張金彥　張絲雨　韓曉影

摘要目的：統(tǒng)計分析2015—2016年某院中藥注射劑的應(yīng)用情況及銷售趨勢，為該院的藥品供應(yīng)等方面提供參考依據(jù)。方法：從某院的醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS）上將2015—2016年2年內(nèi)所有中藥注射劑的處方信息和銷售數(shù)據(jù)進行整理和匯總，利用Excel軟件對藥品銷售金額等數(shù)據(jù)進行排序，分析主要的藥物類別、占比及其年銷售情況。結(jié)果：2015—2016年該院中藥注射劑品種均為11種，主要藥物類別為清熱解毒類、活血化瘀類、滋陰補腎類和扶正培本類。與2015年比較，2016年中藥注射劑的年銷售總額有所增加，活血化瘀類藥物品種數(shù)有所增加，扶正培本類的銷售總額及其占比的變化明顯。2015—2016年院內(nèi)排名前5位的中藥注射劑均為喜炎平、舒血寧、痰熱清、醒腦靜和疏血通注射液，但這些藥物占中藥注射劑銷售總額比例的年增長率變化均不明顯。結(jié)論：某院2015—2016年中藥注射劑品種供應(yīng)穩(wěn)定，2016年扶正培本（抗癌）類中藥注射劑的銷售總額及其占比均增加明顯。

關(guān)鍵詞中藥注射劑；年銷量額；藥品類別；作用功效

Statistical Analysis of Prescription and Sale of Traditional Chinese Medicine Injection in a Hospital from 2015 to 2016

Zhang Jinyan，Zhang Siyu，Han Xiaoying

（Department of Pharmacy，the Second Hospital of Beijing，Beijing 100031，China）

AbstractObjective：To analyze the application and sales trend of traditional Chinese medicine injection in years of 20152016，and provide reference for the supply of medicine in the hospital.Methods：From the hospital information management system （hospital information system，HIS） in the year of 20152016，the prescription information and sales data of all Chinese medicine injections were arranged and collected.The data of drug sales amount and other data were sorted by Excel software，and the categories，occupying ratio and annual sales of the main drugs were analyzed.Results：In the past years of 20152016，there were 11 kinds of traditional Chinese medicine injections.The main kinds were clearing heat and removing toxicity，activating blood circulation to dissipate blood stasis，nourishing yin and tonifying kidney，reinforcing the healthy qi and consolidating roots.Compared with 2015，the total annual sales of traditional Chinese medicine injections increased in 2016，and the number of drugs for activating blood circulation to dissipate blood stasis was increased.The top five Chinese medicine injections in hospital of the year 20152016 were Xiyanping，Shuxuening，Tanreqing，Xingnaojing and Shuxuetong injection，but these drugs accounted for no obvious changes in the annual growth rate of the total sales of Chinese medicine injection.Conclusion：The supply of traditional Chinese medicine injection is stable for 20152016 years in a hospital，and the total sales volume and the proportion of the traditional Chinese medicine injection of reinforcing the healthy qi and consolidating roots （anticancer） in 2016 are all increased obviously.

Key WordsTraditional Chinese medicine injection； Annual sales volume； Drug category； Action mechanism

中圖分類號：R2836文獻標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.051

隨著中醫(yī)理論在國際范圍內(nèi)學(xué)術(shù)地位的提高，中藥制劑的創(chuàng)新和發(fā)展態(tài)勢異常迅猛。中藥注射劑品種為中藥制劑新技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新的成果。魚腥草、香丹、刺五加等均為中藥注射劑產(chǎn)品，中藥注射劑是從中草藥中提取、純化其活性成分而制成的液態(tài)注射劑，可供通過肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈等途徑注入機體內(nèi)，治療心腦血管、呼吸系統(tǒng)和腫瘤疾病，或用于搶救危重急癥患者[1]。中藥注射劑有中藥之療效穩(wěn)定、作用溫和的優(yōu)勢，同時兼具西藥制劑藥效迅速的優(yōu)點。近年來國內(nèi)中藥注射劑品種越來越多，為臨床治療提供了更多的選擇，其在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的應(yīng)用逐年增長，年均銷售額約170億元人民幣。與之同時，中藥注射劑在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的處方應(yīng)用、銷售等情況也越來越受到關(guān)注和重視[23]。本研究旨在通過對2015—2016年某院中藥注射劑的處方數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，為藥品供應(yīng)等臨床需要提供參考。

