于平
震驚社會的長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗事件,繼相關(guān)涉案人員面臨刑事追究后,行政處罰亦于近日落地。10月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)作出多項處罰決定,包括:撤銷長春長生公司狂犬病疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元;吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元。
91億元,這一堪稱天價的處罰數(shù)額,創(chuàng)下了我國醫(yī)藥領(lǐng)域處罰違規(guī)行為的最高紀(jì)錄!
疫苗造假威脅公眾生命健康安全,其實質(zhì)就是圖財害命,只有罰當(dāng)其責(zé),才能以儆效尤。此前,疫苗安全之所以屢屢爆出丑聞,一個重要原因就是違法成本過低。例如長春長生公司之前25萬支劣質(zhì)疫苗被查獲后,僅僅被罰款區(qū)區(qū)300多萬元,不到該企業(yè)一年5億多元利潤的零頭。同樣,被查獲40多萬支劣質(zhì)疫苗的武漢生物公司,所受到的處罰竟然沒有公開。經(jīng)國家食藥監(jiān)總局等部門前往武漢調(diào)查后,才認(rèn)定武漢食藥監(jiān)部門對武漢生物公司的處罰并未按國家有關(guān)法規(guī)從嚴(yán)從重處理,行政處罰明顯偏輕。
不僅罰金過低,參與造假者甚至毫發(fā)無損,得以繼續(xù)從事疫苗生產(chǎn)。例如,2009年,河北福爾生物公司、江蘇延申生物公司被查獲狂犬病疫苗造假。事后,福爾生物公司變更名稱為中科生物公司,繼續(xù)在疫苗行業(yè)悶聲發(fā)大財,而延申生物公司則搖身一變成了全益生物公司,之前造假的斑斑劣跡,絲毫不影響其重新獲得疫苗生產(chǎn)許可證,以及連連斬獲政府疫苗采購的大單。
不僅是針對假疫苗的處罰,此前對于醫(yī)藥領(lǐng)域違法問題的處理,亦往往偏輕,因而引來質(zhì)疑不斷。例如,今年8月,青島一家公立醫(yī)院被查出售假藥,但當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局對其罰沒款僅為600多元。另據(jù)媒體披露,最近幾年,食藥監(jiān)部門對于藥企隱瞞數(shù)據(jù)或者造假行為,每年的罰款數(shù)額相加,也不過三五億元左右。
相形之下,在許多國家,對于人命關(guān)天的醫(yī)藥領(lǐng)域,無一不是以天價處罰威懾違規(guī)行為。例如,醫(yī)藥產(chǎn)品虛假宣傳現(xiàn)象在我國泛濫成災(zāi),但不少并未受到處罰,即便受到了處罰,也大多罰款數(shù)千上萬了事。而在美國,醫(yī)藥虛假廣告被視為嚴(yán)重的違法問題,對其處罰極為嚴(yán)厲。典型的一例是,2012年,葛蘭素史克公司因在廣告中夸大藥品功效,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)處以30億美元的巨額罰款。再比如,曾經(jīng)是印度最大制藥廠的蘭伯西公司,于2008年被查出生產(chǎn)過程存在記錄造假,盡管其產(chǎn)品并未被發(fā)現(xiàn)有任何質(zhì)量問題,但蘭伯西公司還是被迫向FDA繳納5億美元罰款,并且5年內(nèi)禁止向美國出口藥品。蘭伯西公司就此一蹶不振,最終被另一家藥企低價收購。
天價處罰,并不會傷害醫(yī)藥企業(yè)的競爭力,相反,唯有向違規(guī)行為祭起嚴(yán)厲處罰的利劍,才能真正使良幣驅(qū)逐劣幣,促使行業(yè)走向規(guī)范。仍以美國為例,重罰醫(yī)藥虛假廣告帶來的結(jié)果,是藥品廣告亂象的終結(jié)。如今,美國電視節(jié)目中出現(xiàn)的處方藥廣告,超過一半的時間都在介紹藥品的副作用。
長生生物公司被處以91億元的天價罰款,無疑是個里程碑事件。它宣告了醫(yī)藥領(lǐng)域違法行為“低成本”時代的結(jié)束,也標(biāo)示著嚴(yán)監(jiān)管、高違法成本時代的全面到來。這意味著,在人命關(guān)天的醫(yī)藥領(lǐng)域,誰敢危害醫(yī)藥安全,就必須付出昂貴的違法成本,天價處罰、行業(yè)終身禁入等嚴(yán)厲措施,有望成為醫(yī)藥管理的常態(tài)。
對于疫苗造假事件實施天價處罰,乃是順應(yīng)民意之舉。與此同時,不妨進一步追問,違法企業(yè)繳納的巨額罰金,應(yīng)當(dāng)如何使用?
既然是取之于醫(yī),不妨用之于醫(yī)。例如,部分罰款可用于補償劣質(zhì)疫苗的受害者,或重獎醫(yī)藥造假的舉報者等等。此外,我國每年有超過1000個孩子患上各種疫苗后遺癥,甚至留下終身殘疾,因此不妨考慮劃出一部分罰金,專門用于對這一群體的救濟。總而言之,天價罰款,既應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)對造假者的懲處,也應(yīng)當(dāng)發(fā)揮社會效益。將其用在最需要的地方,也是對受害者以及社會公眾的最大寬慰。