陶陽(yáng)，孫冬杰，王道雄

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 （湖北武漢 430030）

隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）的頒布和實(shí)施，以及國(guó)家醫(yī)用物資采購(gòu)管理規(guī)定與招評(píng)標(biāo)辦法的出臺(tái)，政府加大了對(duì)醫(yī)用耗材安全使用和購(gòu)銷領(lǐng)域的審計(jì)、檢查與監(jiān)管力度。同時(shí)，各醫(yī)療單位對(duì)于醫(yī)用耗材的規(guī)范化、精細(xì)化管理也提出了更高的要求，要求醫(yī)用耗材管理部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材全流程環(huán)節(jié)的管理，確保醫(yī)用耗材合法、合規(guī)使用，切實(shí)保障人民群眾的醫(yī)療安全；并且加強(qiáng)科室內(nèi)部管理及成本控制，填補(bǔ)漏洞，降低醫(yī)療單位不合理消耗。在這種新的形式下，加強(qiáng)醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)對(duì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療單位耗材的依法管理、規(guī)范運(yùn)行，提升全流程監(jiān)管能力、決策水平，保障耗材安全、高效、低耗的使用具有重大的現(xiàn)實(shí)意義?，F(xiàn)根據(jù)相關(guān)政策和法律文件，以及個(gè)人在醫(yī)院的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合醫(yī)用耗材采購(gòu)管理暴露的問題，將醫(yī)用耗材的新品準(zhǔn)入、資質(zhì)審核、采購(gòu)驗(yàn)收、使用計(jì)費(fèi)、訂單結(jié)算、數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)的管理方法介紹如下。

1 耗材管理存在的問題

目前，各醫(yī)療單位醫(yī)用耗材的管理普遍存在管理混亂、浪費(fèi)嚴(yán)重、不受重視等問題，對(duì)醫(yī)用耗材的管理重心一直放在成本效益方面，忽略了醫(yī)用耗材管理的規(guī)范性和科學(xué)性。隨著國(guó)家相繼頒布了各項(xiàng)醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，使醫(yī)用耗材的管理被逐漸重視，探討研究對(duì)醫(yī)用耗材科學(xué)規(guī)范性的管理逐漸成為各醫(yī)療單位關(guān)注的焦點(diǎn)[1]。

1.1 耗材管理信息化落后

（1）耗材資質(zhì)證照管理困難：很多醫(yī)療單位仍然處于紙質(zhì)化管理的階段，醫(yī)用耗材檔案管理未全部實(shí)現(xiàn)電子化，相關(guān)資質(zhì)證照收集、整理困難，逾期失效證照缺少預(yù)警機(jī)制，職能科室不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理，導(dǎo)致耗材質(zhì)量從根源上缺少安全控制。（2）供應(yīng)商監(jiān)管機(jī)制不健全：隨著醫(yī)療水平的發(fā)展及臨床新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的推廣，醫(yī)療單位每年會(huì)增加一些新的耗材、新的供應(yīng)商，傳統(tǒng)的物資系統(tǒng)無(wú)法對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效監(jiān)管，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、信息變更等無(wú)法進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢和監(jiān)控，對(duì)供應(yīng)商的服務(wù)也沒有量化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而無(wú)法在第一時(shí)間確保臨床使用產(chǎn)品的合法、合規(guī)性[2]。（3）耗材采購(gòu)流程不夠規(guī)范：臨床訂貨仍停留在人工領(lǐng)物、電話催辦的階段，數(shù)據(jù)量大，信息易出錯(cuò)，采購(gòu)效率低，并且耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、消毒追溯系統(tǒng)分離，存在信息孤島。

1.2 耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)混亂

醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)整理和維護(hù)困難，集中的耗材招標(biāo)、產(chǎn)品注冊(cè)信息和供應(yīng)商信息頻繁變更導(dǎo)致耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)工作量大；數(shù)據(jù)庫(kù)中產(chǎn)品名稱、品牌、產(chǎn)地等重要信息因歷史原因存在多個(gè)版本，未能及時(shí)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化；產(chǎn)品沒有完全按型號(hào)規(guī)格拆分，如相同型號(hào)的不同規(guī)格計(jì)費(fèi)使用相同的條碼，產(chǎn)品追溯則無(wú)法區(qū)分具體是哪個(gè)規(guī)格；產(chǎn)品更新?lián)Q代快，注冊(cè)證換新、變更相對(duì)頻繁，人工處理效率低，易出錯(cuò)，費(fèi)時(shí)費(fèi)力；產(chǎn)品編碼雜亂無(wú)章，無(wú)規(guī)律可循，甚至出現(xiàn)多個(gè)產(chǎn)品多種型號(hào)規(guī)格共用同一個(gè)編碼的現(xiàn)象；基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)信息不完整、不規(guī)范，直接影響與國(guó)家省市耗材采購(gòu)平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接。

