文晏 楊輝

[摘要] 目的 探討疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療軀體疾病的臨床效果及安全性。 方法 選擇2015年1月～2017年12月重慶市精神衛(wèi)生中心收治的87例軀體疾病患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，其中對(duì)照組43例，治療組44例。對(duì)照組予艾司西酞普蘭治療，治療組給予疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療，兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。評(píng)價(jià)并比較兩組治療前后的抑郁自評(píng)量表（SDS）、焦慮自評(píng)量表（SAS）及90項(xiàng)癥狀自評(píng)量表（SCL-90）評(píng)分。比較兩組治療過(guò)程中的治療措施依從率、服藥依從率、檢查依從率及康復(fù)鍛煉依從率。比較兩組患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。 結(jié)果 治療后，兩組SDS、SAS、SCL-90評(píng)分均低于本組治療前，且治療組SDS、SAS及SCL-90評(píng)分低于對(duì)照組（P < 0.05）。治療組的治療措施依從率、服藥依從率、檢查依從率及康復(fù)鍛煉依從率均明顯高于對(duì)照組（P < 0.05）。治療組治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。 結(jié)論 疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭能夠明顯改善軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)，提高治療依從性，且安全性較好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 軀體疾?。菏韪谓庥裟z囊：艾司西酞普蘭：焦慮：抑郁：臨床研究

[中圖分類號(hào)] R749.4? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2019）01（b）-0098-04

[Abstract] Objective To explore clinical efficacy and safety of Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram in treatment for patients with somatic diseases. Methods A total of 87 patients with somatic diseases in Chongqing Mental Health Center from January 2015 to December 2017 were selected and they were divided into control group and treatment group by the random number table method， with 43 cases in the control group and 44 cases in the treatment group. Control group was treated with Escitalopram， while the treatment group was treated with Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram. The two groups were treated for 3 months continously. The self-rating depression scale （SDS）， self-rating anxiety scale （SAS） scores and symptom check-list 90 （SCL-90） scores of the two groups before and after treatment were evaluated and compared. The treatment compliance rate， medication adherence rate， check compliance rate， rehabilitation exercise adherence rate were compared between the two groups. Adverse reaction rate of the two groups during the treatment were compared. Results After treatment， the SDS， SAS and SCL-90 scores of the two groups were significantly lower than those before treatment， and those of the treatment group were significantly lower than the control group （P < 0.05）. Treatment compliance rate， medication adherence rate， check compliance rate and rehabilitation exercise adherence rate of the treatment group were significantly higher than the control group （P < 0.05）. The adverse reaction rate of the treatment group during treatment was significantly lower than that of the control group （P < 0.05）. Conclusion Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram can improve the symptoms of anxiety and depression in patients with somatic diseases， and improve the treatment compliance， which has good security and is worthy clinical promotion.

[Key words] Somatic disease; Shugan Jieyu Capsules; Escitalopram; Anxiety; Depression; Clinical study

