文圖/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 費 菲
頸動脈狹窄是導(dǎo)致腦卒中的常見病因之一,早在20世紀(jì) 50 年代開始,頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)(CEA手術(shù))已被視作治療頸動脈狹窄、預(yù)防卒中的有效方法,但在我國開展較晚,因此,組織制定中國頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)指導(dǎo)規(guī)范,其目的在于規(guī)范、科學(xué)的開展手術(shù),并幫助更多的醫(yī)生穩(wěn)妥地開展 CEA手術(shù)。很多醫(yī)師CEA手術(shù)技巧過關(guān),但在概念理解、術(shù)式選擇、技術(shù)理念、并發(fā)癥防治等方面與國際先進(jìn)水平仍存在差距。
目前,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院介入中心主任、神經(jīng)外科缺血性腦血管病組組長、《中國頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)指導(dǎo)規(guī)范》制定專家組組長焦力群教授解析了指導(dǎo)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容。《中國頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)指導(dǎo)規(guī)范》(下簡稱“指導(dǎo)規(guī)范”)是在2015中國腦卒中大會上發(fā)布的,現(xiàn)在再拿出來講旨在溫故而知新,找到在指導(dǎo)臨床實踐時還存在問題的部分,與大家共同探討,并將之再版。
2011年財政部、前衛(wèi)生部啟動醫(yī)療改革重大專項腦卒中高危人群篩查和干預(yù)項目,頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)(carotid endarterectomy,CEA)成為重點項目內(nèi)容之一。國家衛(wèi)生計生委腦卒中防治工程委員會(以下簡稱“腦防委”)為CEA在國內(nèi)的普及起到了很大的推動作用,尤其是腦防委副主任、全國人大科教文衛(wèi)委員會副主任委員王隴德院士高度重視CEA手術(shù)工作,一直在鼓勵支持CEA預(yù)防卒中工作的推進(jìn)。在前衛(wèi)生部腦卒中篩查與防治基地醫(yī)院準(zhǔn)入條件與工作要求中提出了中國卒中中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),堅持要寫入CEA的完成數(shù)量。焦力群教授表示,最早準(zhǔn)入條件要求所有基地醫(yī)院完成CEA的例數(shù)每年應(yīng)超過50例,當(dāng)初他曾認(rèn)為可能這個要求很難實現(xiàn),但令人意外的是幾年來越來越多的醫(yī)院達(dá)到了這一條件。在此情況下,可以考慮把CEA例數(shù)要求提得更高些,這樣有助于CEA的道路得到更寬的拓展。
指導(dǎo)規(guī)范的撰稿、審稿者以神經(jīng)外科和血管外科的中青年專家為主,2012年擬出初稿,2014年定稿。焦力群教授、余波教授分任組長和副組長,陳忠、羅祺、佟小光、顧宇翔、王亞冰、馬曉東等12位專家參與。在焦力群教授看來,指導(dǎo)規(guī)范的最大問題在于缺少中國數(shù)據(jù)。他從5個主要內(nèi)容進(jìn)行一一的剖析:基礎(chǔ)+臨床、理論基礎(chǔ)、相關(guān)治療、CEA手術(shù)技術(shù)和相關(guān)并發(fā)癥。
