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微創(chuàng)腰椎椎間孔鏡射頻手術(shù)器械的臨床應(yīng)用與市場(chǎng)分析研究

2018-07-05 09:13陸信宋成利上海理工大學(xué)上海200000
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2018年11期
關(guān)鍵詞:孔鏡手術(shù)器械椎間

陸信 宋成利 上海理工大學(xué) (上海 200000)

椎間孔鏡技術(shù)在經(jīng)歷了發(fā)展先后的同軸脊柱內(nèi)鏡操作系統(tǒng)(Yeung Endoscopy Spine System,YESS)技術(shù)、經(jīng)椎間孔內(nèi)鏡脊柱系統(tǒng)(Transforaminal Endoscopic Spine System,TESSYS)技術(shù)兩個(gè)階段。自1999年首次提出后,在臨床應(yīng)用上就不斷廣泛推廣,同時(shí)技術(shù)不斷得到改進(jìn)。因椎間孔鏡的內(nèi)窺鏡輔助,使得脊柱微創(chuàng)手術(shù)能夠在創(chuàng)口小,手術(shù)視野暴露清楚,出血少等優(yōu)點(diǎn)[1,2]。另外,射頻相關(guān)手術(shù)器械如射頻消融,它對(duì)生物體主要是熱效應(yīng),通過電極的射頻波,使組織內(nèi)帶電荷離子快速運(yùn)動(dòng),使組織內(nèi)外水分喪失,最終導(dǎo)致組織無(wú)菌性壞死脫落,從而達(dá)到治療的效果[3]?,F(xiàn)如今,將兩種技術(shù)相結(jié)合,應(yīng)用于微創(chuàng)腰椎椎間手術(shù)治療,是一項(xiàng)造?;颊叩男录夹g(shù)。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017年1月~10月本院收治的因腰椎間盤突出癥應(yīng)用椎間孔鏡射頻手術(shù)器械摘除纖維壞死形成物治療者。本組患者45例,其中男27例,女18例,年齡(56.7±13.2)歲。診斷標(biāo)準(zhǔn):術(shù)前患者有不同程度腰骶部疼痛,腰肢散痛,同時(shí)伴有不同程度間歇性跛行,直抬腿陽(yáng)性,經(jīng)CT檢查診斷為腰椎間盤突出。對(duì)患者治療前進(jìn)行目測(cè)類比評(píng)分(VAS)和Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)評(píng)分。術(shù)后1周和3個(gè)月后隨訪再次做對(duì)應(yīng)的評(píng)分。另外,患者術(shù)后進(jìn)行改良Macnab標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分比較。

1.2 方法

調(diào)研手術(shù)器械市場(chǎng)占有率,分析數(shù)據(jù)結(jié)果。調(diào)研本省省屬及以上醫(yī)院5家,市屬三級(jí)甲等醫(yī)院13家,二級(jí)甲等及以下醫(yī)院18家;地級(jí)市7個(gè),三級(jí)甲等醫(yī)院15家,二級(jí)甲等及以下醫(yī)院12家。統(tǒng)計(jì)以上各家醫(yī)院微創(chuàng)腰椎椎間孔鏡射頻手術(shù)器械所有數(shù)量和平均使用率。對(duì)收集的數(shù)據(jù)資料整理并分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

用SPSS 21進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量數(shù)據(jù)以x±s表示,用單因素方差分析,方差齊性用Tukey?s檢驗(yàn),方差不齊用Games-Howell檢驗(yàn),P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.結(jié)果

2.1 患者術(shù)前術(shù)后及隨訪評(píng)分比較

對(duì)患者手術(shù)前進(jìn)行VAS、ODI評(píng)分,治療后1周和3個(gè)月再次評(píng)分,比較結(jié)果顯示:治療前VAS評(píng)分(7.5±2.3)分,術(shù)后1周VAS評(píng)分降低到(3.2±1.4)分,術(shù)后1周和術(shù)前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);術(shù)后3個(gè)月VAS評(píng)分降低到(2.4±0.9)分,術(shù)后3個(gè)月和術(shù)前,術(shù)后1周比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。治療前ODI評(píng)分(29.6±4.7)分,術(shù)后1周ODI評(píng)分降低到(15.1±3.6)分,術(shù)后3個(gè)月ODI評(píng)分降低到(13.8±2.9)分,術(shù)后1周、術(shù)后3個(gè)月和術(shù)前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),見表1。

