申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司采用生物工程技術(shù)，研究開發(fā)生產(chǎn)生物制品、人工合成肽等藥用原料，是全球開發(fā)動物用合成肽疫苗的領(lǐng)軍企業(yè)。公司開發(fā)的豬口蹄疫O型合成肽疫苗獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的一類《新獸藥注冊證書》，成為全世界第一個獲批的口蹄疫合成肽疫苗，并被列為“上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品”。公司及其產(chǎn)品先后榮獲“上海市高新技術(shù)企業(yè)”“上海市著名商標(biāo)” “上海名牌”“國家科技進(jìn)步二等獎”“第九屆中國國際發(fā)明展覽會銀獎”等多項(xiàng)榮譽(yù)和獎項(xiàng)。

一、企業(yè)質(zhì)量理念

一直以來，公司將持續(xù)創(chuàng)新作為生存和發(fā)展不竭的動力，視客戶為上帝，視質(zhì)量為生命，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高有效性。公司制定 “以質(zhì)量為生存之本，以客戶滿意為立足之根”的質(zhì)量方針，以“成品疫苗每個組分70%批次的效力檢驗(yàn)結(jié)果高于10個PD50（國家標(biāo)準(zhǔn)為6個PD50）；顧客滿意度高于等于95%；獸藥GMP檢查以及質(zhì)量管理體系外審無嚴(yán)重缺陷項(xiàng)，檢查項(xiàng)目符合率大于等于92%”為質(zhì)量目標(biāo)，專注于提供高品質(zhì)疫苗，護(hù)佑動物，并以“成為值得信賴的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)”為企業(yè)愿景。貫徹創(chuàng)一流管理，求卓越品質(zhì)，樹良好信譽(yù)，謀社會發(fā)展這一宗旨，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效，建立和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系，并使之不斷地完善和發(fā)展。

二、企業(yè)質(zhì)量管理

1. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的經(jīng)理責(zé)任制，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接向總經(jīng)理匯報(bào)，在產(chǎn)品質(zhì)量上代表總經(jīng)理行使監(jiān)督權(quán)，統(tǒng)籌公司質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部在質(zhì)量問題上行使獨(dú)立無干涉的管理權(quán)限。質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)控室和質(zhì)檢室，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

2.質(zhì)量管理體系

公司以農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱“獸藥GMP”）和GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系 要求》為依據(jù)，建立了質(zhì)量管理體系，分別于2007年和2011年通過上述體系認(rèn)證。通過對質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作，公司建立了一整套全面、完整、詳盡、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系文件，這些文件包括了生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、物料管理、人員管理、質(zhì)量管理、銷售管理、研發(fā)管理等各個環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)了“全過程受控”的質(zhì)量管理體系。

3.質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理

公司針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)，包括設(shè)計(jì)及研發(fā)、物料的采購、生產(chǎn)工藝流程、操作、設(shè)備、環(huán)境控制、驗(yàn)證、文件、產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)與召回、上市后安全性監(jiān)測等影響質(zhì)量的因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)捕捉，以發(fā)現(xiàn)不符合或潛在的不符合，啟動風(fēng)險(xiǎn)管理，作為案例進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。對與公司相關(guān)的重大偏差、主要變更、嚴(yán)重不良反應(yīng)、重大質(zhì)量投訴、回顧中的不良趨勢等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，則必須啟動質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程分為: 風(fēng)險(xiǎn)啟動、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通、風(fēng)險(xiǎn)審核、回顧。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理持續(xù)地貫穿于整個產(chǎn)品生命周期，同時風(fēng)險(xiǎn)溝通貫穿于整個風(fēng)險(xiǎn)管理過程。

