陳通克，陶哲影，袁拯忠，陳錫文

（1.溫州醫(yī)科大學(xué) 實驗動物中心，浙江 溫州 325035；2.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 中醫(yī)科，浙江溫州 325015）

實驗動物科學(xué)是20世紀50年代發(fā)展起來的一門綜合性學(xué)科，在生命科學(xué)發(fā)展中起著重要作用。實驗動物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域被譽為“活的試劑”“最精密的儀器”[1]。它對生命科學(xué)的發(fā)展起著舉足輕重的作用，是衡量一個國家生命科學(xué)水平的重要標(biāo)志。

優(yōu)質(zhì)的實驗動物需有良好的實驗動物管理體系作為支撐，國內(nèi)實驗動物管理起步比較晚，發(fā)展很不平衡，與西方發(fā)達國家存在較大的差距，不僅體現(xiàn)在人員素質(zhì)、實驗動物品種品系、規(guī)范化操作，更在于管理模式的完善程度[2]，這些都在阻礙我國實驗動物行業(yè)的健康發(fā)展。近些年我國實驗動物管理取得了一定的發(fā)展，管理體系在不斷健全、創(chuàng)新和突破，也產(chǎn)生了多種管理模式，本中心基于現(xiàn)有的管理體系，總結(jié)了一套具有自身特色的醫(yī)學(xué)院?！?+1”實驗動物管理模式。

1 國內(nèi)外實驗動物管理模式的現(xiàn)狀

發(fā)達國家早已建立了一套完整的科學(xué)管理體系，對于實驗動物的管理已經(jīng)十分健全，且結(jié)構(gòu)、布局、設(shè)計均領(lǐng)先國內(nèi)。1956年國際實驗動物委員會正式成立，主要就實驗動物規(guī)?；a(chǎn)、標(biāo)準化、商品化等方面做了明確的規(guī)定，明確組織機構(gòu)功能和完善管理體系[3-9]。從源頭上對整個實驗動物體系做了細分，更加明確了實驗動物等級的定位。對從事實驗動物和動物實驗的專業(yè)技術(shù)人員做了相應(yīng)的要求，必須要達到相應(yīng)的學(xué)歷并配備上崗證；動物實驗環(huán)境設(shè)施、動物質(zhì)量檢測都做了相應(yīng)的規(guī)定。同時，更加注重動物的福利[10-12]，對動物實行人道主義管理，避免實驗動物受到虐待，實驗結(jié)束后動物必須執(zhí)行安樂死等。

我國由于實驗動物管理工作開展較晚，1984年中國實驗動物科技開發(fā)中心成立，正式開展全國實驗動物的規(guī)范化管理工作。1995年實行醫(yī)學(xué)實驗動物合格證制度，開始對實驗動物實施制度化。1988年頒布第一部實驗動物管理法規(guī)—《實驗動物管理條例》，使我國實驗動物管理法規(guī)更加健全。1994年頒布第一套實驗動物質(zhì)量國家標(biāo)準，開始加強實驗動物質(zhì)量控制，1997年科技部等部委聯(lián)合發(fā)布的《實驗動物管理辦法》規(guī)定實驗動物管理實施統(tǒng)一許可證制度。2001年七部委聯(lián)合發(fā)布了《實驗動物許可證管理辦法》，對實驗動物和動物實驗管理規(guī)范化操作。一系列的法規(guī)文件出臺，強力推動了我國實驗動物管理工作的推進和發(fā)展[13]。這些措施在短期內(nèi)極大地完善了實驗動物管理，同時也促進了醫(yī)學(xué)院校實驗動物管理的進一步發(fā)展。醫(yī)學(xué)院校的實驗動物管理模式各不相同，沒有固定的模式，也沒有一成不變的模式。醫(yī)學(xué)院校實驗動物管理模式一般是根據(jù)自身特色因地制宜，建立相應(yīng)的管理模式。因此，我們結(jié)合國內(nèi)外各種管理模式，在實踐中不斷地磨合、完善、推陳出新，提出了符合自身發(fā)展的“2+1”實驗動物管理模式。

