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· 東盟WTO 動(dòng)態(tài) ·

2019-04-04 08:27:48
質(zhì)量探索 2019年4期
關(guān)鍵詞:行政命令甜味草案

越南發(fā)布關(guān)于熱軋型鋼的國(guó)家技術(shù)法規(guī)

近日,越南科學(xué)技術(shù)部發(fā)布G/TBT/N/VNM/151 號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:關(guān)于熱軋型鋼的國(guó)家技術(shù)法規(guī)草案 QCVN No.xx:2019/BKHCN 。該法規(guī)草案的批準(zhǔn)日期為:2019 年12 月31 日,生效日期待定。

該技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口和市場(chǎng)上流通的熱軋型鋼的技術(shù)要求和管理要求,適用于制造、進(jìn)口和流通熱軋型鋼的機(jī)構(gòu)和個(gè)人、國(guó)家管理機(jī)構(gòu)及其它相關(guān)機(jī)構(gòu)和個(gè)人。

越南發(fā)布食用鹽(氯化鈉)國(guó)家技術(shù)法規(guī)草案

2019 年11 月19 日,越南農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展部發(fā)布G/TBT/N/VNM/155 號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:食用鹽(氯化鈉)國(guó)家技術(shù)法規(guī)草案。

主要內(nèi)容包括:

(1)本食用鹽(氯化鈉)國(guó)家技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了食用鹽(氯化鈉)的技術(shù)和管理要求。

(2)本技術(shù)法規(guī)草案適用于:

——在越南境內(nèi)制造、加工、交易、出口和進(jìn)口食用鹽的國(guó)內(nèi)和國(guó)外組織、個(gè)人;

——國(guó)家管理機(jī)構(gòu)、有關(guān)組織和個(gè)人。

(3)規(guī)定了組織、個(gè)人和管理機(jī)構(gòu)實(shí)施組織的責(zé)任。

泰國(guó)發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)草案 列出八種金屬的限量要求

2019 年11 月14 日,泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究院TISI 通過(guò)WTO 發(fā)布G/TBT/N/THA/560 號(hào)通報(bào),發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)草案TIS 685 Part-25XX (20XX),以替代現(xiàn)有玩具安全標(biāo)準(zhǔn)TIS 685 第1-2540 部分(1997)玩具:第1 部分-一般要求、TIS 685 第1-2540 部分(1997)玩具:第2 部分-包裝和標(biāo)簽和TIS 685 第1-2540 部分(1997)玩具:第3 部分-測(cè)試和分析方法。

新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要包括玩具物理和機(jī)械性能,易燃性和化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)簽規(guī)定和要求。此外,新標(biāo)準(zhǔn)還修訂了化學(xué)安全要求。主要包括:

——替換了將八種金屬遷移到三組的兩組限制:指畫顏料與造型黏土分開(kāi)并有自己的限制;“紡織品”已包含在“涂料,書寫材料,塑料,紙張和紙板”的限制中(參見(jiàn)表1);

——兩類玩具中塑料,涂料和橡膠材料中鄰苯二甲酸鹽的新要求:玩具中BBP,DBP 和DEHP的總和≤0.1%;可以放在嘴里的三歲以下兒童玩具中BBP,DBP,DEHP,DIDP,DINP 和DNOP的總和≤0.1%。

表1 新標(biāo)準(zhǔn)中八種金屬的限量要求

泰國(guó)發(fā)布工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案—安撫奶嘴

2019 年11 月19 日,泰國(guó)工業(yè)部工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(TISI)發(fā)布G/TBT/N/THA/562 號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案-安撫奶嘴(TIS 1025-25XX(20XX))。

泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(TISI)提出撤銷泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案-安撫奶嘴(TIS 1025 -2534 (1991)),代之以強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)安撫奶嘴(TIS 1025-25XX(20XX))。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童用奶瓶奶嘴的要求,包括范圍、定義、類型、材料、尺寸、要求、包裝、標(biāo)志和標(biāo)簽、取樣以及合格標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試。

馬來(lái)西亞發(fā)布2019 年第4 號(hào)食品條例修正案

2019 年9 月6 日,馬來(lái)西亞發(fā)布修訂《食品條例 1985》第139A 條法規(guī),該法規(guī)已于2019 年11 月1 日生效,修訂《食品條例1985》第139A 條受管制果凍甜品內(nèi)容如下:

——將(1)條款中“球形產(chǎn)品或類似球形產(chǎn)品”修改為“球形或非球形產(chǎn)品的橫截面”;

——在(2)條款中在“受管制果凍甜品”后添加“含有魔芋或也被稱為葡甘露聚糖、konnyaku、konjonac、芋頭粉或山藥粉”;