首先來看基礎(chǔ)和臨床部分。外科醫(yī)師首先要明確產(chǎn)生疾病的基礎(chǔ)。頸動脈狹窄的相關(guān)病因并不單純都是動脈粥樣硬化,也有其他的病因,指導(dǎo)規(guī)范中也因此明確提出了放療后狹窄、大動脈炎、纖維肌肉結(jié)構(gòu)不良、放療后纖維化等少見病因。不同的病因,可能存在不同的治療方法,不能全部照搬使用CEA手術(shù)。這類病因所致的頸動脈狹窄不建議進(jìn)行CEA,應(yīng)進(jìn)行頸動脈支架血管成形術(shù)(CAS)。
這里主要涉及到以下一些相關(guān)的問題:放療后不宜使用CEA手術(shù)嗎? CEA手術(shù)再狹窄率明顯低于CAS嗎?CEA手術(shù)顱神經(jīng)損傷率會更高嗎?先來看一個病例:患者出現(xiàn)頸總動脈到頸內(nèi)動脈的多段狹窄,喉癌后多年氣管置管,焦力群教授進(jìn)行了CEA手術(shù)。術(shù)后從切除的斑塊可以看到,頸動脈內(nèi)膜明顯增厚,大部分存在疣狀的不穩(wěn)定突出。另外,更多的文獻(xiàn)報道,放療后使用頸動脈狹窄支架治療的再狹窄率較高,而放療后使用CEA手術(shù)頸動脈再狹窄率遠(yuǎn)低于支架治療。亦有一些文獻(xiàn)報道,CEA手術(shù)顱神經(jīng)損害的幾率較高。但臨床中了解一些病例并未發(fā)生此類并發(fā)癥,或與技術(shù)水平、手術(shù)器材、照明條件的改進(jìn)有關(guān)。焦力群教授期待中國數(shù)據(jù)的發(fā)表,在新一版的指導(dǎo)規(guī)范中可以體現(xiàn)出新的觀點。對頸動脈狹窄而言,癥狀性或無癥狀性患者的總體預(yù)后截然不同,因此治療策略也存在差異。
□焦力群:期待更多的中國數(shù)據(jù)支持頸動脈狹窄治療指導(dǎo)規(guī)范
對于癥狀性或無癥狀性頸動脈狹窄患者,北美癥狀性頸動脈內(nèi)膜剝脫試驗(NASCET)的定義是6個月內(nèi)對側(cè)肢體或同側(cè)眼部定位癥狀。比如對側(cè)肢體肌力弱、感覺異?;騿适А⑼瑐?cè)單眼盲或視覺-空間能力異常,及同側(cè)同向偏盲。而非定位體征如頭暈、記憶力差甚至認(rèn)知功能障礙等其他臨床表現(xiàn)都屬于無癥狀性頸動脈狹窄。無癥狀性頸動脈狹窄的卒中復(fù)發(fā)幾率較低,而癥狀性頸動脈狹窄的復(fù)發(fā)率則相對較高。
病例:患者第一次卒中發(fā)病是右側(cè)丘腦腦梗死,存在后循環(huán)缺血的問題,經(jīng)血管造影檢查發(fā)現(xiàn)患者椎動脈頸段存在問題,外院完成右側(cè)頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù),手術(shù)很成功,但術(shù)后2年患者因后循環(huán)腦梗死昏迷死亡。焦力群教授分析,這不是癥狀性頸動脈狹窄,因為并非絕對相關(guān)責(zé)任病灶。
指導(dǎo)規(guī)范特別強(qiáng)調(diào)了頸動脈狹窄檢查的正確方法。頸動脈狹窄診斷的主要依據(jù)是數(shù)字減影血管造影(DSA)、CT血管成像(CTA)和磁共振血管成像(MRA)。越來越多的無創(chuàng)診斷方法用于頸動脈狹窄的診斷,因為顱外段的無創(chuàng)檢查方法較為可靠。鑒于同一頸動脈狹窄患者的DSA、CTA和MRA對比檢查結(jié)果,焦力群教授不建議使用MRA,尤其是平掃非增強(qiáng)的MRA。其特異性和診斷準(zhǔn)確率較低。