1.3 耗材供應(yīng)情況難監(jiān)控

有些科室為了方便直接與供應(yīng)商聯(lián)系訂貨，不僅容易滋生腐敗，而且貨源很難得到保障；器材科采購(gòu)人員訂貨后，供應(yīng)商的配送狀態(tài)無(wú)法實(shí)時(shí)跟進(jìn)，影響采購(gòu)效率；貨物送達(dá)后由器材科人工驗(yàn)收，手工記錄，紙質(zhì)存檔，不僅容易造成疏漏，而且驗(yàn)收記錄不利于存儲(chǔ)和統(tǒng)計(jì)分析[3]；臨床科室存儲(chǔ)條件有限，不利于存儲(chǔ)備貨；臨床科室攜帶備貨耗材到手術(shù)室使用，術(shù)后再回科室計(jì)費(fèi)，使用和計(jì)費(fèi)之間存在較大間隙，容易造成漏計(jì)、錯(cuò)計(jì)等情況；臨床科室每月根據(jù)耗材使用情況到庫(kù)房辦理結(jié)賬業(yè)務(wù)，易出現(xiàn)賬單積壓的現(xiàn)象；科室HIS計(jì)費(fèi)系統(tǒng)與庫(kù)房結(jié)賬系統(tǒng)未實(shí)現(xiàn)同步關(guān)聯(lián)，庫(kù)房無(wú)法準(zhǔn)確知曉臨床科室實(shí)際的耗材使用數(shù)量，從而容易造成收入和支出不等。

2 耗材采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)

我院借助“醫(yī)商云”平臺(tái)將內(nèi)網(wǎng)和外網(wǎng)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，醫(yī)院內(nèi)部提供外網(wǎng)服務(wù)器和固定IP，將耗材采購(gòu)平臺(tái)所需的數(shù)據(jù)信息和院內(nèi)HIS進(jìn)行數(shù)據(jù)字段關(guān)聯(lián)，同時(shí)耗材采購(gòu)平臺(tái)將經(jīng)過的外網(wǎng)數(shù)據(jù)通過該路徑傳輸?shù)结t(yī)院內(nèi)網(wǎng)HIS服務(wù)器，從而實(shí)現(xiàn)內(nèi)網(wǎng)與外網(wǎng)數(shù)據(jù)的同步。內(nèi)網(wǎng)涵蓋網(wǎng)上申領(lǐng)、計(jì)劃發(fā)送、采購(gòu)審核、入庫(kù)出庫(kù)、付款校對(duì)、計(jì)費(fèi)結(jié)算等功能；外網(wǎng)涵蓋業(yè)務(wù)申請(qǐng)、資料上傳、效期預(yù)警、消息推送、字典維護(hù)、數(shù)據(jù)分析等功能。

2.1 耗材準(zhǔn)入與資質(zhì)審核

耗材準(zhǔn)入即耗材進(jìn)入醫(yī)院的耗材使用管理目錄。新耗材的準(zhǔn)入需要滿足以下幾點(diǎn)：（1）新申請(qǐng)的耗材需要在湖北省醫(yī)用耗材省市聯(lián)動(dòng)采購(gòu)平臺(tái)上中標(biāo)或備案；（2）醫(yī)院在用耗材目錄中無(wú)同類可替代產(chǎn)品或者申請(qǐng)產(chǎn)品具有很高的性價(jià)比[4]；（3）申請(qǐng)產(chǎn)品能夠滿足臨床新業(yè)務(wù)、新技術(shù)開展的需要；（4）申請(qǐng)公司和申請(qǐng)產(chǎn)品的資質(zhì)證照齊全、合法、有效。供應(yīng)商首次登陸“醫(yī)商云”平臺(tái)時(shí)需要先注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)要求填寫并上傳企業(yè)資質(zhì)經(jīng)平臺(tái)審核，不合法的企業(yè)將無(wú)法完成注冊(cè)。企業(yè)注冊(cè)成功后可登陸平臺(tái)填寫新品申請(qǐng)單，申請(qǐng)單包含產(chǎn)品注冊(cè)證名稱、通用名、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、單價(jià)、掛網(wǎng)編碼等有效信息，然后上傳產(chǎn)品相關(guān)有效資質(zhì)證照，經(jīng)醫(yī)院職能科室人員審核通過后將申請(qǐng)表推送給對(duì)應(yīng)申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。通過審核并確認(rèn)的申請(qǐng)經(jīng)平臺(tái)匯總整理后導(dǎo)出，由職能科室呈報(bào)醫(yī)院耗材管理委員會(huì)討論評(píng)估，確定準(zhǔn)入產(chǎn)品名單。經(jīng)招標(biāo)辦議標(biāo)定價(jià)和物價(jià)部門確認(rèn)收費(fèi)項(xiàng)目后由職能科室維護(hù)數(shù)據(jù)到醫(yī)院的耗材采購(gòu)管理目錄中，數(shù)據(jù)維護(hù)原則是規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、唯一化，規(guī)范合理的數(shù)據(jù)庫(kù)也方便了醫(yī)院耗材管理系統(tǒng)與省市耗材采購(gòu)平臺(tái)的對(duì)接。耗材采購(gòu)平臺(tái)可設(shè)定提前1個(gè)月效期預(yù)警，及時(shí)推送給供應(yīng)商提醒更新，若資質(zhì)證照逾期，則對(duì)應(yīng)耗材自動(dòng)被屏蔽，臨床科室無(wú)法領(lǐng)用，從而強(qiáng)制供應(yīng)商及時(shí)更新維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)證照。耗材采購(gòu)平臺(tái)要從源頭進(jìn)行規(guī)范管理，實(shí)現(xiàn)企業(yè)資質(zhì)證照和產(chǎn)品信息的電子化管理，規(guī)范供應(yīng)鏈及產(chǎn)品注冊(cè)證管理，規(guī)避醫(yī)院耗材使用法律風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 采購(gòu)訂單與驗(yàn)收管理

