姜子珍　殷文浩

[摘要] 目的 采用Meta分析方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)中西藥聯(lián)合治療銀屑病的臨床療效。 方法 通過(guò)檢索CNKI、萬(wàn)方、CBM及PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)，收集中西藥聯(lián)合治療銀屑病的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。采用RevMan軟件進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果 共納入文獻(xiàn)5篇，患者累計(jì)321例。Meta分析結(jié)果顯示中西藥聯(lián)合治療銀屑病患者的總治愈率總是高于單用中藥治療的患者。 結(jié)論 中西藥聯(lián)合治療銀屑病的臨床療效優(yōu)于單用中藥。

[關(guān)鍵詞] 中西藥聯(lián)合；銀屑??；隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)；Meta分析

[中圖分類(lèi)號(hào)] R758.63 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701（2018）23-0019-03

Meta-analysis on the clinical evaluation of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis

JIANG Zizhen1 YIN Wenhao2

1.Bengbu Medical College， Bengbu 233030， China； 2.The First Hospital of Jiaxing in Zhejiang， Jiaxing 314001， China

[Abstract] Objective To comprehensively evaluate the clinical efficacy of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis by meta-analysis. Methods Randomized controlled trials of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis were collected by retrieving databases such as CNKI， Wanfang， CBM， and PubMed. RevMan software was used for meta-analysis. Results A total of 5 articles were included in the study and 321 patients were included. Meta-analysis showed that the total cure rate of psoriasis patients treated by Chinese combined with western medicine was always higher than that of patients treated with Chinese medicine alone. Conclusion The clinical efficacy of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis is better than that of Chinese medicine alone.

[Key words] Integrated Chinese and western medicine； Psoriasis； Clinical efficacy； Randomized controlled trials； Mate-analysis

銀屑病又稱(chēng)牛皮癬，是免疫介導(dǎo)的多基因遺傳性皮膚病，很多環(huán)境因素都可誘導(dǎo)易感患者發(fā)病[1]。銀屑病的典型臨床表現(xiàn)是鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分布。銀屑病是一種系統(tǒng)性疾病，患者伴關(guān)節(jié)損害，中、重度銀屑病患者患有代謝綜合征和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加。臨床分類(lèi)有四型，包括尋常型、關(guān)節(jié)病型、紅皮病型、膿皰型[2]。目前，銀屑病的發(fā)病率在逐年增加，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，也對(duì)患者的身心帶來(lái)極大的傷害。關(guān)于銀屑病的病因、機(jī)制目前仍在努力探索中。中西藥聯(lián)合治療銀屑病的方法，在臨床中取得不錯(cuò)的療效。

中西藥聯(lián)合治療銀屑病中，中藥成分包括生地、當(dāng)歸、紫草、丹皮、土茯苓、蛇舌草、白鮮皮、生黃芷、丹參、三菱、金銀花、首烏、山豆根、苦丁香等，目前口服中成藥中有白芍總苷等。西藥有口服和外用藥物治療，外用藥物中有各種激素制劑，目前研究顯示激素復(fù)方制劑治療在銀屑病治療中效果較好。越來(lái)越多的研究顯示中西藥聯(lián)合使用對(duì)銀屑病的治療效果極佳，為明確中西藥結(jié)合治療對(duì)防治銀屑病的意義，本研究對(duì)近十年的中西藥聯(lián)合治療銀屑病的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行查找，將符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，以期通過(guò)數(shù)字來(lái)明確聯(lián)合治療的優(yōu)勢(shì)，并給臨床治療帶來(lái)新的治療建議?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

通過(guò)中英文數(shù)據(jù)庫(kù)，選擇符合本研究的數(shù)據(jù)和相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)告。

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所搜集文獻(xiàn)均為公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照研究及雙盲、單盲、三盲臨床研究。（2）患者均為臨床診斷為銀屑病的患者，且行中西藥結(jié)合治療前3個(gè)月內(nèi)未規(guī)律治療。中藥熬成湯汁服用，西藥可以外用也可以?xún)?nèi)服，療程一般4周，有些患者可相對(duì)延長(zhǎng)觀(guān)察時(shí)間至6周、8周。（3）各組結(jié)局指標(biāo)均以皮損消退的面積為指標(biāo)，顯效：皮疹消退60%～90%，癥狀明顯減輕；有效：皮疹消退30%～60%，癥狀部分減輕；無(wú)效：治療后皮疹消退30%以下或無(wú)變化，癥狀無(wú)減輕。通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)篩選所需文獻(xiàn)，最終納入5篇文獻(xiàn)，均為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。每篇文獻(xiàn)納入患者例數(shù)均大于30例。