2 “2+1”實驗動物管理模式

由于國內(nèi)實驗動物管理工作起步較晚，較發(fā)達國家還存在一定的差距，因此發(fā)展和完善我國實驗動物管理模式具有很強的緊迫感。根據(jù)國際實驗動物發(fā)展的趨勢，對于實驗動物的管理，越來越趨向于人性化，合理化，規(guī)范化。針對目前國內(nèi)管理模式的不足之處，通過借鑒國內(nèi)外實驗動物機構(gòu)先進的管理模式，結(jié)合單位本身的實際情況，在實踐中不斷地摸索和完善自身的管理模式，創(chuàng)建了具有自身特色的“2+1”實驗動物管理模式。

2.1 “2+1”實驗動物管理模式介紹 “2+1”實驗動物管理模式是指“旅館式”管理模式和“實驗動物分類控制”管理模式及一站式服務(wù)，就是采用兩種管理和一種服務(wù)的有機結(jié)合，能夠更加合理地安排工作，有利于實驗動物設(shè)施的有效利用，提高實驗動物管理水平，明確各類人員職責(zé)，增強工作人員的責(zé)任心，使醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心能夠更加有效、合理的管理。

2.1.1 “旅館式”管理模式：采用以實驗動物平臺為依托，將平臺的模塊分塊細分，包括場地申請、動物培育、技術(shù)支持、動物實驗等，同時對上述的模塊進一步細化：①場地申請方面提供不同實驗時間段、不同實驗提供不同的實驗場所等；②動物培育方面提供常規(guī)飼養(yǎng)、動物觀察、轉(zhuǎn)基因動物培育、轉(zhuǎn)基因鑒定、保種等方案；③技術(shù)支持方面提供灌胃、裸鼠皮下成瘤、尾靜脈轉(zhuǎn)移瘤、肝移植、哮喘模型、胚胎移植、睪丸移植、糖尿病模型等；④動物實驗分為：常規(guī)飼養(yǎng)管理、動物模型制備與干預(yù)、動物實驗統(tǒng)包服務(wù)等。

我們提供“旅館式”的服務(wù)，以套餐形式體現(xiàn)，課題組僅需提供自己的實驗需求，我們將提供完整的實驗配套服務(wù)體系，實現(xiàn)“拎包入住”的感覺，真正實現(xiàn)“旅館式”的管理模式。

2.1.2 實驗動物分類管理體系：研究生管理體系：采用科研項目配套化管理，研究人員提供該實驗的相關(guān)信息，我們可對研究人員提供技術(shù)咨詢、動物飼養(yǎng)、實驗動物、實驗場地以及常規(guī)設(shè)備，對于實驗的具體操作如模型制作、實驗后觀察、指標(biāo)記錄、實驗動物尸體處理等，我們采用了三種方式：常規(guī)飼養(yǎng)管理、動物模型制備與干預(yù)、動物實驗統(tǒng)包服務(wù)，這種方式能夠更加人性化，為科研人員提供便捷的服務(wù)。

教師管理體系：采用科研項目專人化管理，主要針對在校教師和醫(yī)師，為了更加方便科研人員的實驗進行，只要科研人員提供標(biāo)書，將以“一站式”服務(wù)的方式，提供全方位實驗項目服務(wù)，根據(jù)不同的實驗要求，提供不同的實驗服務(wù)項目（技術(shù)咨詢、動物飼養(yǎng)、實驗動物、實驗場地以及常規(guī)設(shè)備、實驗后觀察、指標(biāo)記錄、實驗動物尸體處理等），由中心工作人員專人全程協(xié)助、參與整個實驗。

教學(xué)管理體系：實施網(wǎng)絡(luò)化管理，采用了一個網(wǎng)絡(luò)化平臺，實行專人管理，對于教學(xué)用實驗動物和科研實驗動物分類整合管理，尤其是將全校實驗動物的供需情況做到細化，以教學(xué)實驗動物申請計劃表為標(biāo)準，能夠及時更新各部門實驗動物的用量變動，做到及時有效地滿足實驗動物的教學(xué)需求。