1資料與方法

11一般資料所有藥品處方量信息均來源于院內(nèi)HIS系統(tǒng)（hospital information system，醫(yī)院管理信息系統(tǒng)）2015—2016年全年的藥品出庫和銷售記錄。

12分析方法2015—2016年醫(yī)院采購和供應(yīng)的中藥注射劑均為經(jīng)國家核準(zhǔn)、具有批準(zhǔn)文號的中藥注射劑。對全部已銷售的中藥注射劑的藥品類別、出庫和銷售的總銷售金額進行匯總，分析每年藥品銷售總金額變化最大的中藥注射劑類別及其占比。藥品分類方法參照相關(guān)文獻[45]。

13統(tǒng)計學(xué)方法采用Excel軟件對藥品銷售金額等數(shù)據(jù)進行排序，分析主要的藥物類別、占比及其年銷售情況。用SPSS 190統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料的比較用χ2檢驗，等級數(shù)據(jù)用秩和檢驗。以P<005為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

21中藥注射劑不同用藥系統(tǒng)種類及其占比2015、2016年院內(nèi)供應(yīng)的中藥注射劑品種總數(shù)均為11種，不同用藥系統(tǒng)的品種數(shù)及其占比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>005）。見表1。

24不同作用功效中藥注射劑的年銷售總額及其占比與2015年比較，2016年院內(nèi)供應(yīng)的不同作用機制的中藥注射劑中，扶正培本類的銷售總額及其占比的變化明顯。見表4。

25中藥注射液主要品種的年銷售總額及其占比2015—2016年院內(nèi)排名前5位的中藥注射劑均為喜炎平、舒血寧、痰熱清、醒腦靜和疏血通注射液，這些藥物占中藥注射劑銷售總額比例的年增長率變化均不明顯（P<005）。見表5。

3討論

中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為基本指導(dǎo)原則，應(yīng)用現(xiàn)代化的藥劑學(xué)處理技術(shù)和方法，從中藥、天然藥物中提取的單方的或復(fù)方的有效成分，制成滅菌制劑可用于注射給藥。目前已批準(zhǔn)上市并在醫(yī)療機構(gòu)中銷售應(yīng)用的中藥注射劑品種約有134余種[2]。根據(jù)功能主治，中藥注射劑的品種包括活血化瘀類、清熱解毒類、抗腫瘤類等。根據(jù)作用系統(tǒng)，中藥注射劑的品種分為內(nèi)科系統(tǒng)用藥，外科系統(tǒng)用藥，婦產(chǎn)科用藥等，或分為心腦血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、腫瘤疾病系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)等。本研究中通過對某院2015—2016年的中藥注射劑品種在院的應(yīng)用和銷售情況做統(tǒng)計分析，以分析其逐年變化趨勢。

近些年來隨著中藥制劑的技術(shù)創(chuàng)新，臨床上出現(xiàn)了作用于不同用藥系統(tǒng)的新制劑，不過中藥注射劑品種在臨床的使用總體處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)[67]。目前在三級綜合性醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)銷售和應(yīng)用的主要中藥注射劑品種為30種左右。本研究中，2015—2016年院內(nèi)供應(yīng)的中藥注射劑品種均為11種，表明2015—2016年院內(nèi)中藥注射劑品種的供應(yīng)品種穩(wěn)定。唐扣明等[6]研究發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑品種多為內(nèi)科系統(tǒng)的用藥。在本研究中，與2015年比較，2016年院內(nèi)供應(yīng)的不同用藥系統(tǒng)的中藥注射劑品種數(shù)所占比例并無顯著的變化（P>005），但這2年銷售的中藥注射劑均為心腦血管系統(tǒng)中藥注射劑占比最大，此結(jié)果與文獻報道[89]一致。胡國仕等[10]研究結(jié)果顯示，2013—2016年該院中藥注射劑的銷售總金額有增高的趨勢，但中藥注射劑總的年銷售金額占全部藥品總銷售金額的比例變化不大（P>005）。本研究中，2016年中藥注射劑不同用藥系統(tǒng)的年銷售較2015年有所增加，但總體上中藥注射劑品種占該院全部藥品年銷售金額的比例無明顯增加（P>005），結(jié)果表明2015—2016年院內(nèi)供應(yīng)的中藥注射劑品種銷售金額相差不大。

