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高血壓病可誘發(fā)風濕性心臟病、肺源性心臟病、心肌梗死、心力衰竭及腦卒中等多種心腦血管疾病,嚴重威脅人類的生理健康和生活質(zhì)量[1]。近年來隨著高血壓病年輕化和普遍化,病人數(shù)量逐年增加,全球每年死亡人中,與高血壓有關(guān)的約占13%,因高血壓致殘達7%[2],因此,高血壓防治任務較重,對高血壓病研究顯得愈加重要。近年來,關(guān)于高血壓病中醫(yī)證型研究逐漸受到眾多學者關(guān)注,但研究結(jié)果不同,應用的研究分類方法也不同,本研究對944例高血壓病病人58條癥狀進行頻率描述,采用聚類分析收集的數(shù)據(jù),現(xiàn)報道如下。
1.1 資料來源 本研究病例來源于2015年—2016年廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院、貴港市覃塘區(qū)東龍鎮(zhèn)衛(wèi)生院及覃塘區(qū)石卡中心衛(wèi)生院門診高血壓病人,收集原發(fā)性高血壓病人一般情況、中醫(yī)四診信息、實驗室檢查等信息。
1.2 診斷標準 參照《中國高血壓防治指南》(2010年修訂版)[3]。在未口服降壓藥物情況下,收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和/或舒張壓≥90 mmHg;已口服降壓藥物治療的血壓在正常范圍亦可診斷高血壓。參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》,制定高血壓病人癥狀采集表,中醫(yī)辨證分型標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]2002年版高血壓病的辨證分型標準并結(jié)合《中醫(yī)內(nèi)科學》[5]。
1.3 納入標準 符合高血壓西醫(yī)診斷標準;根據(jù)癥狀及體征確定中醫(yī)證型;能配合理化檢查;配合完成中醫(yī)癥狀、體征及有關(guān)資料的采集;病人知情同意、自愿參加,并簽署知情同意書。
1.4 排除標準 繼發(fā)性高血壓病人;妊娠期高血壓病人;不配合調(diào)查;合并心、腦、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病或精神病病人;言語障礙無法正常表達;未簽署知情同意書者。剔除病例:納入后發(fā)現(xiàn)病史資料采集不全者,需予剔除。
1.5 研究方法 對944例高血壓病病人與中醫(yī)證候相關(guān)變量的原始數(shù)據(jù)進行分析。數(shù)據(jù)錄入Excel軟件,數(shù)據(jù)錄入采用雙人同時錄入形式。問卷內(nèi)容、數(shù)據(jù)錄入等環(huán)節(jié),制定統(tǒng)一標準,及時反饋、糾正,有專人隨機抽樣檢查,以達到提高整體數(shù)據(jù)質(zhì)量的目的。檢查錄入結(jié)果一致性后,再導入SPSS 20.0統(tǒng)計軟件中進行數(shù)據(jù)分析。首先對收集到的癥狀進行頻率描述統(tǒng)計,剔除頻率百分比≤2.0%的癥狀后,將剩余變量進行K-means聚類分析,將癥狀聚類為3~8類,根據(jù)所聚類別的癥狀分布結(jié)合臨床實際進行分析。