2.1.3 “一站式”服務(wù)：基于平臺的服務(wù)理念，以服務(wù)為宗旨，提高平臺的效能，為校內(nèi)外科研人員提供良好的平臺以及優(yōu)良的服務(wù)，打造科研平臺“一站式”服務(wù)理念，使科研人員從提出實驗申請到實驗結(jié)束提供全方位的服務(wù)，實現(xiàn)“一站式”的服務(wù)理念。

2.2 “2+1”實驗動物管理模式的創(chuàng)新意義 該模式的主要創(chuàng)新點在于：①將動物實驗分類管理，以套餐的形式提供服務(wù)；②實驗動物屏障系統(tǒng)管理實行分類管理；③實現(xiàn)“一站式”的服務(wù)體系。把握醫(yī)學(xué)院校對于實驗動物中心的定位，著重處理好教學(xué)與科研，制定相關(guān)制度，職責(zé)明確，分工合作，實行教學(xué)管理規(guī)范化、程序化，以平臺為依托，以分類化管理為手段，責(zé)任到位，統(tǒng)一調(diào)度，綜合管理。實行科研管理針對化、項目化、責(zé)任化。對于科研人員的課題實施，中心制定了多套相關(guān)制度，以“套餐”的形式滿足不同的科研人員的需求，一方面能夠更好地管理實驗動物，細分動物實驗，以各項管理制度為框架，確保實驗室良好的工作環(huán)境，合理安排，以科研人員為中心，提供完善的服務(wù)，另一方面也能夠與國際化接軌，更好地提倡動物福利和“3R”原則。良好的管理也是為了更好的服務(wù)，這也是我們的宗旨，因此我們也提供了全方位的“一站式”配套服務(wù)方式，能夠更好地做到以“服務(wù)”為核心，以“管理”為手段而展開研究工作。

3 “2+1”實驗動物管理模式運行的思考

“2+1”實驗動物管理模式在不斷地改進和完善，該管理模式結(jié)合了國內(nèi)外先進的管理經(jīng)驗并融合了我們自身的特點，在管理上已取得不錯的效果，近3年實驗動物數(shù)以及承擔(dān)與協(xié)助的科研項目數(shù)穩(wěn)步增加（見圖1-2）。

圖1 近3年實驗動物中心提供教學(xué)與科研用實驗動物數(shù)（單位：只）

圖2 近3年實驗動物中心承擔(dān)與協(xié)助的科研項目數(shù)（單位：項）

國外對于實驗動物管理研究已經(jīng)較為完善，但是他們的實驗動物管理水平的完善也是經(jīng)歷了一段很長時間的徘徊和波折后再度發(fā)展起來的，國內(nèi)實驗動物管理水平正處在積極的向上期，如屏障系統(tǒng)數(shù)字化管理模式、硬件設(shè)施全自動化、規(guī)?；\行，硬件設(shè)備已經(jīng)達到國際主流水平，但是管理水平處于轉(zhuǎn)型期，我們提出的“2+1”實驗動物管理模式在中心運行多年，使中心的管理更加合理，也在不斷自我完善，為國內(nèi)實驗動物管理模式提供一個新的方案；在該模式下中心已經(jīng)加大力度積極完善實驗生產(chǎn)技術(shù)，尤其是硬件設(shè)施的建設(shè)已經(jīng)與國際接軌，保證實驗動物生產(chǎn)的標(biāo)準化。不僅在硬件方面加大投入，對于從事實驗動物生產(chǎn)和科研人員的人才隊伍建設(shè)方面也下了很大的功夫，對于實驗動物管理模式每年定期進行人員培訓(xùn)，必須持證上崗，對于科研方面我們不斷地引進各類基因敲除小鼠共200余種，加大科研技術(shù)的投入，提高實驗動物的發(fā)展水平。為了進一步與國際接軌，我們提倡動物福利和“3R”原則，并積極地采取實際行動。這些為完善實驗動物管理模式，發(fā)展實驗動物科學(xué)做好了積極的準備。

“2+1”實驗動物管理模式不僅能夠進一步完善實驗動物管理模式，而且對今后實驗動物的發(fā)展起到至關(guān)重要的作用，良好的管理模式能將實驗動物中心朝著良性方向發(fā)展，能夠充分發(fā)揮實驗動物中心現(xiàn)有的資源，使其得到應(yīng)有的價值體現(xiàn)，綜合開發(fā)拓展新的研究方向，對于科技水平的提高具有極大的作用。