無創(chuàng)性血管成像技術(shù)CTA同樣會出現(xiàn)問題,對腦血管病變患者行16層螺旋CT血管造影(CTA)檢查的影像資料進(jìn)行回顧性分析,采用最大密度投影(MIP)、容積重建(VR)和多平面重建(MPR)技術(shù)進(jìn)行三維重建后處理。首先用容積重建可見頸內(nèi)動脈有極重度狹窄,MIP成像是中度狹窄,而用MPR成像其實就是輕度狹窄,因為管壁有輕微鈣化就會對結(jié)果造成較大影響,尤其是容積重建。操作者只要調(diào)整閾值,容積重建就可以達(dá)到不同程度的狹窄。因此以VR或MIP來診斷頸動脈狹窄程度,必然會夸大病變。
對顱外段的頸動脈狹窄程度的各種影像學(xué)評價的靈敏度和特異性在很多文獻(xiàn)中已有充分的報道,在下一次更新的指導(dǎo)規(guī)范中可能會增加狹窄程度評價方法的對比,因為這是十分重要的手術(shù)指征選擇。
第二部分是理論基礎(chǔ)。CEA是腦卒中預(yù)防治療方法中理論基礎(chǔ)最雄厚的一種方式。阿司匹林藥物治療的一級證據(jù)不如CEA的臨床試驗多。第一個問題是CEA的手術(shù)時機(jī)如何選擇。在短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或卒中的兩周內(nèi)可以進(jìn)行手術(shù)干預(yù)。2017年《卒中》雜志(Stroke)發(fā)表了一篇匯總研究文獻(xiàn)報道,基于EVA-3S研究、SPACE研究、ICSS研究和CREST研究等4項隨機(jī)對照研究中的頸動脈狹窄合作試驗 (CSTC)認(rèn)為,手術(shù)時機(jī)是TIA或卒中7天內(nèi)進(jìn)行CEA可以獲得最好的結(jié)局,而相比之下行支架治療(CAS)則結(jié)局不佳;TIA或卒中7天后再行CEA結(jié)局也不佳。當(dāng)然這項研究結(jié)果存在偏移數(shù)據(jù),即使不能完全采信,也提示我們應(yīng)將治療的時間窗前移。早期的CEA應(yīng)該進(jìn)行單獨的有效性和安全性評價研究,如果獲得這些數(shù)據(jù)也許將改變指導(dǎo)規(guī)范。
另一個理論基礎(chǔ)是CEA的臨床證據(jù)。即基于大量的實驗證據(jù)來證實。北美癥狀性頸動脈內(nèi)膜剝脫試驗(NASCET)、無癥狀性頸動脈研究(ACAS)、歐洲頸動脈手術(shù)試驗(ECST)等4項研究,均將患者分為無癥狀性頸動脈狹窄和癥狀性頸動脈狹窄兩類。對癥狀性頸動脈狹窄程度的判斷存在很大的差異。在北美癥狀性頸動脈內(nèi)膜剝脫試驗(NASCET)計算管腔狹窄率的公式中,頸動脈狹窄率=(1-A/C)×100%,其中分母C是狹窄遠(yuǎn)端頸內(nèi)動脈的正常直徑值,而按ECST研究中,C=想象中估計正常管徑,因此高估了頸動脈狹窄程度?,F(xiàn)實中很多臨床醫(yī)師則是按CC法,即假設(shè)頸總動脈球部管徑大小,將更加高估頸動脈狹窄程度,從而擴(kuò)大手術(shù)適應(yīng)證。擴(kuò)大手術(shù)適應(yīng)證與藥物治療相比,后者更有利于患者,因為其卒中復(fù)發(fā)率并不高。
焦力群教授舉例說,腦防委的微信群中從事CAS十余年的某專家發(fā)了一些支架治療前后對比的片子,如果以NASCET的公式計算管腔狹窄率,患者頸動脈狹窄程度達(dá)不到中度狹窄。還有位CAS專家將治療前后的片子發(fā)了朋友圈,但以NASCET的公式計算管腔狹窄率,至多是頸動脈輕度狹窄。由此看來,現(xiàn)在需要引起重視的最重要問題不是手術(shù)技術(shù)問題,而是頸動脈狹窄的診斷標(biāo)準(zhǔn),因此需要重新審視CEA的理論基礎(chǔ)。