老年人常常伴有各類軀體疾病，再加上老年患者的生理功能下降，尤其與心理活動(dòng)有關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)和感覺(jué)器官發(fā)生退行性改變，神經(jīng)系統(tǒng)代謝發(fā)生改變，導(dǎo)致老年患者容易患有焦慮抑郁癥[1]。有文獻(xiàn)報(bào)道，患有軀體疾病的老年人群中焦慮抑郁癥的發(fā)病率高達(dá)50%[2]。因此，積極調(diào)整改善老年軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)，提高患者的治療依從性，對(duì)于軀體疾病本身的治療具有重要的臨床意義。目前，臨床上各類抗焦慮抑郁藥的療效較差，且具有起效慢、藥物依賴性強(qiáng)、副作用較多的缺點(diǎn)，制約其在臨床上的廣泛應(yīng)用[3]。艾司西酞普蘭是一種臨床上常用于治療焦慮、抑郁等精神類疾病的藥物，通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5羥色胺（5-HT）的再攝取來(lái)發(fā)揮抗焦慮抑郁的作用[4]。然而艾司西酞普蘭一般連續(xù)服用3個(gè)月以上才有較好的療效，但是會(huì)引起惡心、嘔吐、口干、失眠、疲勞、尿頻、便秘、肝功能損傷等不良反應(yīng)[5]。中醫(yī)認(rèn)為，焦慮抑郁癥的病機(jī)為脾虛腎虧、肝氣郁結(jié)，治療應(yīng)以健脾益腎、疏肝解郁為宜[6]。疏肝解郁膠囊是一種由貫葉金絲桃和刺五加兩味中藥制成的純中藥復(fù)方制劑，具有疏肝解郁、健脾安神的作用[7]。本研究探討疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療軀體疾病的臨床效果及安全性，結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月～2017年12月重慶市精神衛(wèi)生中心（以下簡(jiǎn)稱“我院”）收治的87例軀體疾病患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥60歲;②符合《CCMD-3中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)焦慮抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];③抑郁自評(píng)量表（SDS）和焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分均>50分;④入院前1個(gè)月內(nèi)未服用抗焦慮抑郁藥物;⑤簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有危急重癥軀體疾病者;②有嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙，難以配合醫(yī)護(hù)人員完成量表測(cè)評(píng)者;③合并4項(xiàng)疾病以上者;④對(duì)研究藥物過(guò)敏者;⑤妊娠或哺乳期婦女。

將87例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，其中對(duì)照組43例，治療組44例。兩組性別、年齡、病程、疾病類型等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

所有患者均根據(jù)軀體疾病，給予相應(yīng)的對(duì)癥治療。對(duì)照組患者予艾司西酞普蘭（山東京衛(wèi)制藥有限公司，規(guī)格：5 mg/片，生產(chǎn)批號(hào)：20140615）治療，口服，初始劑量為5 mg/d，服用1周后增加劑量至10 mg/d，然后根據(jù)癥狀改善情況繼續(xù)增加劑量，最大劑量為20 mg/d，連續(xù)治療3個(gè)月。治療組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合予疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：0.36 g/粒，生產(chǎn)批號(hào)：121120）治療，口服，0.72 g/次，2次/d，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 SDS評(píng)分? 評(píng)價(jià)并比較兩組治療前后的SDS評(píng)分[9]。SDS包括20個(gè)測(cè)評(píng)項(xiàng)，每項(xiàng)1～4分，得分>50分則為抑郁狀態(tài)，評(píng)分越高表明抑郁越嚴(yán)重。

1.3.2 SAS評(píng)分? 評(píng)價(jià)并比較兩組治療前后的SAS評(píng)分[10]。SAS包括20個(gè)測(cè)評(píng)項(xiàng)，每項(xiàng)1～4分，得分>50分則為焦慮狀態(tài)，評(píng)分越高表明焦慮越嚴(yán)重。

1.3.3 90項(xiàng)癥狀自評(píng)量表（SCL-90）評(píng)分? 評(píng)價(jià)并比較兩組治療前后的SCL-90評(píng)分[11]。SCL-90包括軀體化、焦慮、抑郁、強(qiáng)迫癥、敵對(duì)、偏執(zhí)、恐怖、人際關(guān)系敏感、精神病性等90個(gè)測(cè)評(píng)項(xiàng)，每項(xiàng)1～5分，得分>160分則表示患者有心理障礙，評(píng)分越高表明心理障礙越嚴(yán)重。

1.3.4 依從性? 統(tǒng)計(jì)兩組患者治療過(guò)程中的治療措施依從情況、服藥依從情況、檢查依從情況及康復(fù)鍛煉依從情況，計(jì)算并比較依從率。依從率=依從次數(shù)/計(jì)劃次數(shù)×100%。

1.3.5 安全性評(píng)價(jià)? 記錄并比較兩組患者治療過(guò)程中頭暈、失眠、腹瀉、口干、心慌、肝功能損傷等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組SDS、SAS及SCL-90評(píng)分比較

兩組治療前SDS、SAS及SCL-90評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組SDS、SAS及SCL-90評(píng)分均低于本組治療前（P < 0.01），且治療組SDS、SAS及SCL-90評(píng)分均低于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組依從性比較