臨床科室根據(jù)需要在內(nèi)網(wǎng)上申領(lǐng)耗材，器材科中心庫(kù)房庫(kù)存充足則安排配送出庫(kù)，若庫(kù)存不足則自動(dòng)轉(zhuǎn)換為采購(gòu)計(jì)劃推送到采購(gòu)人員；采購(gòu)人員審核匯總后制定采購(gòu)訂單，通過耗材采購(gòu)平臺(tái)推送給供應(yīng)商，供應(yīng)商通過微信（需要關(guān)注并綁定微信服務(wù)號(hào)）接收采購(gòu)訂單的提醒。供應(yīng)商在耗材采購(gòu)平臺(tái)收到訂單后，準(zhǔn)備好備貨耗材，并在電子送貨單上依次填入配送數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、效期等信息，打印附有二維碼的送貨清單，同時(shí)器材科將收到供應(yīng)商配送產(chǎn)品的微信提醒。器材科庫(kù)房根據(jù)到貨情況，結(jié)合供應(yīng)商打印的送貨清單，逐一檢查，驗(yàn)貨后掃碼確認(rèn)驗(yàn)收并評(píng)價(jià)。耗材采購(gòu)平臺(tái)將驗(yàn)收通過的送貨信息推送給HIS，最后記賬員在HIS完成入出庫(kù)業(yè)務(wù)。臨床采購(gòu)訂單、驗(yàn)收和入出庫(kù)記錄可隨時(shí)在耗材采購(gòu)平臺(tái)調(diào)取查閱，既方便又準(zhǔn)確。

2.3 臨床領(lǐng)用與產(chǎn)品計(jì)費(fèi)

普耗材料科室可直接網(wǎng)上申領(lǐng)使用，通過科室領(lǐng)用記錄核算科室成本支出；?？破蘸尿?yàn)收后配送至科室使用，月末由科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行入出庫(kù)結(jié)算確認(rèn)。

高值備貨材料可確認(rèn)使用科室則驗(yàn)收后直接備貨預(yù)入庫(kù)到使用科室，待使用科室用后月末進(jìn)行入出庫(kù)結(jié)算確認(rèn)；高值備貨材料不可確認(rèn)使用科室則驗(yàn)收后先進(jìn)入驗(yàn)收庫(kù)，待手術(shù)使用時(shí)進(jìn)行預(yù)入庫(kù)到具體使用科室，月末進(jìn)行入出庫(kù)結(jié)算確認(rèn)。高值跟臺(tái)材料驗(yàn)收后經(jīng)消毒供應(yīng)中心滅菌消毒后送入使用科室，無(wú)須滅菌消毒材料驗(yàn)收后直接送入使用科室，使用后進(jìn)行入出庫(kù)結(jié)算確認(rèn)。

手術(shù)室使用的耗材，驗(yàn)收后進(jìn)入驗(yàn)收庫(kù)，待手術(shù)室領(lǐng)用時(shí)預(yù)入庫(kù)到手術(shù)室二級(jí)庫(kù)，手術(shù)室用后進(jìn)行入出庫(kù)結(jié)算確認(rèn)。手術(shù)室使用的材料需要進(jìn)行手術(shù)間管理，手術(shù)間提交手術(shù)材料申請(qǐng)給手術(shù)室二級(jí)庫(kù)，手術(shù)室二級(jí)庫(kù)根據(jù)申請(qǐng)單進(jìn)行出庫(kù)，手術(shù)間巡回護(hù)士在手術(shù)完成后將對(duì)應(yīng)患者手術(shù)使用的耗材進(jìn)行條碼掃描生成記賬單，記賬護(hù)士核對(duì)計(jì)費(fèi)信息，確認(rèn)無(wú)誤后審核通過，HIS接收計(jì)費(fèi)請(qǐng)求并自動(dòng)生成計(jì)費(fèi)記錄。

