王中厚

（睢寧縣中醫(yī)院，江蘇 睢寧 221200）

0 引言

中藥飲片是中醫(yī)治療藥物系統(tǒng)中重要的組成部分，其質(zhì)量管理是否符合標(biāo)準(zhǔn)直接影響到對患者病情的干預(yù)效果[1]，因?yàn)樗幉馁|(zhì)量管理不到位造成威脅患者生命健康的事件并不少見[2]。有鑒于此，筆者所在醫(yī)院中藥房對于中藥飲片的質(zhì)量管理高度重視，經(jīng)探索后在自身實(shí)際情況基礎(chǔ)上決定展開品管圈活動方式來達(dá)到提升中藥飲片質(zhì)量管理的效果。現(xiàn)將本院中藥房近年中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行梳理并報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院中藥房對于中藥飲片自2018年1月始展開品管圈活動進(jìn)行管理，對中藥房2017年1月至2018年6月中藥房中關(guān)于中藥飲片管理的相關(guān)資料數(shù)據(jù)以回顧性方式進(jìn)行分析。在所納入研究范圍期間，中藥房無發(fā)生職位調(diào)動情況。

1.2 品管圈活動

1.2.1 建立圈組

組建品管圈小組，成員由中藥房工作在兩年以上的藥劑人員組成。推選圈長，圈長需要具備親和力、領(lǐng)導(dǎo)力、溝通力和處理能力等條件[3]。每個月召開舉行1次圈會，對每個月品管圈活動的進(jìn)展、問題、成就等進(jìn)行階段性總結(jié)，圈會時每個成員均有自由發(fā)言的權(quán)利，保持創(chuàng)新的狀態(tài)。

1.2.2 確立主題

立足于醫(yī)院中藥房的實(shí)際情況，結(jié)合運(yùn)行狀態(tài)以及在日常管理中常見的隱患問題，制定5個待選主題，由圈員進(jìn)行談?wù)摬Ω鱾€主題打分，綜合各項(xiàng)情況后確定“提高管理質(zhì)量，降低中藥飲片管理缺陷事件”為本次品管圈活動的主題。

1.2.3 調(diào)查現(xiàn)狀

經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)中藥房中藥飲片的質(zhì)量管理存在以下隱患：①藥材質(zhì)量問題。如有霉變、蟲蛀、泛油、風(fēng)化等現(xiàn)象以及部分假劣藥品，還有部分以次充好的藥品，嚴(yán)重影響藥品療效[4]。②炮制質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。中藥房對于飲片的炮制步驟不夠嚴(yán)謹(jǐn)或者操作的時候沒有嚴(yán)格遵循相關(guān)要求，存在粗制濫造、程序有紕漏的情況[5]，這些對于飲片的質(zhì)量也會造成明顯的影響。在進(jìn)行炮制時沒有嚴(yán)格的規(guī)范引導(dǎo)或者標(biāo)準(zhǔn)遵循，導(dǎo)致飲片的質(zhì)量嚴(yán)重下降，質(zhì)量管理得不到保障。飲片的制造最為典型的問題在于形態(tài)、厚度不一致，且會發(fā)現(xiàn)存在一定比例的雜質(zhì)，這是達(dá)不到合格標(biāo)準(zhǔn)的原因，另一個則是工作人員并沒有關(guān)于飲片制造合格的標(biāo)準(zhǔn)可以參考[6]，沒有將操作的步驟、要求等統(tǒng)一。③養(yǎng)護(hù)能力不足。對中藥飲片的儲藏沒有嚴(yán)格管理，不夠重視環(huán)境的溫濕度，倉儲條件達(dá)不到要求，同時對工作人員的專業(yè)養(yǎng)護(hù)能力不夠重視。④調(diào)配處方時，劑量誤差較大，藥品散落及串斗現(xiàn)象較普遍，對于需要先煎、后下、另煎、烊化、沖服等沒有按照要求進(jìn)行單包并注明。

1.2.4 制定對策

在經(jīng)過品管圈小組討論，在嚴(yán)格圍繞主題后制定以下對策：①加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。在選擇中藥飲片的時候要確認(rèn)藥材的質(zhì)量并制定對應(yīng)的控制管理制度，嚴(yán)格遵循國家對中藥材飲片的合格標(biāo)準(zhǔn)[7]，制定明確的引導(dǎo)規(guī)范讓工作人員在選擇時有具體可參考的數(shù)據(jù)。對飲片在歸類的時候按照正品、非正品標(biāo)準(zhǔn)管理，謹(jǐn)防發(fā)生品種混淆的情況。②定期清點(diǎn)整理藥庫內(nèi)的藥品。對于已經(jīng)入庫的中藥飲片需要定期檢查，如果發(fā)現(xiàn)過期或者變質(zhì)立即清理。要清楚無論在環(huán)境、制度、管理等方面保持多嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，藥材依然可能出現(xiàn)變質(zhì)或者降低藥性的情況[8]，甚至?xí)霈F(xiàn)毒性，要定期清理以確保藥材質(zhì)量。③掌握藥品炮制技術(shù)，對需要臨時炮制的藥材，能按處方要求規(guī)范加工。④規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程，保證調(diào)劑質(zhì)量。

1.2.5 定期評價

以一個月為周期，對品管圈活動展開后的中藥飲片質(zhì)量管理情況進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)不足或者缺陷后通過開會討論方式制定對應(yīng)管理手段。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（計量資料、計數(shù)資料）使用SPSS 20.0做統(tǒng)計與分析，具體經(jīng)t檢驗(yàn)及卡方檢驗(yàn)，由（±s）與（%）對檢驗(yàn)結(jié)果做描述，P＜0.05說明實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有較高的差異性，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在落實(shí)品管圈活動之后對中藥飲片質(zhì)量管理過程中發(fā)生不合格的情況有了明顯降低且前后數(shù)據(jù)比較存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳情請見下表1。

表1 中藥房中藥飲片品管圈活動展開前后相關(guān)數(shù)據(jù)差異（%）

3 討論

在當(dāng)前品種多樣的醫(yī)療文化組成部分中，中醫(yī)擔(dān)任著重要角色，對整個體系都有著不同程度的影響，在中醫(yī)體系中中藥則是不容忽視的重點(diǎn)組成因素[9]，中醫(yī)治療方案對于各種疾病的治療在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論支持以及臨床實(shí)踐探索中不斷完善，可知中藥治療體系已經(jīng)有了極大程度的發(fā)展，對于中藥飲片的質(zhì)量管理是否合格直接關(guān)系到醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展以及患者健康[10]。

品管圈活動管理模式的優(yōu)勢在于組建小組后能夠明確管理目標(biāo)，在主題引導(dǎo)下針對性的需求可能造成影響的負(fù)面因素，并據(jù)此合理制定對應(yīng)處理措施，讓整個管理過程得到科學(xué)、系統(tǒng)的改善，同時在品管圈活動展開后工作人員有了一個明確的、可參考的標(biāo)準(zhǔn)，在硬件、軟件方面同時滿足質(zhì)量管理提升的要求。在本研究中所得數(shù)據(jù)可知，展開品管圈活動之后中藥房的中藥飲片的藥品質(zhì)量合格率，調(diào)劑準(zhǔn)確率、養(yǎng)護(hù)管理合格率，加工炮制合格率，管理滿意度 均有了明顯提升。

綜上所述，在中藥房推行并確保品管圈活動的貫徹實(shí)施有利于提高對中藥飲片的質(zhì)量管理，保障對疾病的治療效果以及醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量，值得推廣。