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上海青浦地區(qū)2016—2017年高齡人群血清胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ的篩選試驗

2018-10-09 02:44:58陸林其計雪萍任麗萍浦海峰
實用臨床醫(yī)藥雜志 2018年17期
關鍵詞:胃鏡胃炎受試者

陸林其,計雪萍,任麗萍,浦海峰

(上海復旦大學中山醫(yī)院青浦分院 體檢中心,上海,201700)

胃癌的病因復雜,受多種遺傳因素、環(huán)境因素和誘發(fā)因素的影響[1-2]。在這些誘發(fā)因素中,慢性萎縮性胃炎、腸上皮化生和腸發(fā)育不良已經(jīng)被確認為胃癌的癌前病變,是所有胃癌類型中最常見的一種。血清胃蛋白酶原Ⅰ (PG-Ⅰ)和胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ比值(PGR)是篩選萎縮性胃炎的生物標志物。研究[3-4]表明,先采用胃蛋白酶原測試篩查健康人,再采用胃鏡檢查和活檢對早期胃癌的發(fā)現(xiàn)是非常有效的。早期胃癌患者通常無癥狀,并且手術切除后的5年生存率可達80%以上[5-9]。本研究探討PG-Ⅰ和PGR的2年連續(xù)測試的適用性,以及其在減少不必要的胃鏡檢查中的作用,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取上海青浦地區(qū)的7 274名普通參與者,年齡50~92歲,平均(63.5±18.1)歲;男3 470名,女3 804名。本研究方案經(jīng)上海市青浦區(qū)衛(wèi)計委審查委員會批準。

1.2 血清胃蛋白酶原測定

血清PG-Ⅰ和血清胃蛋白酶原Ⅱ(PG-Ⅱ)采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)測定。PG-Ⅰ和PG-Ⅱ的ELISA測試使用2個特定的與PG-Ⅰ或PG-Ⅱ成對單克隆抗體。PG-Ⅰ ELISA與PG-Ⅱ和胃蛋白酶沒有交叉反應,且PG-Ⅱ ELISA與PG-Ⅰ沒有交叉反應。測定校準器,控制和稀釋血清樣本,直接用于鏈霉親和素涂微量滴定板。生物素化的抗體和辣根過氧化物酶共軛添加示蹤抗體免疫測定反應。在整個測定過程中只有1個板清洗步驟,PG-Ⅰ總培養(yǎng)時間是1 h 20 min,PG-Ⅱ為2 h 20 min。為分析性能,分析敏感性定為0.1、0.5 ng/mL,測量動態(tài)范圍為65~295 ng/mL。

血清PG-Ⅰ水平低于25 ng/mL提示可能出現(xiàn)萎縮性慢性胃炎,并認為是陽性結果。PG-Ⅰ水平>120 ng/mL及(或)PG-Ⅱ≥23 ng/mL提示可能的淺表胃炎對胃黏膜的損害。PGR低于3.1,PG-Ⅰ水平<41 ng/mL或PG-Ⅱ<25 ng/mL,被認為是胃蛋白酶原檢測結果陽性,并作為胃鏡檢查的另一個指標。

1.3 其他測試

1.3.1 血清幽門螺桿菌抗體測試: 采用ELISA法測定。采用化學發(fā)光免疫測定法測定腫瘤糖類抗原242(CA242)、糖類抗原72-4(CA72-4)、糖類抗原CA19-9(CA19-9)、癌胚抗原(CEA)等與癌癥相關的生物標志物。進行13C呼吸試驗。

1.3.2 活檢標本的胃鏡檢查和組織病理學檢查: 對于PG-Ⅰ和PGR測定結果為陽性的患者,建議采用胃鏡檢查和活檢。采用Olympus GIF-HQ 290進行胃鏡檢查和活檢,每份活檢標本要在內(nèi)鏡下從不同顏色、不同性質的區(qū)域選取5塊以上的樣本,或是在未觀察到病變的情況下隨機從胃竇、胃切跡、胃底選取樣本。標本應由2名有執(zhí)照的病理學醫(yī)師獨立評估。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 9.0 Package Facility進行數(shù)據(jù)分析。非參數(shù)檢驗用于評估基于胃蛋白酶原水平的不同組間的差異。

2 結 果

2.1 2016年的血清PG-Ⅰ、PG-Ⅱ和PGR水平

2016年,共有464名受試者符合胃鏡檢查的標準,其中男217名,女247名。需要胃鏡隨訪的受試者占受試者總數(shù)的6.8%。有338名受試者(69.0%)PG-Ⅰ<25 ng/mL,154名受試者(31.0%)PG-Ⅰ水平在25~41 ng/mL,而PGR<3.1。有207名受試者(42%)PG-Ⅰ<25 ng/mL,PGR<3.1。其余131名受試者(27.0%)的PG-Ⅰ<25 ng/mL,但PGR≥3.1。見圖1。

圖1 2016年陽性個體PG-Ⅰ與PGR的關系(n=464)

2.2 2017年血清PG-Ⅰ、PG-Ⅱ和PGR水平

2017年,共有636名受試者符合胃鏡檢查的標準,其中男317名,女319名。需要胃鏡檢查的受試者占總參與者的8.7%。586名(92.1%)受試者PG-Ⅰ<25 ng/mL。50名(7.9%)受試者PG-Ⅰ在25~41 ng/mL,PGR<3.1。此外,221名(34.8%)受試者的PG-Ⅰ<25 ng/mL,PGR<3.1。見圖2。進一步分析表明,257名個體在2年內(nèi)胃蛋白酶原測試結果都為陽性,總共有464個陽性的受試者,占總體的58.0%。

