫苗藥品生產(chǎn)等企業(yè)監(jiān)管隊伍職業(yè)化建設(shè)力度，在高校開設(shè)疫苗藥企監(jiān)管專業(yè)，打造科班隊伍。針對性開展疫苗監(jiān)管隊伍警示教育，舉辦“如何做好安全疫苗藥品生產(chǎn)工作”觀摩交流活動，建立藥企監(jiān)管干部、藥企經(jīng)營者預(yù)警教育制度，明確法律紅線、經(jīng)營底線，確?！耙呙鐔栴}”消滅于萌芽。

4.4.3建立聯(lián)動整改機(jī)制

結(jié)合“疫苗問題”抓整改，開展中央、區(qū)州國家疫苗等民生資金投入檢查。作為一名中學(xué)生更要正確認(rèn)識我國經(jīng)濟(jì)定位，中國堅持走中國特色社會主義道路，利用全球化發(fā)展自己，加入全球生產(chǎn)鏈和價值鏈，已經(jīng)成為全球制造中心、世界貿(mào)易體系主要成員和全球治理體系核心成員。作為一名學(xué)生要用自己知識撐起中國智造，讓“中國疫苗”品牌打響世界。

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