——在(2)條款后新增(3)在受管制果凍甜品包裝標(biāo)簽的主顯示板面上標(biāo)注“注意:可能造成窒息危險(xiǎn)”。

菲律賓擬修訂和更新食品生產(chǎn)要求和程序指南

2019 年12 月12 日,菲律賓衛(wèi)生部(下稱菲律賓FDA)發(fā)布草案文件,擬修訂和更新第2016-0003 號(hào)行政命令《食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一許可要求和程序指南》,正式向公眾征求意見(jiàn),意見(jiàn)反饋截止日期暫未明確。

1 涉及的產(chǎn)品類別和主管機(jī)構(gòu)

按照菲律賓R.A.3720《食品、藥品和器械和化妝品法》授權(quán)菲律賓FDA 向所有從事與衛(wèi)生產(chǎn)品(health products)有關(guān)的業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)主管機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生產(chǎn)品在R.A.9711《食品藥品管理局法2009》中的定義范圍包括:加工食品,食品補(bǔ)充劑,食品添加劑和配料、藥物或藥品、化妝品、醫(yī)療和衛(wèi)生相關(guān)設(shè)備,家用有害物質(zhì),包括城市農(nóng)藥,香煙,玩具和育兒用品,以及衛(wèi)生部及菲律賓FDA 為保護(hù)公眾健康和安全而確定的其他產(chǎn)品。其中,有關(guān)食品類別下的衛(wèi)生產(chǎn)品由菲律賓FDA下屬的食品和法規(guī)研究中心負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持。本次修訂不涉及餐飲場(chǎng)所、學(xué)校食堂、超市等。

2 統(tǒng)一定義術(shù)語(yǔ)

為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),該草案結(jié)合R.A.9711 及其他相關(guān)法律法規(guī)中的定義內(nèi)容,明確定義了初始申請(qǐng)或原始申請(qǐng)、授權(quán)人、有資格的人員、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等術(shù)語(yǔ)。

3 主要變更

3.1 進(jìn)一步明確產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求

在現(xiàn)行指導(dǎo)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步明確:所有從事有關(guān)衛(wèi)生產(chǎn)品的業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)的公共或私人實(shí)體,在從事生產(chǎn)、進(jìn)口、出口、銷售、供銷(offering for sale)、分銷、轉(zhuǎn)讓、非消費(fèi)者使用、促銷、廣告或贊助活動(dòng)之前,應(yīng)首先獲得FDA 頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可(License to Operate,簡(jiǎn)稱LTO)以及產(chǎn)品的市場(chǎng)授權(quán),即產(chǎn)品注冊(cè)證書(Certificate of Product Registration,簡(jiǎn)稱CPR)和產(chǎn)品通知證書(Certificate of Product Notification,簡(jiǎn)稱CPN)。

3.2 引入政府服務(wù)便利化法規(guī)要求,要求FDA 建立在線LTO 應(yīng)用程序

R.A.11032 及其執(zhí)行規(guī)則和條例的所有規(guī)定均應(yīng)適用于本命令的執(zhí)行。菲律賓FDA 必須在其網(wǎng)站上建立在線LTO應(yīng)用程序,并對(duì)應(yīng)用程序進(jìn)行跟蹤并發(fā)布有關(guān)如何使用在線e-LTO系統(tǒng)的指南。要求FDA 應(yīng)建立一個(gè)申請(qǐng)人可在自己辦公室或家中方便打印LTO 的系統(tǒng),如果不能實(shí)現(xiàn),則按照申請(qǐng)表中的指示要求,將LTO 快遞發(fā)送到所有者、總裁、首席執(zhí)行官、總經(jīng)理或正式授權(quán)人員的地址。

3.3 明確許可檢查的時(shí)機(jī)和范圍

除加工企業(yè)或機(jī)構(gòu)外,所有企業(yè)在獲得許可證前,均無(wú)須進(jìn)行預(yù)先檢查,檢驗(yàn)應(yīng)在許可后進(jìn)行。

所有作為制造商申請(qǐng)LTO 的加工商、加工廠和機(jī)構(gòu)都必須接受區(qū)域監(jiān)管業(yè)務(wù)辦公室的許可前檢查,該檢查應(yīng)與中心的文件審查同時(shí)進(jìn)行。區(qū)域監(jiān)管業(yè)務(wù)辦公室應(yīng)將合規(guī)證書(Certificate of Compliance,簡(jiǎn)稱COC)轉(zhuǎn)交相關(guān)中心簽發(fā)LTO。

