周墨哲
(北京市二十四中,北京 100000)
電影《我不是藥神》上映后引起社會(huì)熱議,有的人認(rèn)為制藥廠商應(yīng)該大幅降價(jià),但也有人認(rèn)為藥物研發(fā)過程耗資巨大,仿制藥嚴(yán)重?fù)p害了藥物開發(fā)商的利益。這些爭(zhēng)議一方面反映人們對(duì)我國(guó)藥物定價(jià)機(jī)制的理解有著巨大分歧,另一方面也表明我國(guó)“看病難,看病貴”的社會(huì)問題尤為顯著,許多患者特別是癌癥患者因無法承擔(dān)抗癌藥的高額費(fèi)用最后喪失生命。
據(jù)國(guó)家癌癥中心報(bào)告顯示,隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇以及不良生活方式廣泛存在,我國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率不斷上升。近十年來每年增加約4%,癌癥發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)2017年國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù):全國(guó)每天約1萬(wàn)人被確診為癌癥,不少家庭因癌致貧、因癌返貧。據(jù)OurWorld In Data網(wǎng)站顯示,全球平均每6名死者中就有1人死于癌癥,癌癥正在成為威脅人們?nèi)松斫】导吧钚腋V笖?shù)的頭號(hào)殺手。目前醫(yī)藥業(yè)發(fā)展迅速,許多癌癥已經(jīng)逐漸被攻克,很多類型的癌癥治愈率已經(jīng)很高,并非無藥可醫(yī)。但由于抗癌藥價(jià)格普遍較高,很多家庭傾盡全家力量都無法承擔(dān),因而在我國(guó)許多患者最后喪失生命,并不是由于癌癥無法治愈,而是由于無法承擔(dān)高昂的藥費(fèi)。
本文通過對(duì)近階段大熱的電影《我不是藥神》所述系列故事進(jìn)行分析,探討我國(guó)抗癌藥價(jià)格背后的經(jīng)濟(jì)學(xué)原理以及其他成因。
電影《我不是藥神》主要講述了抗癌藥“代購(gòu)”所引發(fā)的一系列故事。電影主角程勇原本是印度神油販賣商,由于生活所迫,一開始是為了賺線而冒險(xiǎn)為慢粒性白血病患者從印度代購(gòu)抗癌藥“格列寧”,并成為“格列寧”的獨(dú)家代理商。經(jīng)過一系列事件后,最后出于對(duì)身邊癌癥患者“看病貴,看病難”問題的接觸和感悟,本來已經(jīng)“金盆洗手”的主角變成了只為癌癥患者考慮的藥品“代購(gòu)商”,而不再僅僅是為了賺錢。這一系列事件不僅僅是“故事”,而是由曾經(jīng)轟動(dòng)一時(shí)的“陸勇案”真實(shí)事件改編。
無論是在電影還是現(xiàn)實(shí)生活中,抗癌藥價(jià)格居高不下,超過患者收入的承受能力,是導(dǎo)致患者最后絕望的原因。在2016美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上,來自以色列、美國(guó)、中國(guó)等國(guó)家的數(shù)位研究者,公布了一項(xiàng)世界幾大國(guó)家23種抗癌藥物價(jià)格對(duì)比的研究報(bào)告,我國(guó)抗癌藥每月平均開支在收入中的比重達(dá)到342%(見表1),也就是說在我國(guó),若罹患癌癥,人民每月平均需要花上收入的3倍多用于購(gòu)買抗癌藥物。在癌癥治療過程中,很多種類的癌癥并非無藥可治,如獲得及時(shí)的藥物治療及維持,是有可能具有極高的治愈率的。但是高價(jià)抗癌藥卻成為橫亙?cè)诎┌Y患者生死之間的一道鴻溝。以慢粒性白血病的治療藥物瑞士“格列衛(wèi)”為例,當(dāng)年每盒售價(jià)為23500人民幣,這樣高昂的藥價(jià)并需要長(zhǎng)期服用,是極少家庭能夠承擔(dān)的。但是印度仿制藥在藥效類似的情況下,零售價(jià)卻僅需4000元人民幣,在當(dāng)年“抗癌藥代購(gòu)案”中,最后的代購(gòu)價(jià)格甚至降為每盒200余元,在巨大的抗癌藥差價(jià)背后,存在的是我們應(yīng)該對(duì)抗癌藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)狀況的思考與發(fā)展前景的分析。雖然隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革政策的推進(jìn),越來越多的進(jìn)口抗癌藥已經(jīng)納入醫(yī)保,在癌癥治療方面的醫(yī)療政策在逐漸走向正規(guī)、人性化,但是抗癌藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的現(xiàn)狀與發(fā)展仍然是需要我們深入思考和探究的問題。
