王曉朋

（孟州市第二人民醫(yī)院，河南孟州 454750）

梅毒是一種臨床常見的性傳播疾病，是由梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）感染所導(dǎo)致的慢性疾病，發(fā)病率約占傳染性疾病的45%[1]。梅毒傳染力強(qiáng)，危害性大，早期侵犯患者生殖器與皮膚，隨著病情加重會(huì)對(duì)機(jī)體各臟器造成損傷，嚴(yán)重威脅患者的生命安全。臨床上常采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-ELISA）、快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPR）檢測(cè)梅毒螺旋體，具有方便、快捷、實(shí)用的特征，但有研究認(rèn)為上述兩種梅毒螺旋體檢測(cè)技術(shù)仍存在假陽性、假陰性現(xiàn)象。為此，本研究選擇我院皮膚性病門診初步診斷為梅毒的193例患者，分別采用上述兩種方法檢測(cè)梅毒螺旋體，并以梅毒螺旋體明膠凝集法（TPPA）檢測(cè)結(jié)果作為判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，對(duì)比分析了TPELISA和RPR兩種方法檢測(cè)梅毒螺旋體的準(zhǔn)確性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院皮膚性病門診初步診斷為梅毒的患者193例，收治時(shí)間2015年1月-2017年1月。男109例、女84例，年齡26～51歲，平均（34.8±7.2）歲，其中已婚64例、未婚129例；職業(yè)分布：工人39例、長途車司機(jī)42例、商品銷售人員71例、企事業(yè)單位工作人員11例、無業(yè)30例。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴研究對(duì)象在我院皮膚性病門診初步診斷為梅毒感染；⑵確診標(biāo)準(zhǔn)參考人民衛(wèi)生出版社《皮膚性病學(xué)》第八版、WS273-2007中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[3]：所有梅毒感染患者均具有明確的臨床表現(xiàn)，經(jīng)暗視野顯微鏡檢查、TPPA試驗(yàn)檢查確診；⑶本研究獲得研究對(duì)象的知情同意；⑷本研究獲得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并其它病毒感染性疾病；⑵免疫功能缺陷、長期服用免疫抑制劑；⑶長期使用糖皮質(zhì)激素、抗生素。

1.3 檢測(cè)方法 所有患者均采集靜脈血，離心取血清。⑴TP-ELISA法[4]：采用TP-ELISA法檢測(cè)血清抗TP-IgM、抗TP-IgG抗體，試劑盒由上海實(shí)業(yè)科華公司生產(chǎn)，使用博科BIOBASE4000全自動(dòng)酶免工作站讀取吸光度（A值），A值＜0.6、S/CO值＜2.61判斷為陽性。⑵RPR法[5]：待血清凝集后檢測(cè)梅毒非特異性抗體，結(jié)果采用滴度表示，滴度≥1：2為陽性。試劑盒由珠海麗珠試劑股份有限公司提供，操作時(shí)嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)設(shè)置陰、陽性對(duì)照。⑶TPPA法[6]：將采集的菌株純化后進(jìn)行抗原抗體反應(yīng)，以致敏粒子孔≥1：80凝集為陽性，試劑盒由日本富士株式會(huì)社生產(chǎn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析 統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS 21.0軟件，計(jì)量資料的組間比較采用t檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的組間比較采用卡方檢驗(yàn)，一致性分析采用Kappa檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者TP-ELISA、RPR檢測(cè)結(jié)果比較 初步診斷的193例梅毒患者，TPPA試驗(yàn)最終確診梅毒感染陽性患者156例。TP-ELISA、RPR檢測(cè)結(jié)果顯示，梅毒螺旋體陽性患者TPELISA法檢測(cè)的S/CO值和RPR法檢測(cè)的梅毒螺旋體抗體滴度均明顯高于梅毒螺旋體陰性患者（P＜0.05）。見表1：