3.4 明確菲律賓FDA 對(duì)企業(yè)的過(guò)程監(jiān)管手段和處置要求

該草案明確規(guī)定菲律賓FDA 的監(jiān)管檢查手段:菲律賓 FDA 應(yīng)有權(quán)在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)進(jìn)入任何FDA許可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行例行或抽檢檢查。被許可機(jī)構(gòu)有責(zé)任立即從市場(chǎng)上召回、撤回或移除被FDA 禁止或宣布為有害、不安全或危險(xiǎn)的衛(wèi)生產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成緊迫性危害。

3.5 進(jìn)一步細(xì)化了LTO 的申請(qǐng)和過(guò)程

針對(duì)首次申請(qǐng)、更新、變更LTO 過(guò)程分別詳細(xì)介紹了基本要求和處置過(guò)程及進(jìn)行針對(duì)性說(shuō)明。

3.6 本命令的強(qiáng)制性審核周期從2 年變更為3 年

菲律賓FDA 在實(shí)施3 年后,應(yīng)對(duì)此行政命令進(jìn)行審查。

菲律賓修訂甜味飲料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求

近日,菲律賓衛(wèi)生部發(fā)布第2014-0030-A 號(hào)行政命令,修訂菲律賓有關(guān)預(yù)包裝食品的標(biāo)識(shí)規(guī)則,在原第2014-0030 號(hào)行政命令的基礎(chǔ)上增編了有關(guān)甜味飲料的相關(guān)內(nèi)容,是對(duì)菲律賓有關(guān)《預(yù)包裝食品標(biāo)識(shí)管理?xiàng)l例》的進(jìn)一步修訂。該行政命令于2019 年12 月24 日正式生效。菲律賓有關(guān)預(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的規(guī)章制度將需要同時(shí)關(guān)注3 個(gè)法規(guī),分別是:衛(wèi)生部第A.O.No.88-B s.1984 號(hào)、第2014-0030 號(hào)和第2014-0030-A 號(hào)行政命令。

此次行政命令重申了在配料表中注明甜味劑種類的要求,并規(guī)定粉末狀甜味飲料應(yīng)強(qiáng)制聲明產(chǎn)品的單位容積含量,從而指導(dǎo)制造商(包括重新包裝商和委托加工商)、分銷商(進(jìn)口商、批發(fā)商)和貿(mào)易商。主要修訂內(nèi)容包括:

1 明確命令相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義

該命令規(guī)定了高熱量甜味劑、經(jīng)銷商/進(jìn)口商/出口商、分銷商/批發(fā)商、果葡糖漿、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、制造商、無(wú)熱量甜味劑(Non-caloric sweetener)、甜味飲料(Sweetened Beverages)、甜味劑、貿(mào)易商的描述性定義或其對(duì)應(yīng)的具體類別。

其中對(duì)甜味飲料是指按照菲律賓FDA 標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)先包裝和密封的任何成分(液體、粉末或濃縮物)的非酒精飲料,包含添加高熱量和/或無(wú)熱量的飲料,以及由FDA 采納的食品法典食品分類系統(tǒng)(Codex Stan 192-1995,Rev 2017 或最新)中的食品分類系統(tǒng)中所述,包括但不限于:甜果汁飲料;甜味茶;所有的碳酸飲料;調(diào)味水(Flavored water);能量和運(yùn)動(dòng)飲料;不屬于牛奶、果汁、茶和咖啡的其他粉狀飲料;谷物和谷物飲料以及其他含添加糖的非酒精飲料。

2 增加的具體標(biāo)識(shí)要求

根據(jù)第2014-0030 號(hào)行政命令第VI 節(jié)的其他要求,增加第5 項(xiàng)內(nèi)容:甜味飲料,具體包括2項(xiàng)內(nèi)容:

——在標(biāo)簽上注明甜味劑的種類,例如:果葡糖漿、葡萄糖、蔗糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜等。這也符合VI.A.強(qiáng)制性標(biāo)簽信息第3 項(xiàng)下的完整成分清單的強(qiáng)制性聲明,包括常見(jiàn)名稱和食品添加劑的功能類別;

——對(duì)于粉末狀甜味飲料,需在每個(gè)包裝或儲(chǔ)存單元(SKU)(凈重/凈體積)上清晰描述產(chǎn)品的升數(shù)。該信息與如何制備產(chǎn)品的說(shuō)明有關(guān),因此應(yīng)在使用說(shuō)明/說(shuō)明下進(jìn)行印刷。示例:該包重5L。

3 過(guò)渡期說(shuō)明

允許所有已獲批產(chǎn)品注冊(cè)證書(CPR)的粉末狀甜味飲料在2019 年12 月31 日之前使用舊標(biāo)簽。自2019 年12 月1 日起提交的CPR 申請(qǐng)(初始和修訂)應(yīng)遵守本命令相關(guān)要求。

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