治療期間，治療組的治療措施依從性、服藥依從性、檢查依從性及康復(fù)鍛煉依從性均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 安全性評(píng)價(jià)

兩組在治療過(guò)程中均無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)3例頭暈、3例失眠、4例心慌、5例輕度肝功能損傷，不良反應(yīng)發(fā)生率為34.88%。治療組有1例頭暈、1例腹瀉、1例口干、3例心慌，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.64%。治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2 = 5.362，P = 0.021）。兩組不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥治療后均得到緩解，未影響治療。

3 討論

老年人群的各個(gè)器官及功能發(fā)生退行性改變，自身行動(dòng)和思維受到限制，導(dǎo)致老年人各項(xiàng)社會(huì)活動(dòng)能力下降，再加上各種軀體疾病對(duì)身體帶來(lái)的不適，疼痛、呼吸困難、行動(dòng)不便等，使得老年患者產(chǎn)生擔(dān)心、焦慮、恐懼、抑郁等不良心理狀態(tài)[12]。老年軀體疾病患者大多需要長(zhǎng)期的藥物治療，老年人機(jī)體耐受性較差，對(duì)藥物的耐受性下降，易產(chǎn)生不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者對(duì)治療產(chǎn)生排斥心理，降低患者治療的依從性，影響療效[13]?；诖耍纳评夏贶|體患者焦慮抑郁的不良心理狀態(tài)，對(duì)于軀體疾病的治療具有積極的意義。

艾司西酞普蘭是目前臨床上治療焦慮抑郁的一線藥物，屬于高選擇性5-HT再攝取抑制劑，對(duì)多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取影響較小，能夠增強(qiáng)中樞5-HT能神經(jīng)元的功能，發(fā)揮抗焦慮抑郁的作用，然而該藥物不良反應(yīng)較重，影響在臨床上廣泛的應(yīng)用[14-15]。中醫(yī)認(rèn)為，焦慮抑郁癥屬“郁證”“驚證”等范疇，病機(jī)為脾虛腎虧、肝氣郁結(jié)，脾郁則生涎少食、中脘微滿，肝郁則兩脅微膨，腎虛則腰酸乏力、精髓乏少，故治療應(yīng)以安神溫膽、疏肝解郁為宜[16]。疏肝解郁膠囊的主要成分為貫葉金絲桃和刺五加，其中貫葉金絲桃性辛、寒，歸肝經(jīng)，具有疏肝解郁、補(bǔ)腎安神之功效;刺五加味苦、辛，具有補(bǔ)中益精、益氣健脾、安神補(bǔ)腎之功效：二藥聯(lián)合具有疏肝解郁、健脾益腎、安神溫膽之功效[17]。本研究探討疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療軀體疾病的臨床效果及安全性，以期為臨床治療軀體疾病提供思路。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后SDS、SAS及SCL-90評(píng)分均低于本組治療前，且治療組SDS、SAS及SCL-90評(píng)分的變化幅度均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。提示疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭能夠明顯改善軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，疏肝解郁膠囊中的貫葉金絲桃能夠抑制中樞5-HT、去甲腎上腺素、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取，提高突觸間隙單胺遞質(zhì)的濃度，發(fā)揮抗焦慮抑郁的作用。刺五加能夠通過(guò)鎮(zhèn)靜作用來(lái)改善焦慮抑郁癥狀[18]。疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)，中西藥聯(lián)合應(yīng)用，從不同的角度發(fā)揮療效，具有協(xié)同增效的作用，治療效果較好[19]。本研究結(jié)果顯示，治療組治療期間的治療措施依從性、服藥依從性、檢查依從性及康復(fù)鍛煉依從性均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)，能夠提高患者的治療依從性。疏肝解郁膠囊和艾司西酞普蘭合用，具有調(diào)理脾胃、增強(qiáng)疏肝、提高免疫力等作用，從而調(diào)理患者的不良情緒，提高患者的治療依從性[20]。另外本研究結(jié)果顯示，治療組治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)，不良反應(yīng)較少，安全性較好。

綜上所述，疏肝解郁膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭能夠明顯改善軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態(tài)，提高治療依從性，且安全性較好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-07-22? 本文編輯：金? ?虹）