三、 質(zhì)量誠信管理

1.誠信管理

企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提是守法經(jīng)營、誠實(shí)守信。多年來，公司一直本著對消費(fèi)者、員工的高度責(zé)任感進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。公司從高管到一線員工，始終堅(jiān)持以產(chǎn)品安全有效為先、視質(zhì)量為企業(yè)的生命，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢測、售后服務(wù)等，嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)滿足客戶需求。公司遵循公平、公開、公正的競爭原則，遵守市場規(guī)則，開展有序競爭，構(gòu)建誠信經(jīng)營、公平競爭的市場環(huán)境。在質(zhì)量誠信管理方面，公司相繼獲得“2013—2014年度上海市守合同重信用企業(yè)”和“中信銀行上海閔行支行資信AAA+級”等榮譽(yù)稱號。

2.質(zhì)量文化建設(shè)

公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好質(zhì)量管理體系建設(shè)、增強(qiáng)自身實(shí)力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的培訓(xùn)工作。公司針對生產(chǎn)經(jīng)營情況及企業(yè)發(fā)展要求，采用知識講座、崗位培訓(xùn)、技術(shù)練兵、外出培訓(xùn)等多種形式，分層次、分階段地對全體員工進(jìn)行管理知識、專業(yè)技術(shù)、操作技能、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)向全體員工宣傳了公司重視質(zhì)量、視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營理念，提高了各級人員的理論知識和專業(yè)技能，增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識，規(guī)范了員工的操作行為，保證了公司質(zhì)量管理工作的順利開展。

四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)

1. 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格的質(zhì)量管理成就了高品質(zhì)的產(chǎn)品，公司的產(chǎn)品不僅符合《中國獸藥典》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家標(biāo)準(zhǔn)，而且還遠(yuǎn)遠(yuǎn)嚴(yán)于這些藥典標(biāo)準(zhǔn)，公司對每個產(chǎn)品均制定嚴(yán)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并在檢驗(yàn)中嚴(yán)格執(zhí)行，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴(yán)格審核、質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后放行。

2. 企業(yè)計(jì)量水平

公司建立了《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》并組織實(shí)施，確保計(jì)量活動可行并以計(jì)量要求相一致的方式實(shí)施。建立計(jì)量臺帳，對所有的測量設(shè)備包括設(shè)備類型、專門標(biāo)識、位置及其校驗(yàn)周期、校驗(yàn)的記錄都予以保存；制定了測量設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)制度，保持測量設(shè)備的完好和防止使用不當(dāng)，保證測量設(shè)備在校準(zhǔn)、檢查、測量和試驗(yàn)等活動在適合的工作環(huán)境下進(jìn)行。

3. 認(rèn)證認(rèn)可情況

公司2007年首次通過GMP驗(yàn)收，取得GMP證書及生產(chǎn)許可證，2012年和2017年分別以優(yōu)異的成績通過了GMP復(fù)驗(yàn)。公司積極參與ISO認(rèn)證并于2011年7月順利通過ISO認(rèn)證，取得了ISO 9001:2008證書，在運(yùn)行中不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行完善，于2014年通過了換證審核。

公司倡導(dǎo)自主創(chuàng)新、大眾創(chuàng)新，注重自主開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)，并獲得“紫竹園區(qū)2014年度知識產(chǎn)權(quán)工作先進(jìn)企業(yè)”稱號。截至2016年底，公司共計(jì)實(shí)現(xiàn)57項(xiàng)專利申報(bào)，其中：獲得授權(quán)實(shí)用新型專利 29 項(xiàng)，發(fā)明專利 9 項(xiàng)，外觀專利 1 項(xiàng)，著作權(quán) 1 項(xiàng)。

五、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

1. 產(chǎn)品質(zhì)量承諾

公司承諾嚴(yán)格遵守《獸藥管理?xiàng)l例》等一系列與獸藥有關(guān)的法律法規(guī)，依法取得獸藥生產(chǎn)許可證，并全面履行企業(yè)法人是獸藥安全第一責(zé)任人的責(zé)任。公司所有產(chǎn)品均經(jīng)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所審批后方可上市銷售，執(zhí)行國家獸藥二維碼管理制度，銷售的每瓶產(chǎn)品均可在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中檢索到產(chǎn)品信息。