目前全球?qū)︻i動脈狹窄率診斷的理論基礎(chǔ)是癥狀性頸動脈狹窄>50%或無癥狀性>60%的頸動脈狹窄有手術(shù)指征。在此情況下CEA、CAS都是可行的,建議首選CEA,而CAS作為替代。同時強(qiáng)調(diào)藥物治療至關(guān)重要,手術(shù)質(zhì)量要求也十分關(guān)鍵。
焦力群教授介紹,由于我國沒有相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),因此手術(shù)適應(yīng)證主要采用歐美相關(guān)指南的要求。他解釋說,在指導(dǎo)規(guī)范中將無癥狀頸動脈狹窄程度的閾值提高到70%,為何作此要求?這是因為無癥狀性頸動脈狹窄>60%的臨床隨機(jī)對照試驗結(jié)果,來自于20世紀(jì)90年代末期和2000年初期,而這一結(jié)果在如今看來是有所滯后的。在這十幾年中,卒中預(yù)防藥物治療領(lǐng)域取得了很多新的進(jìn)展,且歐美正在開展幾項新的無癥狀性頸動脈狹窄的隨機(jī)對照多中心試驗。因此預(yù)防腦卒中的手術(shù)適應(yīng)證不能放得太寬泛,其他因素不建議作為手術(shù)指征。
在手術(shù)適應(yīng)證中,指導(dǎo)規(guī)范還特別注明了慢性完全性閉塞病變患者。在歐洲和美國的指南中認(rèn)為此類患者卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險不高而手術(shù)風(fēng)險極高,因而并不推薦CEA治療。但實際上近年來我國很多臨床醫(yī)師都做過這類患者的CEA閉塞再通手術(shù)且完成了相當(dāng)數(shù)量的例數(shù)。病例:右側(cè)的頸總動脈和椎動脈完全閉塞,左側(cè)椎動脈顱內(nèi)段不發(fā)育,因此患者前后循環(huán)反復(fù)多次卒中發(fā)作。行頸總動脈+頸內(nèi)動脈(CCA+ICA)閉塞再通復(fù)合手術(shù),手術(shù)技術(shù)沒問題,手術(shù)是否應(yīng)該開展,是否存在即合理?焦力群教授希望開展了慢性完全性閉塞患者CEA治療的醫(yī)師能匯總相關(guān)病例數(shù)據(jù),幫助明確此類患者CEA術(shù)后是否更獲益作出努力。首先關(guān)注安全性,了解閉塞再通的意義;再將這些數(shù)據(jù)用于多中心對照研究,真正深入了解閉塞再通對卒中預(yù)防的有效性。這項工作在歐美國家難以推行,需要更多中國醫(yī)師去努力進(jìn)行這方面的臨床試驗設(shè)計。
CEA相關(guān)治療是我們非常熟悉的話題,圍手術(shù)期治療包括抗栓治療(推薦單抗血小板治療,術(shù)中抗凝)、控制危險因素,尤其是他汀治療、其他治療。近10年國際上強(qiáng)調(diào)他汀治療,但也可能再過一兩年不建議他汀治療常規(guī)應(yīng)用,因為近兩年國際文獻(xiàn)上對他汀出現(xiàn)負(fù)面報道較多。因此指導(dǎo)規(guī)范中提到他汀治療,但未要求強(qiáng)化他汀治療,80mg劑量的他汀不大適合中國人群。以后可能會更為慎重地看待這一問題。