圖2 2017年陽性個體PG-Ⅰ與PGR的關系(n=636)

2.3 2016、2017年胃蛋白酶原試驗結果分析

共有780名陽性個體需要胃鏡檢查,在7 274名參與者中,綜合陽性率為10.7%。為了比較2016、2017年的胃蛋白酶原測試陽性結果,所有陽性的受試者在基于2016年的PG-Ⅰ測試結果上被分為4組。A組的PG-Ⅰ水平<12 ng/mL,被認為是強陽性;B組為陽性結果,PG-Ⅰ水平12~18 ng/mL;C組以PG-Ⅰ水平>18~25 ng/mL為輕度陽性;D組為受試者PG-Ⅰ測試結果模糊,該測試結果>25~<41 ng/mL,PGR<3.1。4組資料見表1。在2016年中,A組95.6%受試者PGR<3.1,而B、C組的PGR陽性率分別為72.1%、28.9%,均顯著低于A組(P<0.01)。

表1 4組2016、2017年胃蛋白酶原檢測結果比較

與2016年比較,**P<0.01。

2.4 4組血清PG-Ⅰ、PG-Ⅱ與PGR水平的關系

2017年,A組PG-Ⅰ陽性受試者的PG-Ⅰ水平依舊保持陽性,其中93.3%(84/90)的受試者PG-Ⅰ水平低于12 ng/mL。對于PG-Ⅰ水平超過12 ng/mL的6個受試者,其水平仍低于20 ng/mL。A組2017年PGR陽性率為76.7%,顯著低于2016年95.6%(P<0.05)。B組69.1%的受試者PG-Ⅰ水平低于25 ng/mL,48.5%(33/68)的水平低于18 ng/mL。15名(22.1%)受試者的PG-Ⅰ水平下降到12 ng/mL以下。與2016年相比,PGR陽性率顯著降低至25.0% (P<0.01)。C組34.3%(57/166)患者的PG-Ⅰ水平始終低于25 ng/mL。此外,7.2%(12/166)的受試者PG-Ⅰ水平低于18 ng/mL,5名受試者下降到12 ng/mL以下。PGR陽性率顯著下降至4.8%(8/166)(P<0.01)。D組70.0%的受試者(98/140)保持PG-Ⅰ水平低于41 ng/mL,而25名(17.9%)受試者PG-Ⅰ水平下降到25 ng/mL以下。27名受試者(19.3%)的PGR低于3.1。見圖3。

A: PG-Ⅰ<12 ng/mL,n=90;B: PG-Ⅰ12~18 ng/mL,n=68;C: PG-Ⅰ>18~25 ng/mL,n=166;D: PG-Ⅰ>25~<41 ng/mL,n=140

圖34組PG-Ⅰ與PGR水平的關系

與胃蛋白酶原相比,其他生物標志物測試的陽性率有限。CA125陽性1例,CA242陽性7例,CA72-4陽性9例,CA19-9陽性2例,CEA陽性10例。13C呼氣測試顯示180名受試者(28%)為陽性。本研究中,16個胃蛋白酶原試驗陽性的受試者接受胃鏡檢查。除6例慢性萎縮性胃炎和3例腸化生外,還發(fā)現(xiàn)1例良性胃腺瘤和6例胃腺癌。在6例胃腺癌患者中,5例為早期階段(Ia期),1例為Ⅱ期。這6例癌癥患者中,4例PG-Ⅰ水平低于18 ng/mL,另2例為19.2 ng/mL,只有1例患者表現(xiàn)為PGR<3.1,同時CA 242和CEA呈弱陽性,但CA 19-9、CA 72-4陰性。

3 討 論

胃蛋白酶原是一組由胃蛋白酶原Ⅰ(PG-Ⅰ)和胃蛋白酶原Ⅱ (PG-Ⅱ)組成的蛋白質,它們都是由位于胃體和胃底的基底細胞以及頸黏液細胞產(chǎn)生的[10-14]。此外,在近端十二指腸的小腸腺和肛門的幽門腺中也產(chǎn)生PG-Ⅱ。胃蛋白酶原是一種酶,是胃蛋白酶的前體,是胃液中與食物消化有關的一種蛋白酶[15-16]。循環(huán)中胃蛋白酶原水平反映胃腺的分泌功能,特別是頸黏液細胞和主細胞;同時循環(huán)中胃蛋白酶原水平還依賴于胃底黏膜上皮細胞的完整性[17]。

本研究表明,具有強陽性PG-Ⅰ水平(A組,PG-Ⅰ<25 ng/mL)的個體,在2016、2017年測試中均有一致的胃蛋白酶原測試結果。這類人群可能患有嚴重的萎縮性慢性胃炎或腸上皮化生,并有很高的罹患胃癌的風險。Samloff等[18]研究發(fā)現(xiàn)胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ與胃黏膜相關,并將胃蛋白酶酶原的測試命名為血清胃黏膜活檢。Urita等[19]報道,低PG-Ⅰ水平和低PGR水平在腸上皮化生的患者中很常見。Kawai等[20]報道成功根除幽門螺桿菌后,血清胃蛋白酶原Ⅰ水平與組織學胃黏膜萎縮程度具有相關性。

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