方 玲, 劉 俐, 胡 靜

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心, 湖北 武漢, 430022)

硬質(zhì)容器因具有醫(yī)用無(wú)菌屏障系統(tǒng)、堅(jiān)固耐用、維護(hù)成本低、操作簡(jiǎn)便及不產(chǎn)生醫(yī)療廢棄物等優(yōu)點(diǎn)，逐步成為醫(yī)院手術(shù)器械包裝滅菌的主流[1]。由于硬質(zhì)容器的材質(zhì)與結(jié)構(gòu)的特殊性，在使用過(guò)程中存在較多風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)作業(yè)步驟、內(nèi)容、方法、注意事項(xiàng)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定的管理標(biāo)準(zhǔn)[2-3]。本研究對(duì)硬質(zhì)容器作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行優(yōu)化，取得良好效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院開(kāi)放床位4 900張，2013年開(kāi)始使用硬質(zhì)容器，月均處理硬質(zhì)容器包裝2 000余個(gè)，涉及骨科、胃腸外科、胸外科及兩腺外科等專(zhuān)科，使用的滅菌設(shè)備有primeLine細(xì)菌抑制系統(tǒng)(德國(guó)蛇牌)、滅菌盒(德國(guó)瓦格納)及MiNi滅菌盒(上海倡寧醫(yī)療器械有限公司)。使用過(guò)程完全按照硬質(zhì)容器廠家提供的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，在使用過(guò)程中出現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)事件5例，包括內(nèi)濕包事件2例、密封墊變形事件2例及過(guò)濾膜污染事件1例。

1.2 方法

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心與硬質(zhì)容器廠家、清洗和滅菌設(shè)備廠家共同完善硬質(zhì)容器作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化措施。

1.2.1 硬質(zhì)容器盒回收、清洗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)： 硬質(zhì)容器盒回收、清洗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括回收、手工清洗和消毒、機(jī)械清洗和消毒3個(gè)步驟，具體質(zhì)量要求見(jiàn)表1。

表1 硬質(zhì)容器盒回收、清洗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1.2.2 硬質(zhì)容器盒檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：硬質(zhì)容器盒檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括外觀檢查、濾膜卡圈檢查、密封性檢查、干燥度檢查4個(gè)操作步驟，具體質(zhì)量要求見(jiàn)表2。

表2 硬質(zhì)容器盒檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1.2.3 硬質(zhì)容器盒包裝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)： 硬質(zhì)容器盒包裝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)裝載、過(guò)濾器/膜的更換周期、裝配、封包4個(gè)操作步驟，具體質(zhì)量要求見(jiàn)表3。

1.2.4 硬質(zhì)容器盒滅菌作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：硬質(zhì)容器盒滅菌作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括裝載、滅菌、卸載與檢查3個(gè)操作步驟，具體質(zhì)量要求見(jiàn)表4。

1.2.5 硬質(zhì)容器盒存儲(chǔ)、發(fā)放作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：硬質(zhì)容器盒存儲(chǔ)、發(fā)放作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包含存儲(chǔ)和發(fā)放2個(gè)操作步驟，具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求見(jiàn)表5。

1.2.6 培訓(xùn)和實(shí)施：將上述回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放環(huán)節(jié)的操作要點(diǎn)以圖表形式展現(xiàn)，納入消毒供應(yīng)中心人員日常崗位培訓(xùn)中。培訓(xùn)內(nèi)容包括消毒供應(yīng)中心的基礎(chǔ)護(hù)理技能與專(zhuān)科操作技能。護(hù)士長(zhǎng)定期組織護(hù)理人員進(jìn)行理論與操作技能培訓(xùn)，每月2次，培訓(xùn)以科內(nèi)微信群分享、集中聽(tīng)微課、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等形式為主，并定期考核培訓(xùn)人員的掌握情況，共同分析總結(jié)考核過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并在下次培訓(xùn)中重點(diǎn)講解及考核。

表3 硬質(zhì)容器盒包裝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

表4 硬質(zhì)容器盒滅菌作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

表5 硬質(zhì)容器盒存儲(chǔ)、發(fā)放作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié)果

通過(guò)對(duì)硬質(zhì)容器作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化和實(shí)施，消毒供應(yīng)中心無(wú)1例硬質(zhì)容器濕包和硬質(zhì)容器密封墊變形導(dǎo)致密封性不合格，過(guò)濾膜效期內(nèi)更換率100.00%。

3 討論

預(yù)防硬質(zhì)容器濕包不應(yīng)該僅關(guān)注滅菌程序的選擇或延長(zhǎng)滅菌干燥時(shí)間，還需關(guān)注清洗、干燥、檢查及包裝各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。研究[4-5]發(fā)現(xiàn)，裝載密度影響骨科器械滅菌后濕包的發(fā)生率，故還應(yīng)根據(jù)承載手術(shù)器械的密度、重量合理選擇不同型號(hào)的硬質(zhì)容器盒，較小的裝載密度有利于蒸汽穿透與干燥，滅菌后濕包發(fā)生率低，確保滅菌成功。過(guò)濾膜、密封墊是保證硬質(zhì)容器無(wú)菌有效的關(guān)鍵，其日常檢查和質(zhì)量控制尤為重要。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照廠家說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，對(duì)于重復(fù)使用的過(guò)濾膜，每次回收、包裝時(shí)應(yīng)注意檢查有無(wú)污染與損壞，每周拆開(kāi)清洗1次即可[6-7]。同時(shí)注意重復(fù)使用的過(guò)濾膜、密封墊的規(guī)定使用年限，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際使用頻率，做到在效期內(nèi)及時(shí)更換，保證使用安全。

消毒供應(yīng)中心人員作為包裝質(zhì)量的把控者，應(yīng)特別關(guān)注檢查、包裝環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的質(zhì)量[8-10]。手術(shù)室人員作為硬質(zhì)容器的使用者，在使用前應(yīng)常規(guī)進(jìn)行盒蓋、過(guò)濾膜、密封墊的質(zhì)量評(píng)估，確定合格方能使用。本研究在針對(duì)硬質(zhì)容器作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化和實(shí)施過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)還可以通過(guò)下述幾個(gè)措施進(jìn)一步提高質(zhì)量管理效果：①包裝時(shí)將器械整齊擺放在籃筐內(nèi)，可用1條中棉布信封式包裹，再放入滅菌盒，既增加開(kāi)包取用時(shí)的無(wú)菌面，方便手術(shù)室護(hù)士操作，同時(shí)對(duì)預(yù)防濕包的發(fā)生有一定作用[11-13]；②針對(duì)硬質(zhì)容器的密封鎖扣加貼包外指示膠帶，滅菌后指示膠帶變?yōu)楹谏?，方便消毒供?yīng)中心人員發(fā)放時(shí)目測(cè)核查及手術(shù)室護(hù)士開(kāi)包前核查，硬質(zhì)包裝容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性被破壞時(shí)即可識(shí)別[14-15]。

綜上所述，根據(jù)硬質(zhì)容器使用過(guò)程中存在的問(wèn)題，制定具有針對(duì)性的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有助于保障硬質(zhì)容器的質(zhì)量控制和使用安全，提升消毒供應(yīng)中心人員的規(guī)范操作意識(shí)。此外，將操作要點(diǎn)以圖表形式展現(xiàn)，縮短了新入職人員的學(xué)習(xí)時(shí)間，新入職人員只要按照步驟指示即可降低操作失誤與疏漏的風(fēng)險(xiǎn)，值得推廣。