關(guān)于CEA的術(shù)中麻醉的問題,國內(nèi)大多采用全麻,指導(dǎo)規(guī)范建議常規(guī)采用全麻方式;CEA術(shù)中有使用監(jiān)測,也有不使用監(jiān)測的情況。目前主要的術(shù)中監(jiān)測手段很多包括經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)、腦電圖(EEG)腦飽和度、殘端壓、誘發(fā)電位、頸靜脈飽和度以及頸靜脈乳酸水平等,這些監(jiān)控方法似乎都較為安全,無法確定哪一項方法特異性和準(zhǔn)確性最好。綜合國外文獻(xiàn)結(jié)果,術(shù)中監(jiān)測推薦殘端壓與經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)或腦電圖(EEG)聯(lián)合使用,將獲得最好的監(jiān)測效果。
CEA技術(shù)是最核心的內(nèi)容,現(xiàn)行CEA 主要有4種術(shù)式:標(biāo)準(zhǔn)式CEA、補(bǔ)片成型CEA、外翻式CEA和顯微CEA。標(biāo)準(zhǔn)式CEA(sCEA)是最基礎(chǔ)和最為標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)式,之所以成為標(biāo)準(zhǔn),歷經(jīng)多年不衰,是由于在充分顯露頸動脈后,縱行切開清除斑塊,之后直接原位連續(xù)縫合,簡單易行,適用范圍廣,血管阻斷時間總體較短。然而標(biāo)準(zhǔn)式CEA在縱向縫合時難以避免造成管腔丟失,容易造成血管狹窄,從而導(dǎo)致了相對較高的再狹窄率,尤其是頸內(nèi)動脈端最易合并術(shù)后再狹窄。為擴(kuò)大血管管腔、降低術(shù)后再狹窄率,標(biāo)準(zhǔn)式CEA誕生3年后,心外科醫(yī)師DeBakey又發(fā)明了外翻式CEA(頸總動脈分叉處環(huán)形切開后,在“外膜外翻”的基礎(chǔ)上剝離斑塊,最后完成原位的端一端血管吻合),通過端-端吻合減少管徑的丟失。外翻式CEA(e-CEA)血管阻斷時間介于標(biāo)準(zhǔn)式CEA和補(bǔ)片CEA之間,擴(kuò)大管腔改善血流,阻斷時間延長,更適用于血管遠(yuǎn)端迂曲明顯的病例,缺點是技術(shù)操作要求相對較高,適應(yīng)范圍存在局限,以及環(huán)形切斷頸動脈竇神經(jīng)可能造成頑固性高血壓。由于外翻的需要,頸內(nèi)動脈需要沿整個周徑被分離,所以頸動脈竇神經(jīng)有可能會被切斷,從而損傷壓力感受器,喪失壓力感受反射,導(dǎo)致術(shù)后髙血壓或難以控制的血壓波動。據(jù)文獻(xiàn)報道e-CEA 患者術(shù)后易出現(xiàn)交感神經(jīng)興奮,導(dǎo)致高血壓、脈壓和心率升高。2017年stroke雜志對CRESS研究中外翻式CEA的匯總分析發(fā)現(xiàn),術(shù)后30天的死亡率明顯升高,懷疑與圍手術(shù)期血壓不穩(wěn)定有關(guān)。
補(bǔ)片成型CEA的出現(xiàn),是在標(biāo)準(zhǔn)式CEA可能造成管腔丟失的假設(shè)前提下,旨在擴(kuò)大管腔從而減少以后管腔丟失,缺點是阻斷時間延長。另一個疑問是管腔增大后血流不暢問題是否必然改善?目前國外對補(bǔ)片成型CEA的評價有兩種觀點,有的認(rèn)為可改善血流,有的認(rèn)為增加渦流和血栓形成幾率,需要更多的研究去評價,尤其需要中國人群的數(shù)據(jù)。在 sCEA 中,外科醫(yī)生很擔(dān)心由于連續(xù)縫合的技術(shù)原因,而導(dǎo)致術(shù)后管徑丟失或遠(yuǎn)期再狹窄,因此,補(bǔ)片成形修補(bǔ)技術(shù)得以使用。采用的補(bǔ)片包括靜脈補(bǔ)片和合成材料等,方法是在 sCEA 清除斑塊后,先將補(bǔ)片一端固定在切口上緣,然后分別做連續(xù)縫合。目前國內(nèi)多中心牛心包補(bǔ)片成型CEA試驗即將結(jié)束,更新版的“指導(dǎo)規(guī)范”將納入該試驗中的接受牛心包補(bǔ)片CEA手術(shù)中國人群的數(shù)據(jù)。
