劉秀劍

〔摘要〕 目的 評價補腎祛瘀湯治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法 選取腰椎間盤突出癥患者128例，隨機分為治療組和對照組各64例，分別給予補腎祛瘀湯和洛索洛芬鈉片。記錄并統(tǒng)計分析患者治療前、治療后的VAS評分、JOA評分、血液中IL-6水平以評價臨床療效。結(jié)果 （1）兩組治療后VAS評分較治療前降低、JOA評分較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療組VAS評分明顯低于對照組，JOA評分明顯高于對照組（P<0.05）。（2）兩組治療后，血清IL-6水平均較治療前降低（P<0.05），且治療組低于對照組（P<0.05）。（3）治療組總有效率高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 補腎祛瘀湯可明顯減輕腰椎間盤突出癥的疼痛癥狀，顯著改善腰椎的活動功能，且均優(yōu)于洛索洛芬鈉片的臨床療效，值得臨床推廣。

〔關鍵詞〕 腰椎間盤突出癥；補腎祛瘀湯；臨床研究

〔中圖分類號〕R289.5；R681.53 〔文獻標志碼〕B 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2018.05.019

Clinical Study of Bushen Quyu Decoction in Treating Lumbar Disc Herniation

LIU Xiujian

（Affiliated Hospital of Liaoning University of Chinese Medicine， Liaoning， Shenyang 110032， China）

〔Abstract〕 Objective To observe the clinical effect of Bushen Quyu decoction in the treatment of prolapse of lumbar intervertebral disc. Methods 128 patients with lumbar disc herniation were randomly divided into the treatment group and control group， with 64 cases in each group. The paitients in the two groups were given Bushen Quyu decoction and loxoprofen sodium tablets， respectively. The VAS， JOA， and IL-6 level in blood before and after treatment were analyzed. Results （1） After treatment， the score of VAS in the two groups was lower than that before treatment and the score of JOA was higher than that before treatment （P<0.05）， and the VAS score in the treatment group was significantly lower than that in the control group， and the JOA score was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. （2）After treatment， serum IL-6 level in the two groups was lower than that before treatment （P<0.05）， and the treatment group was lower than that of the control group （P<0.05）. （3） The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Bushen Quyu decoction could significantly reduce the pain symptoms of lumbar disc herniation， significantly improve the activity of the lumbar spine. Its clinical efficacy was better than that of loxoprofen sodium tablets.

〔Keywords〕 lumbar disc herniation； Bushen Quyu decoction； clinical study

腰椎間盤突出癥是指由于腰椎間盤在退變、損傷后，導致腰椎間盤的髓核突出，其可刺激、壓迫到腰神經(jīng)根或馬尾神經(jīng)，而出現(xiàn)以腰腿痛為主的一些癥狀表現(xiàn)和體征。腰椎間盤突出癥好發(fā)于中老年人，男多于女，男女之比約為（10～30）∶1。其發(fā)病部位最常見于L4-L5椎間盤，L5-S1間盤次之，L3-L4椎間盤更次之。骨盆以上軀干的承重皆依賴于腰骶部，其活動度亦與腰骶部密切相關，并且具備活動能力的腰椎靠其連接著固定的骶椎和骨盆，腰骶部椎間盤因此承受了最大的垂直壓力和剪切應力，所以更易于退變或損傷[1]。本病常出現(xiàn)腰痛，雙側(cè)或單側(cè)下肢麻木、疼痛，會陰部麻木、疼痛，二便功能障礙，嚴重者出現(xiàn)二便失禁及雙下肢不完全性癱瘓等一系列臨床表現(xiàn)。在現(xiàn)代分子生物學與免疫學的研究中表明，在退變的椎間盤組織中出現(xiàn)的炎癥介質(zhì)中，IL-6是導致椎間盤病變的主要物質(zhì)，也是椎間盤退變最重要的炎性細胞因子，它擁有刺激炎癥細胞的聚集激活以及加快釋放炎癥遞質(zhì)的能力[2-4]。遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院康復中心骨K1科董憲傳主任醫(yī)師在20余年的骨科臨床經(jīng)驗中不斷摸索，應用補腎祛瘀湯治療腰椎間盤突出癥患者，取得了良好的療效，得到了患者的廣泛認可。本研究選取2014年5月至2016年3月期間的腰椎間盤突出癥患者128例，運用單盲隨機對照方法進行臨床研究，并在治療前后，測量血液中IL-6的含量變化，以觀察其在腰椎間盤突出癥治療中的臨床意義，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2014年5月至2016年3月期間，共選取遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院骨科康復科門診治療的腰椎間盤突出癥患者165例，其中符合納入標準的患者128例。隨機分為對照組和治療組各64例。其中年齡、性別、病程和治療前的疼痛的VAS評分、JOA腰椎疾病評估治療分數(shù)等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 （1）以國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》（1994年版）為診斷標準[5]：大部分患者有腰外傷、慢性勞損或受寒濕史，在發(fā)病前常伴慢性腰痛；疼痛從腰部向臀部及下肢呈放射狀，腹內(nèi)壓增加（如咳嗽、噴嚏）時疼痛加重；脊柱側(cè)彎，腰椎生理曲度變直，突出間盤所在的椎體旁有壓痛，疼痛并向下肢放射，按壓時較前加重，腰椎活動受限；下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺過敏或遲鈍，直腿抬高或加強試驗出現(xiàn)陽性，病程長者可出現(xiàn)肌肉的萎縮，趾背伸力可降低，膝、跟腱反射可減弱或消失；CT檢查可明確顯示椎間盤突出的部位及程度。（2）中醫(yī)癥候分型標準：參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》（1994年版）。

