關(guān)悅

【摘要】歸芪參膠囊屬于保健食品，對人體免疫力有強化作用，通過服用歸芪參膠囊不僅可以改善免疫力低下，同時還可以改善氣血不足，其配方主要涉及到黨參、黃芪、枸杞、當(dāng)歸等，經(jīng)加工處理形成一種中藥制劑。

【關(guān)鍵詞】歸芪參膠囊;功效成分;檢驗方法

【中圖分類號】R284.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2019.28..01

黃芪甲苷作為歸芪參膠囊的主要標(biāo)志性成分，這一物質(zhì)經(jīng)黃芪提取而來，為結(jié)晶粉末狀態(tài)，黃芪甲苷經(jīng)服用后，可以增強免疫力，提高抗病能力[1]。

1 歸芪參膠囊檢驗儀器及試劑

儀器準(zhǔn)備上主要涉及到：①分析天平;②C18色譜柱;③蒸發(fā)光檢測器;④高效液相色譜儀。試劑準(zhǔn)備上主要涉及到：①山東禹王;②色譜純;③乙腈;④部分市售分析純。

2 歸芪參膠囊功效成分含量測定

參照《中國藥典》中相關(guān)內(nèi)容對歸芪參膠囊功效成分進行測定，測定黃芪顆粒含量，通過系統(tǒng)適用性試驗及相關(guān)色譜條件進行[2]。色譜柱主要通過十八烷基硅烷鍵合硅膠進行充填，流動相選用水、乙腈，按照65：35的比例進行，參照黃芪甲苷峰對理論板數(shù)進行計算，通常情況下理論板數(shù)在4000及以上。在對照品溶液配制上，先取同等劑量的黃芪甲苷，并對照藥品進行精密稱定，之后加入甲醇，形成0.1 mg/mL溶液，以此作為對照品。在供試品溶液制備上，先取2.5 g本品裝量差異內(nèi)容物，對其予以仔細(xì)研磨，之后予以超聲處理，處理時間通?？刂圃?0分鐘，之后稱定，用水補充失去重量，搖勻后予以離心處理，量取續(xù)濾液25 mL，將水飽和正丁醇加入其中，震蕩搖晃，每次提取25 mL，形成正丁醇提取液，通過氨試液進行洗滌，每次30 mL，之后將洗滌液取出，對正丁醇予以蒸干處理，得到溶解殘渣，轉(zhuǎn)移至5 mL量瓶內(nèi)，通過甲醇予以稀釋處理，搖勻即得。

3 歸芪參膠囊功效成分屬性考察

在歸芪參膠囊屬性考察上，選擇無黃芪成分的溶液作為陰性樣品，陰性供試品溶液制備方式與上述內(nèi)容相同，取對照品溶液、供試品溶液、陰性樣品溶液各20 mL，在液相色譜儀中注入，記錄色譜儀變化。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有效分離了黃芪甲苷的組分和供試品溶液組分，敷料不會對黃芪甲苷檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，這一檢測方式的專屬性良好[3]。

4 歸芪參膠囊對照品線性關(guān)系考察

取黃芪甲苷對照品10 mg，置于25 mL量瓶內(nèi)，經(jīng)甲醇溶解后予以定容，制備對照品溶液（0.4 mg/mL），之后在量瓶中放入1 mL對照品、2 mL對照品、3 mL對照品、6 mL對照品、8 mL對照品，通過甲醇進行溶解之后，之后進行定容，形成0.04 mg/mL溶液、0.08 mg/mL溶液、0.16 mg/mL溶液、0.20 mg/mL溶液、0.32 mg/mL溶液，之后在供試品溶液中吸取20 μL，并在不同濃度溶液中各吸取20 μL，注入液相色譜儀中，對色譜圖進行記錄，參照峰面積對含量進行測定，以峰面積作為橫坐標(biāo)，進樣量作為縱坐標(biāo)，對回歸方程進行計算，結(jié)果顯示，在溶液濃度范圍為0.04～0.32 mg/mL時，黃芪甲苷表現(xiàn)出良好的線性關(guān)系。

5 歸芪參膠囊檢驗的回收率

在供試品溶液制備時，將本品裝量差異內(nèi)容物取出，經(jīng)仔細(xì)研磨之后，將其等分成九份，每份1.3 g，之后每份均加入50 mL水和0.5 g對照品，稱定其重量，通過超聲處理，時間為30分鐘，對重量進行再次稱定，用水補充失去重量，之后搖勻，并進行離心處理，形成正丁醇提取液，通過氨試液予以洗滌處理，每次30 mL，共洗滌3次，之后取出洗滌液，將正丁醇液蒸干，通過甲醇溶解其殘渣，置于量瓶內(nèi)，通過甲醇予以稀釋處理，搖勻即得。在對照品溶液制備上，取適量黃芪甲苷作為對照品，對其重量進行精密稱定，制成濃度為0.1 mg/mL的溶液，即得。吸取對照品溶液20 μL，并吸取供試品溶液20 μL，注入液相色譜儀中，記錄色譜圖變化，對回收率進行計算。結(jié)果顯示，九份標(biāo)本回收率介于97～101%，說明檢驗準(zhǔn)確度良好[4]。

6 結(jié) 語

經(jīng)上述分析發(fā)現(xiàn)，歸芪參膠囊功效成分及檢驗方法的線性關(guān)系良好，且溶液穩(wěn)定性良好，具有較高的重復(fù)性和準(zhǔn)確度，可以準(zhǔn)確測定黃芪甲苷含量，所以可以作為評估產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)之一。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉麗英，程延慶.歸芪參膠囊功效成分、含量及檢驗方法[J].東方食療與保健，2017，01（01）：201.

[2] 周德書.芪參膠囊對改善糖尿病性心臟病左室功能的有效性分析[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，02（49）：274.

[3] 劉光輝，張 帆，王 洋，etal.芪參膠囊輔助治療冠心病隨機對照試驗的系統(tǒng)評價與Meta分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，01（20）：5-12.

[4] 楊建波.芪參膠囊的穩(wěn)定性影響因素研究[J].中醫(yī)臨床研究，2015，02（25）：27-28.

本文編輯：趙小龍