表1 各國(guó)非專利藥和專利藥的相對(duì)價(jià)格對(duì)比(占居民月收入百分比%)
表2 各國(guó)非專利藥和專利藥的絕對(duì)價(jià)格對(duì)比(單位:美元)
圖1 2012-2016年間全球首次上市的55種腫瘤藥物的可及性
基于經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,價(jià)格產(chǎn)生于市場(chǎng)供求博弈,是供求各方角力互相妥協(xié)的結(jié)果,不以個(gè)人主觀感受為依據(jù),因此不能僅憑主觀感覺評(píng)價(jià)價(jià)格是否合理。藥品定價(jià)機(jī)制有其特殊性:一方面,醫(yī)藥市場(chǎng)機(jī)制本身存在缺陷;另一方面,治病救人有社會(huì)倫理意義,所以對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品的定價(jià),既要尊重市場(chǎng)規(guī)律,也要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼深A(yù)和制度規(guī)范,從而能盡可能照顧到各方訴求,使得社會(huì)合力最大化。
我們可以將醫(yī)藥產(chǎn)品分為專利藥品和無專利藥品。專利產(chǎn)品是指尚處于專利保護(hù)期間、在市場(chǎng)上具有壟斷地位的產(chǎn)品。這類藥品一方面由于前期藥品開發(fā)研究成本高,因此前期需要一定的補(bǔ)償,另一方面由于缺少競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,往往定價(jià)較高,大多數(shù)患者都無法承擔(dān)其高昂的費(fèi)用。要想讓患者能夠使用這類藥物,這時(shí)政府會(huì)介入其中,通過談判的方式來降低購(gòu)買價(jià)格,最后在將其納入醫(yī)保范圍。這種談判定價(jià)取決于雙方的“循證”和“角力”,通過參考市場(chǎng)份額變化、參考地區(qū)的價(jià)格、與“可比性醫(yī)藥產(chǎn)品”的比較分析、對(duì)醫(yī)療預(yù)算的沖擊預(yù)測(cè)等各方面因素來進(jìn)行協(xié)商,以獲取雙方可接受的價(jià)格。
無專利藥品,是指專利過期的原研藥或仿制藥。原則上說,這樣的藥品是同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的,其價(jià)格會(huì)比專利藥期間顯著下降,在歐美國(guó)家通常都是如此。但在我國(guó),由于很多廠商的研發(fā)和生產(chǎn)工藝不過關(guān),仿制藥的療效良莠不齊,導(dǎo)致醫(yī)生們依然青睞外資企業(yè)產(chǎn)品,其價(jià)格依然會(huì)保持在較高水平。
2016年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議的研究報(bào)告,計(jì)算了各國(guó)非專利和專利抗癌藥的每月平均開支(見表2)。從表中可以看出,中國(guó)患者抗癌藥每月的平均開支,除了低于美國(guó)外,遠(yuǎn)高于其他發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)抗癌藥價(jià)格高昂,并不僅僅是藥品成本和研發(fā)費(fèi)用所導(dǎo)致的,和我國(guó)的醫(yī)療體制環(huán)境不無關(guān)系。