2. 產(chǎn)品售后責(zé)任

公司有健全的售后服務(wù)制度，定期實(shí)施用戶訪問、技術(shù)服務(wù)、征求客戶對產(chǎn)品的意見和要求，持續(xù)改進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量及管理。

營銷中心技術(shù)人員對訪問記錄反饋意見等進(jìn)行整理分析，組織相關(guān)部門研究確認(rèn)整改措施并及時實(shí)施，以達(dá)到或提高客戶滿意度的目的。其中，產(chǎn)品質(zhì)量方面意見，主要針對產(chǎn)品外觀、包裝質(zhì)量、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量等；服務(wù)質(zhì)量方面包括供貨情況、冷鏈運(yùn)輸、差錯、服務(wù)態(tài)度、問題處理方法及時間等。

營銷中心設(shè)專職人員開展技術(shù)服務(wù)工作，定期協(xié)作進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)服務(wù)。向客戶介紹本公司產(chǎn)品性能、特點(diǎn)和注意事項(xiàng)，特別指導(dǎo)客戶安全使用并征詢意見，作好產(chǎn)品開發(fā)和工藝改進(jìn)。

3. 企業(yè)社會責(zé)任

口蹄疫疫苗是口蹄疫疾病預(yù)防的重要措施，是畜牧業(yè)健康發(fā)展、廣大養(yǎng)殖廠及養(yǎng)殖戶利益的重要保障。臨床疾病的有效控制能夠減少藥物的使用及人力物力的浪費(fèi)，穩(wěn)定生豬存欄量，不僅有利于促進(jìn)畜牧行業(yè)的發(fā)展，還可保證市民菜籃子價(jià)格的平穩(wěn)，避免市場豬肉價(jià)格大起大落，具有保民生的重要意義。

公司在注重產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)的同時，也不斷加大對環(huán)境保護(hù)的投入，杜絕環(huán)境污染，對生產(chǎn)作業(yè)活動中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣等都有嚴(yán)格的管控。在生產(chǎn)工藝上，不斷精進(jìn)，提倡節(jié)約資源，走可持續(xù)發(fā)展的道路。

第三方點(diǎn)評

申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司主要從事生物制品、人工合成肽等藥用原料的研發(fā)和生產(chǎn)，是全球開發(fā)動物用合成肽疫苗的領(lǐng)軍企業(yè)，公司開發(fā)的豬口蹄疫O型合成肽疫苗獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的一類《新獸藥注冊證書》，成為全世界第一個獲批的口蹄疫合成肽疫苗，并被列為“上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品”。公司根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系 要求》建立實(shí)施質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品執(zhí)行獸藥批簽發(fā)管理，所有產(chǎn)品均經(jīng)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所審批后方可上市銷售；率先執(zhí)行國家獸藥二維碼管理制度，銷售的每瓶產(chǎn)品均可在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中檢索，確保產(chǎn)品上市后的可追溯性。公司倡導(dǎo)自主創(chuàng)新、大眾創(chuàng)新，注重自主開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)，并獲得“紫竹園區(qū)2014年度知識產(chǎn)權(quán)工作先進(jìn)企業(yè)”稱號，截至2016年底，公司共計(jì)實(shí)現(xiàn)57項(xiàng)專利申報(bào)，其中：獲得授權(quán)實(shí)用新型專利 29 項(xiàng)，發(fā)明專利 9 項(xiàng)，外觀專利 1 項(xiàng)，著作權(quán) 1 項(xiàng)。公司及其產(chǎn)品先后獲得“上海市高新技術(shù)企業(yè)上海市著名商標(biāo)”和“上海名牌”稱號。根據(jù)上海市公共信用信息服務(wù)平臺數(shù)據(jù)顯示，該公司近年來無行政處罰等不良記錄，未被列入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。綜合評價(jià)，根據(jù)上海市地方標(biāo)準(zhǔn)DB31/T 597-2012《企業(yè)質(zhì)量信用分級評價(jià)準(zhǔn)則 第1部分：制造業(yè)企業(yè)》，該公司產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)小，可被評為質(zhì)量信用A等。