孫 勃
下呼吸道感染是嚴(yán)重危害兒童健康的疾病,為兒科常見疾病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),下呼吸道感染是 5歲以下兒童病死的主要原因之一,每年約1.56億兒童患下呼吸道感染,其中1.51億發(fā)生于發(fā)展中國家[1]。據(jù)報(bào)道,發(fā)展中國家每年約有400萬5歲以下兒童病死于下呼吸道感染,占該年齡組兒童病死總數(shù)的30%左右,且嚴(yán)重下呼吸道感染患兒多為細(xì)菌感染、繼發(fā)細(xì)菌感染或混合細(xì)菌感染[2]。目前,合理應(yīng)用抗生素針對病原菌進(jìn)行治療是降低其發(fā)病率和病死率的關(guān)鍵。本研究就頭孢替安和頭孢呋辛治療下呼吸道感染患兒的成本-效果進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2016年6月至2017年6月承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院收治的 168例下呼吸道感染患兒作為研究對象,其中男80例,女88例;年齡1~7歲,平均(4.87±1.87)歲;體重11~25 kg,平均(19.27±3.74)kg。將上述168例下呼吸道感染患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為頭孢替安組(n=84)和頭孢呋辛組(n=84)。兩組患兒一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法頭孢替安組患兒口服頭孢替安(浙江永寧藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 H20103261,規(guī)格:1 g/支,價(jià)格:48元/支),40~80 mg/(kg·d);頭孢呋辛組給予患兒口服頭孢呋辛(Esseti Farmaceutici S.r.l,意大利生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20160012,規(guī)格:0.75 g/支,價(jià)格:23.0 元/支),30~100 mg/(kg·d)。兩組患兒均治療7 d。
1.3 觀察指標(biāo)比較兩組患兒的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況、成本-效果分析,并進(jìn)行敏感性分析。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈:治療后發(fā)熱、咳嗽、咳痰、肺部啰音等臨床癥狀和體征均消失;顯效:治療后臨床癥狀和體征明顯改善;有效:治療后臨床癥狀和體征有所好轉(zhuǎn);無效:治療后臨床癥狀和體征均無變化,甚至加重[3]??傆行剩?)=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.5 成本確定成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價(jià)值,成本=直接成本+間接成本+隱性成本,以貨幣表示,但間接成本和隱性成本無法統(tǒng)計(jì),本研究只以直接成本作為考量指標(biāo)[4]。研究藥物價(jià)格按承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2015年12月藥物價(jià)格計(jì)算,頭孢替安組患兒人均用藥成本 C頭孢替安=(1.9~3.8)×(11~25)×7=146.3~665.0元;頭孢呋辛組患兒人均用藥成本C頭孢呋辛=(0.9~3.1)×(11~25)×7=69.3~542.5元。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用 SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料(%)采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料(±s)采用t檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效比較頭孢替安組患兒咳嗽、咳痰及肺部啰音治療的總有效率均顯著高于頭孢呋辛組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05);頭孢替安組與頭孢呋辛組患兒發(fā)熱治療的總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
2.2 安全性評價(jià)頭孢替安組僅有1例患兒出現(xiàn)一過性肝功能損傷,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為1.19%;頭孢呋辛組僅 2例患兒出現(xiàn)一過性肝功能損傷,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.38%。兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.3 成本-效果分析頭孢替安組患兒治療發(fā)熱、咳嗽、咳痰及肺部啰音所需的成本-效果比(C/E)略高于頭孢呋辛組,頭孢替安治療每增加一個(gè)單位療效需分別增加 64.71~102.94元、7.65~12.18元、5.38~8.56元及5.56~8.85元,提示頭孢替安(除發(fā)熱癥狀)僅需增加較小成本即可獲得較好臨床療效,見表2。
2.4 敏感性分析藥品價(jià)格下降10%,兩組患兒治療各癥狀、體征所需的治療成本差異依然有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。
表1 兩組患兒臨床療效比較[例(%)]
表2 兩組患兒成本-效果比較
表3 敏感性分析
急性下呼吸道感染發(fā)生與季節(jié)、年齡、性別存在一定相關(guān)性,且不同地區(qū)亦存在一定差異[5]。據(jù)統(tǒng)計(jì),5歲以下兒童發(fā)生下呼吸道感染的概率為 19.0%~27.0%,占兒科住院患兒的 24.5%~62.5%[6]。兒童急性呼吸道感染病原譜十分復(fù)雜,病原體以肺炎鏈球菌和流感嗜血桿菌為主,部分患兒的致病菌為肺炎克雷伯菌和假單胞菌等革蘭陰性桿菌。
頭孢替安和頭孢呋辛均屬于第二代頭孢菌素,其主要通過阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成來發(fā)揮藥物抗菌活性,對肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌和假單胞菌等革蘭陰性桿菌較敏感[7]。但頭孢替安抗菌譜更廣,細(xì)菌清除率更高。本研究結(jié)果顯示,頭孢替安組患兒治療咳嗽、咳痰及肺部啰音的總有效率均顯著高于頭孢呋辛組。提示頭孢替安組的臨床療效優(yōu)于頭孢呋辛組。
相關(guān)研究資料顯示,對藥物開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值分析,尋求治療成本-效果最低方案,用于臨床醫(yī)療實(shí)踐指導(dǎo),可有效減少醫(yī)療成本,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)[8-9]。C/E表示單位效果所花費(fèi)的成本,比值越小越好[10];增量成本-效果比(△C/△E)代表一個(gè)方案的成本-效果與另一方案進(jìn)行比較的結(jié)果,以最低成本為參考,△C/△E比值越低,表示追加的費(fèi)用越低[11]。本研究成本-效果分析結(jié)果顯示,頭孢替安組患兒治療發(fā)熱、咳嗽、咳痰及肺部啰音所需的C/E略高于頭孢呋辛組,提示頭孢呋辛在成本上更具優(yōu)勢,但頭孢替安組患兒(除發(fā)熱癥狀)每增加一個(gè)單位療效僅需增加較小成本即可獲得較好的臨床療效。隨著國家調(diào)控,藥品價(jià)格必然下降,筆者對上述藥物進(jìn)行敏感度分析,支持成本-效果分析的結(jié)果。
綜上所述,頭孢替安較頭孢呋辛治療下呼吸道感染患兒效果更好,除發(fā)熱癥狀其增加一個(gè)單位療效僅需增加較小成本即可獲得較好的臨床療效。但本研究樣本量較小,僅為眾多樣本中的代表,今后需擴(kuò)大樣本量進(jìn)行研究,為臨床選擇成本與效果兼優(yōu)的治療下呼吸道感染患兒方案提供一定參考。