2.1 高血壓病病人癥狀頻率 頻率≥20%癥狀共28個,可分為4類。第1類:腰膝酸軟、頭暈、氣短、心悸、耳鳴、健忘、畏寒肢冷、夜尿頻、心悸、舌質(zhì)淡、白苔,以氣虛癥狀為主;第2類:頭如裹、胸悶、口淡食少、打鼾、膩苔、滑或脈澀,以痰濕癥狀為主;第3類:急躁易怒、面紅目赤、口干口苦、便秘、溲赤、舌質(zhì)紅、脈弦數(shù)有力、失眠,以熱癥狀為主;第4類:眩暈、頭痛、胸悶、心悸、舌淡或舌質(zhì)紫暗有瘀斑瘀點,以血瘀癥狀為主。詳見表1。
表1 高血壓病病人癥狀頻率(n=944)
2.2 癥狀聚類分析 剔除頻率≤2.0%癥狀后,將剩余58個臨床癥狀作為變量進行K-means聚類分析,對比各變量特性間距離的遠近與相似的程度將其分類到不同的類別,其中聚類為7類癥狀分布最明顯。詳見表2。由于聚類中心無改動或改動較小而達到收斂。任何中心的最大絕對坐標更改為0.000。當前迭代為16。初始中心間的最小距離為11.576。58個變量最終歸為7類,各聚類中心的距離均小于初始中心間的最小距離11.576,說明聚類效果較好。結(jié)果如下,第1類:急躁易怒、面紅目赤、口干口苦、便秘、溲赤、眩暈、頭痛、胸悶、心悸、氣短、失眠、打鼾、耳鳴、健忘、夜尿頻、舌質(zhì)紅、黃苔、脈弦數(shù)有力。歸為肝火亢盛、心腎不足,病位在肝,累及心、腎。該類別病人137例,占14.5%。第2類:腰膝酸軟、五心煩熱、眩暈、頭痛、頭如裹、急躁易怒、面紅目赤、口干口苦、胸悶、心悸、氣短、失眠、健忘、打鼾、便秘、溲赤、夜尿頻、舌質(zhì)紅、少苔、脈細數(shù)。歸為腎陰不足、肝陽上亢、心腎不交,病位在腎、肝、心。該類病人84例,占8.9%。第3類:頭如裹、口淡食少、眩暈、腰膝酸軟、面紅目赤、口干口苦、心悸、氣短、失眠、打鼾、耳鳴、健忘、夜尿頻、舌質(zhì)淡、膩苔、滑或脈澀。歸為痰濕壅盛、脾運失健、心腎失養(yǎng),病位在脾,累及心、腎。該類病人200例,占21.2%。第4類:腰膝酸軟、畏寒肢冷、胸悶、氣短、耳鳴、失眠、健忘、夜尿頻、眩暈、頭痛、心悸、頭如裹、口淡食少、打鼾、便秘、溲赤、舌質(zhì)淡、白苔、脈沉細弱。歸為腎陽不足、心脾兩虛。病位在腎、肝,累及心脾。該類病人81例,占8.6%。第5類:腰膝酸軟、五心煩熱、心悸、氣短、耳鳴、畏寒肢冷、健忘、夜尿頻、眩暈、頭痛、面紅目赤、口干口苦、胸悶、失眠、打鼾、舌質(zhì)淡、白苔、脈沉細弱。歸為陰陽兩虛、氣血不足。病位在腎、肝、心。該類病人165例,占17.5%。第6類:眩暈、頭痛、胸悶、心悸、手足麻木、頭如裹、面紅目赤、口淡食少、氣短、健忘、失眠、打鼾、耳鳴、舌淡或舌質(zhì)紫暗有瘀斑瘀點、苔黯、脈澀。歸為氣虛血瘀、久病入絡、瘀血內(nèi)停、血脈瘀滯。該類病人147例,占15.6%。第7類:眩暈、頭痛、頭如裹、口干口苦、口淡食少、胸悶、心悸、氣短、失眠、腰膝酸軟、健忘、打鼾、耳鳴、畏寒肢冷、夜尿頻、舌質(zhì)淡、膩苔、滑或脈澀。歸為中氣不足、生化失源、水濕不化。病位在脾,累及心、腦、腎。該類病人130例,占13.8%。各聚類中心之間的距離見表3。
表2 高血壓病病人癥狀聚類相關(guān)信息(聚類中心內(nèi)的更改)
表3 各聚類中心之間的距離