2.4 票據(jù)核驗(yàn)與付款結(jié)算

器材科庫(kù)房根據(jù)入出庫(kù)記錄生成結(jié)算訂單（付款通知單），通過接口將結(jié)算訂單推送給耗材采購(gòu)平臺(tái)；耗材采購(gòu)平臺(tái)收到結(jié)算訂單后，通過微信服務(wù)號(hào)提醒供應(yīng)商及時(shí)開票；供應(yīng)商登錄平臺(tái)根據(jù)結(jié)算訂單登記關(guān)聯(lián)發(fā)票信息，并打印開票明細(xì)憑證，同時(shí)耗材采購(gòu)平臺(tái)通過接口將開票信息推送給HIS；器材科庫(kù)房根據(jù)供應(yīng)商開票憑證和發(fā)票進(jìn)行票據(jù)核驗(yàn)，最后提交財(cái)務(wù)進(jìn)行付款結(jié)算。

2.5 數(shù)據(jù)監(jiān)管與服務(wù)評(píng)價(jià)

根據(jù)醫(yī)院信息化發(fā)展的需要，醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)實(shí)現(xiàn)從供應(yīng)保障型向經(jīng)濟(jì)管理型轉(zhuǎn)變，探索如何提升醫(yī)用耗材管理部門的臨床服務(wù)與管理水平成為新的目標(biāo)，如耗材合理化使用、臨床規(guī)范化管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見性控制等工作，建立健全耗材使用的監(jiān)測(cè)平臺(tái)，用數(shù)據(jù)為耗材監(jiān)管提供決策支撐。在保證數(shù)據(jù)安全的前提下，提取采購(gòu)價(jià)格和數(shù)量及對(duì)應(yīng)走勢(shì)圖、醫(yī)療單位間均價(jià)與數(shù)量橫向?qū)Ρ?、醫(yī)療單位間醫(yī)用耗材價(jià)格與數(shù)量月度環(huán)比、醫(yī)療單位目標(biāo)時(shí)間段內(nèi)耗占比分析、重點(diǎn)監(jiān)控耗材用量及同比環(huán)比增長(zhǎng)率等數(shù)據(jù)；針對(duì)臨床科室對(duì)耗材的使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，包括醫(yī)院手術(shù)耗材使用整體情況分析，按病種進(jìn)行耗材分析，按專科進(jìn)行耗材分析，按核算單元進(jìn)行耗材分析，按醫(yī)療組進(jìn)行耗材分析，按主刀醫(yī)師進(jìn)行耗材分析及以上數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)等。根據(jù)不同科室的臨床診療內(nèi)容，制定各臨床科室階段性耗占比控制目標(biāo)，并按照目標(biāo)完成情況進(jìn)行獎(jiǎng)懲，同時(shí)在科室績(jī)效考核體系中加入耗材規(guī)范化管理指標(biāo)，以績(jī)效導(dǎo)向促進(jìn)科室對(duì)耗材的規(guī)范化管理。在醫(yī)院耗材管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織專家開展病例點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)耗材使用數(shù)據(jù)異常的醫(yī)師進(jìn)行病例點(diǎn)評(píng)，并根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果由紀(jì)委監(jiān)察部門組織約談。此外，需要建立高效的供應(yīng)商點(diǎn)評(píng)體系對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效監(jiān)督和管理，對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)時(shí)管控，對(duì)供應(yīng)商的服務(wù)形成量化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)勝劣汰，從而在第一時(shí)間確保臨床使用產(chǎn)品的合法、合規(guī)性[5]。

3 小結(jié)

醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理是醫(yī)療單位管理工作的重心，通過引入“醫(yī)商云”平臺(tái)，有效解決了傳統(tǒng)管理模式存在的問題，不僅可以實(shí)現(xiàn)耗材使用全流程信息跟蹤，規(guī)避監(jiān)管漏洞，而且運(yùn)用信息化技術(shù)手段，提高了整體工作效率，減少了差錯(cuò)。耗材采購(gòu)平臺(tái)的建設(shè)將耗材供應(yīng)鏈管理提升到新的層次，為醫(yī)用耗材規(guī)范化管理提供了數(shù)據(jù)支撐，有效降低了臨床科室使用耗材的風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了規(guī)范管理的目的。