建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是深化醫(yī)改的5項(xiàng)制度之一，也是推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容。2018年5月，中央全面深化改革委員會(huì)審議通過《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》， 同年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《指導(dǎo)意見》。

當(dāng)前，醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管壓力與挑戰(zhàn)并存。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展迅猛，但法律法規(guī)和行業(yè)監(jiān)管滯后。隨著國家大力支持和鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)，以及簡(jiǎn)政放權(quán)的進(jìn)一步深入，特別是機(jī)構(gòu)改革后，職業(yè)衛(wèi)生職能回歸國家衛(wèi)生健康委，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量大幅增加，監(jiān)管任務(wù)日益繁重。同時(shí)，醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域經(jīng)營模式多樣化，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的興起，健康產(chǎn)業(yè)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的大力發(fā)展，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，提高監(jiān)管效能面臨較大挑戰(zhàn)。

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不強(qiáng)，違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生。近期，媒體曝光的沈陽部分醫(yī)院騙保、深圳基因編輯嬰兒、四川流感病毒抗體噴劑等就是典型。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)“重管理、輕法治”，管理人員和醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)意識(shí)不強(qiáng)，不懂法不畏法。一些民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在資本逐利的原始沖動(dòng)下，知法犯法。

綜合監(jiān)管制度起步較晚，監(jiān)管力量分散、手段單一，監(jiān)管效率不高。根據(jù)部門分工，醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)管職責(zé)分散在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管以及市場(chǎng)監(jiān)管等部門，綜合監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)、信息共享的執(zhí)法機(jī)制尚不健全。

《指導(dǎo)意見》指出，衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負(fù)責(zé)部門。綜合監(jiān)管是政府和社會(huì)各方依法采取多種形式，全面加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和執(zhí)法，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。國家衛(wèi)生健康委積極建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)機(jī)制和督察機(jī)制。協(xié)調(diào)成立國家衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由委領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)，各相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)為成員，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、督導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。

將《指導(dǎo)意見》中由國家衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)的22項(xiàng)任務(wù)細(xì)化為79項(xiàng)具體工作，形成委內(nèi)分工方案，確保全過程監(jiān)管責(zé)任到位、措施到位。同時(shí)，在加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析的基礎(chǔ)上，按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則處置重大案件。為加強(qiáng)部際間溝通聯(lián)系，協(xié)同推進(jìn)綜合監(jiān)管有關(guān)工作，國家衛(wèi)生健康委已協(xié)調(diào)國家發(fā)改委、公安部、民政部、司法部、財(cái)政部等22個(gè)中央有關(guān)部門確定聯(lián)絡(luò)員，初步建立聯(lián)系制度。

舉辦培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)解讀、部署綜合監(jiān)管相關(guān)工作。組織編寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)指引》，起草醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度實(shí)施辦法，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展依法執(zhí)業(yè)自查，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。支持中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)、中國整形美容協(xié)會(huì)等開展行業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)行業(yè)自律。

《指導(dǎo)意見》要求，每?jī)赡曜笥覍?duì)各省（區(qū)、市）督察一遍。督察結(jié)果作為對(duì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評(píng)價(jià)任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。因此，落實(shí)好督察任務(wù)至關(guān)重要，國家衛(wèi)生健康委將會(huì)同相關(guān)部委研究制訂督察方案，明確督察對(duì)象、內(nèi)容、方式和程序，2019年啟動(dòng)首輪督察工作，確保全過程監(jiān)管落地有聲，初見成效。