1.2.2 納入標準 （1）經(jīng)CT或MRI檢查確診為腰椎間盤突出癥；（2）病程：3個月～10年，年齡在25～65歲；（3）參加本試驗研究期間不接受其他治療方案者；（4）參加本試驗研究期間不再行其它治療方案，且未接受過相關腰椎手術治療者；（5）知情同意者。

1.2.3 排除標準 （1）年齡>65歲或<25歲者；（2）有明確的手術指征，CT和MRI診斷為椎間盤巨大突出或脫出，甚至游離者；（3）經(jīng)X線、CT等影像學診斷有椎體滑脫、腰椎結(jié)核、椎管內(nèi)腫瘤等腰椎相關疾病；（4）有腰椎嚴重創(chuàng)傷和腰椎手術治療者；（5）有胃、十二指腸潰瘍或肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；（6）有鎮(zhèn)靜催眠藥、鎮(zhèn)痛藥及酒精濫用者；（7）女性妊娠期或哺乳期；（8）無法判定療效，未按規(guī)定方法治療、或資料不全等影響因素者。

1.2.4 剔除和脫落標準 （1）脫落：因各種原因而未堅持觀察者或納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準者。（2）不依從：病人依從性差，患者未按計劃的治療方案進行或未遵從醫(yī)囑者。（3）干擾：治療期間患者同時服用其它藥物或接受了其他治療方法者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 采用治療腰椎間盤突出癥（腎精不足證）的經(jīng)驗方——補腎祛瘀湯為基本方劑。基本主方：獨活20 g，秦艽20 g，防風10 g，當歸10 g，桂枝10 g，乳香15 g，沒藥15 g，桑寄生10 g，杜仲15 g，枸杞15 g，葛根15 g，川芎15 g，赤芍15 g，白芍10 g，炙甘草10 g。再隨癥加用如腎陽虛衰明顯時，可用草烏、肉蓯蓉、肉桂；腎陰虛弱甚時，則可仿六味地黃湯之意，加山藥、澤瀉、山茱萸；腰痛遷延不愈，每多夾瘀，或腎陽虛，或腎陰虛，皆可加入活血化瘀通絡之品，可酌情加入延胡索、桃仁、紅花。上方每日1劑，煎汁400 mL，分早晚2次口服，飯后30 min左右即可，10 d為1個療程，最長服藥3個療程，平均為2個療程。

1.3.2 對照組 給予洛索洛芬鈉片[樂松，第一三共制藥（上海）有限公司，國藥準字：H20030769]，60 mg，日3次口服。10 d為1個療程，平均2個療程，觀察期間禁用其他藥物。

1.4 研究指標及方法

1.4.1 療效指數(shù) 記錄患者治療前、治療后腰部疼痛視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）、日本骨科學會（japanese orthopaedic association score，JOA）腰椎疾病評估治療分數(shù)。

視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）在我國的臨床治療中廣泛應用于評估患者的疼痛程度[5]?；颊咭罁?jù)主觀疼痛程度分級，用疼痛視覺模擬評分法記錄。

1.4.2 血清IL-6水平測定 應用美國BD公司生產(chǎn)的流式細胞儀，IL-6相應試劑購自美國BD公司所有檢測標本，在治療前后于清晨空腹抽取靜脈血獲得，并與15% EDTA二鈉進行抗凝，定容至2 mL，取適量標本行前期處理后于BD流式細胞儀上機檢測IL-6，均用鞘流流式細胞儀法進行測定。

1.4.3 臨床療效評定 參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》（1994年版）為診斷標準[6]。（1）治愈：無腰腿痛及相關癥狀，直腿抬高或加強試驗陰性，可正常工作、生活；（2）顯效：基本無腰腿痛及其相關癥狀，偶有輕度疼痛，腰椎功能基本恢復，直腿抬高或加強試驗陰性，不影響生活和工作。（3）有效：腰腿痛和直腿抬高試驗等體征均有改善，可進行部分工作，但停藥后有復發(fā)，對重體力勞動影響。（4）無效：臨床癥狀和體征無緩解，直腿抬高或加強試驗陽性，或者加重者。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件分析，對數(shù)據(jù)進行正態(tài)性分析后，凡是符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)均可采用“x±s”表示，計量資料比較采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用？字2檢驗；P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 VAS評分比較

與治療前比較，治療組和對照組VAS評分均顯著降低（P<0.05）；且治療組疼痛評分顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.2 JOA 評分比較