近年來在臨床應(yīng)用的中藥注射劑品種中，理血、補益、抗腫瘤等類別中藥注射劑的銷售金額位居所有中藥注射劑銷售的前列[11]。有國內(nèi)學(xué)者[12]對某市21家醫(yī)療機構(gòu)2015年1—5月銷售金額排名前10位的中藥注射劑進行分析。其結(jié)果發(fā)現(xiàn)，這21家醫(yī)療機構(gòu)中銷售金額前10位的中藥注射劑多為活血化瘀類、非活血類（抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等）類的中藥注射劑。崔鴻江等[13]研究發(fā)現(xiàn)，2014—2016年近3年某院活血化瘀類的中藥注射劑的品種數(shù)和年銷售金額均逐年下降。其分析后認為，該院需加強活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用方面的規(guī)范性。在本研究中，與2015年比較，2016年活血化瘀類藥物品種數(shù)的占比有所增加。

趙亮等[14]研究對2008—2014年國內(nèi)402家醫(yī)療機構(gòu)的藥品購銷數(shù)據(jù)進行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這幾年國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中對于清熱解毒類中藥注射劑的應(yīng)用趨于集中，認為喜炎平等清熱解毒類中藥注射劑在醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用占比較高的原因，可能與政府醫(yī)保政策和宏觀藥品監(jiān)管政策等多種因素有關(guān)。孟祥云等[15]考察了該院2013—2016年近4年中藥注射劑的院內(nèi)銷售和應(yīng)用情況，分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，其院內(nèi)2016年品種數(shù)較前幾年明顯下降，且近4年中藥注射劑的銷售金額也逐年下降，認為該院中藥注射劑的總體銷售使用是基本合理的，但其銷售金額整體下降的趨勢還需繼續(xù)展開考察，以探究其合理性、安全性、經(jīng)濟性等方面有無不足。還有學(xué)者[16]對院內(nèi)2007—2009年中藥注射劑的應(yīng)用和銷售進行分析后發(fā)現(xiàn)，其院內(nèi)中藥注射劑的應(yīng)用量逐年增長，而2009年較2007年的年銷售金額增長率為17016%，認為這一結(jié)果明顯高于同期國內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)中藥注射劑在院內(nèi)銷售的年增長率，顯然存在不合理之處，故建議臨床加強對中藥注射劑應(yīng)用和銷售的關(guān)注和監(jiān)管力度。在本研究中，從主要中藥注射劑品種看，2015—2016年院內(nèi)排名前5位的中藥注射劑均為喜炎平、舒血寧、痰熱清、醒腦靜和疏血通注射液，這一結(jié)果與如上的文獻報道基本一致。本研究結(jié)果同時發(fā)現(xiàn)，2015—2016年銷售排名前5位的幾個中藥注射液品種占中藥注射劑銷售總額比例的年增長率變化不明顯，處于合理的范圍內(nèi)，表明這些藥物均為臨床常用藥和必備藥。