患者術(shù)后1周和3個(gè)月后,對(duì)患者進(jìn)行改良Macnab標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分評(píng)價(jià),結(jié)果顯示,治療后3個(gè)月后優(yōu)級(jí)評(píng)分明顯高于治療后1周,治療有效率1周后為93.3%,3個(gè)月后有效率更高,達(dá)到97.8%,見表2。

2.2 本省各級(jí)醫(yī)院微創(chuàng)腰椎椎間孔鏡射頻手術(shù)器械數(shù)量及使用率

本省省屬及以上醫(yī)院對(duì)椎間孔鏡射頻手術(shù)器械所有率高達(dá)500%,平均使用率100%;而地級(jí)市二級(jí)甲等及以下醫(yī)院對(duì)椎間孔鏡射頻手術(shù)器械所有率為16.7%,使用率為42%。該器械各醫(yī)院所有率分布不均,使用率也高低不同。在省會(huì)城市的三甲及以上醫(yī)院所有率和平均使用率顯著高于地級(jí)市醫(yī)院,見表3。

3.討論

隨著工作環(huán)境和生活習(xí)慣等改變,腰椎間盤突出患者有逐年增多趨勢(shì)。微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)在腰椎手術(shù)中應(yīng)用逐漸提升,一方面是科研技術(shù)的不斷進(jìn)步和新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn),另一方面也是人們生活水平提升,對(duì)生活質(zhì)量的要求更高。射頻技術(shù)因其特有物理屬性,在醫(yī)學(xué)手術(shù)過程中,能夠引起組織內(nèi)帶電荷的離子運(yùn)動(dòng)即摩擦生熱,使得圍繞器官的實(shí)質(zhì)組織發(fā)生凝固壞死,在這一過程中,正常組織不會(huì)受到影響[4,5]。微創(chuàng)腰椎椎間孔鏡射頻手術(shù)器械將兩者優(yōu)勢(shì)結(jié)合,通過前面的VAS評(píng)分和ODI評(píng)分結(jié)果顯示,微創(chuàng)腰椎椎間孔鏡射頻手術(shù)器械治療術(shù)后患者恢復(fù)良好,改良Macnab標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分也證實(shí)其有效率顯著提高。

然而,因這一器械及其使用特殊性,各醫(yī)院所有率和使用率分布不均一,其推廣度還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。在省會(huì)城市三級(jí)甲等及以上醫(yī)院,該器械的所有率高達(dá)246%~500%,而平均使用率也是100%。然而越往下面市級(jí)醫(yī)院或者是三級(jí)甲等醫(yī)院以下,所有率77.8%~86.7%,甚至低至16.7%。平均使用率也才81%~85%,甚至不到42%。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因一方面是因?yàn)槭?huì)城市醫(yī)療資源更豐富,接受新技術(shù)的途徑更廣泛,新技術(shù)推廣度和培訓(xùn)教育也更為方便;另一方面是省會(huì)城市人口密度更大,人口流動(dòng)速度更快,周邊城市患者資源也更豐富。所以對(duì)椎間孔鏡射頻手術(shù)器械的手術(shù)需求也更高一些。

總之,新技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用會(huì)造福病患,讓他們能減輕痛苦,早日康復(fù),更大程度改善全民健康。因此,新技術(shù)的推廣尤為重要,以便更大幅度地提高全民健康水平。

表1. 患者術(shù)前術(shù)后VAS、ODI評(píng)分比較(x±s,分)

表2. 患者術(shù)后隨訪改良Macnab標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分比較(n)

表3. 本省各級(jí)醫(yī)院微創(chuàng)腰椎椎間孔鏡射頻手術(shù)器械所有數(shù)量和平均使用率

[1] 李濤,李娜.經(jīng)皮椎間孔鏡技術(shù)應(yīng)用及進(jìn)展[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2016,10(20):162-164,168.

[2] 孫根文,塔依爾·阿不都哈德爾.經(jīng)皮椎間孔鏡技術(shù)治療腰椎病變的研究進(jìn)展[J].中國(guó)矯形外科雜志,2014,25(5):422-425.

[3] Li JJ, Chu G, Yang T, et al. Degenerative changes in adjacent segments after lumbar fxation and fusion transforaminal endoscopic spine system[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research,2015,19(6):4186-4190.

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