一是我國(guó)的抗癌藥大多數(shù)從國(guó)外進(jìn)口,自主研發(fā)少。首先我國(guó)是一個(gè)仿制藥大國(guó),2015年數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)95%的化藥是仿制藥,由于靠仿制藥就能盈利,但研發(fā)新藥需耗資和耗時(shí)巨大,所以國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)新藥的動(dòng)力和決心。塔夫茨藥物開發(fā)研究中心2013年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:全球前十強(qiáng)藥企的研發(fā)投入占銷售額比例為17.8%,高達(dá)603.9億美元,而國(guó)內(nèi)前十強(qiáng)藥企研發(fā)投入僅為銷售額的1%,約為3億美元。甚至按照業(yè)內(nèi)人的說法,國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)投入都有很大水分,絕大部分知名藥企在新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入是0。
二是新藥在中國(guó)上市存在“藥滯”。2018年3月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)》,這一決定簡(jiǎn)化了境外未上市新藥進(jìn)入中國(guó)的多項(xiàng)限制,縮短了進(jìn)口新藥境內(nèi)外上市的時(shí)間間隔。意見出臺(tái)之前,一種新研發(fā)的進(jìn)口藥品成功走向中國(guó)市場(chǎng)要經(jīng)歷以下四個(gè)階段:在原產(chǎn)國(guó)做臨床測(cè)試——在原產(chǎn)國(guó)上市——在中國(guó)做臨床測(cè)試——成功在中國(guó)上市。走完這四部,整個(gè)過程需要三到五年的時(shí)間。對(duì)比之下,美國(guó)平均為303天,歐洲約1年。據(jù)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)IQVIA的統(tǒng)計(jì),2012至2016年,全球共首次上市55種抗癌藥,其中美國(guó)兩年內(nèi)上市的有46個(gè),中國(guó)只有4個(gè),甚至低于印度和土耳其(見圖1)。
三是進(jìn)口抗癌藥流通環(huán)節(jié)存在多種加成。進(jìn)口抗癌藥從出廠到銷售再到癌癥患者手中,其價(jià)格經(jīng)過諸如關(guān)稅、增值稅、代理商費(fèi)用、醫(yī)院及藥房溢價(jià)等加成不斷遞增,不僅如此,從藥物出廠定價(jià)到走到醫(yī)院藥房,中間環(huán)節(jié)渠道存在太多的灰色空間。綜上環(huán)節(jié),這些救命的抗癌藥就成了患者口中的天價(jià)藥。例如一片規(guī)格為250毫克的艾瑞莎藥品在美國(guó)售價(jià)為10.3美元,但到中國(guó)市場(chǎng)上,這種藥竟達(dá)到了500元人民幣每片的高價(jià)。
綜合我國(guó)抗癌藥價(jià)格背后的經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和其他成因,我國(guó)抗癌藥價(jià)格高昂,是關(guān)稅、中間渠道成本和抗癌藥本身研制費(fèi)用和藥物成本共同導(dǎo)致的。為降低抗癌藥物成本,我國(guó)也在不斷推進(jìn)醫(yī)療體系的改革。國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)曾在2018年兩會(huì)期間答記者問時(shí)表示,將力爭(zhēng)將抗癌藥品降低到零關(guān)稅。同時(shí)在4月12日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議中也決定自2018年5月1日起,我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅。進(jìn)口抗癌藥物零關(guān)稅等系列政策,在一定程度上降低了我國(guó)抗癌藥物價(jià)格。但從長(zhǎng)期來看,要想真正降低我國(guó)抗癌藥物價(jià)格,只有從國(guó)內(nèi)入手,一方面鼓勵(lì)我國(guó)制藥企業(yè)開發(fā)新藥,實(shí)現(xiàn)抗癌藥的自主研發(fā)。另一方面要對(duì)藥物流通渠道進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督,壓縮抗癌藥品的中間渠道費(fèi)用。