1.2 研究方法與觀(guān)察指標(biāo)

通過(guò)Meta分析對(duì)搜集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，觀(guān)察各組間結(jié)果是否有相關(guān)性。觀(guān)察各組間治療前后有效率及Meta分析中P值、RR值、95%可信區(qū)間。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用RevMan 5.3軟件對(duì)納入資料進(jìn)行定量綜合分析。各效應(yīng)量以95%可信區(qū)間（95%CI）表示。各組研究結(jié)果的異質(zhì)性采用Z檢驗(yàn)，若各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P≥0.1），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；反之則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。

2 結(jié)果

初始檢索文獻(xiàn)30篇，剔除觀(guān)察類(lèi)研究、綜述、病例報(bào)告、會(huì)議總結(jié)類(lèi)文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)不全文獻(xiàn)，最終納入文獻(xiàn)5篇，均為中文報(bào)道研究。其中最少納入患者數(shù)為31例，最多納入患者數(shù)為160例。所納入文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。

2.1納入文獻(xiàn)

納入文獻(xiàn)中4篇觀(guān)察周期為4周，1篇8周。其中對(duì)照組單為西藥3篇，單為中藥2篇，所有納入文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（表1）。各研究組患者均為男性多于女性，各組治療后的有效率均高于治療前有效率，表明中西藥聯(lián)合治療銀屑病優(yōu)于單用中藥或西藥治療。其中3篇文獻(xiàn)中治療組有效率明顯高于對(duì)照組，有效率有顯著性差異（P<0.05）。另2篇中西藥聯(lián)合治療銀屑病與單用中藥或西藥治療前后有效率無(wú)顯著性差異（P>0.05）（表2）。各文獻(xiàn)中治療組患者產(chǎn)生不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)例數(shù)均少于對(duì)照組。

2.2 Meta分析

如圖1所示，Z檢驗(yàn)結(jié)果顯示I2=38%（<50%）（P=0.16>0.1），說(shuō)明各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。Meta分析結(jié)果顯示，各治療組總治愈率優(yōu)于對(duì)照組（P=0.009<0.05），且各組間總治愈率無(wú)顯著性差異（P>0.05），RR=1.80及95%CI（1.16，2.81），表明中西藥結(jié)合治療方法與銀屑病有顯著負(fù)相關(guān)性，中西藥結(jié)合治療通過(guò)促進(jìn)細(xì)胞代謝和功能恢復(fù)可改善銀屑病病情。

2.3 發(fā)表偏倚分析

如圖2所示，以研究的相對(duì)危險(xiǎn)度（risk ratio，RR）為橫坐標(biāo)，以標(biāo)準(zhǔn)誤為縱坐標(biāo)的倒漏斗圖顯示，在2條95%CI邊線(xiàn)內(nèi)，中軸線(xiàn)兩側(cè)各點(diǎn)稍有不對(duì)稱(chēng)，總體較對(duì)稱(chēng)，靠近中線(xiàn)。說(shuō)明納入的某個(gè)研究組可能有發(fā)表偏倚存在，或者可能與納入研究中部分臨床研究樣本量較少有關(guān)。