針對近端分叉部、頸總動脈、頸外動脈難以切除及術(shù)后吻合口縮窄等問題,出現(xiàn)了對外翻式CEA的改良。Kumar 等術(shù)者對翻轉(zhuǎn)式 CEA 進(jìn)行了改良,也取得了較好療效,但在實際手術(shù)中,操作并不簡便。目前“改良外翻式CEA”國內(nèi)僅有幾家中心在開展。手術(shù)過程簡潔,首先從頸總斑塊近段縱切動脈,剪到頸內(nèi)球部分叉處,不橫行切斷頸內(nèi)動脈,直接翻轉(zhuǎn)剝離斑塊。由于不全部切開,只切開動脈一部分,適應(yīng)證要求病變非常局限。優(yōu)點是縫合少,血管阻斷時間短,安全性更有保障。焦力群教授介紹,他曾完成一例頸動脈重度狹窄患者斜行切口頸內(nèi)動脈起始點,外翻剝脫縫合一氣呵成;他主刀的改良外翻式CEA手術(shù)最短阻斷時間為3分鐘,只縫合7~8針即告完成。
顯微CEA是借助顯微外科技術(shù)發(fā)展而來。神經(jīng)外科醫(yī)生可以熟練進(jìn)行顯微鏡下的CEA手術(shù),與肉眼下或手術(shù)放大鏡下的 CEA 相比,優(yōu)勢是具有更好的照明與解剖顯露,尤其對于很高位病變手術(shù)的深部照明,減少神經(jīng)損傷和組織牽拉;在高倍顯微鏡下對頸內(nèi)動脈遠(yuǎn)端內(nèi)膜處理精細(xì),可以清楚地分辨斑塊與正常內(nèi)膜的移行部,銳性切斷并修剪遠(yuǎn)端內(nèi)膜,無需額外的釘縫,降低了術(shù)后血栓或夾層的可能;術(shù)中動脈切開,斑塊剝離層次更清楚,準(zhǔn)確,在剝離斑塊時能最大程度保留中膜層;能更好地顯露頸動脈高分叉,鏡下使用動脈瘤夾臨時阻斷,可以獲取更多的操作空間。以及動脈縫合更為精細(xì),避免醫(yī)源性管腔丟失。顯微CEA逐漸成為CEA手術(shù)的新標(biāo)桿。缺點是阻斷時間和手術(shù)時間延長。據(jù)焦力群教授統(tǒng)計,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院介入放射診斷治療中心積累了100例以上CEA手術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)師完成顯微CEA手術(shù)平均需要用時61分鐘,完成不到100例CEA手術(shù)的醫(yī)師平均手術(shù)時間需要超過1.5小時;平均阻斷時間為10分鐘至18分鐘。因此,從該科實踐來看應(yīng)用顯微CEA可能并不增加心血管事件發(fā)生率,相對而言是一種不錯的術(shù)式。
焦力群教授認(rèn)為,CEA手術(shù)屬于預(yù)防性手術(shù),安全性和嚴(yán)格的手術(shù)指征是頸動脈狹窄治療的命脈,CEA與CAS之爭可能不只是科學(xué)與否的問題。對CEA首要且必須的要求就是安全性而不是有效性,并發(fā)癥少和重視手術(shù)的危險因素是關(guān)鍵。CEA手術(shù)的死亡發(fā)生率較低,國外報道為1%左右,其中心肌梗死占一半的原因。美國卒中學(xué)會對圍手術(shù)期死亡和卒中發(fā)生率的要求是,對于癥狀性頸動脈狹窄患者控制在6%以下,而無癥狀性頸動脈狹窄患者則要求在3%以下。