表1 梅毒感染陽性和陰性患者TP-ELISA、RPR檢測(cè)結(jié)果比較

2.2 TP-ELISA法和RPR法診斷梅毒螺旋體感染的結(jié)果見表2。

表2 TP-ELISA法和RPR法診斷梅毒螺旋體感染的結(jié)果

2.3 TP-ELISA、RPR診斷梅毒螺旋體感染的價(jià)值比較 以TPPA診斷結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，TP-ELISA法、RPR法對(duì)梅毒螺旋體感染的診斷價(jià)值見表3：TP-ELISA法診斷梅毒螺旋體的靈敏度和陰性預(yù)測(cè)值明顯高于RPR法（P＜0.05），漏診率明顯低于RPR法（P＜0.05）；兩種診斷方法特異度、誤診率、陽性預(yù)測(cè)值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。TP-ELISA法診斷梅毒螺旋體感染與TPPA診斷結(jié)果的一致性Kappa值為0.950，RPR法診斷梅毒螺旋體感染與TPPA診斷結(jié)果的一致性Kappa值為0.531。

表3 TP-ELISA法和RPR法診斷梅毒螺旋體感染的價(jià)值比較

3 討論

梅毒是梅毒螺旋體感染引發(fā)的一種慢性、傳播性疾病，主要通過性活動(dòng)、輸血等途徑傳播，且梅毒病程較為漫長，癥狀復(fù)雜，嚴(yán)重影響患者的身體健康[7]。TPPA是當(dāng)前較為常用的一種梅毒螺旋體抗原血清檢測(cè)技術(shù)，是診斷梅毒螺旋體感染的金標(biāo)準(zhǔn)，該技術(shù)使用梅毒螺旋體Nichols株精制菌體成分制成抗原，包被在明膠顆粒上，主要通過凝集反應(yīng)檢測(cè)梅毒螺旋體，具有批間差小、試劑穩(wěn)定、結(jié)果判讀更為清晰明確的優(yōu)點(diǎn)，但TPPA法在實(shí)際工作中存在操作較為繁瑣，可因時(shí)間、溫度等技術(shù)性問題出現(xiàn)假陽性反應(yīng)等不足，因此在一定程度上限制了TPPA法的臨床應(yīng)用[8-10]。

為提高檢測(cè)梅毒螺旋體的準(zhǔn)確性，縮短檢測(cè)時(shí)間，降低漏診率，本研究對(duì)比分析了TP-ELISA法和PRP法診斷梅毒螺旋體感染的臨床價(jià)值。本研究中初步診斷梅毒的193例患者，TPPA試驗(yàn)最終確診156例，并且梅毒螺旋體陽性患者TP-ELISA法檢測(cè)的S/CO值、RPR法檢測(cè)的抗體滴度均顯著高于梅毒螺旋體陰性者。本研究還發(fā)現(xiàn)，以TPPA診斷結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，TP-ELISA診斷梅毒螺旋體感染的靈敏度、陰性預(yù)測(cè)值明顯高于RPR法，漏診率明顯低于RPR法，并且TP-ELISA法診斷梅毒螺旋體感染的結(jié)果與TPPA診斷結(jié)果的Kappa值為0.950，一致性高。與臨床其它檢測(cè)梅毒螺旋體的方法比較，TP-ELISA法具有操作簡(jiǎn)單、快捷、全自動(dòng)化檢測(cè)等特征，適合樣本量大的體檢、流行病學(xué)調(diào)查，且檢測(cè)成本低、人為誤差小[11-12]。而RPR試驗(yàn)會(huì)受室溫、實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)、標(biāo)本采集和保存等因素的影響，且以肉眼觀察判定檢測(cè)結(jié)果，故存在一定的假陽性與假陰性現(xiàn)象[13]。

綜上所述，與RPR法比較，TP-ELISA法診斷梅毒螺旋體感染的敏感性較高，能夠減少漏診狀況；并且與TPPA試驗(yàn)相比，TP-ELISA操作簡(jiǎn)單，值得臨床應(yīng)用與發(fā)展。