因此“2+1”實驗動物管理模式，突破了傳統(tǒng)意義上的實驗動物中心定位，它不僅是以一種積極的服務(wù)模式存在，更是一種科技交流平臺、創(chuàng)新平臺，以服務(wù)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為己要，以管理為手段，充分融合先進實驗動物技術(shù)，成為科技創(chuàng)新的交流平臺。

綜上所述，在國內(nèi)實驗動物科學(xué)高速發(fā)展的大背景下，筆者以所在的醫(yī)學(xué)院校實驗動物平臺為例，因地制宜地根據(jù)高校自身的定位，吸取國內(nèi)外現(xiàn)有的先進管理模式，結(jié)合本單位的具體情況，客觀、全面地分析存在的問題，提出了具有自身特色的實驗動物管理模式—“2+1”實驗動物管理模式，該模式是國內(nèi)現(xiàn)有模式的一個新的探索，為實驗動物管理模式的發(fā)展提供了新的亮點，進一步完善了國內(nèi)實驗動物管理模式，使我國的實驗動物管理能盡快跟上國際步伐，保證實驗動物能夠更好地滿足現(xiàn)代生命科學(xué)高速發(fā)展的需要。然而實驗動物管理任重而道遠，目前的實驗動物管理模式還是有很多欠缺的地方，實驗動物管理的制度、管理人員的整體素質(zhì)、動物福利等均與發(fā)達國家有一定的差距，需要在以后的發(fā)展中不斷完善。

參考文獻：

[1] Committee on Rodents. Laboratory animal management: rodents[M]. Pittsburgh: National Academies Press, 1996, 77(10): 208-211.

[2] 戴曉燕, 戴銀燕, 柯賢福. 關(guān)于完善我國實驗動物管理的舉措研究[J]. 中國科技成果, 2017, 18(20): 4-7.

[3] 徐兆光, 劉瑞三. 對中國實驗動物科學(xué)事業(yè)幾個問題的淺見[J]. 上海實驗動物科學(xué), 2004, 24(4): 195-199.

[4] CLARK J D. Guide for the care and use of laboratory animals[M]. Washington DC: National Academy Press, 1996:85-86.

[5] HILL B F. The founding and early history of the Institute of Laboratory Animal Resources[J]. Lab Anim Sci, 1980, 30(4): 780-785.

[6] 楊果杰. 參加2001年日本實驗動物科學(xué)技術(shù)大會有感[J].實驗動物科學(xué)與管理, 2001, 18(4): 19-22.

[7] 喬興旺. 中國醫(yī)學(xué)實驗動物管理立法研究[J]. 科技管理研究, 2009, 29(10): 74-76.

[8] 陶雨風(fēng), 劉忠華, 畢玉春, 等. 國內(nèi)外實驗動物管理體制及法規(guī)條例的比較[J]. 實驗動物科學(xué), 2011, 28(4): 46-51.

[9] 師長宏. 美國比較醫(yī)學(xué)中心實驗動物管理與保障工作介紹[J]. 中國比較醫(yī)學(xué)雜志, 2016, 26(1): 86-88.

[10] 朱玉峰, 王元占, 楊培梁, 等. 我國實驗動物倫理委員會建設(shè)的現(xiàn)狀及問題分析[J]. 醫(yī)學(xué)與哲學(xué), 2012, 33(15): 19-21.

[11] 李小媚, 舒安利, 肖素軍, 等. 關(guān)于實驗教學(xué)中實驗動物的倫理學(xué)研究[J]. 中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué), 2014, 27(6): 876-878.

[12] 李楠, 孫榮澤, 王天奇, 等. “我們”的福音——實驗動物福利倫理法規(guī)與標(biāo)準[J]. 中國比較醫(yī)學(xué)雜志, 2016, 26(3):89-90.

[13] 戴銀燕, 柯賢福. 面向科研安全的實驗動物許可管理制度研究[J]. 今日科技, 2016(11): 46-49.