焦力群教授表示,專家組成員制定“指導(dǎo)規(guī)范”時一致認(rèn)為,對癥狀性和無癥狀性頸動脈狹窄的患者圍手術(shù)期死亡和卒中發(fā)生率要求均在3%以下,現(xiàn)在國內(nèi)術(shù)者的技術(shù)水平可以達(dá)到這一要求。心血管并發(fā)癥,國人可能性較低。局部并發(fā)癥包括局部血腫、顱神經(jīng)損傷、皮神經(jīng)損傷等,還有肺部感染、傷口不愈合等與合并癥相關(guān)。CEA術(shù)后再狹窄的發(fā)生率為1%~3%,術(shù)中處理不當(dāng),術(shù)后藥物治療不充分、平滑肌和內(nèi)膜過度增生等。
實際的情況如何呢?作為“十二五”科技支撐計劃課題,焦力群教授牽頭完成了我國第一個前瞻性、大規(guī)模、多中心的最大樣本量的中國最新頸內(nèi)動脈狹窄支架與剝脫手術(shù)的比較研究(RECAS)。39家中心參與研究,歷時2年(2013~2015年)完成了2669例的CEA手術(shù)、CAS手術(shù)和雜交手術(shù)(Hybrid手術(shù)),其中CEA手術(shù)1141例(42.75%)、CAS手術(shù)1482例(55.53%)、雜交手術(shù)46例(1.72%)。對CEA和CAS包括卒中、死亡和心肌梗死的復(fù)合終點的對照分析發(fā)現(xiàn),CEA和CAS的圍手術(shù)期并發(fā)癥是相當(dāng)?shù)模?.07%vs.4.77%)。
RECAS研究與美國CRESS研究的并發(fā)癥發(fā)生率比較接近,均在4.5~5之間,但不同的是美國研究的CAS療效更好,而RECAS的結(jié)果則恰好相反。雖然差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義,但數(shù)據(jù)畢竟存在差異,而分析出現(xiàn)差異的原因是CAS的適應(yīng)證比CEA的“門檻”更低。在CAS組病例中的并發(fā)癥更多的是缺血性卒中,而在CEA組更多的是心臟缺血;大于70歲,CAS更多的缺血性卒中,在CEA組更多的心臟缺血;CEA和CAS的結(jié)果與術(shù)者經(jīng)驗有關(guān)(或中心經(jīng)驗)。
對RECAS研究的術(shù)者手術(shù)經(jīng)驗進(jìn)一步分析后發(fā)現(xiàn),CEA手術(shù)每年完成50例以上可能有術(shù)者經(jīng)驗導(dǎo)致并發(fā)癥的嚴(yán)重差異。在CEA組每年超過50例的中心,并發(fā)癥發(fā)生率為4.1%,與不到50例CEA手術(shù)的中心相比,兩者并發(fā)癥發(fā)生率的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。CEA手術(shù)每年完成50例左右可能會有經(jīng)驗不足導(dǎo)致的并發(fā)癥發(fā)生率差異,但CAS手術(shù)在這方面不存在差異。即是說,CAS可能以每年完成20例為差異性門檻,而CEA的這一數(shù)據(jù)門檻則是每年完成50例甚至60例,兩者學(xué)習(xí)曲線存在差異,因此“走出去、請進(jìn)來,讓更多的術(shù)者去參加培訓(xùn)”勢在必行。焦力群教授表示,“這也正是我們制定完善指導(dǎo)規(guī)范的目的,沒有一個完美的規(guī)范和恒定的指南,發(fā)現(xiàn)問題要去修正,而修正問題的過程比成稿后更有助于術(shù)者成長。期待更多的中國頸動脈狹窄治療數(shù)據(jù)支撐起國內(nèi)的指導(dǎo)規(guī)范,而不僅滿足于充當(dāng)國外相關(guān)指南的翻譯者?!?/p>