在本研究中，從藥物的不同作用功效的角度看，2016年院內(nèi)不同作用功效的中藥注射劑的年銷售較2015年有一些增加，而2016年中藥注射劑品種年銷售總金額占院內(nèi)該年度全部藥品銷售金額的比例也明顯增加，尤其是扶正培本類藥物。此結(jié)果表明，院內(nèi)2016年扶正培本類藥物中藥注射劑的需求量增加明顯，筆者分析認為，可能與疾病譜變化趨勢、流行病學(xué)等大背景因素有關(guān)。近年來腫瘤發(fā)病率的增加明顯，同時居民保健意識大幅度提高，使臨床對于惡性腫瘤的早期干預(yù)率有較大的提高，諸多因素均可能造成抗腫瘤、增加免疫力等方面中藥注射劑臨床用藥的增加。除此之外，中藥注射劑是否被納入國家醫(yī)保范疇，也是影響其院內(nèi)應(yīng)用和銷售的因素之一。例如有學(xué)者[14]對2013年某院65歲以上住院患者應(yīng)用已納入醫(yī)保的中藥注射劑的情況進行分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該院65歲以上住院患者全年使用中藥注射劑共涉及36種醫(yī)保范圍內(nèi)品種，其中甲類藥品種占25%，乙類藥品種占75%，符合被納入國家乙類醫(yī)保的藥物品種數(shù)多于甲類的這一基本情況。因本研究中并未對銷售數(shù)量做同步統(tǒng)計，筆者從2016年中藥注射劑總銷售金額較前一年有所增加、品種數(shù)卻無變化，而國家對藥品在醫(yī)療機構(gòu)的銷售零售價推行零差價的政策可以推算出，2016年中藥注射劑院內(nèi)的銷售總量較2015年應(yīng)該增大。而應(yīng)用扶正培本類藥物，治療療程較長，故臨床使用量也相較其他類別的中藥注射劑多。

綜上所述，某院2015—2016年院內(nèi)中藥注射劑品種的應(yīng)用和銷售供應(yīng)的狀態(tài)穩(wěn)定，其中2016年扶正培本（抗癌）類中藥注射劑的應(yīng)用比例及年銷售總金額占比均增加明顯，一定程度上提示了疾病發(fā)病率的增加，也提醒臨床藥劑科等相關(guān)科室需對這類中藥注射劑在院內(nèi)的應(yīng)用和銷售情況予以合理的關(guān)注。

參考文獻

[1]馮靖雄.藥學(xué)干預(yù)在保證中藥注射劑使用合理性中的應(yīng)用分析[J].牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013，34（1）：1820.

[2]孫世光.中國已上市中藥注射劑品種分析報告[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2015，35（5）：369374.

[3]劉士敬，李建宇.中藥注射劑合理研發(fā)與應(yīng)用[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2012，18（21）：9294.

[4]任德權(quán)，張伯禮.中藥注射劑臨床應(yīng)用指南[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：149.

[5]李建萍，郭建明，段金廒，等.中藥注射劑常見聯(lián)合用藥類型及其配伍禁忌文獻研究[J].中國藥物警戒，2014，11（7）：432438.

[6]唐扣明，呂遷洲.我院20112013年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國藥房，2014，25（31）：29522955.

[7]王新明.2007～2009年我院中藥注射劑應(yīng)用情況分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18（6）：138139.

[8]傅喆暾，馬明華，趙勇，等.中藥注射劑應(yīng)用情況分析和評價[J].臨床合理用藥雜志，2009，2（16）：9091.

[9]慶俊.我院20112013年中藥注射劑應(yīng)用評價[J].中國藥房，2014，25（31）：29552958.

[10]胡國仕，胡艷芬，徐文云，等.2013—2016年昭通市第一人民醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2017，2（3）：403405.

[11]韓冬，安愛軍，安廣文，等.20102012年某院住院患者中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2013，13（11）：980983.

[12]黃黎明，徐麗婷.21家醫(yī)療機構(gòu)中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2016，16（5）：640642.

[13]崔鴻江，陳佳星，張曉麗，等.某院2014～2016年住院患者活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2017，14（33）：161164.

[14]趙亮，韓晟，史錄文，等.樣本醫(yī)療機構(gòu)2008—2014年清熱解毒類中藥注射劑使用情況分析[J].中國新藥雜志，2016，8（11）：13151320.

[15]孟祥云，汪星輝.我院2013～2016年中藥注射劑銷售及合理用藥分析[J].中國藥物評價，2017，34（4）：285289.

[16]戴燕鳴，黃富宏，張蓉，等.某院20072009年中藥注射劑使用現(xiàn)狀及趨勢分析[J].中國藥業(yè)，2010，19（22）：6970.

（2018-07-12收稿責(zé)任編輯：張雄杰）