3討論

在納入的5組研究中，有4組治療組有效率為90%以上，有效率最高為97.1%，可能該組病情較輕者相對(duì)為多，導(dǎo)致該組有效率最高。治療紅皮病型銀屑病患者中，治療后總有效率為90.7%，較治療前明顯改善，且P<0.05，治療前后有效率有顯著性差異，表明中西藥聯(lián)合治療銀屑病中，對(duì)紅皮病型銀屑病患者療效較好，比單用西藥治療有效率高。研究中治療周期4周為多，在治療8周的研究觀(guān)察中，有效率為73.3%，為有效率最低，考慮有可能該組患者中病情重者較多，或該組患者治療前后統(tǒng)計(jì)結(jié)果有誤差。Meta分析結(jié)果顯示，銀屑病患者在使用中西藥聯(lián)合治療后4周以上時(shí)，其皮損消退的面積顯著多于單用中成藥或西藥的患者，且其總治愈率顯著高于單用中藥或西藥的患者，治療時(shí)間的相對(duì)延長(zhǎng)可提高治療效果。中西藥聯(lián)合使用治療銀屑病可顯著縮小銀屑病患者的皮損面積，中西藥聯(lián)用治療銀屑病的臨床療效優(yōu)于單用中藥或西藥。統(tǒng)計(jì)中銀屑病患者男性多于女性，治療中有報(bào)道女性治療效果要優(yōu)于男性。中西藥結(jié)合治療銀屑病時(shí)可減少西藥的使用，相對(duì)減少不良反應(yīng)的發(fā)生。但本研究中納入數(shù)據(jù)較少，納入的對(duì)照不統(tǒng)一，可能會(huì)影響研究的結(jié)果。

銀屑病是一種與遺傳有關(guān)的炎癥性疾病，目前病因未明。中醫(yī)認(rèn)為血分異常是銀屑病的主要發(fā)病基礎(chǔ)，血熱可生風(fēng)化燥，可致皮膚潮紅、脫屑；血虛肌膚失養(yǎng)，皮膚干燥，疊起白屑[8]。由于銀屑病的易復(fù)發(fā)性，在臨床治療中常常效果不佳，目前治療方法包括口服、外用藥物、物理治療等。近年來(lái)中西醫(yī)聯(lián)合治療的方法在臨床治療中逐漸展開(kāi)。朱霞[9]通過(guò)對(duì)30例患者進(jìn)行中西藥結(jié)合治療方案，表明結(jié)合治療有利于細(xì)胞代謝和功能恢復(fù)。王子雄[10]通過(guò)對(duì)127例尋常型銀屑病患者進(jìn)行中藥聯(lián)合他扎羅汀治療，結(jié)果表明聯(lián)合組有效率為82.22%，明顯高于單用中藥及單用他扎羅汀治療組，并且通過(guò)服用清熱涼血中藥，局部出現(xiàn)不良反應(yīng)患者明顯減少。除中藥治療外，目前有中藥藥浴、針灸等治療方法。吳波等[11]通過(guò)對(duì)140例銀屑病患者進(jìn)行中藥藥浴聯(lián)合UVB治療，表明聯(lián)合治療后，治療組PASI評(píng)分明顯低于單用UVB組，藥浴聯(lián)合UVB有效率為78.67%，明顯高于單用UVB組（56.92%）。本研究肯定了中西藥聯(lián)合治療銀屑病的臨床療效，但并未闡明其作用的機(jī)理及分子機(jī)制。今后，將對(duì)兩藥聯(lián)用作用機(jī)理及分子機(jī)制進(jìn)行深入的研究。有研究表明中西藥結(jié)合的治療方法可減少?gòu)?fù)發(fā)的產(chǎn)生和復(fù)發(fā)時(shí)皮損嚴(yán)重程度[12]。對(duì)紅皮病型銀屑病及膿皰型銀屑病療效尚可，有報(bào)道中西藥結(jié)合治療，相輔相成，提高治愈率同時(shí)減少?gòu)?fù)發(fā)例數(shù)[13]。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，各種新型藥物和技術(shù)不斷問(wèn)世，治療方法的改進(jìn)，使得中西醫(yī)結(jié)合的治療方法越來(lái)越完善。目前中醫(yī)治療中，除了中藥，還包括藥浴、拔罐、針灸、穴位注射等[14]，西藥中納米分子藥物應(yīng)用于銀屑病已在國(guó)外有所報(bào)道，國(guó)內(nèi)研究較少。除此之外，研究表明中藥聯(lián)合光療和中西藥結(jié)合聯(lián)合光療在臨床中取得良好療效[15]。隨著治療方法的進(jìn)步，將使得中西藥結(jié)合在治療銀屑病中取得更好療效，更加造福患者。

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（收稿日期：2018-05-02）