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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)

2018-12-28 11:17
中國動(dòng)物保健 2018年8期
關(guān)鍵詞:獸醫(yī)局批準(zhǔn)文號(hào)獸藥

為切實(shí)加強(qiáng)獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于7月下旬組織開展獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)。

1檢查時(shí)間

監(jiān)督檢查活動(dòng)分2個(gè)階段進(jìn)行,7月20日—9月30日,各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門按照本通知要求組織開展轄區(qū)內(nèi)自查活動(dòng);10月8日—10月20日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦將組織檢查組對(duì)各地自查情況開展監(jiān)督檢查。

2自查重點(diǎn)

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局需要對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查、對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行抽查(原則上每個(gè)地市不少于1家獸藥經(jīng)營企業(yè)、1家規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)),重點(diǎn)檢查獸藥追溯實(shí)施情況、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況。

2.1獸藥追溯實(shí)施情況。一是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)(以下簡稱“追溯系統(tǒng)”)注冊(cè);二是2018年1月1日以來,獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否賦“獸藥產(chǎn)品電子標(biāo)識(shí)(二維碼)”;三是2018年1月1日以來,獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否上傳入庫/出庫信息至追溯系統(tǒng);四是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否建立相應(yīng)獸藥產(chǎn)品追溯管理制度并按制度執(zhí)行,如實(shí)記錄入庫/出庫信息;五是獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售、養(yǎng)殖場(chǎng)使用的生產(chǎn)日期在2018年1月1日后的獸藥產(chǎn)品是否有二維碼,并隨機(jī)抽取10個(gè)品種在追溯系統(tǒng)查詢相關(guān)產(chǎn)品信息。檢查活動(dòng)結(jié)束后,填寫“獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表”。

2.2獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況。一是現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣工作是否規(guī)范;二是核查企業(yè)提交的樣品是否真實(shí);三是核查企業(yè)是否具備相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢驗(yàn)條件及是否真實(shí)開展樣品檢驗(yàn)工作。重點(diǎn)檢查2018年1月1日以來轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)場(chǎng)核查情況,其中,對(duì)2018年6月1日以后申請(qǐng)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)場(chǎng)核查情況要逐一進(jìn)行檢查,并填寫“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況檢查表”。

3相關(guān)要求

(1)要求制定自查工作方案,抽調(diào)人員組成檢查組,每個(gè)檢查組均需有省局或省所人員參加,確保按時(shí)高質(zhì)量完成自查工作。

(2)檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)未落實(shí)獸藥追溯制度的,應(yīng)依法要求有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改,督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成獸藥產(chǎn)品賦碼、掃碼,及時(shí)、準(zhǔn)確采集、上傳獸藥產(chǎn)品入庫/出庫信息,并做好相關(guān)記錄,進(jìn)一步完善獸藥產(chǎn)品追溯管理制度。發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)未配備相關(guān)信息采集上傳設(shè)備、建立獸藥追溯制度及上網(wǎng)注冊(cè)的,督促企業(yè)限期整改,整改完成后,方可繼續(xù)經(jīng)營。

(3)檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查不規(guī)范的,應(yīng)要求有關(guān)承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)的單位限期整改,進(jìn)一步完善現(xiàn)場(chǎng)核查工作機(jī)制,切實(shí)按照要求做好現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣工作。檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)存在提供虛假材料或樣品的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定做好筆錄、取證等有關(guān)工作,并將有關(guān)情況和材料報(bào)我部獸醫(yī)局。

(4)對(duì)涉嫌違法的行為,檢查時(shí)要注重調(diào)查取證工作,及時(shí)收集有關(guān)證據(jù)和材料;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)產(chǎn)品,要依法采取強(qiáng)制措施,由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門對(duì)違法行為和產(chǎn)品依法處理,必要時(shí)抽樣送交中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

(5)9月30日前各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門將自查情況報(bào)告、獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況檢查表一并報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局,相關(guān)材料電子版發(fā)送至yzc2829@sina.com。

具體通知請(qǐng)查閱:http:∥www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201807/120180727 6154851.htm

近期要聞

獸藥原料價(jià)格強(qiáng)勢(shì)提升

從中國獸藥飼料交易中心提供的數(shù)據(jù)來看,自5月下旬以來,獸藥原料就處于強(qiáng)勢(shì)提升中,多數(shù)品種漲幅在10%以上,個(gè)別品種漲幅在20%以上。

中國獸藥飼料交易中心的獸藥原料價(jià)格指數(shù)(VPI)更直觀的反應(yīng)這一趨勢(shì),7月25日,獸藥原料價(jià)格指數(shù)(VPI)為89.53,較大上周均漲幅為1.07%,反應(yīng)目前獸藥原料行情處于上漲狀態(tài),獸藥原料行情整體向上。

來源:中國商務(wù)新聞網(wǎng)

“國家獸藥生產(chǎn)許可證信息管理系統(tǒng)”與“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)”完成對(duì)接

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所認(rèn)真學(xué)習(xí)并深入貫徹落實(shí)深化“放管服”改革的精神,按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局要求,著力提升獸藥生產(chǎn)許可工作信息化水平,于6月底完成了“國家獸藥生產(chǎn)許可證信息管理系統(tǒng)”與“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)”的對(duì)接工作,實(shí)現(xiàn)了獸藥生產(chǎn)企業(yè)庫信息上報(bào)、管理、審核與入庫全流程、雙系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行。

來源:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

世界動(dòng)物衛(wèi)生組織亞太區(qū)聯(lián)系點(diǎn)聯(lián)絡(luò)人研討會(huì)在京召開

7月24日,世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)亞太區(qū)聯(lián)系點(diǎn)聯(lián)絡(luò)人研討會(huì)在京召開。來自O(shè)lE、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)等國際組織和亞太區(qū)有關(guān)成員代表,以及我部獸醫(yī)局等單位總計(jì)50余人參會(huì)。國家首席獸醫(yī)師張仲秋出席開幕式并致辭。

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局啟用動(dòng)物衛(wèi)生執(zhí)法人員網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)

近期,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局啟用全國動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員網(wǎng)絡(luò)考試系統(tǒng),開展執(zhí)法人員在線學(xué)習(xí)、在線考核,全面提升動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法監(jiān)管能力。

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第45號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)原碩騰公司巴西生產(chǎn)廠生產(chǎn)的多拉菌素注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

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