中醫(yī)學將高血壓病歸屬于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”及“中風”等范疇[6]。2002年國家藥品監(jiān)督管理局制定高血壓病中醫(yī)證型分為痰濕壅盛型、肝火亢盛型、陰虛陽亢型、陰陽兩虛型4類,對臨床診斷、防治及其相關(guān)的科學研究具有指導作用,但由于臨床實際癥狀復雜性、多樣性及癥狀與癥狀之間、證候與癥狀之間存在復雜的多邊交聯(lián)關(guān)系[7],包括疾病本身存在的發(fā)生、發(fā)展過程和階段不同,其證型不同[8],4類證型很難包涵,因此近年來關(guān)于高血壓病中醫(yī)證型的規(guī)范化研究日漸增多。戴霞等[9]檢索264篇文獻,發(fā)現(xiàn)完全遵照此分型標準僅59篇(22.3%),多數(shù)學者根據(jù)各自臨床實踐提出不同觀點,使高血壓病中醫(yī)辨證分型呈現(xiàn)多樣化。本研究通過K-means聚類分析,將944例高血壓病病人、58個癥狀,經(jīng)聚類分析比較各癥狀性質(zhì)間距離的遠近與相似的程度將其分類到不同的類別,按照癥狀在各類別中所占比例程度的不同依次選取、組織,對各分類后的癥狀不斷推演、分析、總結(jié),最終得出歸為7種證型時聚類效果最佳,按其所占比例排序,分別為:痰濕壅盛型(21.2%)、陰陽兩虛型(17.5%)、氣虛血瘀型(15.6%)、肝火亢盛型(14.5%)、中氣不足型(13.8%)、陰虛陽亢型(8.9%)、腎陽不足型(8.6%),可見7個歸類中以痰濕壅盛型(21.2%)最多見,說明痰濕癥狀在所觀察人群中比例較高,由于收集病例所在地域?qū)е?,與其地處嶺南地區(qū)、氣候濕熱相關(guān),提示廣西地區(qū)高血壓病病人以痰濕壅盛型多見,具有地域特點,與王慶高等[10-11]研究結(jié)果一致。陰陽兩虛型占研究病例的17.5%,氣虛血瘀型(15.6%)次之,考慮本研究樣本采集均為中老年病人,久病不愈,陰陽不足,由氣及血,津停血瘀而致。高血壓病,病在肝、腎,涉及心、脾、肺[12-13]。腎主藏精生髓,腦為髓海,精髓化生,充養(yǎng)肝血;若腎精虧虛,精不生髓,髓海不足,腦竅失養(yǎng),血壓升高[14]。本研究總結(jié)的7類中醫(yī)證型肝火亢盛型(14.5%)、陰虛陽亢型(8.9%)、腎陽不足型(8.6%)等均體現(xiàn)肝、腎在高血壓病中所起的重要作用。
隨著年齡增大,人體臟器不斷老化、功能不斷減退,脾胃功能亦隨之減弱,不足以滋養(yǎng)元氣,出現(xiàn)中氣不足,不能上榮頭目,出現(xiàn)眩暈、頭痛等“下虛而上實”的高血壓病表現(xiàn),正是中氣不足型高血壓病病因所在[15]。明代張景岳有“無虛不作?!闭摂?。癥狀頻率描述可見失眠(53.2%)、打鼾(54.8%)、夜尿頻(69.8%)影響睡眠質(zhì)量的癥狀所占比例均>50%,由此推測:睡眠質(zhì)量好壞對高血壓病患病率可能有一定影響[16-17]。
綜上所述,通過K-means聚類分析對944例高血壓病病人中醫(yī)證型進行分類、研究、分析及認識,為中醫(yī)臨床辨證論治提供更多理論依據(jù)和參考,有助于防治及控制疾病的進一步發(fā)生及發(fā)展,建立完善的高血壓病中醫(yī)證型體系。但基于本次病例采集區(qū)域的局限,可能影響一些變量表達和證候歸納精確性,今后應開展多中心、大樣本的中醫(yī)臨床流行病學調(diào)查。