與治療前比較，治療組和對照組JOA評分均顯著升高（P<0.05）；且治療組JOA評分顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 血清IL-6水平比較

與治療前比較，治療組和對照組患者血液中IL-6水平顯著降低（P<0.05）；且治療組IL-6水平顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

2.4 臨床療效對比

兩組療效對比，對照組總有效率83.9%；治療組組總有效率92.2%，顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

2.5 安全性評價

治療組在服藥后未出現(xiàn)胃腸道反應和過敏反應等不適。對照組在第一次服藥后有4例出現(xiàn)胃部輕度脹痛感，其中2例既往有慢性胃炎患者伴有輕度惡心、無嘔吐，休息后癥狀仍未消失，退出試驗。另外2例病人休息后，脹痛感消失，繼續(xù)服藥后未再出現(xiàn)不適癥狀，未退出試驗。兩組患者在在治療前后分別行肝功能和腎功能檢測，均未見明顯異常，試驗期間均未出現(xiàn)嚴重不良事件發(fā)生。

3 討論

在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學中并沒有腰椎間盤突出癥的明確病名，中醫(yī)認為本病應屬“腰腿痛，痹癥”?！端貑枴っ}要精微論篇》中有云：“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣?！敝赋瞿I為腰痛的首要病位，且腎主骨，生髓，腰為腎之府，為腎之精氣集存之所，故腰痛應首責于腎?！把?，精氣虛而邪客病也腎虛其本也，風寒濕熱痰飲，氣滯血瘀閃挫其標也?；驈臉?，或從本，貴無失其宜而已?！薄峨s病源流犀燭·腰臍病源流》進一步說明了腎虛是導致本病的根本。故腎陰虧虛，風寒濕邪侵襲，結(jié)于筋脈肌肉或勞累、外傷導致的筋脈受損，脈絡瘀滯是本病的主要病因病機[7]。中醫(yī)藥在治療腰椎間盤突出癥的過程中，總結(jié)出肝腎虧虛、寒濕痹阻、濕熱內(nèi)阻、氣滯血瘀等中醫(yī)證型，治療上則根據(jù)不同情況進行辨證論治。故治則以補益肝腎為主，依證可加活血祛瘀通絡、散寒祛風、清熱化濕之品，以達到標本兼治的目的。

基于以上理論和多年臨證經(jīng)驗，董憲傳主任醫(yī)師總結(jié)出治療腰椎間盤突出癥的經(jīng)驗方劑-補腎祛瘀湯。本方以補腎固本、化瘀通絡為基本治則，依癥變化酌情加用其它藥物，效果頗佳。此方由獨活、秦艽、防風、當歸、乳香、沒藥、川芎、赤芍、桑寄生、杜仲、枸杞、桂枝、葛根、白芍、炙甘草組成。以性善下行，尤善治腰膝腿足等下焦和筋骨間風寒濕的獨活為君，痹癥日久不愈，傷及肝腎，臣以桑寄生、杜仲、枸杞三味，以補肝腎而強筋骨；秦艽為風中之潤劑，善于祛風濕，舒筋活絡而利關節(jié)；防風可通行周身，以祛風散寒、勝濕止痛；當歸、乳香、沒藥、川芎、赤芍為《雜病源流犀燭》中乳香定痛散的組方精髓，主治跌打損傷痛甚者，與秦艽、防風共行佐藥之力；使以桂枝、葛根、白芍、炙甘草，四藥合用取桂枝加葛根湯之意，共奏舒經(jīng)解肌、宣通經(jīng)脈之氣，而治太陽經(jīng)脈之邪（《傷寒論集注》）。諸藥合用，共奏補腎固本、化瘀通絡之功。陽性對照組采用洛索洛芬鈉片進行治療，洛索洛芬鈉片是國內(nèi)目前公認的治療腰痛癥的苯丙酸類前體型NSAIDs藥物，與同類其他藥物相比較，具有均衡的解熱、強效鎮(zhèn)痛與抗炎作用，且起效迅速，對胃腸道的副作用較小[8-9]，擁有起效快速、消除無菌性炎癥能力效強而全面、胃腸刺激小的優(yōu)點。其抗炎鎮(zhèn)痛效果比吲哚比辛、酮洛芬/萘普生強4～6倍 ，周春紅等[10-11]的研究也進一步證明了洛索洛芬鈉片良好的療效。

綜上所述，補腎祛瘀湯治療腰椎間盤突出癥的臨床療效優(yōu)于洛索洛芬鈉片。它能有效緩解腰腿痛的程度，并能改善患者的腰椎功能活動，療程結(jié)束后治療組血液中淋巴細胞和單核細胞IL-6含量下降程度高于對照組，說明補腎祛瘀湯確為治療腰椎間盤突出癥的有效方劑，其短期療效已得到了廣大患者的認可，長期療效還有待觀察。此外LDH的發(fā)生還與腹腰背肌的核心肌群力量密切相關，“內(nèi)治外練”也很重要，患者康復后可行平板支撐等針對性肌力訓練，也可以減少腰椎間盤突出癥發(fā)生的幾率和已發(fā)病后的嚴重程度。

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